1、贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 贵阳新天药业股份有限公司贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022-016 2022 年年 03 月月 贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人董
2、大伦、主管会计工作负责人曾志辉及公司负责人董大伦、主管会计工作负责人曾志辉及会计机构负责人会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)王丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与
3、承诺之间的差异。计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告公司在本报告“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中的中的“十一、公司未来发展的展十一、公司未来发展的展望望”部分，详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施，敬请广大投资部分，详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案时股以未来实施分配方案时股权登记日的总股本（不含公司回购专户中的股份）为基数，向全体股东每权登记日的总股本（不含
4、公司回购专户中的股份）为基数，向全体股东每 10 股股派发现金红利派发现金红利 1.20 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .7 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第四节第四节 公司治理公司治理 .3434 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 .5454 第六节第六节 重要事项重要事项 .5858
5、 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .6868 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .7575 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .7676 第十节第十节 财务报告财务报告 .7979 贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。（三）载有法定代表人签名的 2021 年年度报告原件。（四）其他有关资料。（五）以上备查文件的备置地点：公司证券部。贵阳新天药业
6、股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、新天药业 指 贵阳新天药业股份有限公司 长沙分公司 指 贵阳新天药业股份有限公司长沙分公司，本公司在湖南省长沙市设立的分公司 海天医药 指 上海海天医药科技开发有限公司，本公司全资子公司 治和药业 指 贵阳治和药业有限公司，本公司全资子公司 名鹊网络 指 上海名鹊网络科技有限公司，本公司全资子公司 新望医药 指 北京新望医药科技有限公司，本公司全资子公司 宁波医药 指 泰和新天（宁波）医药有限公司，本公司全资子公司，已于 2021 年11 月 19 日完成工商注销手续。苦参研究院 指 北京坤立舒苦参医学研
7、究院有限公司，本公司全资子公司 硕方医药 指 上海硕方医药科技有限公司，本公司全资子公司 和舒达 指 贵州和舒达保健酒业有限公司，原名为贵州和舒达药酒有限公司，本公司全资子公司 坤宁新天 指 贵州坤宁新天药业有限公司，本公司全资子公司 汇伦生物 指 上海汇伦生物科技有限公司，本公司参股公司 新天生物、控股股东 指 贵阳新天生物技术开发有限公司，本公司控股股东 实际控制人 指 董大伦 元、万元 指 人民币元、人民币万元 A股 指 在中国境内（不含香港、台湾、澳门地区）发行的以人民币认购和交易的普通股股票 可转债 指 可转换为公司 A股股票的可转换公司债券 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理
8、委员会 深交所 指 深圳证券交易所 华创证券、保荐人、保荐机构 指 华创证券有限责任公司 大华会计师事务所、审计机构 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）股东大会 指 贵阳新天药业股份有限公司股东大会 董事会 指 贵阳新天药业股份有限公司董事会 监事会 指 贵阳新天药业股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 贵阳新天药业股份有限公司章程 报告期内、本报告期、本期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 报告期末 指 2021 年 12 月 31 日
9、 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 新天药业 股票代码 002873 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 贵阳新天药业股份有限公司 公司的中文简称 新天药业 公司的外文名称（如有）Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Xintian Pharma 公司的法定代表人 董大伦 注册地址 贵州省贵
10、阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道 114 号 注册地址的邮政编码 550018 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 办公地址的邮政编码 550000 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王光平 王伟 联系地址 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 电话 0851-86298482 0851-86298482 传真 0851-86298482 0851-86298482 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证
11、券交易所网站 上海证券报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http:/）公司年度报告备置地点 公司证券部 贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91520115214595556N 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 签字会计师姓名 王晓明、洪琳 公司聘请的报告期内履行持续督
12、导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华创证券有限责任公司 贵州省贵阳市云岩区中华北路216 号 黄夙煌、王立柱 2019 年 7 月 26 日-2022 年 12月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元）969,844,472.18 750,946,390.31 29.15%773,337,464.67 归属于上市公司股东的净利润（
13、元）100,605,308.02 74,103,210.31 35.76%71,422,165.77 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）93,839,366.09 70,977,065.18 32.21%68,660,960.23 经营活动产生的现金流量净额（元）124,300,304.12 175,767,527.16-29.28%33,728,459.89 基本每股收益（元/股）0.6193 0.4605 34.48%0.4416 稀释每股收益（元/股）0.5756 0.4300 33.86%0.4416 加权平均净资产收益率 11.70%9.76%1.94%10.72%2
