1、 公告编号：2018-004 1 康 倍 得 NEEQ : 837905 江苏康倍得药业股份有限公司 Jiangsu Kangbeide Pharmaceutical Co., Ltd 年度报告 2017 公告编号：2018-004 2 公 司 年 度 大 事 记 1. 2017 年 2 月，“可乐定贴剂、洛索洛芬贴剂（贴膏剂）、芬太尼贴剂、丁丙诺菲透皮贴剂、氟比洛芬贴膏剂（巴布膏剂、凝胶贴膏剂）”等新型透皮制剂产品已进入了人社部发布的关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）的通知中的 2017 年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。 2. 2017
2、年 5 月，公司北京研发中心新办公地址完成装修，并已搬迁入住。 3. 马应龙药业集团股份有限公司委托公司进行的硝酸甘油软膏参比制剂和自研制剂体外释放试验和体外透皮试验对比研究合同已完成，2017 年 7月完成试验资料交接和确认。 4. 2017 年 7 月，公司收到“含罗替戈汀的组合物及其应用以及含该组合物的透皮贴剂”专利欧洲授权通知书。 5. 奥昔布宁贴剂仿制药一致性评价生物等效性试验（以下简称：BE 试验）研究启动，2017 年 7 月完成 BE 预试验。 6. 完成广东红珊瑚药业有限公司委托开发的卡巴拉汀贴剂和利多卡因凝胶贴膏项目的生产放大工艺研究，2017 年 12 月进行工艺验证，广
3、东红珊瑚药业有限公司人员现场进行工艺验证确认。 公告编号：2018-004 3 目 录 第一节 声明与提示 . 6 第二节 公司概况 . 9 第三节 会计数据和财务指标摘要 . 11 第四节 管理层讨论与分析 . 13 第五节 重要事项 . 23 第六节 股本变动及股东情况 . 26 第七节 融资及利润分配情况 . 28 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 . 30 第九节 行业信息 . 33 第十节 公司治理及内部控制 . 34 第十一节 财务报告 . 38 公告编号：2018-004 4 释义 释义项目 释义 公司、本公司、康倍得药业、康倍得、南京工厂 指 江苏康倍得药业股份有限公
4、司 北京研发中心 指 江苏康倍得药业有限公司北京丰台技术开发中心 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 关联关系 指 公司持股 5%以上的股东、董事、监事、高级管理人员及其直接或间接控制的企业,以及可能导致公司利益转移的其他关系 主办券商、财通证券 指 财通证券股份有限公司 天健 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 业务规则 指 2013 年 2 月 8 日发布,2013 年 12 月 30 日修改的全国中小企业股份转让系统业务规则(试行) 公司法 指 中华人民共和国
5、公司法 公司章程 指 江苏康倍得药业股份有限公司章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 “三会”议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 奥昔布宁透皮贴剂 指 奥昔布宁透皮贴剂为治疗膀胱过度活动症(简称 OAB)的外用贴剂,膀胱过度活动症是老年人常见的病症 聚丙烯酸脂压敏胶 指 透皮贴剂的关键辅料 罗替戈汀 指 抗帕金森药物,罗替戈汀透皮贴剂是第一种也是目前唯一一种治疗帕金森病的外用贴剂 CFDA、国家食药总局 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 GMP 指 药品生产质量管理规范 透皮贴剂(Patch) 指 原料药物与适宜的材
6、料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂 凝胶贴膏(Cataplasm) 指 原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂 TTS 指 药物经皮给药系统 小试 指 通常指实验室水平,可以使用跟平时做实验相关的仪器 中试 指 规模扩大,比较贴近生产条件,需要实际考虑生产药厂的设备,人力以及生产状况等因素 新药 指 中国境内外均未上市的药品,分为创新药和改良型新药 仿制药 指 仿制已上市原研药品的药品,具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂 被动型透皮贴剂 指 贴剂中活性药物的透皮是通过药物浓度梯度来实现的贴剂类型
7、 公告编号：2018-004 5 MAH 制度 指 药品上市许可人制度 BE 指 生物等效性 本报告 指 江苏康倍得药业股份有限公司 2017 年年度报告 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年度、上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公告编号：2018-004 6 第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人王
8、树明、主管会计工作负责人薛慧勇及会计机构负责人(会计主管人员) 林传琴保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了非标准审计意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】 重要风险事
9、项名称 重要风险事项简要描述 取得药品上市批文的风险 公司奥昔布宁透皮贴剂已完成 BE 试验,即将提交药品生产注册申请和药用辅料登记备案申请,但要实现上市销售尚需完成以下工作:1、通过省食品药品监督管理局的现场检查;2、通过药品审评中心(CDE)的技术审评和药检所的样品检验;3、通过药品认证中心(CCD)的生产过程现场检查;4、经 CFDA 综合审评,获得生产批件和备案号;5、通过 GMP 认证,取得 GMP 证书。公司预计能在 2019 年上半年取得药品和辅料上市的全部批文,但由于上述批文的取得周期比较长,公司产品最终能否按计划顺利上市存在不确定性风险。 市场推广风险 虽然未来透皮贴剂市场规
10、模较大,但由于公司目前规模较小,在行业内知名度和上市公司尚有较大差距,同时国内对透皮贴剂类药品的认知度不高,因此,公司奥昔布宁透皮贴剂等透皮贴剂类产品投产上市后得到医生、患者认可,并且迅速打开市场成为一线治疗药物存在不确定性风险。 公司未来收入不确定的风险 公司持续亏损,公司发展主要依靠股东投入和借款维持运转。公司具备较强的研发实力,奥昔布宁透皮贴剂与聚丙烯酸酯压敏胶即将提交相关注册/备案申请,正积极推进生产批文和 公告编号：2018-004 7 GMP 认证证书等各项证书、批文的审评工作。自有的透皮贴剂类产品销售收入暂未实现,未来产品能否按计划顺利批准上市,上市后能否较快形成大规模销售存在不
11、确定性。因此,公司未来收入的增长性存在不确定风险。 技术人员流失和技术泄密的风险 公司主要从事的细分行业的专业技术壁垒较高,核心技术人员是公司药物研发的关键。人员除具备相关专业知识外,还需具备多年的行业经验,因此技术研发人员对公司发展至关重要。尽管公司已经建立了严格的技术保密制度和较为完善的人事制度,并将适时采取激励措施避免核心技术人才的流失,但如果发生公司核心技术人员离职,公司又不能及时补充适当人选接替,则会对公司的发展带来不利影响。同时伴随核心技术研发人员离职,公司还将面临核心技术泄密的风险。 公司治理风险 公司制定了适应公司发展需要的公司章程,并建立关联交易、对外投资、投资者关系管理、募
12、集资金管理制度等方面的内部控制制度,建立健全了法人治理结构。但鉴于股份公司成立时间较短,公司及管理层规范治理公司意识的提高、相关制度执行及完善均需要一定过程。公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。 技术研发和行业政策变化的风险 公司致力于创新及仿制类全身用被动型透皮贴剂和局用凝胶贴膏领域药品研发,研发项目技术含量较高、研发难度较大、研发周期较长,存在技术研发结果达不到预期效果甚至研发失败的风险。另外,我国医药行业的相关法规、产业政策仍处于不断升级和完善中,如果行业相关法律法规、行业政策发生变化,公司又未能在经营策略上做出积极应对,则会对公司的经营产生不利影响。 泵
13、房和仓库尚未取得房产证的风险 公司占用的位于南京中山科技园内 40 亩土地,分两期供地,公司已取得第一期13186.5(约20亩)土地的土地使用权,土地使用权证号为:宁六国用(2016)第 04935 号。作为生产经营配套的泵房和危险品仓库所占用土地尚未取得土地使用权属证书。目前,公司正在积极补办泵房、危险品仓库所在土地的购置和后续房产证等相关手续。如果不能取得该两处建筑物的相关权属证书,将对公司的生产和经营产生一定程度的不利影响。 临时建筑被拆除的风险 为了配合公司奥昔布宁透皮贴剂生产注册需要,公司在现有土地上临时搭建了仓库,因为是临时建筑,可能存在被拆除的风险。 无实际控制人的风险 在 2
14、015 年 6 月份之前,公司控股股东和实际控制人为王树明,随着股权转让、增资等,王树明持股比例被稀释,任何单一股东均不能对公司决策形成实质性控制,公司无控股股东和实际控制人。尽管实际控制人发生变化后,公司经营管理团队和主营业务未发生重大变化,业务稳步发展,未给公司生成经营产生重大影响,但仍可能存在公司因无控股股东和实际控制人而导致决策缺乏效率的风险。 产能无法有效消化的风险 我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。随着 CFDA 加快引进欧盟、美国、日本等发 公告编号：2018-004 8 达国家和地区的先进监管方式和技术标准,对国内医药研发、生产和市场呈现出监
15、管水平和质量标准要求不断提高的趋势。因此,公司获得主要产品的上市批文的时间存在不确定性。在公司获得主要产品的上市批文之前,公司将无法进行后续的生产及销售,公司的产能将持续处于过剩及闲置状态。同时,在公司按计划获得了产品的上市批文之后,若公司的产品市场推广受阻,公司将同样面临产能无法有效消化的风险。 本期重大风险是否发生重大变化： 否 公告编号：2018-004 9 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 江苏康倍得药业股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Kangbeide Pharmaceutical Co., Ltd 证券简称 康倍得 证券代码 837905 法定代表人 王树
16、明 办公地址 南京沿江工业开发区中山科技园中鑫路 709 号 二、联系方式 董事会秘书或信息披露事务管理人 宋莉 职务 董事会秘书 电话 025-57676767 传真 025-57676767 电子邮箱 lisong 公司网址 联系地址及邮政编码 南京沿江工业开发区中山科技园中鑫路 709 号,211505 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2008 年 3 月 13 日 挂牌时间 2016 年 8 月 3 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） C2720 医药制造业 主要产品
17、与服务项目 透皮贴剂、凝胶贴膏及其原料药和辅料的研发、生产、销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股） 57,000,000 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 无 实际控制人 无 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 统一社会信用代码 9132010067131959XX 否 注册地址 南京沿江工业开发区中山科技园中鑫路 709 号 否 注册资本 57,000,000.00 否 公告编号：2018-004 10 注册资本和总股本一致。 五、中介机构 主办券商 财通证券 主办券商办公地址 杭 州 市 杭 大 路15号 嘉 华 国 际 商 务 中 心201,501
18、,502,1103,1601-1615,1701-1416 室 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 签字注册会计师姓名 罗训超 陈剑威 会计师事务所办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 15 楼 六、报告期后更新情况 适用 “根据全国中小企业股份转让系统股票转让方式确定及变更指引，公司股票转让方式自 2018 年 1月 15 日起由协议转让方式变更为集合竞价转让方式。 公告编号：2018-004 11 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 2,670,943.40 - -
19、 毛利率 15.98% - - 归属于挂牌公司股东的净利润 -13,389,065.16 -13,272,104.44 -0.88% 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 -15,807,406.84 -13,523,759.28 -16.89% 加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算） -38.98% -27.84% - 加权平均净资产收益率（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） -46.02% -28.37% - 基本每股收益 -0.23 -0.23 0.00% 二、偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计 30,955,983
20、.80 46,691,411.78 -33.70% 负债总计 3,304,632.87 5,650,995.69 -41.52% 归属于挂牌公司股东的净资产 27,651,350.93 41,040,416.09 -32.62% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.49 0.72 -32.62% 资产负债率（母公司） 10.68% 12.10% - 资产负债率（合并） - - - 流动比率 1.25 4.34 - 利息保障倍数 - - - 三、营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 -11,767,370.99 -12,034,530.33 2.22% 应收账
21、款周转率 - - - 存货周转率 224.00% 0.00% - 四、成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% -33.70% -22.69% - 营业收入增长率% - - - 净利润增长率% -0.88% -33.44% - 五、股本情况 公告编号：2018-004 12 单位：股 本期期末 上年期末 增减比例 普通股总股本 57,000,000 57,000,000 0.00% 计入权益的优先股数量 0 0 0.00% 计入负债的优先股数量 0 0 0.00% 六、非经常性损益 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 -40,171.84 政府补助 2,459,013.52
22、除上述之外的其他营业外收入和支出 -500.00 非经常性损益合计 2,418,341.68 所得税影响数 0.00 少数股东权益影响额（税后） 0.00 非经常性损益净额 2,418,341.68 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 不适用 公告编号：2018-004 13 第四节 管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式 康倍得药业系主要专注于创新及仿制类全身用被动型透皮贴剂和局用凝胶贴膏领域制剂、原料药和药用辅料研发、生产和销售的制药公司。公司商业模式的核心思想是通过外用药物的研制，将尽可能多的药物改造为透皮制剂，构建具有国际水准的集透皮研发、中试、生产和服务为一体的配
