1、重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文1重庆莱美药业股份有限公司重庆莱美药业股份有限公司20212021 年年度报告年年度报告20222022 年年 0303 月月重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人梁建生公司负
2、责人梁建生、主管会计工作负责人赖文及会计机构负责人主管会计工作负责人赖文及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)田敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。田敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司公司 20212021 年度归母净利润为年度归母净利润为-10,052.82-10,052.82 万元万元，业绩亏损主要受国家集采政业绩亏损主要受国家集采政策策、公司研发投入增加公司研发投入增加、营业外支出等综合因素影响营业外支出等综合因素影响。公司公司 20212021 年度主营业务年
3、度主营业务和核心竞争力未发生变化。和核心竞争力未发生变化。20212021 年，在疫情和医药政策的双重影响下，医药行年，在疫情和医药政策的双重影响下，医药行业迎来了挑战和机会业迎来了挑战和机会。一方面一方面，受新冠肺炎疫情影响医药企业面临原材料采购受新冠肺炎疫情影响医药企业面临原材料采购、生产组织、人员短缺、物流配送等方面困难；另一方面，医药卫生体制改革不生产组织、人员短缺、物流配送等方面困难；另一方面，医药卫生体制改革不断深化，医药行业逐渐从高速发展向高质量发展转型，医药制造企业面临严峻断深化，医药行业逐渐从高速发展向高质量发展转型，医药制造企业面临严峻挑战。目前医药行业不存在严重产能过剩、
4、技术替代等情形，公司具备持续经挑战。目前医药行业不存在严重产能过剩、技术替代等情形，公司具备持续经营能力。营能力。公司存在新冠疫情带来的经营风险公司存在新冠疫情带来的经营风险、行业政策行业政策、药品降价药品降价、产品质量安全产品质量安全、技术开发技术开发、对外投资等风险对外投资等风险，敬请投资者注意阅读敬请投资者注意阅读“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十一十一 公司未来发展的展望公司未来发展的展望”中中“可能面对的风险可能面对的风险”中对公司风险提示的相中对公司风险提示的相关内容。关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：不派发现金红利，不送红公司经本次董事会审
5、议通过的利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。股，不以资本公积金转增股本。重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.1010第四节第四节 公司治理公司治理.4141第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.6060第六节第六节 重要事项重要事项.6363第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.9393第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.101101第九节
6、第九节 债券相关情况债券相关情况.102102第十节第十节 财务报告财务报告.103103重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文4释义释义释义项指释义内容公司、本公司、莱美药业指重庆莱美药业股份有限公司中恒集团指广西梧州中恒集团股份有限公司，公司之控股股东广投集团指广西投资集团有限公司，公司控股股东中恒集团之控股股东广西国资委指广西壮族自治区人民政府国有资产监督管理委员会，公司之实际控制人中恒同德指南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业（有限合伙）广投国宏指广西广投国宏健康产业基金合伙企业（有限合伙）莱美医药指重庆市莱美医药有限公司，公司之全资子公司莱美器械指重庆莱美医疗器械有限公司
7、，公司全资子公司莱美医药之全资子公司莱美聚德指重庆市莱美聚德医药连锁有限公司，公司全资子公司莱美医药之全资子公司湖南康源指湖南康源制药有限公司，公司之全资子公司莱美隆宇指重庆莱美隆宇药业有限公司，公司之全资子公司莱美香港指莱美（香港）有限公司，公司在香港设立之全资子公司药花飘香指北京药花飘香医药科技有限公司，公司之全资子公司金星药业指成都金星健康药业有限公司，公司之控股子公司爱甲专线指爱甲专线健康管理有限公司，公司之控股子公司蝴蝶管家指蝴蝶管家(成都)健康管理有限公司，爱甲专线之全资子公司成都甲如爱指成都武侯甲如爱诊所有限公司，爱甲专线之全资子公司瀛瑞医药指四川瀛瑞医药科技有限公司，公司之控股