14、021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元）1,524,426,501.68 1,535,933,766.56-0.75%1,083,647,584.75 贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 归属于上市公司股东的净资产（元）890,443,409.78 828,297,271.45 7.50%707,444,132.04 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下
15、会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第
16、一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 214,656,599.98 239,374,633.08 291,233,395.74 224,579,843.38 归属于上市公司股东的净利润 25,366,384.98 21,470,935.14 42,096,142.37 11,671,845.53 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 24,867,023.76 21,723,777.67 39,586,911.10 7,661,653.56 经营活动产生的现金流量净额 16,766,677.68 42,969,486.78 37,947,188.69 26,616,950.9
17、7 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-465,373.52-477,343.45-328,597.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按8,789,898.32 6,245,604.87 4,467,669.03 贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 照一定标准定额或定量持续享受的
18、政府补助除外）除上述各项之外的其他营业外收入和支出-95,067.61-1,936,807.59-911,909.83 减：所得税影响额 1,463,515.26 705,308.70 465,956.66 合计 6,765,941.93 3,126,145.13 2,761,205.54-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1
19、号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况（一）行业概况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。近年来，国家不断出台医药相关产业政策，推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2021年，中国医药制造业保持较好发展态势，研发创新实力稳步增强，产业结构进一步升级，“三医联动”政策逐步完善。近年来，国家大力扶持和促进中医药事业振兴发展，从中医药法、
20、中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见中医药发展“十三五”规划指导中医药产业发展，到2020年药品注册管理办法与中药注册分类及申报资料要求对中药新药研发提出新要求，到2021年国务院办公厅关于加快中医药特色发展的若干政策措施、国家医疗保障局国家、中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见政策措施逐步明确，都为中医药传承创新、振兴发展指明了具体方向，推动“中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机”。2021年，中药行业创新实力逐步增强，2021年CDE受理中药新药申请60件，增幅为114.29%；2021年国家药监局批准中药新药上市12款，占近五年中药获批新药总数的54%，
21、数量创近五年新高。（二）行业相关政策法规 2021年度，国家出台多项中医药发展政策文件及技术指导细则，内容包括中药新药研发、医保支持、中西医协同发展、中医药出口、中药配方颗粒等多个方面，推动中医药产业高质量发展。1、2021年2月9日，国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知，从夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境等个方面，提出二十八条具体措施，以更好遵循中医药发展规律，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。2、2021年2月10日，国家
22、药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局等四部门共同发布了关于结束中药配方颗粒试点工作的公告，提出将中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，对中药配方颗粒实施备案管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。3、2021年6月10日，国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局发布关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见，以加强二级以上综合医院的中医药工作。文件从提高认识和加强组织领导完善相关制度，加强中医药相关临床科室设置、创新中西医协作医疗模式、加强中医药规范化诊疗及医疗质量管理、加强中医药队伍建设，打造中西医“旗舰”医院及发挥示范带动作用
23、，发挥行业学会协会作用，加强专科医院、传染病医院、妇幼保健机构中医药工作等八个方面提出意见，推动相关政策要求落实到位。4、2021年9月23日，国务院办公厅印发“十四五”全民医疗保障规划的通知，提出支持中医药传承创新发展，强化中医药在疾病预防治疗中的作用，推广中医治未病干预方案；探索符合中医药特点的医保支付方式，发布中医优势病种，鼓励实行中西医同病同效同价，引导基层医疗机构提供适宜的中医药服务；支持将符合条件的中医医疗服务项目按规定纳入医保支付范围；支持商业保险机构与中医药机构合作开展健康管理服务，开发中医治未病等保险产品。5、2021年12月30日，国家医疗保障局和国家中医药管理局共同发布关
24、于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，提出充分发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展，更好满足人民群众对中医药服务的需求。意见从将符合条件的中医医药机构纳入医保定点、加强中医药服务价格管理、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围、完善适合中医药特点的支付政策、强化医保基金监管等方面提出了十五项举措，并提出国家中医药综合改革示范区要率先制定医保支持中医药传承创新发展的政策措施。国家医疗保障局和国家中医药管理局将结合各地工作开展情况，选择部分地区开展医保支持中医药传承创新发展特色试点。（三）公司所处行业地位 贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 公司自成立以来，
25、不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做好现代中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜。公司长期坚持苦练内功，在围绕现有优势领域的基础上，进一步优化产业布局，特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场产品，已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶等多个主打品种已经实现单品过亿的市场规模，主要妇科产品在医疗机构、零售药店的市场份额均实现持续提升，品