23、套齐全的现代透皮平台，实现从研发到生产的高效快速无缝连接，在全球范围内提供从研发到生产的一站式服务（交钥匙工程），逐步成为全球一流的透皮专家，服务于医师和患者，改善患者的生活质量，为员工、合作者和股东创造价值。 公司未来将通过以下三个业务模式来打开国内外的透皮贴剂市场，从而成长为国内透皮贴剂的龙头企业。第一、公司将充分利用南京工厂的硬件条件，同时建设更大规模并符合欧盟、日本和美国 cGMP标准的透皮贴剂生产基地（不低于 5000 万贴），建立起专业并具国际水准的透皮贴剂研发、生产基地。通过自有产品研发并自主投产，销售外包的模式进行一些如罗替戈汀、奥昔布宁等重点项目的市场推广和销售；第二、公司将
24、继续延续与广东红珊瑚药业有限公司等客户的商业合作模式，满足优质客户的代工、代研需求；第三、公司将通过技术和/或专利许可的方式，与其他知名药企合作开发，推动中国透皮贴剂的产业化进程。 报告期内，公司商业模式未发生重大变化。 报告期内变化情况： 事项 是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 二、经营情况回顾 （一）经营计划 报告期内，公司管理层紧紧围绕公司的经营目标，大力开展研发向生产转型的规范化工作，不断强化生产、质
25、量管理，加强团队建设，鼓励技术创新，在软硬件方面得到较大的提升，各项工作顺利开展。 1、财务情况 报告期内，公司总资产 30,955,983.80 元，较上年度期末减少 33.70%。净资产 27,651,350.93 元，较上年度末减少 32.62%。 公司主营业务为透皮贴剂、凝胶贴膏及其原料药和辅料的研发、生产和销售。报告期内，公司各品种（包括受托研发品种）尚处于研发阶段，营业收入为 2,670,943.40 元，营业总成本及净利润分别为 18,478,350.24 元和-13,389,065.16 元。经营活动产生的现金流量净额-11,767,370.99 元，比上期同比增加 2.22%
26、。 2、业务拓展情况 （1）进行奥昔布宁透皮贴剂的 BE 试验研究，取得生物等效的结果； 公告编号：2018-004 14 （2）部分合作项目已顺利完成技术交接和验收工作； （3）南京工厂 GMP 软硬件得到进一步完善和提升； （4）获得罗替戈汀欧盟专利授权。 报告期内，公司主营业务、主要产品和服务、商业模式和客户均未有发生重大变化，管理和核心技术团队稳定。 （二）行业情况 （一）行业发展情况 2017 年对于中国医药行业来说，是一个机遇与挑战并存的一年。对大多数传统医药企业来说是挑战的一年，两票制、一致性评价、控制药占比、取消药品加成等政策压力一次又一次冲击着药企敏锐的神经；但对于那些有创新
27、能力的企业来说，2017 年又是充满机遇的一年，随着国内居民健康理念的持续提升，市场需求不断扩大，国家鼓励创新政策的有利环境，以及资本市场对创新药的热捧，医药行业将迎来创新发展的浪潮。行业发展主要表现情况如下： 1、药费控制 两票制、控制药占比、取消药品加成等控制医保总额费用、按病种付费等多种政策并举，政府控费力度可见一斑，医院药品市场即将告别高速增长时代，以药养医将逐步得到改善，同时，临床用药会发生结构性调整，疗效确切，符合临床治疗需求的药品将在医院快速增长。 2、一致性评价 随着 2018 年的到来，仿制药一致性评价大限将至。在最后的期限内，如果未按照要求完成一致性评价，部分仿制药将退出市
28、场，这将是对仿制药文号的一次大扫除，国内仿制药市场将得到调整和净化，这有利于优质企业继续扩大领先优势。 3、两票制改革 两票制的实施对医药工业企业和流动企业均产生较大的影响。对于制药工业企业来讲，原来的二三级代理商要么消失，或者升级为一级代理商，大大增加了企业管理成本和管理难度。对于商业流通企业来讲，整个渠道将发生结构性调整，大量中小型配送商会被淘汰，或者被并购，这不仅会加速流通行业整合，一些医药工业企业的营销模式也将发生重大的调整。此外，两票制的实施也将大大减少流通环节，让利于患者和医药工业企业，也解决了中间环节经营不规范的问题，提升行业的透明度。 4、投资升温 随着我国医药政策环境的提升，
29、创新药大环境的不断改善，大批海外研发人员回国创业，国内企业在创新药研发方面布局踊跃，得到资本市场的认可。同时我国药企海外并购增加，跨过自我积累的过程，直接参与国际竞争，完成产业升级。 5、审评审批制度改革持续推进 当前，我国药品产业快速发展，创新创业方兴未艾。 2017 年 6 月，CFDA 发布了总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知，通知主要要点是加快推进持有人制度试点工作，就落实持有人法律责任，促进专业化规模化生产，允许持有人多点委托生产等进行了强调。该月，CFDA 正式加入 ICH，标志着国际社会对中国政府药品审评审批改革和中国医药产业的认可，有利于中国医药行业在研发
30、、监管等各方面与国际接轨。 2017 年 10 月 8 日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，系列举措涉及到：（1）改革临床试验管理；（2）加快上市审评审批；（3）促进药品创新和仿制药发展；（4）加强药品医疗器械全生命周期管理；（5）提升技术支撑能力；（6）加强组织实施等六大方面。关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见的主题就是鼓励创新，这是继 2015 年 8 月国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。 2017 年 10 月 23
31、 日，CFDA 公开征求药品注册管理办法（修订稿）意见，注册分类改革推广 公告编号：2018-004 15 至生物药及重要，创新药全面要求“全球新”。同日，CFDA 公开征求中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）意见，一方面将实施 MAH 制度写入药品管理法，另一方面将落实行政审批制度改革的要求。 （二）对公司经营情况的影响 公司紧紧抓住国家实施创新驱动发展战略的有利时机和 CFDA 出台的各项改革举措的创新政策环境，加快推进公司研发项目在创新驱动发展轨道上的进程，取得了阶段性成绩。主要体现在：（1）提高知识产权保护力度，获得罗替戈汀透皮贴剂欧洲专利授权；（2）率先在外用药领域启动
32、BE 试验研究，完成奥昔布宁透皮贴剂的 BE 试验研究，与原研药获得生物等效，该项目即将提交生产注册申请；（3）即将提交国产药用压敏胶药用辅料的备案登记。 （三）财务分析 1资产负债结构分析 单位：元 项目 本期期末 上年期末 本期期末与上年期末金额变动比例 金额 占总资产的比重 金额 占总资产的比重 货币资金 277,804.92 0.90% 13,489,623.91 28.89% -97.94% 应收账款 - 0.00% - 0.00% - 存货 156,905.15 0.51% 2,233,042.47 4.78% -92.97% 长期股权投资 - 0.00% - 0.00% - 固定
33、资产 24,073,653.33 77.77% 25,421,922.58 54.45% -5.30% 在建工程 888,383.72 2.87% 266,000.00 0.57% 233.98% 短期借款 - 0.00% - 0.00% - 长期借款 - 0.00% - 0.00% - 资产总计 30,955,983.80 - 46,691,411.78 - -33.70% 资产负债项目重大变动原因 1、货币资金的变动原因：货币资金期末余额较期初余额减少 97.94%，主要是支付研发费用和人工费用所致。 2、存货的变动原因，存货期末余额较期初余额减少 92.97%，主要是确认收入，存货转营业
34、成本所致。 3、在建工程的变动原因：在建工程期末余额较期初余额增加 233.98%，主要是新建库房所致。 2营业情况分析 （1）利润构成 单位：元 项目 本期 上年同期 本期与上年同期金额变动比例 金额 占营业收入的比重 金额 占营业收入的比重 营业收入 2,670,943.40 100.00% - - - 营业成本 2,244,119.73 84.02% - - - 毛利率 15.98% - - - - 管理费用 16,016,489.75 599.66% 13,387,700.48 - 19.64% 销售费用 - 0.00% - - - 公告编号：2018-004 16 财务费用 -178
35、,318.26 -6.68% -22,835.39 - -680.89% 营业利润 -15,298,393.32 -572.77% -13,523,759.28 - -13.12% 营业外收入 1,950,000.00 73.01% 253,104.84 - 670.43% 营业外支出 40,671.84 1.52% 1,450.00 - 2,704.95% 净利润 -13,389,065.16 -501.29% -13,272,104.44 - -0.88% 项目重大变动原因： 1、报告期内管理费用同比增加 19.64%，主要是研发费用增加所致。 2、报告期内财务费用同比减少 680.89%
36、，主要是定期存款利息收入增加所致。 3、报告期内营业外收入同比增加 670.43%，主要是政府补助增加所致。 4、报告期内营业外支出同比增加 2704.95%，主要是固定资产毁损报废损失增加所致。 （2）收入构成 单位：元 项目 本期金额 上期金额 变动比例 主营业务收入 2,670,943.40 0.00 - 其他业务收入 0.00 0.00 - 主营业务成本 2,244,119.73 0.00 - 其他业务成本 0.00 0.00 - 按产品分类分析： 单位：元 类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例% 上期收入金额 占营业收入比例% 研发服务 2,670,943.40 100.00%
37、0.00 - 按区域分类分析： 不适用 收入构成变动的原因： 报告期内，研发服务收入 2,670,943.40 元，上年同期无收入。 （3）主要客户情况 单位：元 序号 客户 销售金额 年度销售占比 是否存在关联关系 1 广东红珊瑚药业有限公司 2,520,000.00 94.35% 否 2 马应龙药业集团股份有限公司 150,943.40 5.65% 否 合计 2,670,943.40 100.00% - 注：属于同一控制人控制的客户视为同一客户合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。 （4）主要供应商情况 单位：元 序号 供应商 采购金额 年度采购占比 是否存在关联关系 1 国网江
38、苏省电力公司南京供电公司 487,433.06 18.70% 否 2 郑州长城科工贸有限公司 175,000.00 6.71% 否 公告编号：2018-004 17 3 南京美骁智能科技有限公司 125,000.00 4.80% 否 4 乐嘉文包装技术(上海)有限公司 118,970.00 4.56% 否 5 北京雷泰仪器有限公司 114,000.00 4.37% 否 合计 1,020,403.06 39.14% - 注：属于同一控制人控制的供应商视为同一供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。 3现金流量状况 单位：元 项目 本期金额 上期金额 变动比例 经营活动产生的现金流量
39、净额 -11,767,370.99 -12,034,530.33 2.22% 投资活动产生的现金流量净额 -1,944,448.00 -337,363.77 -476.37% 筹资活动产生的现金流量净额 500,000.00 - - 现金流量分析： 1、投资活动产生的现金流量净额同比减少 476.37%，主要是新建库房导致固定资产支付的现金增加所致。 （四）投资状况分析 1、主要控股子公司、参股公司情况 无。 2、委托理财及衍生品投资情况 无。 （五）非标准审计意见说明 适用 审计意见类型： 无法表示意见 董事会就非标准审计意见的说明: 公司董事会认为，天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司
40、2017年度财务报表出具无法表示意见的审计报告，主要原因是康倍得药业连续发生亏损，且尚未取得国家食品药品监督管理总局批准的药品生产批件，以及康倍得药业于 2017 年 12 月 31 日的货币资金余额仅有 27.78 万元。这些事项或情况，表明存在可能导致对康倍得药业持续经营能力存在重大不确定性。针对审计报告所强调事项，公司已经积极采取了措施，具体如下：（1）按照计划加快提交奥昔布宁透皮贴剂的生产注册申报和聚丙烯酸压敏胶药用辅料的备案登记，同时不断完善生产质量认证体系，积极响应国家药监政策的变化，大力配合药品技术审查和现场考核，以期早日有产品获批上市销售，让消费者尽快能受惠；（2）在营销推广方
41、面加大工作力度，制订详细工作计划，合理调配人力资源，重点推广技术服务（委托开发、技术转让等）、代加工（含临床样品加工），以及产品销售代理权许可和专利许可等业务，解决公司现金流问题；（3）对公司的资金紧张问题，公司积极开展融资业务，做好了应对措施，力求保持公司各项业务稳步推进和平稳发展。公司董事会认为：天健会计师事务所(特殊普通合伙)依据相关情况，本着严格、谨慎的原则，对上述事项出具无法表示意见，董事会表示理解，该报告客观严谨地反映了公司 2017 年度财务状况及经营成果。董事会正组织公司董事、监事和高级管理人员等人员积极采取有效措施，消除审计报告中所述事项对公司的影响。 公告编号：2018-0
42、04 18 （六）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正 不适用 （七）合并报表范围的变化情况 不适用 （八）企业社会责任 公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，将社会责任意识融入到发展实践中。 1、企业始终坚持诚信经营，基于公司制药行业的特殊性，公司会与供应商积极保持长期、紧密、稳定的合作关系，对供应商进行审计，建立合格供应商档案（库），充分尊重供应商的合法权益，同时对于不符合国家药政法规的供应商及时进行淘汰，优化供应链体系。 2、公司积极履行环保责任，在生产工艺、工作环境、污染物排放等方面严格遵守国家相关环保法律法规；不断完善安全生产管理制度，加强员工安全生产知识培训，培养员工安全意
43、识，同时，公司还定期组织员工参与消防演练，提高员工对火灾这一类突发事件的知识储备和应变能力，从而有效促进安全生产。 3、公司积极吸纳就业，积极缴纳残疾人保障金，履行公司应尽的社会责任。 4、公司按照 GMP 管理规范要求，做好员工职业病防治工作，配备必要的生产防护装备，并按要求进行年度职业病体检工作。 5、公司注重员工的素质培养，依据制定的年度培训计划和专项培训计划有序开展相关培训，将员工的职业生涯规划与公司的发展相结合，切实维护职工的合法权益。 公司未来还将继续履行社会责任，尽全力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。 三、持续经营评价 1、公司持续经营能力分析 报告期内，公司业务
44、、人员、资产、财务和机构等完全独立。财务核算、财务管理、风险控制和质量管理等各项重大内部控制体系运行良好。公司主营业务突出，行业和市场保持持续增长态势，公司所处行业属于国家鼓励类产业，公司主营业务符合国家新兴产业战略。报告期内，由于公司尚未获得主要产品的生产批文，故导致盈利能力、通过经营活动获取现金流的能力不足。但是上述指标与公司所处医药行业前期研发周期长、资金投入大等行业属性相符。公司持续经营能力主要体现如下： （一）团队保障 稳定的管理团队可以保证管理制度、业务流程能够得到切实有效地执行，并最大限度的降低或减少经营过程中可能出现的经营管理风险。根据业务发展的实际需要，公司配置适当数量的、具
45、备足够胜任能力的优秀研发和管理人员。报告期内，公司已建立一支优秀、稳定的管理团队，且该管理团队极大的涵盖了公司核心的技术研发人员，且均占有一定的股权。公司整体经营正有条不紊地开展。根据人才计划，随着公司业务规模的扩张，公司将通过外聘或内部培养等方式适时增加优秀的管理人才，通过多种形式不断提升管理人员的管理技能，借助多种平台激励管理人员勤勉尽责。因此，公司的管理团队和研发团队稳定且极具凝聚力。 （二）技术保障 公司自主研发的压敏胶药用辅料合成技术、M-TTS 技术、透皮贴剂技术平台（CMC-TTS）、水溶性技术平台（H-TTS）、原料药（API）技术平台为公司未来持续不断的提供新产品提供了充分的
46、技术保障。其中透皮贴剂技术平台（CMC-TTS）已获得中国发明专利（专利号：ZL200410000394.7）和香港 公告编号：2018-004 19 标准专利（专利号：HK1080397）。该专利 100 多项权利要求中涉及药品种类 10 多个大类，200 多个品种，几乎包括目前所有国际上市透皮品种。该技术为具有国际先进水平的第三代组合基质透皮给药技术，采用新型二元共混基质体系，其中 A 组分用于溶解药物并产生粘性；B 组分用于加强内聚力，防止溢胶和拉丝等。基于该技术平台，已开发成功十余个透皮贴剂产品，如奥昔布宁透皮贴剂、罗替戈汀透皮贴剂等。 公司所拥有的技术平台是公司未来持续不断研发新剂型