8、子公司莱美德济指西藏莱美德济医药有限公司，公司之控股子公司康德赛指四川康德赛医疗科技有限公司，公司之控股子公司广西阿格莱雅指广西阿格莱雅生物科技有限公司AglaeaPharma指AglaeaPharma,Inc.湖南慧盼指湖南慧盼医疗科技有限公司，公司与湖南极视互联科技有限公司联合设立的合资公司，公司持股比例 49%湖南迈欧指湖南迈欧医疗科技有限公司，公司与爱尔眼科医院集团股份有限公司联合设立的合资公司，公司持股比例 49%重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文5钨石投资指重庆钨石知源生物医药知识产权投资合伙企业（有限合伙）天毅莱美指深圳天毅莱美医药产业投资合伙企业（有限合伙），公
9、司参与发起设立的并购基金莱美青枫指常州莱美青枫医药产业投资中心（有限合伙），公司参与发起设立的产业投资基金蓝天共享指北京蓝天共享健康管理有限责任公司，公司参与发起设立的产业投资基金莱美青枫之控股子公司赛富健康指广州赛富健康产业投资合伙企业（有限合伙），公司参与发起设立的产业投资基金海南先赞指先赞医疗器械(海南)有限公司，公司参与发起设立的产业投资基金赛富健康之控股子公司泸州久泽指泸州久泽股权投资中心（有限合伙），公司参与发起设立的产业并购基金莱美健康指重庆莱美健康产业有限公司，原莱美医药子公司，已于报告期内对外转让全部股权四川禾正指四川禾正制药有限责任公司，原公司子公司，已于报告期内对外转让全
10、部股权莱禾医药指四川莱禾医药科技有限公司，四川禾正之全资子公司，已于报告期内对外转让全部股权禾正生物指成都禾正生物科技有限公司，四川禾正之全资子公司，已于报告期内对外转让全部股权莱美金鼠指重庆莱美金鼠中药饮片有限公司，原莱美医药子公司，已于报告期内对外转让全部股权重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称莱美药业股票代码300006公司的中文名称重庆莱美药业股份有限公司公司的中文简称莱美药业公司的外文名称（如有）Chongqing Lummy Pharmaceutical Co.,Ltd公司的外
11、文名称缩写（如有）Lummy公司的法定代表人梁建生注册地址重庆市南岸区玉马路 99 号注册地址的邮政编码401336公司注册地址历史变更情况2016 年 2 月 29 日，公司注册地址由重庆市南岸区月季路 8 号变更为重庆市南岸区玉马路99 号办公地址重庆市渝北区黄山大道杨柳路 2 号重庆市科学技术研究院 B 栋 15 楼、16 楼办公地址的邮政编码401121公司国际互联网网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书姓名崔丹联系地址重庆市渝北区黄山大道杨柳路 2 号重庆市科学技术研究院 B 栋 16 楼电话023-67300382传真023-67300327电子信箱三、信息
12、披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所（http:/）公司披露年度报告的媒体名称及网址证券时报、中国证券报、上海证券报及巨潮资讯网（http:/）公司年度报告备置地点公司董事会办公室重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文7四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称四川华信（集团）会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址成都市武侯区洗面桥街 18 号金茂礼都南 28 楼签字会计师姓名陈杰、李有明、赵相宇公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续
13、督导期间国金证券股份有限公司上海市浦东新区芳甸路1088 号紫竹国际大厦 23 楼阎华通、王小江2021 年 3 月 22 日-2023 年12 月 31 日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2021 年2020 年本年比上年增减2019 年营业收入（元）1,225,224,188.671,583,529,913.64-22.63%1,859,010,759.50归属于上市公司股东的净利润（元）-100,528,177.01-326,764,955.68不适用-155,1
14、98,173.55归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-138,012,141.58-370,079,446.27不适用-187,688,904.45经营活动产生的现金流量净额（元）108,281,302.47224,539,200.06-51.78%231,298,140.63基本每股收益（元/股）-0.1010-0.4023不适用-0.1911稀释每股收益（元/股）-0.1010-0.4023不适用-0.1911加权平均净资产收益率-5.24%-23.81%18.57%-9.63%2021 年末2020 年末本年末比上年末增减2019 年末资产总额（元）2,926,773,9
