1、?2022年全国抗菌药物临床应用年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案专项整治活动方案?理解理解 自贡市三医院自贡市三医院 徐徐 蜀蜀 远远 主要内容主要内容 1 2 3 4 热热 点点 背背 景景 实施步骤、相关文件资料实施步骤、相关文件资料 重点内容重点内容 热 点 卫生部医政司于2022年4月25日，召开了全国抗菌药物临床应用管理视频培训会议。5月6日全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议 7月13 日全国抗菌药物临床应用管理远程培训。:/chinadtc.org/背 景 背背 景景 近年抗菌药物临床应用的有关规定：2004年?抗菌药物临床应用指导原那么?卫生部办公厅关于抗菌药物临床
2、应用管理有关问题的通知【2022】38号 卫生部办公厅关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知卫办医政发2022107号 2022-07-03?外科手术部位感染预防与控制技术指南试行?2022?抗菌药物在围手术期的预防应用指南?2022 实施步骤实施步骤 全国抗菌药物临床应用专项整治活动：时期全国抗菌药物临床应用专项整治活动：时期?抗菌药物临床应用管理方法抗菌药物临床应用管理方法?-长效长效?抗菌药物分级管理目录抗菌药物分级管理目录?相关文件、资料相关文件、资料?抗菌药物临床应用指导原那么?“关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知【2022】38号?医疗机构药事管理规定?三级综合医院医疗质量管
3、理与控制指标2022年版?：六、医疗机构合理用药指标 WHO抗菌药物DDD值 活动范围活动范围 全国各级各全国各级各类医疗机构类医疗机构 重点是二级以重点是二级以上公立医院上公立医院 重点内容 1、明确抗菌药物临床应用管理责任制、明确抗菌药物临床应用管理责任制 院长是抗菌药物临床应用第一责任人院长是抗菌药物临床应用第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入议事日程，明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制.院长办公会，记录，责任状院长办公会，记录，责任状 管理组织架构管理组织架构 1.医院药事管理与药物治
4、疗学委员会医院药事管理与药物治疗学委员会。医务科 2.抗菌药物临床应用管理领导小组及工作小组成立文件。3 抗菌药物临床应用管理领导小组及工作小组的工作职责。重点内容 2、开展抗菌药物临床应用根本情况调查、开展抗菌药物临床应用根本情况调查 医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防类切口手术和介入
5、治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例使用率，门诊抗菌药物处方比例?医疗机构合理用药指标医疗机构合理用药指标?各项指标各项指标 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系体系 二级以上医院设置感染性疾病科和临感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。重点内容 抗菌药物管理的核心：严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度 医师经培训并考核后，授予相应级别的抗菌药物处方权；明
6、确抗菌药物分级目录明确抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限 名单：抗菌药物合理应用需要到达的量化指标-1 加强抗菌药物购用管理加强抗菌药物购用管理整治活动的重点：整治活动的重点：三级医院抗菌药物品种原那么上不超过三级医院抗菌药物品种原那么上不超过50种种 二级医院抗菌药物品种原那么上不超过二级医院抗菌药物品种原那么上不超过35种种 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类种，处方组成类同的复方制剂同的复方制剂1-2种；种；三代及四代头孢菌素含复方制剂类抗菌药物口服剂型不三代及四代头孢
7、菌素含复方制剂类抗菌药物口服剂型不超过超过5个品规，注射剂型不超过个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。个品规。抗菌药物：抗菌药物：包括抗生素类和合成抗菌包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药见药物类，不含植物成分的抗菌药见医保目录分类；医保目录分类；不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药；
8、不包括含抗菌病毒药、抗寄生虫药；不包括含抗菌药物的外用、滴眼及滴鼻等剂型的品药物的外用、滴眼及滴鼻等剂型的品种。种。抗菌药物分类：抗菌药物分类：1青霉素类；青霉素类；2头孢菌头孢菌素类；素类；3其它其它-内酰胺类；内酰胺类；4碳青霉烯类；碳青霉烯类；5氨基糖苷类；氨基糖苷类；6酰胺醇类；酰胺醇类；7四环素四环素类；类；8大环内酯类；大环内酯类；9糖肽类；糖肽类；10林林可酰胺类；可酰胺类；11喹诺酮类；喹诺酮类；12硝基呋喃硝基呋喃类；类；13硝基咪唑类；硝基咪唑类；14磺胺类；磺胺类；15其它；其它；16抗真菌药。抗真菌药。注射药物：疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜注射药物：疫苗、溶媒、局麻、封
9、闭、结膜下、球后注射药等，不列入使用注射药物的下、球后注射药等，不列入使用注射药物的统计范围。统计范围。品种：品种：一种通用名即为一种品种。一种通用名即为一种品种。品规：品规：同一通用名、同一剂型、同一同一通用名、同一剂型、同一规格及同一厂家的为一种品规。规格及同一厂家的为一种品规。卫生部关于印发处方常用药品通用名卫生部关于印发处方常用药品通用名目录的通知目录的通知 2022 遴选原那么?方案方案?：清退存在平安隐患、疗效不：清退存在平安隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种销的抗菌药物品种。优先选用优先选用?国家处方集国家处方集?、?国家