26、牌建设方面蓄力发展。2021年，坤泰胶囊入选“2020年临床价值中成药品牌榜”、获得“20202021药店店员推荐率最高品牌”、“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”、入选“2021E重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”等荣誉；苦参凝胶获得“20202021药店店员推荐率最高品牌”，入选“2021E重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”；夏枯草口服液入选“2020年临床价值中成药品牌榜”。未来，公司将进一步利用上市公司品牌优势，不断加强坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液等独家品种的市场推广工作，扩大市场份额；充分利用上市公司行业优势，不断吸引科技创新优秀人才，促进产
27、业和产品技术创新；同时利用自身资源优势，积极开展优质产业投资并购业务。多措并举，促进公司业绩的持续增长，不断提升公司整体的行业地位和市场竞争力。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务（一）主要业务 公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售
28、。公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。公司现已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局。公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜。（二）主要产品情况（二）主要产品情况 目前，公司拥有药品生产批件32个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12
29、个、独家品种12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种，具体如下：坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种，是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，治疗机理清楚，疗效
30、显著，在2018年全国中药大品种（全品类）科技竞争力排名中，坤泰胶囊位列第38位，妇科用药领域第2名，2020、2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。该产品也是未来一段时期内快速发展的主要品种之一。贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪
31、，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，是经CFDA批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。功能主治为：抗菌消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无
32、异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是中国药典（2010版）收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。除上述主导产品外，公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。公司主要中成药产品情况如下
33、：序号序号 产品名称产品名称 剂型剂型 批准文号批准文号 状态状态 备注备注 1 坤泰胶囊 胶囊剂 国药准字Z20000083 批量生产 独家品种、基药、医保甲类、OTC 2 宁泌泰胶囊 胶囊剂 国药准字Z20025442 批量生产 独家品种、医保乙类、苗药 3 苦参凝胶 凝胶剂 国药准字Z20050058 批量生产 独家品种、医保乙类 4 夏枯草口服液 合剂 国药准字Z19990052 批量生产 独家品种、医保乙类 5 黄柏胶囊 胶囊剂 国药准字Z52020064 小规模生产 6 调经活血胶囊 胶囊剂 国药准字Z20100037 小规模生产 医保乙类、OTC 7 当归益血口服液 合剂 国药准
34、字Z20090846 小规模生产 独家品种、OTC 8 欣力康胶囊 胶囊剂 国药准字Z20080623 小规模生产 独家品种、苗药 9 热淋清片 片剂 国药准字Z20060225 小规模生产 10 欣力康颗粒 颗粒剂 国药准字Z20025501 小规模生产 独家品种、苗药 11 龙掌口含液 合剂 国药准字Z20025005 小规模生产 独家品种、苗药、OTC 12 感冒止咳胶囊 胶囊剂 国药准字Z20050407 小规模生产 OTC 13 热淋清糖浆 糖浆剂 国药准字Z52020374 未来计划生产 14 消瘀降脂胶囊 胶囊剂 国药准字Z20060427 未来计划生产 独家品种 此外，公司重视
35、中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中贵阳新天药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 药新药产品且已完成临床三期试验，拥有中药配方颗粒品种445个，完成国标备案60个，且经典名方产品的研发也已初见成效。（三）经营模式（三）经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利36项，实用新型专利2项，外观专利13项，获得国家新药证书11个，药品批准文号32个。已逐渐形成了“二三四”研发格局：“二”是研发布局于上
36、海、贵阳两地、“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地、“四”是系统的构建了上海中药新药创新研究中心、上海硕方医药、贵阳技术中心、上海产品医学研究部等四大研发模块。2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。（1）设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招
37、标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。（2）包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按 GMP 的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。（3）主要原材料采购 对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购
38、任务。根据 GMP 的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。3、生产模式 公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求，以批
39、准的产品生产工艺规程为生产依据，以GMP 生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。各生产车间在接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁
40、操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。4、营销模式 公司目前主要采用专业化学术推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化学术推广和预算制管理。专业化学术推广，是指专业销售队伍通过举办各类全国或区域性学术论坛、开展学术交流会（包括科室会），帮助专业贵阳新天药业股份有限公司 2021