15、33.763,147,802,975.26-7.02%3,501,431,031.13归属于上市公司股东的净资产（元）2,156,345,435.921,171,321,390.8384.10%1,555,993,911.39公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文8项目2021 年2020 年备注营业收入（元）1,225,224,188.671,583,529,913.64全部收入营业收入扣除金额（元）14,610,3
16、76.235,919,532.08其他业务收入营业收入扣除后金额（元）1,210,613,812.441,577,610,381.56主营业务收入六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入360,285,615.95251,682,719.53279,732,309.32333,523,543.87归属于上市公司股东的净利润48,906,334.40-16,513,631.96-12,423,515.27-120,497,364.18归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4,325,808.60-25,023,929.00-20,347
17、,537.35-88,314,866.63经营活动产生的现金流量净额10,762,664.57-1,571,288.9657,022,387.0542,067,539.81上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、
18、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2021 年金额2020 年金额2019 年金额非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）43,493,542.16448,570.48-78,553.29计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续
19、享受的政府补助除外）59,795,254.6769,653,203.5152,643,429.47除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持4,368,700.36重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文9有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益单独进行减值测试的应收款项减值准备转回534,524.50503,416.76除上述各项之外的其他营业外收入和支出-35,316,800.742,690,319.72-365,386.84其他符合非经常性损益定义的损益项目812,768.68减：所得税影
20、响额10,535,576.2011,105,912.928,562,390.04少数股东权益影响额（税后）21,299,748.5018,875,106.9615,515,068.76合计37,483,964.5743,314,490.5932,490,730.90其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的
21、非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据中国证监会发布的 上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。随着医药卫生体制改革的推进和人口老龄化社会的到来，化学制药行业迎来发展机遇。但近年来医药行业发生了深刻的变化，医疗行业大医保时代来临，如带量采购、按病种付费、限制辅助用药等各项行业政策频出，医药行业竞争加剧，上述政策都深刻影响了企业的生产、销
22、售、研发各个环节，医药企业迎来创新驱动发展时代。公司的技术创新能力、商业模式创新能力将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。随着医改普及，创新药已然成为药企争夺的重要领域，只待供给端改革政策持续推进，同时国内新冠疫情影响持续减弱，国内医药行业将走向规范化、常态化、系统化。各药企在深耕主营的同时，迎接新医改下的挑战与机遇，紧抓时代创新发展脉络，寻找新的投资方向。在差异化、国际化的药物研发浪潮中，新兴技术是药企展现自身差异化特色、形成研发平台优势的重要因素。公司作为以化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，聚焦优势细分领域，加快技术创新，优化商业模式