47、的基石和通道，是不同给药方式之间转换的关键，为公司的持续经营提供了充分的技术保障。 （三）硬件设施保障 康倍得药业南京工厂内建有原料药车间、药用压敏胶车间及透皮贴剂和凝胶贴膏车间，从源头上解决了制约国内透皮制剂发展的原料药和药用压敏胶辅料供应，以及实验室研发产品无法产业化的问题，可以将实验室研发产品快速产业化，转化为产品上市销售。除了满足自身透皮制剂产品开发，公司还可以为国内外客户提供从实验室小试研究、中试到大生产的一体化“交钥匙工程”以及产品代工服务。 公司已购置多台先进的生产设备，包括引进德国全自动透皮贴剂生产和包装生产线、液相色谱仪、液质联用色谱仪、气相色谱仪、红外色谱仪、旋光仪、熔点仪
48、、溶出仪、精密天平、无油无水空气压缩机、纯化水设备等，其中全自动透皮贴剂中试和生产设备为非标设备，涂布设备采用阳台式和模块化专利设计，具有很好的扩展性，诸如封闭式设计、安全、高效、精确度、稳定性好、成品率高、速度快等优点。工艺技术创新采用定量给胶的涂布方式，使涂布表观质量呈镜面状态；同时，由于采用了涂布闭环控制系统，将涂布过程控制自动化，质量控制实现了及时准确，从而使涂布厚度精度控制在微米级，公司已经熟练掌握进口设备的生产工艺诀窍，可实现以低运营成本完成国际高标准的产品生产。随着公司发展要求，更多高精尖仪器、设备的配备还将陆续落实到位，其中将进口新的透皮贴剂生产设备，用于激素类透皮贴剂生产和普
49、通类透皮贴剂扩产，以满足公司通过美国和欧盟 GMP 认证，以及公司逐步完善和扩大产业链的要求。 康倍得药业是目前国内唯一一家集原料药、压敏胶药用辅料和透皮制剂生产为一体的药企，可实现从研发到生产的高效快速无缝连接。 （四）未来规划切实可行 公司致力于构建具有国际水准的集透皮研发、中试和生产为一体的配套齐全的现代专业透皮平台，实现从研发到生产的高效快速无缝连接，为全球范围内客户提供从研发到生产的一站式服务，逐步成为全球一流的透皮专业公司。公司的宗旨是通过对透皮给药技术的研究、产品开发及产业化，将尽可能多的药物改造为透皮制剂，服务于广大医师和患者，提高患者的生活质量，为社会持续创造价值。 公司未来
50、将通过以下三个业务模式来打开国内外的透皮贴剂市场，从而成长为国内透皮贴剂的龙头企业。第一、公司将充分利用南京工厂的硬件条件，同时建设更大规模并符合欧盟、日本和美国 cGMP标准的透皮贴剂生产基地，建立起专业并具国际水准的透皮贴剂研发、生产基地。通过自有产品研发并自主投产，销售外包的模式进行一些如罗替戈汀、奥昔布宁等重点项目的市场推广和销售；第二、公司将继续延续与广东红珊瑚等客户的商业合作模式，满足优质客户的代工、代研需求；第三、公司将通过技术和/或专利许可的方式，与其他知名药企合作开发，推动中国透皮贴剂的产业化进程。 公司产品奥昔布宁透皮贴剂目前已完成 BE 试验，即将进行产品生产注册。综上，
51、公司具备持续经营能力。 2、持续亏损对公司的影响 公司连续三个会计年度亏损，且亏损额持续加大，这是因为公司重要产品奥昔布宁透皮贴剂尚未取得药品生产批件，未形成销售收入，当前还处于医药行业的研发阶段，研发周期长、资金投入大、行业政策监管严、变化大等，这个特性符合医药行业属性。 目前，公司主要产品奥昔布宁透皮贴剂已完成 BE 研究，即将提交生产注册申请，且正在积极为 公告编号：2018-004 20 产品获批和上市销售扎实的做工作。针对公司盈利能力、通过经营活动获取现金流的能力不足的问题，公司已经制定计划，通过对外提供技术转让、委托开发、代加工、专利和销售许可，以及融资等途径解决。 四、未来展望
52、不适用 五、风险因素 （一）持续到本年度的风险因素 1、取得新药上市批文的风险和应对措施 公司奥昔布宁透皮贴剂已完成 BE 试验,即将提交药品生产注册申请和药用辅料登记备案申请,但要实现上市销售尚需完成以下工作:1、通过省食品药品监督管理局的现场检查;2、通过药品审评中心(CDE)的技术审评和药检所的样品检验;3、通过药品认证中心(CCD)的生产过程现场检查;4、经 CFDA综合审评,获得生产批件和备案号;5、通过 GMP 认证,取得 GMP 证书。公司预计能在 2019 年上半年取得药品和辅料上市的全部批文,但由于上述批文的取得周期比较长,公司产品最终能否按计划顺利上市存在不确定性风险。 针
53、对上述风险，公司在严格按照药品生产质量管理规范(GMP)和药品注册管理办法的要求组织产品的研发、生产管理和申报注册，同时不断提高全体员工的综合素质，公司将继续坚持实施现有的战略目标和经营计划，及时关注国家申报注册政策的动态，有针对性地调整和完善相应的准备工作，消化政策变化带来的不利影响，力争按计划完成产品的申报注册和核查工作。 2、市场推广风险及应对措施 虽然未来透皮贴剂市场规模较大，但由于公司目前规模较小，在行业内知名度和上市公司尚有较大差距，同时国内对透皮贴剂类药品的认知度不高，因此，公司奥昔布宁透皮贴剂等透皮贴剂类产品投产上市后得到医生、患者认可，并且迅速打开市场成为一线治疗药物存在不确
54、定性风险。 针对上述风险，公司将不断加强与专业销售团队及临床研究医院等重要客户的密切合作。同时严格按照 GMP 要求控制产品质量，不断提高研发、生产等核心竞争力，并致力于提供合作者、医生和患者优质、专业的服务，快速扩大公司知名度和产品认知度。目前公司已聘请销售顾问着手进行奥昔布宁贴剂、罗替戈汀贴剂的市场营销策划方案的制定，为产品的投产上市做准备。 3、公司未来收入不确定的风险及应对措施 公司持续亏损,公司发展主要依靠股东投入和借款维持运转。公司具备较强的研发实力,奥昔布宁透皮贴剂与聚丙烯酸酯压敏胶即将提交相关注册/备案申请,正积极推进生产批文和 GMP 认证证书等各项证书、批文的审评工作。自有
55、的透皮贴剂类产品销售收入暂未实现,未来产品能否按计划顺利批准上市,上市后能否较快形成大规模销售存在不确定性。因此,公司未来收入的增长性存在不确定风险。 针对上述风险，公司管理层将密切关注医药行业政策导向和市场变化趋势，抢抓市场机遇，做好市场信息调研和市场开发布局，落实产品销售模式和技术服务模式创新，加强药政法规的学习和沟通工作，及早规避可能出现的法规风险，并积极准备产品上市前生产批文和 GMP 认证证书等各项证书、批文的申报工作，加快产品上市步伐，尽早实现自有产品的销售收入。加强自身的管理工作及协同工作，与客户良好沟通，周密部署，确保项目的进度和质量，尽早实现技术性收入。在此基础上，公司大股东
56、承诺将对公司持续投入以维持公司正常生产经营，保障必要的研发支出、配套生产等需要。 4、技术人员流失和泄密的风险及应对措施 公司主要从事的细分行业的专业技术壁垒较高，核心技术人员是公司药物研发的关键。人员除具备相关专业知识外，还需具备多年的行业经验，因此技术研发人员对公司发展至关重要。尽管公司已经建立了严格的技术保密制度和较为完善的人事制度，并将适时采取激励措施避免核心技术人才的流 公告编号：2018-004 21 失，但如果发生公司核心技术人员离职，公司又不能及时补充适当人选接替，则会对公司的发展带来不利影响。同时伴随核心技术研发人员离职，公司还将面临核心技术泄密的风险。 针对上述风险，公司制
57、定了合理的员工薪酬方案，建立了有效的绩效管理体系，积极为技术人员提供良好的科研条件，不断完善对技术人才的激励机制，从而调动技术人员工作积极性。并且，公司核心技术人员均为公司股东，增强团队凝聚力和主人翁意识，以避免核心技术人员的流失。 公司通过制订保密制度，与公司核心技术人员以及可能知悉技术秘密的相关人员签订保密协议，对核心技术和产品申请专利等多种方式，加强技术保密工作。 5、公司治理风险及应对措施 公司制定了适应公司发展需要的公司章程，并建立关联交易、对外投资、投资者关系管理等方面的内部控制制度，建立健全了法人治理结构。但鉴于股份公司成立时间较短，公司及管理层规范治理公司意识的提高、相关制度执
58、行及完善均需要一定过程。公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。 针对上述风险，公司管理层将加强学习和培训，严格遵守各项规章制度，严格按照“三会”议事规则、关联交易管理制度和对外投资管理办法等相关制度来治理和规范公司运行。 6、技术研发和行业政策变化的风险及应对措施 公司致力于创新及仿制类全身用被动型透皮贴剂和局用凝胶贴膏领域药品研发，研发项目技术含量较高、研发难度较大、研发周期较长，存在技术研发结果达不到预期效果甚至研发失败的风险。另外，我国医药行业的相关法规、产业政策仍处于不断完善中，如果行业相关法律法规、行业政策发生变化，公司又未能在经营策略上做出相应调整，则
59、会对公司的经营产生不利影响。 针对上述风险，公司将加强研发阶段时的立项调查和专利技术、市场等分析，完善研发相关制度，建立规范、高效和风险可控的研发流程，引入风险评估机制，对项目开发的不同阶段进行风险评价以控制研发风险。根据竞争者和竞争产品情况，以及产品研制过程中发生的变化，及时调整公司技术与产品研发、生产和上市策略，以降低产品开发失败的风险。针对国家药品政策法规的变动，将加强信息收集和政策前瞻性分析工作，密切关注国家药品政策法规的变动情况，对法规变动可能导致的影响情况进行分析，及时调整研发策略以适应政策法规的变动。 7、泵房和仓库尚未取得房产证的风险及应对措施 公司占用的位于南京中山科技园内
60、40 亩土地，分两期供地，公司已取得第一期 13186.5 (约20 亩)土地的土地使用权，土地使用权证号为：宁六国用(2016)第 04935 号。作为生产经营配套的泵房和仓库所占用土地尚未取得土地使用权属证书。目前，公司正在积极补办泵房和仓库所在土地的购置和后续房产证等相关手续。如果不能取得该两处建筑物的相关权属证书，将对公司的生产和经营产生一定程度的不利影响。 针对上述风险，公司将积极与当地政府有关部门协调，尽快完成剩余土地的购置和土地使用权证的申领工作。 8、无实际控制人的风险 在 2015 年 6 月份之前，公司控股股东和实际控制人为王树明，随着股权转让、增资等，王树明持股比例被稀释
61、，任何单一股东均不能对公司决策形成实质性控制，公司无控股股东和实际控制人。尽管实际控制人发生变化后，公司经营管理团队和主营业务未发生重大变化，业务稳步发展，未给公司生成经营产生重大影响，但仍可能存在公司因无控股股东和实际控制人而导致决策缺乏效率的风险。 针对上述风险，公司经营管理团队保持相对稳定，公司无实际控制人对公司的持续性经营未产生重大影响。未来公司将加强内控制度建设和完善公司治理结构，进一步建立健全决策机制，稳定团队，在充分授权的前提下提高公司决策的高效率。 9、产能无法有效消化的风险 我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。随着国家食品药 公告编号：201
62、8-004 22 品监督管理总局加快引进欧盟、美国、日本等发达国家和地区的先进监管方式和技术标准，对国内医药研发、生产和市场呈现出监管水平和质量标准要求不断提高的趋势。因此，公司获得主要产品的上市批文的时间存在不确定性。 在公司获得主要产品的上市批文之前，公司将无法进行后续的生产及销售，公司的产能将持续处于过剩及闲置状态。同时，在公司按计划获得了产品的上市批文之后，若公司的产品市场推广受阻，公司将同样面临产能无法有效消化的风险。 针对上述风险，公司在获得上市批文之前，将积极发展公司的委托研发、委托加工等业务，丰富公司的业务模式，增加公司的收入。在获得上市批文之后，公司将充分利用现有产能，不断开
63、拓市场。同时，公司将不断丰富产品的销售渠道，建立完整的销售网络，逐步释放产能，提高公司的产销率，最终实现公司盈利。 （二）报告期内新增的风险因素 1、临时建筑被拆除的风险 为了配合公司奥昔布宁透皮贴剂生产注册需要,公司在现有土地上临时搭建了仓库,因为是临时建筑,可能存在被拆除的风险。 针对上述风险，公司将积极筹措资金投入固定仓库建筑的建设中。 公告编号：2018-004 23 第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项 是或否 索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否 是否存在对外担保事项 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否 是否对外提供借款 否 是否存在日常性关联交易事项
64、 否 是否存在偶发性关联交易事项 否 是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 否 是否存在股权激励事项 否 是否存在已披露的承诺事项 是 二(一) 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否 是否存在被调查处罚的事项 否 是否存在失信情况 否 是否存在自愿披露的其他重要事项 否 二、重要事项详情（如事项存在选择以下表格填列） （一）承诺事项的履行情况 一、在公司公开转让说明书“第一节基本情况”之“二、股票挂牌情况”之“（二）股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺中披露”中披露： 根据公司法第一百四十一条规定： “发起人持有
65、的本公司股份，自公司成立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份，自公司在证券交易所上市之日起一年内不得转让。” “公司董事、监事、高级管理人员应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况，在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有的本公司股份总数的百分之二十五；所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职半年内，不得转让其所持有的本公司股份。公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员转让其所持有的本公司股份做出其他限制性规定。” 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）“第二章股票挂牌”之 2.8 条规定： “挂牌公司控股股东及实际控制人在挂牌前直接或间接持
66、有的股票分三批解除转让限制，每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一，解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。 挂牌前十二个月以内控股股东及实际控制人直接或间接持有的股票进行过转让的，该股票的管理按照前款规定执行，主办券商为开展做市业务取得的做市初始库存股票除外。 因司法裁决、继承等原因导致有限售期的股票持有人发生变更的，后续持有人应继续执行股票限售规定。” 公司全体股东承诺遵守上述规定，所持股份无冻结、质押、其他自愿锁定承诺或其他转让限制情况。 报告期内，未发现股东有违反上述承诺的事项。 公告编号：2018-004 24 二、在公司公开转让说明书“第三节公司治理”之
67、“六、同业竞争”之“（二）董事、监事、高级管理人员及持股 5%以上的股东作出的避免同业竞争的承诺”中披露： 为避免今后出现同业竞争情形，公司持股 5%以上的股东出具了避免同业竞争承诺函，具体内容如下： 本人作为江苏康倍得药业股份有限公司（以下简称股份公司）的股东，除已经披露的情形外，目前不存在直接或间接控制其他企业的情形。本人从未从事或参与与股份公司存在同业竞争的行为，与股份公司不存在同业竞争。为避免与股份公司产生新的或潜在的同业竞争，本人承诺如下： 1、本人将不在中国境内外直接或间接从事或参与任何在商业上对股份公司构成竞争的业务及活动，或拥有与股份公司存在竞争关系的任何经济实体、机构、经济组
68、织的权益，或以其他任何形式取得该经济实体、机构、经济组织的控制权，或在该经济实体、机构、经济组织中担任高级管理人员或核心技术人员。 2、本人在作为股份公司股东期间，本承诺持续有效。 3、本人愿意承担因违反上述承诺而给股份公司造成的全部经济损失。” 同时，公司的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员出具了避免同业竞争承诺函，具体内容如下： 本人作为江苏康倍得药业股份有限公司（以下简称“股份公司”）的董事、监事、高级管理人员或核心技术人员，本人目前未从事或参与与股份公司存在同业竞争的行为。为避免与股份公司产生新的或潜在的同业竞争，本人承诺如下： 1、本人不在中国境内外直接或间接或参与任何在商业上对