10、根本药国家根本药物目录物目录?和和?国家根本医疗保险、工伤国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录保险和生育保险药品目录?收录的品收录的品种种。优先选用优先选用?卫生部办公厅关于抗菌药物卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知临床应用管理有关问题的通知?卫办卫办医政发医政发202238号推荐的常见手号推荐的常见手术预防用抗菌药物。术预防用抗菌药物。遴选原那么遴选原那么 在品种分配上尽可能覆盖现有抗菌药物解剖-治疗-化学结构ATC分类，兼顾窄谱及广谱的抗菌药。在剂型品规选择上，尽量选择同一通用名下现有剂型、品规较全的药物。不良反响、细菌耐药性。?江苏省三级医院50种抗菌药物分类遴选
11、指导意见?抗菌药物合理应用需要到达的量化指标-2 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下重点以下重点 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%整治活整治活动重中之重动重中之重 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟分钟至至2小时小时 I类切口手术患者预
12、防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时小时 处方点评结果及量化指标的计算按照处方点评结果及量化指标的计算按照 卫生部“三级综合医院医疗质量管理卫生部“三级综合医院医疗质量管理与控制指标与控制指标2022版之六：版之六：“医疗机构合理用药指标。“医疗机构合理用药指标。22 3.3.住院患者使用抗菌药物的百分率住院患者使用抗菌药物的百分率 释义释义 二抗菌药物用药指标二抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use)(indicators of antimicrobial drug use)100%100%同期总出院人数
13、同期总出院人数总例数总例数出院患者使用抗菌药物出院患者使用抗菌药物菌药物百分率菌药物百分率住院患者使用抗住院患者使用抗 住院患者使用抗菌药物的百分率住院患者使用抗菌药物的百分率 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物包括不个病例中无论其使用了几种抗菌药物包括不同剂型，都只计为同剂型，都只计为1例使用抗菌药物例数。例使用抗菌药物例数。23 4.4.抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度 释义释义 二抗菌药物用药指标二抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use)(indicators o
14、f antimicrobial drug use)100100同期收治患者人天数同期收治患者人天数DDD数）DDD数）抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累计使用强度使用强度抗菌药物抗菌药物抗菌药物使用强度：是指每抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDD数数 DDD值：按照值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：推荐的药物应用日处方协定剂量计算：defined daily doses,DDD，同一通用名的药物剂，同一通用名的药物剂型不同型不同DDD值也不同值也不同 累计累计DDD数：某个抗菌药物的数：某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗数该抗菌药物消
15、耗量克量克/DDD值值 抗菌药物累计抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物数所有抗菌药物DDD数的和数的和 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积与同期患者平均住院天数的乘积 DDD值：为药物主要适应症的平均每日维持剂量成人。WHO公布 DDD数：某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量克/DDD值 抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物DDD数的和 使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数 DDD 为药物主要适应症的平均每日维持剂量成为药物主要适应症的平均每日维持剂量成人。将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。
16、可以计人。将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。目前国外有关。目前国外有关抗菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。世界卫生组抗菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。世界卫生组织推荐织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标，并公布了用来为研究药物使用合理性的指标，并公布了用来标准此类研究的每一种抗生素的标准标准此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。值。defined daily doses,DDD The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults DDD 阿莫西林阿莫西林 1克克 头孢他啶头孢他啶 4克克+=庆大霉素庆大霉素 1 DDD 青霉素青霉素 1DDD 头孢他啶头孢他啶 1DDD+=3DDD 庆大霉素庆大霉素 24万单位万单位 Defined Daily Doses