23、，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。资料来源：弗若斯特沙利文报告截至报告期末，中国已成为世界第二大医药市场。从市场体量来看，2020年，化学药物在中国医药市场占据主导地位，占总市场份额的48.9%，生物制剂和中药则分别占23.9%和27.2%，弗若斯特沙利文报告预测，2023年化学药和中药份额将分别降至45.6%和23.8%，生物制剂市场份额将增至30.6%。从各用药细分市场拆分，公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、消化系统药物、抗感染药物等领域。在肿瘤示踪剂领域，公司产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）具备较强实力，卡纳琳目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等
24、多种适应症手术中的淋巴清扫，目前已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文11二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种如下：纳米炭混悬注射液（卡纳琳），唯一获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、
25、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒），首家上市国产艾司奥美拉唑口服制剂，国家医保品种，连续四年获得“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”称号、连续两年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”荣誉称号、2019年1月经中国产学研合作创新与促进奖励办公室批准莱美舒获得“2019年中国产学研合作创新成果优秀奖”，作为全新一代质子泵抑制剂(PPI)具有快速、持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp根除率。此外，公司主要产品还包括盐酸克林
26、霉素注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨甲环酸注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用磷酸氟达拉滨、盐酸雷莫司琼注射液等。（二）经营模式1、研发模式公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内，公司主要借助投资平台积极引进优质项目及创新技术，通过战略合作及股权投资等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发
27、的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；康德赛自主研发如细胞免疫疗法或其他个性化创新医疗技术等产品。2、生产模式公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划，并严格按照法律法规要求组织生产，保证生产操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。3、采购模式公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购
28、计划，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。4、销售模式公司主要业务为药品生产及销售，根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳。化药事业部下设销售一部、销售二部两个销售部门，销售一部主要负责推广重点产品莱美舒及注射用艾司奥美拉唑钠，销售二部主要负责推广抗感染类等普药类产品。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售
29、终端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，开发院外OTC终端市场，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，深入有序的开展市场拓展活动。（三）报告期内业绩驱动因素公司2021年营业收入122,522.42万元，较去年同期下降了22.63%，归属于上市公司股东的净利润为-10,052.82万元，2021年度业绩亏损主要受国家集采政策、公司研发投入增加、营业外支出等综合因素影响。受国家集采政策影响，公司重点产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊销量及销售单价大幅下降，销售收入及利润相应减少且年末计提存货跌价准备约2,700万元；根据公司全资子公
30、司莱美医药与长春海悦药业股份有限公司关于他达拉非经销权事项的一审判决结果，影响公司营业外收支净额-3,537.73万元。重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文12报告期内，公司继续加大终端市场开发力度，加快建设OTC营销渠道，开启便民药房推广模式，通过“院外+院内”双引擎销售模式降低因集中采购等宏观政策对莱美舒销售的影响。同时，公司积极参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作，公司产品注射用艾司奥美拉唑钠中标本次采购，将提升公司在消化道药物市场的份额，增强公司在PPI领域的竞争优势。卡纳琳凭借多年来的临床应用基础和在其他适应症领域的拓展，实现了一定程度的增长。后续