69、股份公司构成竞争的业务及活动，或拥有与股份公司存在竞争关系的任何经济实体、机构、经济组织的权益，或以其它任何形式取得该经济实体、机构、经济组织的控制权，或在该经济实体、机构、经济组织中担任高级管理人员或核心技术人员。 2、本人在担任股份公司董事、监事、高级管理人员或核心技术人员期间以及辞去上述职务六个月内，本承诺为有效之承诺。 3、本人愿意承担因违反上述承诺而给股份公司造成的全部经济损失。” 报告期内，未发现持股 5%以上股东和董监高有违反上述承诺的事项。 三、在公司公开转让说明书之“第三节公司治理”之“八、公司董事、监事、高级管理人员相关情况”之“（四）董事、监事、高级管理人员与公司签订的重
70、要协议或做出的重要承诺”之“2、规范关联交易的承诺”中披露： 为规范未来可能发生的关联交易，公司持股 5%以上股东、董事、监事、高级管理人员出具了关于规范或减少关联交易的承诺函。承诺： 为减少及避免关联交易，公司董事、监事、高级管理人员及持有公司 5%（含 5%）股份的股东，出具了关于减少及避免关联交易的承诺函，内容如下： 本人作为江苏康倍得药业股份有限公司持有公司 5%（含 5%）股份的股东、董事、监事、高级管理人员，现就减少及避免关联交易做出如下承诺： 1、本承诺出具日后，本人及本人直接或间接控制的企业将尽可能避免与公司之间的关联交易； 2、对于无法避免或者因合理原因发生的关联交易，本人及
71、本人直接或间接控制的企业将严格遵守公司法等有关法律、法规、规范性文件及公司章程的规定，遵循等价、有偿、公平交易的原则，履行合法程序并订立相关协议或合同，及时进行信息披露，保证关联交易的公允性； 3、本人承诺不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益； 4、本人有关关联交易承诺将同样适用于与本人关系密切的家庭成员（包括配偶、父母、配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母）等重要关联方，本人将在合法权限内促成上述人员履行关联交易承诺。 报告期内，未发现持股 5%以上股东和董监高有违反上述承诺的事项。 公告编号：2018-004 25 四、在公司公
72、开转让说明书之“第三节公司治理”之“八、公司董事、监事、高级管理人员相关情况”之“（四）董事、监事、高级管理人员与公司签订的重要协议或做出的重要承诺”之“3、不占用公司资金的承诺”中披露： 公司持股 5%以上股东、董事、监事、高级管理人员出具了关于不占用公司资金的承诺函。承诺：截至承诺函签署日，与康倍得发生的经营性往来中，不占用康倍得资金；康倍得不以下列方式将资金直接或间接地提供给本人及本人直接或间接控制的企业使用： （1）有偿或无偿地拆借公司的资金给本人及本人直接或间接控制的企业使用； （2）通过银行或非银行金融机构向本人及本人直接或间接控制的企业提供委托贷款； （3）委托本人及本人直接或间
73、接控制的企业进行投资活动； （4）为本人及本人直接或间接控制的企业开具没有真实交易背景的商业承兑汇票； （5）代本人及本人直接或间接控制的企业偿还债务； （6）全国中小企业股份转让系统有限责任公司、中国证券监督管理委员会认定的其他方式。 报告期内，未发现持股 5%以上股东和董监高有违反上述承诺的事项。 公告编号：2018-004 26 第六节 股本变动及股东情况 一、普通股股本情况 （一）普通股股本结构 单位：股 股份性质 期初 本期变动 期末 数量 比例 数量 比例 无限售条件股份 无限售股份总数 42,339,449 74.28% 84,000 42,423,449 74.43% 其中：控
74、股股东、实际控制人 0 0.00% 0 0 0.00% 董事、监事、高管 42,339,449 74.28% 84,000 42,423,449 74.43% 核心员工 0 0.00% 0 0 0.00% 有限售条件股份 有限售股份总数 14,660,551 25.72% -84,000 14,576,551 25.57% 其中：控股股东、实际控制人 0 0.00% 0 0 0.00% 董事、监事、高管 14,660,551 25.72% -84,000 14,576,551 25.57% 核心员工 0 0.00% 0 0 0.00% 总股本 57,000,000 - 0 57,000,000
75、 - 普通股股东人数 43 （二）普通股前五名或持股 10%及以上股东情况 单位：股 序号 股东名称 期初持股数 持股变动 期末持股数 期末持 股比例 期末持有限售股份数量 期末持有无限售股份数量 1 王树明 14,225,205 0 14,225,205 24.96% 10,668,904 3,556,301 2 潘祝平 5,622,165 0 5,622,165 9.86% 0 5,622,165 3 高 博 3,531,690 0 3,531,690 6.20% 0 3,531,690 4 崔梦玉 2,905,135 0 2,905,135 5.10% 0 2,905,135 5 王贤勇
76、 2,550,675 0 2,550,675 4.47% 0 2,550,675 合计 28,834,870 0 28,834,870 50.59% 10,668,904 18,165,966 普通股前五名或持股 10%及以上股东间相互关系说明： 高博是王贤勇妻子哥哥的儿子，除此之外，其他普通股前五名股东之间不存在关联关系。 二、 优先股股本基本情况 不适用 三、控股股东、实际控制人情况 （一）控股股东情况 公司无控股股东。 （二）实际控制人情况 公告编号：2018-004 27 公司无实际控制人。 公告编号：2018-004 28 第七节 融资及利润分配情况 一、 最近两个会计年度内普通股股
77、票发行情况 不适用 二、 存续至本期的优先股股票相关情况 不适用 三、 债券融资情况 不适用 债券违约情况: 不适用 公开发行债券的特殊披露要求: 不适用 四、 间接融资情况 适用 单位：元 融资方式 融资方 融资金额 利息率% 存续时间 是否违约 拆借款 张海鸥 500,000.00 0.00% 2017.10.20-2018.12.19 否 合计 - 500,000.00 - - - 违约情况: 不适用 五、 利润分配情况 （一） 报告期内的利润分配情况 不适用 公告编号：2018-004 29 （二） 利润分配预案 不适用 公告编号：2018-004 30 第八节 董事、监事、高级管理人
78、员及员工情况 一、董事、监事、高级管理人员情况 （一）基本情况 姓名 职务 性别 年龄 学历 任期 是否在公司领取薪酬 王树明 董事长兼总经理 男 48 研究生 2015 年 10 月至2018 年 10 月 是 薛慧勇 董事兼财务负责人 男 48 研究生 2015 年 10 月至2018 年 10 月 是 邱见明 董事 男 39 研究生 2015 年 10 月至2018 年 10 月 否 宋莉 董事兼董事会秘书 女 40 本科 2015 年 10 月至2018 年 10 月 是 张恩宏 董事兼副总经理 男 42 研究生 2015 年 10 月至2018 年 10 月 是 钱品益 监事会主席
79、男 45 专科 2015 年 10 月至2018 年 10 月 否 罗传涛 监事 男 40 本科 2015 年 10 月至2018 年 10 月 是 李海罗 职工监事 男 28 本科 2015 年 10 月至2018 年 10 月 是 刘喜全 副总经理 男 47 研究生 2015 年 10 月至2018 年 10 月 是 董事会人数： 5 监事会人数： 3 高级管理人员人数： 5 董事、监事、高级管理人员相互间关系及与控股股东、实际控制人间关系： 董事、监事和高级管理人员相互之间无关系，公司无控股股东和实际控制人。 （二）持股情况 单位：股 姓名 职务 期初持普通股股数 数量变动 期末持普通股
80、股数 期末普通股持股比例% 期末持有股票期权数量 王树明 董事长兼总经理 14,225,205 0 14,225,205 24.96% 14,225,205 薛慧勇 董事兼财务负责人 1,962,060 0 1,962,060 3.44% 1,962,060 邱见明 董事 338,000 0 338,000 0.59% 338,000 宋 莉 董事兼董事会秘书 450,000 0 450,000 0.79% 450,000 张恩宏 董事兼副总经理 270,000 0 270,000 0.47% 270,000 钱品益 监事会主席 1,800,135 0 1,800,135 3.16% 1,80
81、0,135 罗传涛 监事 120,000 0 120,000 0.21% 120,000 刘喜全 副总经理 270,000 0 270,000 0.47% 270,000 公告编号：2018-004 31 合计 - 19,435,400 0 19,435,400 34.09% 19,435,400 （三）变动情况 信息统计 董事长是否发生变动 否 总经理是否发生变动 否 董事会秘书是否发生变动 否 财务总监是否发生变动 否 姓名 期初职务 变动类型（新任、换届、离任） 期末职务 变动原因 本年新任董事、监事、高级管理人员简要职业经历： 无。 二、员工情况 （一）在职员工（公司及控股子公司）基本
82、情况 按工作性质分类 期初人数 期末人数 技术人员 27 33 财务人员 3 4 销售人员 2 2 生产人员 30 32 行政管理人员 15 11 员工总计 77 82 注：可以分类为：行政管理人员、生产人员、销售人员、技术人员、财务人员等。 按教育程度分类 期初人数 期末人数 博士 0 0 硕士 7 8 本科 29 31 专科 28 29 专科以下 13 14 员工总计 77 82 员工薪酬政策、培训计划以及需公司承担费用的离退休职工人数等情况： 报告期内，公司试行的是预算管理下的三级五档薪酬管理机制，整体定薪原则是在行业中采取追随型的原则；公司按照 GMP 人员培训管理规程，制定三级培训体
83、系，以满足法规及企业实际生产需要；企业目前无承担费用的离退休人员。 （二）核心人员(公司及控股子公司)基本情况 核心员工： 不适用 公告编号：2018-004 32 其他对公司有重大影响的人员(非董事、监事、高级管理人员)： 不适用 核心人员变动情况： 无。 公告编号：2018-004 33 第九节 行业信息 不适用 公告编号：2018-004 34 第十节 公司治理及内部控制 事项 是或否 年度内是否建立新的公司治理制度 是 董事会是否设置专门委员会 否 董事会是否设置独立董事 否 投资机构是否派驻董事 否 监事会对本年监督事项是否存在异议 否 管理层是否引入职业经理人 否 会计核算体系、财
84、务管理、风险控制及其他重大内部管理制度本年是否发现重大缺陷 否 是否建立年度报告重大差错责任追究制度 是 一、公司治理 （一）制度与评估 1、公司治理基本状况 公司根据公司法、证券法和非上市公众公司监督管理办法，以及全国中小企业股份转让系统有限责任公司制定的相关法律法规及规范性文件的要求及其他相关法律、法规的要求，不断完善法人治理结构，建立公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、对外投资管理制度、防范关联方资金占用管理制度、关联交易管理制度、投资者关系管理制度、总经理工作细则、董事会秘书工作制度和信息披露管理制度。 报告期内，公司新制定了募集资金管理制度和年报信息披露重大差
85、错责任追究制度等内部控制管理制度。公司股东大会、董事会、监事会的召集、召开、表决程序均符合公司章程、三会议事规则等有关法律、法规的要求，公司重大决策均按照规定程序进行。报告期内，公司相关机构和人员依法运作，未出现违法违规现象，切实履行应尽的职责和义务。 2、公司治理机制是否给所有股东提供合适的保护和平等权利的评估意见 公司按照公司法、证券法等有关要求，制定了公司章程，并依规设立了董事会、监事会，组建了公司经营层，完善了公司法人治理结构，制定了包括投资者关系管理在内的内部管理制度，从公司立法和制度层面保护股东的合法权益。其中公司章程中包含投资者关系管理条款，明确“公司通过信息披露与交流，加强与投
86、资者及潜在投资者之间的沟通，增进投资者对公司的了解和认同，提升公司治理水平，树立公司良好的资本市场形象，实现公司利益和股东利益最大化“。投资者关系管理制度进一步明确了投资者关系管理的目的与原则、内容与方式、信息披露和人员责任等内容。公司能够保护股东与投资者，特别是中小股东充分享有和行使其知情权、参与权、质询权和表决权等权利。 报告期内，公司董事会、股东大会的召集、召开符合公司章程及其他相关法规的要求，保障股东充分行使法律所赋予的股东权利。 公司按照法律、法规、业务规则，以及公司信息披露管理制度对外披露信息，力求做到披露信息内容真实、准确、完整，并能公平、及时地向股东、公众披露有关信息，全国中小
87、企业股份转让系统信息披露平台（）为本公司信息披露的网站。 3、公司重大决策是否履行规定程序的评估意见 报告期内，公司股东大会、董事会和监事会的召集、召开，以及会议表决程序均符合国家有关法律法规，以及公司章程的规定要求。公司董事、监事均按照相关法律法规、公司章程和相关议事规则履行各自的权利和义务，公司重大决策事项均按照公司章程及公司相关内部控制制度和规定履行程序。 公告编号：2018-004 35 报告期内，公司三会均依法规范运作。 4、公司章程的修改情况 报告期内，公司章程未做修改。 （二）三会运作情况 1、三会召开情况 会议类型 报告期内会议召开的次数 经审议的重大事项（简要描述） 董事会
88、4 1、2017 年 1 月 23 日召开了第一届董事会第八次会议,会议审议2016 年公司年终奖发放方案。 2、2017 年 2 月 20 日召开了第一届董事会第九次会议,会议审议2016 年高管年终奖发放方案。 3、2017 年 4 月 10 日召开了第一届董事会第十次会议,会议审议:(1)2016 年年度报告及摘要;(2)2016 年度董事会工作报告;(3)2016 年度总经理工作报 告 ;(4) 2016 年 度 财 务 决 算 报告;(5)2017 度财务预算报告;(6)关于续聘天健会计师事务所(特殊普通合伙)的议案;(7)2016 年度利润分配方案;(8)募集资金管理制度的议案;(
89、9)年报信息披露重大差错责任追究制度;(10)关于提请召开公司 2016年年度股东大会的议案。 4、2017 年 8 月 19 日召开了第一届董事会第十一次会议;会议审议:(1)2017 半年度报告;(2)公司未弥补亏损达实收股本总额三分之一的议案;(3)关于提请召开公司 2017 年第一次临时股东大会的议案。 监事会 3 1、2017 年 2 月 17 日召开了第一届监事会第五次会议,会议审议:2017 年监事会工作计划的议案。 2、2017 年 4 月 10 日召开了第一届监事会第六次会议,会议审议:(1)2016 年年度报告及摘要;(2)2016 年度监事会工作报告;(3)2016 年度
90、财务决算报告;(4)2017 年度财务预算报告;(5)关于续聘天健会计师事务所(特殊普通合伙)的议案。 3、2017 年 8 月 19 日召开了第一届监事 公告编号：2018-004 36 会第七次会议,会议审议:(1)2017 年半年度报告;(2)公司未弥补亏损达实收股本总额三分之一的议案。 股东大会 2 1、2017 年 6 月 24 日召开了 2016 年度股东大会,会议审议:（1）2016 年年度报告及摘要；（2）2016 年度董事会工作报告；（3）2016 年度监事会工作报告；（4）2016 年度财务决算报告；（5）2017 年度财务预算报告；（6）关于续聘天健会计师事务所(特殊普通
91、合伙)的议案；（7）2016 年度利润分配方案；（8）募集资金管理制度的议案。 2、2017 年 10 月 15 日召开了公司 2017年第一次临时股东大会，会议审议：公司未弥补亏损达实收股本总额三分之一的议案。 2、三会的召集、召开、表决程序是否符合法律法规要求的评估意见 公司股东大会、董事会、监事会的召集、通知时间、召开程序、授权委托、表决程序等均符合公司章程、三会议事规则等有关法律、法规的要求，公司重大决策均按照规定程序进行。报告期内，公司相关机构和人员依法运作，未出现违法违规现象，切实履行应尽的职责和义务。 （三）公司治理改进情况 报告期内，公司无控股股东和实际控制人，未发生来自控股股
92、东及实际控制人以外的股东或代表参与公司治理，以及引入职业经理人的情况。公司将在今后的工作中，持续加强和完善内部规范治理，为公司快速发展奠定基础。 （四）投资者关系管理情况 公司高度重视投资者管理工作，由董事会秘书负责具体管理事务，并严格按照全国中小企业股份转让系统股票发行业务细则（试行）、全国中小企业股份转让系统挂牌公司信息披露细则（试行）等相关法律、法规及公司章程、信息披露管理制度及投资者关系管理制度等相关制度的指引，自觉履行信息披露义务，真实、准确、完整地编制并披露各项定期报告和临时报告，以确保投资者能够及时了解公司发展规划、经营状况及财务指标等重要信息，保护投资者权益。公司信息发布平台为