41、 年年度报告全文 15 医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果。同时，对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式进行产品上市后再评价工作。专业化学术推广有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，公司一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。公司根据销售区域设置多个大区销售总监，管理本辖区产品销售工作，并分别
42、设立了处方药事业部、OTC事业部、中药配方颗粒事业部和商务运营中心，处方药事业部主要负责处方药产品的品牌营销管理和各地区的专业化学术推广；OTC事业部主要负责OTC产品推广策略及计划并组织实施、负责OTC产品品牌推广；中药配方颗粒事业部主要负责中药配方颗粒的销售策划及相应的产品、品牌推广；商务运营中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。公司通过专业化学术推广和OTC品牌推广，提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。三、核心竞争力分析三、核心竞争
43、力分析 1、现有推广品种优势、现有推广品种优势 公司中成药产品多为独家品种，产品覆盖妇科、泌尿等多个领域，产品布局合理。现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种，坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类目录品种。在产品治疗领域及临床疗效方面，坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药，宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药，苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药，均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。2、品种储备优势、品种储备优势 公司重视中药行业未来发展方向布局，
44、按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验，拥有中药配方颗粒省标品种445个，完成国标备案60个，经典名方产品的研发也已初见成效。3、研发优势、研发优势 公司一直重视研发工作，注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养，已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。公司目前拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台。其中贵阳技术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究，硕方医药主要进行经典名方的研发工作
45、，海天医药主要进行上市品种再研究和中药新药的工作。公司现有技术研发人员142人，占员工总数的13.94%，专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等，组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。现有研发成果方面，公司拥有国家新药证书11个，药品批准文号32个，拥有发明专利36项，为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一，目前拥有中药配方颗粒品种共有445个，完成国标备案60个；还有多个经典名方品种在研，涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域。4、学术推广与专业营销团队优势、学术推广与专业营销团队优势 公司坚持“销售服务化、推广
46、专业化、产品优质化”的理念，不断加强营销体系建设。报告期内，公司一方面继续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率和工作活力；另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工，以加强学术推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级学术研讨会议，持续传播交流公司产品的临床研究成果；同时促进扩大专家学术影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续渗透。经过多年积累，公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘，并不断完善合贵阳新天药业
47、股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 理有效的营销管理制度，加大销售人员的培训力度和管理力度，将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队，使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同，具有较高的忠诚度。截至本报告期末，公司拥有近400人的自有专业营销队伍和80余家长期合作的产品销售推广服务公司，在全国30个省、自治区、直辖市进行学术推广活动，处方药产品覆盖12000余家县（区）级以上医院，其中三级医院1300余家，与国内1500余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系；OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、90000余家门店，与国内300余家药品连锁公司总部建立了长期稳
48、定的业务关系。5、药材资源优、药材资源优势势 公司地处贵州省，与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地，素有“夜郎无闲草，黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨，为山区立体性气候，非常适宜中药材生长。在全国统一普查的363个重点品种中，贵州有326种，占比89.81%。贵州丰富的中药材资源为公司提供了可靠的原药材保障，确保了原药材的稳定供应。四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神
49、与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。现已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局。2021年，在疫情防控形势仍然严峻、中医药各项政策逐步出台的背景下，公司管理层按照董事会的正确指引，采取积极有效的应对措施，紧密围绕年初制定的发展目标，贯彻公司的战略部署，有序开展各项经营工作，较好完成了年度目标任务，同时在研发体系建设、研发与生产能力提升、业绩倍增与股权激励计划实施等方面也取得了显著的成绩。1、研发体系的进一步完善为研发工作进入快车道提供有力保障 公司结合行业发展与企业自身长足发展需要，对内部研发
50、体系进行了全面梳理与优化，逐渐形成了“二三四”研发格局：“二”是研发布局于上海、贵阳两地、“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地、“四”是系统的构建了上海中药新药创新研究中心、上海硕方医药、贵阳技术中心、上海产品医学研究部等四大研发模块。至此，公司已建立了完善的研发-生产转化体系，一是能够保证中药新药研发从实验室小试、中试放大、生产验证到工业化生产各个阶段的无缝快速衔接，有效缩短了产品从研发到上市的时间；二是该研发体系覆盖了从中药新药发现、研发、生产到上市后再评价的所有阶段，既符合国家药品法律法规要求、中药研发规律，又能够充分发挥现有优势且具有企业自身特点，从体