31、公司将专注于上述优势细分领域，持续优化产品结构，进一步做精做强，促进公司业绩的稳定增长。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析报告期内，公司核心竞争力主要体现为研发技术优势、产品及品牌优势、渠道优势和资源整合能力几个方面：1、研发技术优势公司历经20余年发展获得行业高度认可，在研发方面卓有成就，2019年被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜-标杆企业”，2021年被重庆市经信委评为重庆市工业和信息化重点实验室。公司有成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队，公司建立了多层次科研体系，短中期内，公司借助对外投资平台积极引进优质项目及创新技术，
32、筛选符合公司发展需要的潜力标的；中长期内，公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进如细胞免疫疗法、纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作。公司有成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队，公司具备研发技术优势。2、产品及品牌优势公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）由公司自研自产，目前为全国独家产品，经过多年深耕培育，其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识，学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀
33、产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。2019年、2020年公司及公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会连续荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业血液及造血系统类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业其他各科用药
34、优秀产品品牌”、“中国化学制药行业环保、绿色制药特设奖”等多项大奖，2021年荣获“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”荣誉称号。3、渠道优势公司具备将重点产品成功推往全国的经验，长期向全国各级医院进行药品销售，并从中积累了专业学术优势、专家资源优势。公司有望充分利用重点产品卡纳琳积累的患者群优势，依托线上线下相结合、专家主导下的甲状腺健康管理平台，并围绕患者甲状腺健康需求，在甲状腺医患间架起桥梁，搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链。同时，公司还具备从全球获取前沿研究动态，积极合作，实现海外产品的国内市场转化的国际资源与渠道。公司依托院内外多年渠道的搭建，不断提升优势产品市场份额，使渠道
35、优势成为公司核心竞争力。4、资源整合能力公司管理团队已有20多年行业从业经历，有着丰富的医药行业工作经验，对产品市场价值有较强的识别能力和产品设计能力，能够结合行业政策和市场变化制定和执行公司发展战略。并携手具有专业优势的优质企业，充分发挥公司多年制药优势，共同联合开发符合战略布局的新产品，实现共赢。公司通过积极布局抗肿瘤、消化道、眼科等公司战略相关领域的创新项目，有利于进一步提升公司在医药行业的核心竞争力。四、主营业务分析四、主营业务分析1 1、概述、概述2021年，我国新冠肺炎疫情得到有效控制并持续向好，对公司的生产经营影响有所减少，但公司受国家集采政策影响重庆莱美药业股份有限公司 202
36、1 年年度报告全文13及新产品尚处于市场培育期，公司经营业绩面临一定程度的压力。报告期内，公司推动营销升级和科研升级，引进新产品，积极应对集采；在经营方面顺应形势不断巩固现有优势业务，促进核心产品市场份额持续增长，并通过线上、药房等多渠道营销方式推广公司产品，拓展目标市场；完成向特定对象发行股份，引入国资控股股东，优化公司资产负债结构，促进公司健康稳定发展；完成资产处置，优化公司资产结构，进一步聚焦优势细分领域；公司积极引进新技术及新产品加快推进创新技术的开发进度，储备具有核心竞争力品种。受集采政策及对外资产处置等影响，本报告期内，公司实现营业收入12.25亿元，较上年同期下降22.63%；归