93、全国中小企业股份转让系统信息披露平台（）。日常工作中，公司信箱、邮箱、电话、传真等均保持畅通，便于与投资者进行有效沟通，认真做好投资者管理工作，促进企业规范运作水平的不断提升。 二、内部控制 （一）监事会就年度内监督事项的意见 报告期内，监事会能够独立运行，认真履行工作职责，在监督活动中未发现公司存在重大风险事项，监事会对本年度内的监督事项无异议。 （二）公司保持独立性、自主经营能力的说明 公告编号：2018-004 37 公司无实际控制人和控股股东，公司在业务、人员、资产、机构、财务等方面相互独立，产权清晰，具备独立自主的经营能力。 （三）对重大内部管理制度的评价 公司现行的内部管理制度均是
94、依据公司法、公司章程和国家相关法律法规的规定，结合公司实际情况制定，符合现代企业制度要求，在完整性和合理性方面不存在重大缺陷。 1. 关于会计核算体系 报告期内，公司严格按照国家法律法规关于会计核算的相关规定，从公司自身实际情况出发，制定会计核算的相关制度，并按照要求进行财务独立核算，保证公司正常开展会计核算工作。 2. 关于财务管理体系 报告期内，公司制定和完善了财务管理体系，并严格贯彻和落实各项财务管理制度，保证财务核算工作的独立性。 3. 关于风险控制体系 报告期内，公司紧紧围绕企业风险控制制度，在有效分析市场风险、政策风险、经营风险、法律风险等的前提下，采取事前防范、事中控制等措施，从
95、企业规范的角度继续完善风险控制体系，不断降低公司经营风险，保护投资者权益。 （四）年度报告差错责任追究制度相关情况 公司于 2017 年 4 月 10 日召开的第一届董事会第十次会议审议通过年报信息披露重大差错责任追究制度。 报告期内，公司严格按照信息披露管理制度和年报信息披露重大差错责任追究制度做好信息披露工作，增强信息披露的真实性、准确性、完整性和及时性，提高信息披露的质量和透明度，未发生年报信息披露重大差错、重大会计差错更正、重大遗漏信息补充等情况。 公告编号：2018-004 38 第十一节 财务报告 一、 审计报告 是否审计 是 审计意见 无法表示意见 审计报告中的特别段落 无 审计
96、报告编号 天健审【2018】2132 号 审计机构名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 审计机构地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 15 楼 审计报告日期 2018 年 4 月 25 日 注册会计师姓名 罗训超 陈剑威 会计师事务所是否变更 否 审计报告正文： 审 计 报 告 天健审20182132 号 江苏康倍得药业股份有限公司全体股东： 一、无法表示意见 我们接受委托，审计江苏康倍得药业股份有限公司（以下简称康倍得药业）财务报表，包括 2017 年 12 月 31 日的资产负债表，2017 年度的利润表、现金流量表、所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。 我们不对后
97、附的康倍得药业财务报表发表审计意见。由于“形成无法表示意见的基础”部分所述事项的重要性，我们无法获取充分、适当的审计证据以作为对财务报表发表审计意见的基础。 二、形成无法表示意见的基础 如财务报表附注二（二）所述，康倍得药业尚处于研发投入阶段，持续多年亏损。于 2017 年 12 月 31 日，货币资金储备额仅为 27.78 万元。这些情况表明康倍得药业的持续经营能力存在重大不确定性。康倍得药业未在财务报表附注中披露可行且有效的改善措施。针对康倍得药业的持续经营能力，我们无法获取充分、适当的审计证据。 公告编号：2018-004 39 三、管理层和治理层对财务报表的责任 康倍得药业管理层（以下
98、简称管理层）负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。 在编制财务报表时，管理层负责评估康倍得药业的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。 康倍得药业治理层（以下简称治理层）负责监督康倍得药业的财务报告过程。 四、注册会计师对财务报表审计的责任 我们的责任是按照中国注册会计师审计准则的规定，对康倍得药业的财务报表执行审计工作，以出具审计报告。但由于“形成无法表示意见的基础”部分所述的事项，我们无法获取充分、适当的审计证
99、据以作为发表审计意见的基础。 按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于康倍得药业，并履行了职业道德方面的其他责任。 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师： 中国杭州 中国注册会计师： 二一八年四月二十五日 二、 财务报表 （一）资产负债表 单位：元 公告编号：2018-004 40 项目 附注 期末余额 期初余额 流动资产： 货币资金 - 277,804.92 13,489,623.91 结算备付金 - - - 拆出资金 - - - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 - - - 衍生金融资产 - - - 应收票据 - - - 应收账款 - - - 预付款项 - 239
100、,894.89 133,289.80 应收保费 - - - 应收分保账款 - - - 应收分保合同准备金 - - - 应收利息 - - - 应收股利 - - - 其他应收款 - 70,324.70 18,050.00 买入返售金融资产 - - - 存货 - 156,905.15 2,233,042.47 持有待售资产 - - - 一年内到期的非流动资产 - - - 其他流动资产 - 1,499,985.27 1,074,261.12 流动资产合计 - 2,244,914.93 16,948,267.30 非流动资产： 发放贷款及垫款 - - - 可供出售金融资产 - - - 持有至到期投资 -
101、 - - 长期应收款 - - - 长期股权投资 - - - 投资性房地产 - - - 固定资产 - 24,073,653.33 25,421,922.58 在建工程 - 888,383.72 266,000.00 工程物资 - - - 固定资产清理 - - - 生产性生物资产 - - - 油气资产 - - - 无形资产 - 3,749,031.82 4,055,221.90 开发支出 - - - 商誉 - - - 长期待摊费用 - - - 递延所得税资产 - - - 其他非流动资产 - - - 公告编号：2018-004 41 非流动资产合计 - 28,711,068.87 29,743,14
102、4.48 资产总计 - 30,955,983.80 46,691,411.78 流动负债： 短期借款 - - - 向中央银行借款 - - - 吸收存款及同业存放 - - - 拆入资金 - - - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债 - - - 衍生金融负债 - - - 应付票据 - - - 应付账款 - 318,794.97 384,560.70 预收款项 - 0.00 2,580,377.36 卖出回购金融资产款 - - - 应付手续费及佣金 - - - 应付职工薪酬 - 640,642.81 893,047.53 应交税费 - 49,891.65 42,190.88 应付利息 -
103、 - - 应付股利 - - - 其他应付款 - 792,720.30 1,236.00 应付分保账款 - - - 保险合同准备金 - - - 代理买卖证券款 - - - 代理承销证券款 - - - 持有待售负债 - - - 一年内到期的非流动负债 - - - 其他流动负债 - - - 流动负债合计 - 1,802,049.73 3,901,412.47 非流动负债： 长期借款 - - - 应付债券 - - - 其中：优先股 - - - 永续债 - - - 长期应付款 - - - 长期应付职工薪酬 - - - 专项应付款 - - - 预计负债 - - - 递延收益 - 1,502,583.14
104、1,749,583.22 递延所得税负债 - - - 其他非流动负债 - - - 非流动负债合计 - 1,502,583.14 1,749,583.22 负债合计 - 3,304,632.87 5,650,995.69 所有者权益（或股东权益）： 公告编号：2018-004 42 股本 - 57,000,000.00 57,000,000.00 其他权益工具 - - - 其中：优先股 - - - 永续债 - - - 资本公积 - 1,341,406.68 1,341,406.68 减：库存股 - - - 其他综合收益 - - - 专项储备 - - - 盈余公积 - - - 一般风险准备 - -
105、 - 未分配利润 - -30,690,055.75 -17,300,990.59 归属于母公司所有者权益合计 - 27,651,350.93 41,040,416.09 少数股东权益 - - - 所有者权益总计 - 27,651,350.93 41,040,416.09 负债和所有者权益总计 - 30,955,983.80 46,691,411.78 法定代表人：王树明 主管会计工作负责人：薛慧勇 会计机构负责人：林传琴 （二）利润表 单位：元 项目 附注 本期金额 上期金额 一、营业总收入 - 2,670,943.40 - 其中：营业收入 - 2,670,943.40 - 利息收入 - -
106、- 已赚保费 - - - 手续费及佣金收入 - - - 二、营业总成本 - 18,478,350.24 13,523,759.28 其中：营业成本 - 2,244,119.73 - 利息支出 - - - 手续费及佣金支出 - - - 退保金 - - - 赔付支出净额 - - - 提取保险合同准备金净额 - - - 保单红利支出 - - - 分保费用 - - - 税金及附加 - 374,307.72 162,429.82 销售费用 - - - 管理费用 - 16,016,489.75 13,387,700.48 财务费用 - -178,318.26 -22,835.39 资产减值损失 - 21,
107、751.30 -3,535.63 加：公允价值变动收益（损失以“”号填列） - - - 投资收益（损失以“”号填- - - 公告编号：2018-004 43 列） 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 - - - 汇兑收益（损失以“-”号填列） - - - 资产处置收益（损失以“-”号填列） - - - 其他收益 - 509,013.52 - 三、营业利润（亏损以“”号填列） - -15,298,393.32 -13,523,759.28 加：营业外收入 - 1,950,000.00 253,104.84 减：营业外支出 - 40,671.84 1,450.00 四、利润总额（亏损总额以“”号
108、填列） - -13,389,065.16 -13,272,104.44 减：所得税费用 - - - 五、净利润（净亏损以“”号填列） - -13,389,065.16 -13,272,104.44 其中：被合并方在合并前实现的净利润 - - - （一）按经营持续性分类： 1.持续经营净利润 - -13,389,065.16 -13,272,104.44 2.终止经营净利润 - - - （二）按所有权归属分类： 少数股东损益 - - - 归属于母公司所有者的净利润 - -13,389,065.16 -13,272,104.44 六、其他综合收益的税后净额 - - - 归属母公司所有者的其他综合收
109、益的税后净额 - - - (一)以后不能重分类进损益的其他综合收益 - - - 1重新计量设定受益计划净负债或净资产的变动 - - - 2权益法下在被投资单位不能重分类进损益的其他综合收益中享有的份额 - - - （二）以后将重分类进损益的其他综合收益 - - - 1权益法下在被投资单位以后将重分类进损益的其他综合收益中享有的份额 - - - 2可供出售金融资产公允价值变动损益 - - - 3持有至到期投资重分类为可供- - - 公告编号：2018-004 44 出售金融资产损益 4现金流量套期损益的有效部分 - - - 5外币财务报表折算差额 - - - 6其他 - - - 归属少数股东的其
110、他综合收益的税后净额 - - - 七、综合收益总额 - -13,389,065.16 -13,272,104.44 归属于母公司所有者的综合收益总额 - -13,389,065.16 -13,272,104.44 归属于少数股东的综合收益总额 - - - 八、每股收益： （一）基本每股收益 - -0.23 -0.23 （二）稀释每股收益 - -0.23 -0.23 法定代表人：王树明 主管会计工作负责人：薛慧勇 会计机构负责人：林传琴 （三）现金流量表 单位：元 项目 附注 本期金额 上期金额 一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 - 98,760.68 64,000.0
111、0 客户存款和同业存放款项净增加额 - - - 向中央银行借款净增加额 - - - 向其他金融机构拆入资金净增加额 - - - 收到原保险合同保费取得的现金 - - - 收到再保险业务现金净额 - - - 保户储金及投资款净增加额 - - - 处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产净增加额 - - - 收取利息、手续费及佣金的现金 - - - 拆入资金净增加额 - - - 回购业务资金净增加额 - - - 收到的税费返还 - - - 收到其他与经营活动有关的现金 - 2,442,723.00 108,253.63 经营活动现金流入小计 - 2,541,483.68 172,253.6
112、3 购买商品、接受劳务支付的现金 - 621,642.28 558,013.24 客户贷款及垫款净增加额 - - - 存放中央银行和同业款项净增加额 - - - 支付原保险合同赔付款项的现金 - - - 支付利息、手续费及佣金的现金 - - - 支付保单红利的现金 - - - 支付给职工以及为职工支付的现金 - 8,402,220.34 7,130,885.28 支付的各项税费 - 374,801.59 201,942.78 支付其他与经营活动有关的现金 - 4,910,190.46 4,315,942.66 公告编号：2018-004 45 经营活动现金流出小计 - 14,308,854.6
113、7 12,206,783.96 经营活动产生的现金流量净额 - -11,767,370.99 -12,034,530.33 二、投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金 - - - 取得投资收益收到的现金 - - - 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 - 16,239.32 - 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 - - - 收到其他与投资活动有关的现金 - - - 投资活动现金流入小计 - 16,239.32 - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 - 1,960,687.32 337,363.77 投资支付的现金 - - - 质押贷款净增加额 - -
114、- 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 - - - 支付其他与投资活动有关的现金 - - - 投资活动现金流出小计 - 1,960,687.32 337,363.77 投资活动产生的现金流量净额 - -1,944,448.00 -337,363.77 三、筹资活动产生的现金流量： 吸收投资收到的现金 - - - 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 - - - 取得借款收到的现金 - - - 发行债券收到的现金 - - - 收到其他与筹资活动有关的现金 - 500,000.00 - 筹资活动现金流入小计 - 500,000.00 - 偿还债务支付的现金 - - - 分配股利、利润或偿付利
115、息支付的现金 - - - 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 - - - 支付其他与筹资活动有关的现金 - - - 筹资活动现金流出小计 - - - 筹资活动产生的现金流量净额 - 500,000.00 - 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 - - - 五、现金及现金等价物净增加额 - -13,211,818.99 -12,371,894.10 加：期初现金及现金等价物余额 - 13,489,623.91 25,861,518.01 六、期末现金及现金等价物余额 - 277,804.92 13,489,623.91 法定代表人：王树明 主管会计工作负责人：薛慧勇 会计机构负责人：林传琴