37、属上市公司股东的净利润为-10,052.82万元。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：（1 1）完成向特定对象发行股份，优化公司治理和资产负债结构，促进公司健康稳定发展）完成向特定对象发行股份，优化公司治理和资产负债结构，促进公司健康稳定发展公司于2021年2月9日收到中国证券监督管理委员会出具的 关于同意重庆莱美药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复（证监许可2021437号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。公司向特定对象广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“中恒集团”）、南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业（有限合伙）和广西广投国宏健康产业基金合伙企业（有限合伙）合计发
38、行的243,670,000股股票已于2021年3月22日在深圳证券交易所上市交易。本次向特定对象发行股票完成后，一方面巩固了中恒集团的控股股东地位，进一步优化公司治理结构，建立健全公司内控管理制度，提升公司治理水平。另一方面认购对象为公司提供资金支持，优化公司资产负债结构。同时，本次公司通过引入国资股东中恒集团形成战略合作，中恒集团将充分调动优质产业资源，更好地支持公司业务发展，提升公司在相关疾病领域的竞争优势，有利于公司以抗肿瘤、消化道等细分优势领域为基础，打造甲状腺疾病领域头部企业。报告期内，公司根据相关法律法规，结合公司实际情况对公司章程部分条款进行了修订，并在公司章程中增加党建工作内容
39、，将党建工作总体要求纳入公司章程，有利于明确党组织在公司法人治理结构中的法定地位和进一步加强公司领导班子建设和人才队伍建设。（2 2）聚焦优势细分领域，提升优势产品市场份额，拓宽市场渠道积极应对集采政策影响）聚焦优势细分领域，提升优势产品市场份额，拓宽市场渠道积极应对集采政策影响报告期内，公司核心品种卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）凭借多年临床应用基础和在其他适应症领域的拓展，销量较去年实现较大幅度增长。报告期内，公司通过线上开展一系列产品活动，增加客户粘性，扩大卡纳琳市场影响力。除在甲状腺领域已取得临床专家共识外，卡纳琳也在不断拓展在乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域的市场潜力，该产品在相关领域
40、的临床价值和市场价值取得了专家的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。报告期内，受集采政策影响，公司部分产品如莱美舒（通用名：艾司奥美拉唑肠溶胶囊）销量下降，针对以上情形，公司加大产品多层次终端市场的开发力度，加快建设OTC营销渠道，开启便民药房推广模式，灵活运用包括线上学术推广、线下培训等更为适应当下形势的线上营销方式，扩大客户覆盖面，通过“院外+院内”双引擎销售模
41、式降低因集中采购等宏观政策对莱美舒销售的影响。报告期内，公司通过优化组织结构，明确岗位职责，完善人员配制，强化销售人员绩效考核、专业技能和知识提升等措施进一步强化营销能力，不断夯实现有业务基础。同时，公司加强了研发投入和研发过程管控力度，积极引进新产品和新技术储备下一阶段的利润增长点。（3 3）坚持自主研发和科研创新夯实产品储备，加大新产品研发投入力度，）坚持自主研发和科研创新夯实产品储备，加大新产品研发投入力度，报告期内，公司继续坚持自主研发创新的路径，持续推动优势细分领域战略品种的开发进程。报告期内，子公司瀛瑞医药的纳米炭铁项目已完成临床前研究，相关研究成果已形成申报资料并递交CDE申请临
42、床期试验。报告期内，子公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目已完成药学研究和非临床研究，该项目于2021年6月提交pre-IND申请；开发的用于治疗中晚期肝硬化的抗肝纤维化巨噬细胞开发项目已完成巨噬细胞生产工艺条件探索。报告期内，公司技术中心继续开展新药仿创研发工作，结合市场实际情况及公司战略重点推进艾司奥美拉唑镁肠溶片、伏立康唑片等品种的开发进度。同时，公司积极引入优质项目，布局消化道领域优势产品，提升公司在消化道领域竞争力。报告期内，公司积极推进药品注册和一致性评价工作，2021年11月公司取得了伏立康唑片注册证书。报告期内，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了关于印发 的通
43、知（医保发202150号），公司产品胞磷胆碱钠氯化钠注射液被新纳入医保目录（2021年），具体情况如下：重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文14本次纳入医保目录产品信息：药品名称药品名称注册分类注册分类适应症适应症发明专利起止期限发明专利起止期限是否属于中药保护品种是否属于中药保护品种胞磷胆碱钠氯化钠注射液化学药品4类用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍无发明专利否报告期，公司积极参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作，公司产品注射用艾司奥美拉唑钠中标本次采购，具体情况如下：药品名称药品名称中标价格中标价格实际采购量实际采购量对公司影响对公司影响注射用艾司奥美
44、拉唑钠4.43元/支46.92万支有助于提升公司在消化道药物市场的份额报告期占公司主营业务收入10%以上的产品情况如下：药品名称药品名称适应症适应症发明专利起止期限发明专利起止期限注册分类注册分类是否属于中药保护品种是否属于中药保护品种纳米炭混悬注射液本品用于胃癌区域引流淋巴结的示踪2002年5月14日至2022年5月13日原药品注册化药4+5类否截至本公告日，公司部分重点品种研发进度如下：序号序号项目名称项目名称注册分类注册分类适应症适应症20212021年进展情况年进展情况1伏立康唑片化药4类抗感染药物获批生产2醋酸特利加压素化药4类缩血管药申报中3艾司奥美拉唑镁原料及胶囊化药3类质子泵抑
45、制药申报中4注射用磷酸氟达拉滨一致性评价补充申请抗肿瘤药物申报中5氨甲环酸注射液一致性评价补充申请止血药申报中6奥美拉唑镁原料化药4类质子泵抑制药申报中7奥美拉唑镁肠溶片化药4类质子泵抑制药在研8艾司奥美拉唑镁肠溶片化药4类质子泵抑制药在研9注射用特利加压素化药4类缩血管药在研10紫杉醇注射液一致性评价补充申请抗肿瘤药物在研11盐酸雷莫司琼注射液一致性评价补充申请止吐药在研12替米沙坦片一致性评价补充申请抗高血压药在研13阿奇霉素颗粒剂化药4类抗菌药在研14尼可地尔原料药化药4类心血管系统类药物在研15注射用尼可地尔化药3类心血管系统类药物在研16盐酸纳洛酮注射液化药4类阿片类受体拮抗药在研1
46、7纳米炭铁化药1类抗肿瘤药物在研18果胶阿霉素项目化药1类抗肿瘤药物在研重庆莱美药业股份有限公司 2021 年年度报告全文1519个体化肿瘤疫苗项目（卵巢癌）治疗用生物制品I类 抗肿瘤药物（卵巢癌）在研20抗肝纤维化（肝硬化）巨噬细胞开发治疗用生物制品I类中晚期肝硬化在研（4 4）以疾病为赛道坚持高质量创新，拓展新业务领域、引进新技术产品，促进营销、科研升级）以疾病为赛道坚持高质量创新，拓展新业务领域、引进新技术产品，促进营销、科研升级报告期内，公司依托重点产品卡纳琳搭建的甲状腺疾病健康管理平台，已有多家甲状腺疾病管理中心投入使用，对患者提供健康管理服务。同时，子公司爱甲专线率先开发了全国首款
47、甲状腺疾病管理APP，推出了全国首个甲状腺疾病管理服务产品。爱甲专线完成了平台搭建、智能工具开发、团队建设、商业模式探索等工作。同时，爱甲专线还将陆续推出结节风险管理与桥甲炎康复管理，支撑疾病管理业务规模稳定增长。下一步爱甲专线将持续为该疾病管理平台陆续引进相关产品，包括甲状腺药品、器械、营养强化剂、医疗美容产品等，逐步打造甲状腺疾病领域头部企业。报告期内，公司与爱尔眼科设立的合资公司湖南迈欧医疗科技有限公司与长沙爱尔眼科医院共同联合开发的硫酸阿托品滴眼液已于2021年初获批，年内已经实现低浓度阿托品在爱尔眼科院内上市销售，并打通了线上销售渠道，下一步将突破区域性局限，扩大产品的全国性推广。同
48、时，公司继续借助爱尔眼科医院院内体系开发或引入干眼症等一系列眼科药品及护理产品，逐步形成丰富的眼科用药产品集群，形成医药工业价值和终端渠道价值的高效配合。报告期内，公司与AglaeaPharma及其他投资方共同发起设立了广西阿格莱雅，通过AglaeaPharma多靶点小分子化合物筛选平台技术，推动新药开发的创新性突破，布局创新小分子药开发的上下游产业链。报告期内，阿格莱雅与AglaeaPharma共同签署了项目合作开发协议，共同加快推进研发项目的进行，推动相关知识产权商业化进程，阿格莱雅获得相关项目的临床前成果以及由该成果产生的专利系列在大中华区的独家许可权和分许可权。下一步，阿格莱雅将组建专
49、业团队，力促上述成果的转化，并深层次挖掘国内现实的临床需求，实现目标知识产权在中国市场的商业突破，提升公司的竞争力和可持续发展能力。报告期内，公司全资子公司莱美香港与Replicor Inc.共同签署了认购协议，莱美香港以自有资金出资299万美元向Replicor以13美元/股购买其230,000 股普通股，双方有意在乙肝药物中国市场的商业开发上开展更加广泛的合作；报告期内，公司与成都凡诺西生物医药科技有限公司（以下简称“凡诺西”）签署了 投资框架协议，公司拟以自有资金人民币2,500万元对凡诺西进行投资，取得凡诺西6.94%股权，取得凡诺西FNX010项目-TR受体激动剂的中国独家销售权和成
50、都凡益康生物医药科技有限公司的FNX008乙肝治疗性疫苗项目中国商业化权益的优先谈判权；报告期内，公司设立的产业投资基金赛富健康与深圳先赞科技有限公司等合作方成立了先赞医疗器械（海南）有限公司，通过发展呼吸道无菌可视化技术，实现一次性可视化内窥镜的技术突破和平台化发展。（5 5）对不符合公司战略规划相关资产的处置，聚焦主业优化资产结构）对不符合公司战略规划相关资产的处置，聚焦主业优化资产结构报告期内，为避免中恒集团与公司及下属子公司产生同业竞争，更好地配置公司资源、提高资产运营效率，集中核心资源围绕公司战略发展规划，打造甲状腺疾病领域头部企业，公司终止了对部分项目的投资并对可能产生同业竞争问题