116、 公告编号：2018-004 46 （四）股东权益变动表 单位：元 项目 本期 归属于母公司所有者权益 少数股东权益 所有者权益 股本 其他权益工具 资本公积 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 一般风险准备 未分配利润 优先股 永续债 其他 一、上年期末余额 57,000,000.00 - - - 1,341,406.68 - - - - - -17,300,990.59 - 41,040,416.09 加：会计政策变更 - - - - - - - - - - - - - 前期差错更正 - - - - - - - - - - - - - 同一控制下企业合并 - - - - - -
117、- - - - - - - 其他 - - - - - - - - - - - - - 二、本年期初余额 57,000,000.00 - - - 1,341,406.68 - - - - - -17,300,990.59 - 41,040,416.09 三、本期增减变动金额（减少以“”号填列） - - - - - - - - - - -13,389,065.16 - -13,389,065.16 （一）综合收益总额 - - - - - - - - - - -13,389,065.16 - -13,389,065.16 （二）所有者投入和减少资本 - - - - - - - - - - - - -
118、 1股东投入的普通股 - - - - - - - - - - - - - 2其他权益工具持有者投入资本 - - - - - - - - - - - - - 3股份支付计入所有者权益的金额 - - - - - - - - - - - - - 4其他 - - - - - - - - - - - - - （三）利润分配 - - - - - - - - - - - - - 1提取盈余公积 - - - - - - - - - - - - - 2提取一般风险准备 - - - - - - - - - - - - - 3对所有者（或股东）- - - - - - - - - - - - - 公告编号：2018-
119、004 47 的分配 4其他 - - - - - - - - - - - - - （四）所有者权益内部结转 - - - - - - - - - - - - - 1资本公积转增资本（或股本） - - - - - - - - - - - - - 2盈余公积转增资本（或股本） - - - - - - - - - - - - - 3盈余公积弥补亏损 - - - - - - - - - - - - - 4其他 - - - - - - - - - - - - - （五）专项储备 - - - - - - - - - - - - - 1本期提取 - - - - - - - - - - - - - 2本期使用
120、- - - - - - - - - - - - - （六）其他 - - - - - - - - - - - - - 四、本年期末余额 57,000,000.00 - - - 1,341,406.68 - - - - - -30,690,055.75 - 27,651,350.93 项目 上期 归属于母公司所有者权益 少数股东权益 所有者权益 股本 其他权益工具 资本公积 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 一般风险准备 未分配利润 优先股 永续债 其他 一、上年期末余额 57,000,000.00 - - - 1,341,406.68 - - - - - -4,028,886.15
121、- 54,312,520.53 加：会计政策变更 - - - - - - - - - - - - - 前期差错更正 - - - - - - - - - - - - - 同一控制下企业合并 - - - - - - - - - - - - - 其他 - - - - - - - - - - - - - 二、本年期初余额 57,000,000.00 - - - 1,341,406.68 - - - - - -4,028,886.15 - 54,312,520.53 公告编号：2018-004 48 三、本期增减变动金额（减少以“”号填列） - - - - - - - - - - -13,272,104
122、.44 - -13,272,104.44 （一）综合收益总额 - - - - - - - - - - -13,272,104.44 - -13,272,104.44 （二）所有者投入和减少资本 - - - - - - - - - - - - - 1股东投入的普通股 - - - - - - - - - - - - - 2其他权益工具持有者投入资本 - - - - - - - - - - - - - 3股份支付计入所有者权益的金额 - - - - - - - - - - - - - 4其他 - - - - - - - - - - - - - （三）利润分配 - - - - - - - - - -
123、- - - 1提取盈余公积 - - - - - - - - - - - - - 2提取一般风险准备 - - - - - - - - - - - - - 3对所有者（或股东）的分配 - - - - - - - - - - - - - 4其他 - - - - - - - - - - - - - （四）所有者权益内部结转 - - - - - - - - - - - - - 1资本公积转增资本（或股本） - - - - - - - - - - - - - 2盈余公积转增资本（或股本） - - - - - - - - - - - - - 3盈余公积弥补亏损 - - - - - - - - - - - -
124、 - 4其他 - - - - - - - - - - - - - （五）专项储备 - - - - - - - - - - - - - 1本期提取 - - - - - - - - - - - - - 2本期使用 - - - - - - - - - - - - - 公告编号：2018-004 49 （六）其他 - - - - - - - - - - - - - 四、本年期末余额 57,000,000.00 - - - 1,341,406.68 - - - - - -17,300,990.59 - 41,040,416.09 法定代表人：王树明 主管会计工作负责人：薛慧勇 会计机构负责人：林传琴 公
125、告编号：2018-004 50 财务报表附注 江苏康倍得药业股份有限公司 财务报表附注 2017 年度 金额单位：人民币元 一、公司基本情况 江苏康倍得药业股份有限公司（以下简称公司或本公司）系由江苏康倍得药业有限公司整体变更设立，总部位于江苏省南京市。本公司现持有由南京市工商行政管理局核发的统一社会信用代码为9132010067131959XX 的营业执照。注册资本 5,700 万元，股份总数 5,700 万股（每股面值 1 元）。公司股票已在全国中小企业股份转让系统挂牌交易。 公司属医药制造业，主要经营活动为药品的研发、生产与销售。产品主要有凝胶膏剂和透皮贴剂，提供的劳务主要有药品研发服务
126、。 本财务报表业经 2018 年 4 月 25 日公司董事会批准对外报出。 二、财务报表的编制基础 (一) 编制基础 本公司财务报表以持续经营为编制基础。 (二) 持续经营能力评价 公司尚处于研发投入阶段，持续多年亏损。于 2017 年 12 月 31 日，货币资金储备额仅为 27.78 万元。这些情况表明公司的持续经营能力存在重大不确定性。目前，公司正在设法筹集资金，但最终结果存在不确定性。 三、重要会计政策与会计估计 (一) 遵循企业会计准则的声明 本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。 公告编号：2018-004 5
127、1 (二) 会计期间 会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。 (三) 营业周期 公司经营业务的营业周期较短，以 12 个月作为资产和负债的流动性划分标准。 (四) 记账本位币 采用人民币为记账本位币。 (五) 现金及现金等价物的确定标准 列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。 (六) 金融工具 1. 金融资产和金融负债的分类 金融资产在初始确认时划分为以下四类：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（包括交易性金融资产和在初始确认时指定为以公允价值计量且
128、其变动计入当期损益的金融资产）、持有至到期投资、贷款和应收款项、可供出售金融资产。 金融负债在初始确认时划分为以下两类：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（包括交易性金融负债和在初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债）、其他金融负债。 2. 金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件 公司成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时，按照公允价值计量；对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。 公司按照公
129、允价值对金融资产进行后续计量，且不扣除将来处置该金融资产时可能发生的交易费用，但下列情况除外：(1) 持有至到期投资以及贷款和应收款项采用实际利率法，按摊余成本计量；(2) 在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资，以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融资产，按照成本计量。 公司采用实际利率法，按摊余成本对金融负债进行后续计量，但下列情况除外：(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，按照公允价值计量，且不扣除将来结清金融负债时可能发生的交易费用；(2) 与在活跃市场中没有报价、公允价值不能可靠计量的权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金
130、融负债，按照成本计量；(3) 不属于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的财务担保合同，或没有指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益并将以低于市场利率贷款 公告编号：2018-004 52 的贷款承诺，在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量：1) 按照企业会计准则第13 号或有事项确定的金额；2) 初始确认金额扣除按照企业会计准则第 14 号收入的原则确定的累积摊销额后的余额。 金融资产或金融负债公允价值变动形成的利得或损失，除与套期保值有关外，按照如下方法处理：(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债公允价值变动形成的利得或损失，计入公允价
131、值变动收益；在资产持有期间所取得的利息或现金股利，确认为投资收益；处置时，将实际收到的金额与初始入账金额之间的差额确认为投资收益，同时调整公允价值变动收益。(2) 可供出售金融资产的公允价值变动计入其他综合收益；持有期间按实际利率法计算的利息，计入投资收益；可供出售权益工具投资的现金股利，于被投资单位宣告发放股利时计入投资收益；处置时，将实际收到的金额与账面价值扣除原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之后的差额确认为投资收益。 当收取某项金融资产现金流量的合同权利已终止或该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬已转移时，终止确认该金融资产；当金融负债的现时义务全部或部分解除时，相应终止确认
132、该金融负债或其一部分。 3. 金融资产转移的确认依据和计量方法 公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给了转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，继续确认所转移的金融资产，并将收到的对价确认为一项金融负债。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：(1) 放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产；(2) 未放弃对该金融资产控制的，按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。 金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：(1) 所转移金融资产的账面价值；(
133、2) 因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额之和。金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：(1) 终止确认部分的账面价值；(2) 终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和。 4. 金融资产和金融负债的公允价值确定方法 公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融负债的公允价值。 5. 金融资产的减值测试和减值准备计提方法 公告编号：2018-00
134、4 53 资产负债表日对以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以外的金融资产的账面价值进行检查，如有客观证据表明该金融资产发生减值的，计提减值准备。 对于持有至到期投资、贷款和应收款，先将单项金额重大的金融资产区分开来，单独进行减值测试；对单项金额不重大的金融资产，可以单独进行减值测试，或包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中进行减值测试；单独测试未发生减值的金融资产（包括单项金额重大和不重大的金融资产），包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中再进行减值测试。测试结果表明其发生了减值的，根据其账面价值高于预计未来现金流量现值的差额确认减值损失。 (七) 应收款项 1. 单项金额重
135、大并单项计提坏账准备的应收款项 单项金额重大的判断依据或金额标准 金额 100 万元以上（含），且占应收款项账面余额 10%以上的款项。 单项金额重大并单项计提坏账准备的计提方法 单独进行减值测试，根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备。 2. 按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项 (1) 具体组合及坏账准备计提方法 公司以账龄作为信用风险特征，对应收款项进行组合，采用账龄分析法计提坏账准备。 (2) 账龄分析法 账 龄 计提比例 1 年以内 5% 1-2 年 10% 2-3 年 30% 3-4 年 50% 4-5 年 80% 5 年以上 100% 3. 单项金额不重大但单
136、项计提坏账准备的应收款项 单项计提坏账准备的理由 有证据表明或基于常识可判断的信用风险明显偏高或偏低的应收款项。 坏账准备的计提方法 单独进行减值测试，根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备。 对应收票据、应收利息、长期应收款等其他应收款项，根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备。 公告编号：2018-004 54 (八) 存货 1. 存货包括原材料、在产品、产成品、项目合同成本等，按实际成本进行初始计量。 2. 发出存货的计价方法 发出存货采用月末一次加权平均法结转。为特定项目归集的合同成本，采用个别计价法结转。 3. 资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰
137、低计量，按照单个存货或存货类别成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。 4. 存货的盘存制度为永续盘存制。 5. 周转材料于领用时一次转销。 (九) 固定资产 1. 确认条件 固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。 2. 折旧方法 类 别 折旧方法 折旧年限(年) 残值率(%) 年折旧率(%) 房屋及建筑物 年限平均法 10-30 5 3.179.50 机器设备 年限平均法 10 5 9.50 车 辆 年限平均法 4 5 23.75 办公设备及其他 年限平均法 3-5 5
138、 19.0031.67 (十) 在建工程 1. 在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。 2. 在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。 (十一) 借款费用 公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时确认为费用，计入当期损益。 (十二) 无形资产 1. 无形资产包括土地使用权
139、、专利权及非专利技术等，按成本进行初始计量。 2. 摊销方法 公告编号：2018-004 55 项 目 摊销方法 摊销年限(年) 土地使用权 年限平均法 合同约定的使用年限 专利权及非专利技术 年限平均法 10 3. 内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足相关条件的，确认为无形资产。 (十三) 部分长期资产减值 对固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产,在资产负债表日有迹象表明发生减值的，估计其可收回金额。若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。 (十四) 长期待摊费用 长期待摊费
140、用核算已经支出，期限在 1 年以上（不含 1 年）的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账，在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益，该项目摊余价值全部转入当期损益。 (十五) 职工薪酬 1职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。 2短期薪酬的会计处理方法 在职工为公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。 3离职后福利的会计处理方法 离职后福利主要为设定提存计划，在职工服务期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。 4辞退福利的会计处理方法 向职工提
141、供的辞退福利，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：(1) 公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；(2) 公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。 (十六) 预计负债 1. 因对外提供担保、诉讼事项、产品质量保证、亏损合同等或有事项形成的义务成为公司承担的现时义务，履行该义务很可能导致经济利益流出公司，且该义务的金额能够可靠的计量时，公司将该项义务确认为预计负债。 2. 公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行初始计量，并在资产负债表 公告编号：2018-004 56 日对预计负债的账面价值进行复核。 (十七)
142、 收入 1. 收入确认原则 (1) 销售商品 销售商品收入在同时满足下列条件时予以确认：1) 将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方；2) 公司不再保留通常与所有权相联系的继续管理权，也不再对已售出的商品实施有效控制；3) 收入的金额能够可靠地计量；4) 相关的经济利益很可能流入；5) 相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量。 (2) 提供劳务 在劳务已经提供，收到价款或取得收款凭据时，确认收入。 (3) 让渡资产使用权 让渡资产使用权在同时满足相关的经济利益很可能流入、收入金额能够可靠计量时，确认让渡资产使用权的收入。利息收入按照他人使用本公司货币资金的时间和实际利率计算确定；使用费收
143、入按有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定。 2. 收入确认的具体方法 公司主要经营活动系药品的研发、生产和销售，以及提供药品研发服务。药品销售收入于交货验货并取得收款凭据后确认。药物研发服务在提交阶段性研发成果并取得收款凭据后，按合同约定收款节点与收款额分阶段确认收入。 (十八) 政府补助 1. 与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法 公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助，冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关补助确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府
144、补助，直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。 2. 与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法 除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，难以区分与资产相关或与收益相关的，整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关成本；用于补偿已发生的相关成本费用或损失 公告编号：2018-004 57 的，直接计入当期损益或冲
145、减相关成本。 3. 与公司日常经营活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。 (十九) 递延所得税资产与递延所得税负债 1. 根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额（未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的，该计税基础与其账面数之间的差额），按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。 2. 确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的，
146、确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。 3. 资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，转回减记的金额。 4. 公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益，但不包括下列情况产生的所得税：(1) 企业合并；(2) 直接在所有者权益中确认的交易或者事项。 (二十) 经营租赁 公司为承租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金计入相关资产成本或确认为当期损益，发生的初始直接费用，直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。 公司
147、为出租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金确认为当期损益，发生的初始直接费用，除金额较大的予以资本化并分期计入损益外，均直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。 (二十一) 分部报告 公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度等为依据确定经营分部。公司的经营分部是指同时满足下列条件的组成部分： 1. 该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用； 2. 管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩； 3. 能够通过分析取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。 (二十二) 重要会计政策变更 1. 本公司自 2017 年 5 月 28
148、日起执行财政部制定的企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，自 2017 年 6 月 12 日起执行经修订的企业会计准则第 16 号政府补助。 公告编号：2018-004 58 本次会计政策变更采用未来适用法处理。 2. 本公司编制 2017 年度报表执行财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知(财会201730 号)，将非流动资产处置利得和损失等变更列报于“资产处置收益”项目。此项会计政策变更采用追溯调整法，2016 年度比较利润表无需重述。 四、税（费）项 (一) 主要税种及税率 税 种 计税依据 税 率 企业所得税 应纳税所得额 25% 增值税 销售货物或提供
149、应税劳务 17%、6% 城市维护建设税 应缴流转税税额 7% 教育费附加 应缴流转税税额 3% 地方教育附加 应缴流转税税额 2% (二) 重要税收优惠 公司符合条件的技术转让所得，经税务部门备案认可后，免征增值税与企业所得税。 五、财务报表项目注释 (一) 资产负债表项目注释 1. 货币资金 项 目 期末数 期初数 库存现金 93,338.82 77,256.94 银行存款 184,466.10 13,412,366.97 合 计 277,804.92 13,489,623.91 2. 预付款项 (1) 账龄分析 账 龄 期末数 期初数 账面余额 比例(%) 坏账准备 账面价值 账面余额 比
150、例(%) 坏账准备 账面价值 1 年以内 239,894.89 100.00 239,894.89 133,289.80 100.00 133,289.80 合 计 239,894.89 100.00 239,894.89 133,289.80 100.00 133,289.80 公告编号：2018-004 59 (2) 金额前 5 名的预付款项 单位名称 期末数 账面余额 占 比 上海协通（集团）有限公司 97,500.00 40.64% 深圳摩登盛通企业管理顾问有限公司 50,000.00 20.84% 南京半岛环保设备工程有限公司 35,000.00 14.59% 国网江苏省电力公司南京
151、供电公司 29,106.89 12.13% 江苏久力环境工程有限公司 14,000.00 5.84% 合 计 225,606.89 94.04% 3. 其他应收款 (1) 明细情况 1) 类别明细 项 目 期末数 账面余额 坏账准备 账面价值 金 额 比 例 金 额 计提比例 账龄组合 74,026.00 100% 3,701.30 5% 70,324.70 合 计 74,026.00 100% 3,701.30 5% 70,324.70 (续上表) 项 目 期初数 账面余额 坏账准备 账面价值 金 额 比 例 金 额 计提比例 账龄组合 19,000.00 100% 950.00 5% 18
152、,050.00 合 计 19,000.00 100% 950.00 5% 18,050.00 2) 按账龄组合计提坏账准备的其他应收款 账 龄 期末数 账面余额 坏账准备 计提比例 1 年以内 74,026.00 3,701.30 5% 小 计 74,026.00 3,701.30 5% (2) 本期计提坏账准备 2,751.30 元。 (3) 本期核销其他应收款 19,000.00 元。 公告编号：2018-004 60 (4) 款项性质分类 款项性质 期末数 期初数 押金保证金 55,480.00 19,000.00 其 他 18,546.00 合 计 74,026.00 19,000.0
153、0 (5) 金额前 5 名的其他应收款 单位名称 款项性质 期末数 账面余额 账 龄 占 比 坏账准备 北京金伟凯医学生物技术有限公司 押金保证金 55,480.00 1 年以内 74.95% 2,774.00 代扣代缴住房公积金 代付款 18,546.00 1 年以内 25.05% 927.30 小 计 74,026.00 100.00% 3,701.30 4. 存货 项 目 期末数 期初数 账面余额 跌价准备 账面价值 账面余额 跌价准备 账面价值 原材料 156,905.15 156,905.15 170,798.32 170,798.32 合同劳务成本 2,062,244.15 2,0
154、62,244.15 合 计 156,905.15 156,905.15 2,233,042.47 2,233,042.47 5. 其他流动资产 项 目 期末数 期初数 增值税留抵及待认证进项税额 1,499,985.27 1,074,261.12 合 计 1,499,985.27 1,074,261.12 6. 固定资产 (1) 明细情况 项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 账面原值 房屋及建筑物 13,635,973.76 13,635,973.76 机器设备 15,931,360.18 799,224.12 84,444.44 16,646,139.86 公告编号：2018-004
155、 61 车 辆 118,000.00 118,000.00 办公设备及其他 1,869,039.49 375,644.38 890.00 2,243,793.87 小 计 31,554,373.43 1,174,868.50 85,334.44 32,643,907.49 累计折旧 房屋及建筑物 1,409,739.33 448,834.32 1,858,573.65 机器设备 3,810,268.10 1,699,844.88 28,077.78 5,482,035.20 车 辆 93,417.24 18,682.76 112,100.00 办公设备及其他 819,026.18 299,36
156、4.63 845.50 1,117,545.31 小 计 6,132,450.85 2,466,726.59 28,923.28 8,570,254.16 账面价值 房屋及建筑物 12,226,234.43 11,777,400.11 机器设备 12,121,092.08 11,164,104.66 车 辆 24,582.76 5,900.00 办公设备及其他 1,050,013.31 1,126,248.56 合 计 25,421,922.58 24,073,653.33 (2) 未办妥产权证书的固定资产 资产名称 期末账面价值 泵 房 616,319.44 仓 库 340,701.53 小
157、 计 957,020.97 7. 在建工程 (1) 明细情况 工程名称 期末数 期初数 账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值 钢结构库房工程 888,383.72 888,383.72 待安装设备 266,000.00 266,000.00 合 计 888,383.72 888,383.72 266,000.00 266,000.00 (2) 本期增减变动情况 项 目 期初数 本期增加 本期转入 固定资产 期末数 公告编号：2018-004 62 钢结构库房工程 888,383.72 888,383.72 待安装设备 266,000.00 328,017.11 594,0
158、17.11 小 计 266,000.00 1,216,400.83 594,017.11 888,383.72 8. 无形资产 项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 账面原值 土地使用权 2,772,045.00 2,772,045.00 专利权及非专利技术 2,500,000.00 2,500,000.00 小 计 5,272,045.00 5,272,045.00 累计摊销 土地使用权 341,823.14 56,190.12 398,013.26 专利权及非专利技术 874,999.96 249,999.96 1,124,999.92 小 计 1,216,823.10 306,19
159、0.08 1,523,013.18 账面价值 土地使用权 2,430,221.86 2,374,031.74 专利权及非专利技术 1,625,000.04 1,375,000.08 合 计 4,055,221.90 3,749,031.82 9. 应付账款 项 目 期末数 期初数 应付材料及能源款 136,556.27 94,800.00 应付设备及工程款 182,238.70 289,760.70 合 计 318,794.97 384,560.70 10. 预收款项 项 目 期末数 期初数 药物研发合同预收款 2,580,377.36 合 计 2,580,377.36 11. 应付职工薪酬
160、公告编号：2018-004 63 (1) 明细情况 项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 短期薪酬 879,532.89 7,644,429.16 7,897,965.00 625,997.05 离职后福利设定提存计划 13,514.64 505,386.46 504,255.34 14,645.76 合 计 893,047.53 8,149,815.62 8,402,220.34 640,642.81 (2) 短期薪酬明细 项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 工资及奖金 868,065.93 6,807,348.56 7,061,846.80 613,567.69 职工福利费
161、313,428.49 313,428.49 社会保险费 11,466.96 317,440.14 316,477.74 12,429.36 其中：医疗保险费 10,238.40 281,602.88 280,743.68 11,097.60 工伤保险费 409.44 11,951.03 11,916.47 444.00 生育保险费 819.12 23,886.23 23,817.59 887.76 住房公积金 204,144.00 204,144.00 工会经费和职工教育经费 2,067.97 2,067.97 小 计 879,532.89 7,644,429.16 7,897,965.00
162、625,997.05 (3) 离职后福利设定提存计划 项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 基本养老保险费 12,968.64 487,434.76 486,349.48 14,053.92 失业保险费 546.00 17,951.70 17,905.86 591.84 小 计 13,514.64 505,386.46 504,255.34 14,645.76 12. 应交税费 项 目 期末数 期初数 增值税 2,038.83 2,038.83 房产税 31,369.69 23,668.92 土地使用税 16,483.13 16,483.13 合 计 49,891.65 42,190.8
163、8 13. 其他应付款 项 目 期末数 期初数 公告编号：2018-004 64 拆借款 500,000.00 中介费用 260,000.00 应付暂收款等 32,720.30 1,236.00 合 计 792,720.30 1,236.00 14. 递延收益 (1) 明细情况 项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 政府补助 1,749,583.22 247,000.08 1,502,583.14 合 计 1,749,583.22 247,000.08 1,502,583.14 (2) 政府补助明细 项 目 期初数 本期 新增补助 本期计入 当期损益 期末数 备 注 生产车间 GMP 装
164、修补助 1,062,500.00 150,000.00 912,500.00 与资产相关 年产 4600 万贴外用制剂及药用辅料、原料药中试基地补助 687,083.22 97,000.08 590,083.14 与资产相关 小 计 1,749,583.22 247,000.08 1,502,583.14 15. 股本 项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 股份总数 57,000,000 57,000,000 16. 资本公积 项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 股本溢价 1,341,406.68 1,341,406.68 合 计 1,341,406.68 1,341,406.6
165、8 17. 未分配利润 项 目 本期数 上年同期数 期初数 -17,300,990.59 -4,028,886.15 加：当期净利润 -13,389,065.16 -13,272,104.44 期末数 -30,690,055.75 -17,300,990.59 公告编号：2018-004 65 (二) 利润表项目注释 1. 营业收入/营业成本 (1) 明细情况 项 目 本期数 上年同期数 收 入 成 本 收 入 成 本 主营业务 2,670,943.40 2,244,119.73 合 计 2,670,943.40 2,244,119.73 (2) 其他说明 现阶段，公司营业收入主要源自提供药物
166、研发服务。 2. 税金及附加 项 目 本期数 上年同期数 房产税 207,033.13 94,675.70 土地使用税 65,932.52 65,932.54 车船使用税 1,500.00 1,500.00 印花税 2,038.10 68.00 残疾人保障金 97,550.39 其 他 253.58 253.58 合 计 374,307.72 162,429.82 3. 管理费用 项 目 本期数 上年同期数 研发费用 9,246,741.72 6,745,454.29 职工薪酬 3,745,422.99 3,491,066.16 折旧摊销费 557,821.62 565,719.56 办公通讯
167、费 1,529,505.81 577,647.58 交通差旅费 203,554.72 259,093.72 业务招待费 110,438.74 218,771.51 中介服务费 357,825.58 1,294,184.90 公告编号：2018-004 66 其 他 265,178.57 235,762.76 合 计 16,016,489.75 13,387,700.48 4. 财务费用 项 目 本期数 上年同期数 银行存款利息收入 -186,777.26 -32,507.39 其 他 8,459.00 9,672.00 合 计 -178,318.26 -22,835.39 5. 资产减值损失
168、项 目 本期数 上年同期数 坏账准备损失 21,751.30 -3,535.63 合 计 21,751.30 -3,535.63 6. 其他收益 项 目 本期数 上年同期数 政府补助 509,013.52 合 计 509,013.52 7. 营业外收入 项 目 本期数 上年同期数 政府补助 1,950,000.00 253,104.84 合 计 1,950,000.00 253,104.84 8. 营业外支出 项 目 本期数 上年同期数 固定资产报废损失 40,171.84 罚款支出 500.00 1,450.00 合 计 40,671.84 1,450.00 公告编号：2018-004 67
169、 (三) 现金流量表项目注释 1. 收到其他与经营活动有关的现金 项 目 本期数 上年同期数 利息收入 186,777.26 32,507.39 政府补助 2,204,268.20 6,104.76 其 他 51,677.54 69,641.48 合 计 2,442,723.00 108,253.63 2. 支付其他与经营活动有关的现金 项 目 本期数 上年同期数 付现期间费用等 4,910,190.46 4,315,942.66 合 计 4,910,190.46 4,315,942.66 3. 收到其他与筹资活动有关的现金 项 目 本期数 上年同期数 资金拆入款 500,000.00 合 计
170、 500,000.00 4. 现金流量表补充资料 (1) 补充资料 项 目 本期数 上年同期数 1) 将净利润调节为经营活动现金流量 净利润 -13,389,065.16 -13,272,104.44 加：资产减值准备 21,751.30 -3,535.63 固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 2,466,726.59 2,298,359.99 无形资产摊销 306,190.08 306,190.08 长期待摊费用摊销 处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“”号填列) 固定资产报废损失(收益以“”号填列) 40,171.84 公允价值变动损失(收益以“”号填列) 公告
171、编号：2018-004 68 财务费用(收益以“”号填列) 投资损失(收益以“”号填列) 递延所得税资产减少(增加以“”号填列) 递延所得税负债增加(减少以“”号填列) 存货的减少(增加以“”号填列) 2,076,137.32 -895,701.80 经营性应收项目的减少(增加以“”号填列) -340,355.16 -116,159.48 经营性应付项目的增加(减少以“”号填列) -2,701,927.72 -598,579.13 其 他 -247,000.08 247,000.08 经营活动产生的现金流量净额 -11,767,370.99 -12,034,530.33 2) 不涉及现金收支的
172、重大投资和筹资活动 债务转为资本 一年内到期的可转换公司债券 融资租入固定资产 3) 现金及现金等价物净变动情况 现金的期末余额 277,804.92 13,489,623.91 减：现金的期初余额 13,489,623.91 25,861,518.01 加：现金等价物的期末余额 减：现金等价物的期初余额 现金及现金等价物净增加额 -13,211,818.99 -12,371,894.10 (2) 现金和现金等价物 项 目 期末数 期初数 (1) 现金 277,804.92 13,489,623.91 其中：库存现金 93,338.82 77,256.94 可随时用于支付的银行存款 184,4
173、66.10 13,412,366.97 (2) 现金等价物 (3) 期末现金及现金等价物余额 277,804.92 13,489,623.91 (四) 政府补助 1. 明细情况 (1) 与资产相关的政府补助 项 目 期初 递延收益 本期 新增补助 本期摊销 期末 递延收益 本期摊销 列报项目 公告编号：2018-004 69 生产车间 GMP 装修补助 1,062,500.00 150,000.00 912,500.00 其他收益 年产 4600 万贴外用制剂及药用辅料、原料药中试基地补助 687,083.22 97,000.08 590,083.14 其他收益 小 计 1,749,583.2
174、2 247,000.08 1,502,583.14 (2) 与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助 项 目 本期数 列报项目 南京化学工业园区挂牌上市企业补助资金 1,650,000.00 营业外收入 省级财政促进金融业创新发展专项引导资金 300,000.00 营业外收入 南京市科技创新券兑现奖励 150,000.00 其他收益 其 他 112,013.44 其他收益 小 计 2,212,013.44 2. 本期计入当期损益的政府补助金额为 2,459,013.52 元。 六、与金融工具相关的风险 公司经营活动会面临各种金融风险，包括信用风险、流动性风险与市场风险。公
175、司整体风险管理策略是针对金融市场的不可预见性，力求降低对公司财务业绩的潜在不利影响。 (一) 信用风险 本公司对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要源于银行存款和其他应收款。 公司银行存款主要存放于国有四大银行及大中型股份制银行。基于国内的银行信用体系，公司管理层认为，银行存款不存在重大信用风险。 公司尚处于药品研发阶段，有少量应收押金保证金，不具有财务重要性。现阶段，公司所面临的信用风险并不重大。 (二) 流动性风险 公司尚处于研发投入阶段，持续多年亏损。于 2017 年 12 月 31 日，货币资金储备额仅为 27.78万元。目前，公司面临巨大的流动性风险，危及持续经营能力。公司正在寻
176、求外部融资，以渡过危机。 于 2017 年 12 月 31 日，公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示见下表： 项 目 期末数 1 年以内 1-3 年 3 年以上 合 计 应付账款 318,794.97 318,794.97 其他应付款 792,720.30 792,720.30 公告编号：2018-004 70 小 计 1,111,515.27 1,111,515.27 (三) 市场风险 1. 外汇风险 公司主要在中国境内经营，业务以人民币结算为主。于 2017 年 12 月 31 日，公司所拥有的外币货币性资产与所承担的外币货币性负债不具有财务重要性，外汇风险处于可控范围。 2
177、. 利率风险 于 2017 年 12 月 31 日，公司不存在带息债务，利率汇风险处于可控范围。 七、关联方及关联交易 (一) 关联方关系 关联方名称 与本公司关系 宋 莉 股东，董事 (二) 关联交易情况 1. 关键管理人员报酬 项 目 本期数 上年同期数 关键管理人员报酬 1,553,771.93 1,797,324.43 (三) 关联方应收应付款项 1. 应付关联方款项 项目名称 关联方 期末数 期初数 其他应付款 宋 莉 20,334.60 小 计 20,334.60 八、承诺及或有事项 于 2017 年 12 月 31 日，本公司不存在需要披露的重要承诺及或有事项。 九、其他重要事项
178、 (一) 分部信息 公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度等为依据确定经营分部。本期，公司专注于药品的 公告编号：2018-004 71 研发、生产与销售，及提供药物研发服务，不存在风险与报酬明显相异的经营分部，无需呈报分部信息。 十、其他补充资料 (一) 非经常性损益 项 目 本期数 非流动性资产处置损益 -40,171.84 政府补助 2,459,013.52 除上述之外的其他营业外收入和支出 -500.00 小 计 2,418,341.68 减：企业所得税影响数 0.00 非经常性损益净额 2,418,341.68 (二) 净资产收益率及每股收益 1. 明细情况 报告期利润 加权平均
179、 净资产收益率 每股收益(元/股) 基本每股收益 稀释每股收益 净利润 -38.98% -0.23 -0.23 扣除非经常性损益后的净利润 -46.02% -0.28 -0.28 2. 加权平均净资产收益率的计算过程 项 目 序 号 本期数 净利润 A -13,389,065.16 非经常性损益 B 2,418,341.68 扣除非经营性损益后的净利润 C=A-B -15,807,406.84 期初净资产 D 41,040,416.09 加权平均净资产 E=D+A/2 34,345,883.51 加权平均净资产收益率 G=A/E -38.98% 扣除非经常损益加权平均净资产收益率 H=C/E
180、-46.02% 3. 基本每股收益和稀释每股收益的计算过程 (1) 基本每股收益 项 目 序 号 本期数 公告编号：2018-004 72 净利润 A -13,389,065.16 非经常性损益 B 2,418,341.68 扣除非经营性损益后的净利润 C=A-B -15,807,406.84 期初股份总数 D 57,000,000 普通股加权平均数 E=D 57,000,000 基本每股收益 G=A/E -0.23 扣除非经常损益基本每股收益 H=C/E -0.28 (2) 稀释每股收益 稀释每股收益的计算过程同基本每股收益。 江苏康倍得药业股份有限公司 二一八年四月二十五日 公告编号：2018-004 73 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 文件备置地址： 公司董事会秘书办公室
