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688265_2021_南模生物_2021年年度报告_2022-04-27.pdf

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资源描述

1、 2021 年年度报告 1/213 公司代码:688265 公司简称:南模生物 上海南方模式生物科技股份有限公司上海南方模式生物科技股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 二二二年二二二年四月四月 2021 年年度报告 2/213 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈

2、利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、中汇会计师事务所(特殊普通合伙)中汇会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人费俭费俭、主管会计、主管会计工作工作负责人负责人强依伟强依伟及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)强依伟强依伟声明:保证年

3、度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的2021年度利润分配预案为:公司拟以实施2021年度分红派息股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.57元(含税),预计派发现金红利总额为20,036,622.84元,本年度现金分红金额占公司2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的32.92%;公司不进行资本公积金转增股本,不送红股,剩余未分配利润结转至下一年度。上述2021年度利润分配预案中现

4、金分红的数额暂按目前公司总股本77,963,513股计算,实际派发现金红利总额将以2021年度分红派息股权登记日的总股本计算为准。公司2021年利润分配预案已经公司第二届董事会第二十次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。2021 年年度报告 3/21

5、3 十、十、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 4/213 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.13

6、第四节第四节 公司治理公司治理.47 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理.62 第六节第六节 重要事项重要事项.69 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.93 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.101 第九节第九节 公司债券相关情况公司债券相关情况.101 第十节第十节 财务报告财务报告.102 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2021 年年度报告 5/213

7、 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 公司、本公司、南模生物 指 上海南方模式生物科技股份有限公司 砥石生物 指 上海砥石生物科技有限公司,系公司全资子公司之一 砥石物业 指 上海砥石物业管理有限公司,系公司全资子公司之一 广东南模 指 广东南模生物科技有限公司,系公司全资子公司之一 北京分公司 指 上海南方模式生物科技股份有限公司北京分公司 美国南模 指 Shanghai Model Organisms Center(USA)LLC,系公司注册于美国的境外全资子公司 砥石咨询 指 上海砥石企业管理咨询有限公司,系公司股

8、东之一 璞钰咨询 指 上海璞钰企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司股东之一 砥君咨询 指 上海砥君企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司股东之一 张江投资 指 上海张江集体资产投资经营管理有限公司,系公司股东之一 康君宁元 指 北京康君宁元股权投资合伙企业(有限合伙),原名宁波康君宁元股权投资合伙企业(有限合伙),系公司股东之一 海润荣丰 指 深圳前海海润荣丰投资合伙企业(有限合伙),系公司股东之一 上海科投 指 上海科技创业投资有限公司,更名之前为上海科技投资公司,系公司股东之一 恒赛创投 指 上海恒赛青熙创业投资中心(有限合伙),系公司股东之一 浦东新产业 指 上海浦东新兴产业投资有

9、限公司,系公司股东之一 瑞金医院 指 上海交通大学医学院附属瑞金医院 华山医院 指 复旦大学附属华山医院 中山医院 指 复旦大学附属中山医院 仁济医院 指 指上海交通大学医学院附属仁济医院 药明生物 指 无锡药明生物技术股份有限公司 信达生物 指 信达生物制药(苏州)有限公司 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州 指 百济神州(北京)生物科技有限公司 中美冠科 指 中美冠科生物技术(太仓)有限公司、中美冠科生物技术(北京)有限公司 药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 南模中心 指 上海南方模式生物研究中心 Jackson Laboratory 指 The Jackson

10、 Laboratory(JAX),美国杰克逊实验室,一家非营利性生物医学研究机构。Taconic 指 Taconic Biosciences,Inc.一家美国动物模型服务供应商 Charles River 指 Charles River Laboratories International,Inc.一家全球性实验动物和 CRO服务供应商 百奥赛图 指 北京百奥赛图基因生物技术有限公司,一家以新药合作开发为主的生物技术公司 集萃药康 指 江苏集萃药康生物科技股份有限公司,一家从事人源化模型与药物筛选技术研发的生物技术公司 2021 年年度报告 6/213 GMI 指 Global Market

11、Insights,一家全球市场调研及咨询机构,专注于医疗健康、技术、材料等领域 CAGR 指 Compound Annual Growth Rate,年复合增长率 AAALAC 指 国际实验动物评估和认可委员会(国际实验动物饲养评估认证协会)证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本报告期、报告期 指 2021年 1 月 1日至 2021年 12 月 31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 模式生物 指 模式生物是指应用于科学研究,用于揭示某种具有普遍规律生命现象的生物物种 基因编辑 指 Gene Editing,精确地对生物体基因组特定目标基因进行 DNA插入、删

12、除、修改或替换的一项技术或过程 基因修饰动物模型 指 Genetically Modified Animal Model,利用基因工程或重组DNA技术对遗传物质进行了改变的动物。在生物医学研究中,通常为了研究特定基因功能制备特定的基因修饰动物模型 CRO 指 Contract Research Organization,合同研究组织,主要为药物研发相关公司和研发机构提供药物发现和药物开发服务 SPF 指 Specific Pathogen Free,是用于实验动物的一个术语,指动物或设施等没有特定的病原微生物 基因 指 能够编码蛋白质或 RNA 的核酸序列,包括基因的编码序列(外显子)和编码区

13、前后具有基因表达调控作用的序列和单个编码序列间的间隔序列(内含子)靶点 指 指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子,如某些蛋白质和核酸等生物大分子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标基因。事先确定与特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础 CRISPR/Cas 指 一种基因编辑技术,是 Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/CRISPR-associated systems 的英文缩写,该系统原为原核生物的一种适应性免疫系统,用来抵抗外源遗传物质如噬菌体病毒等的入侵,利用该系统,可以在真核细胞中高效实现基因编

14、辑。CRISPR/Cas9为最早用于真核细胞中进行基因编辑的 CRISPR/Cas 系统 基因打靶,ES 细胞打靶 指 小鼠胚胎干细胞(Embryonic Stem Cell)同源重组技术,一种可在小鼠中实现基因精确改造和编辑的技术 基因组 指 是一个细胞或者生物体所携带的一套完整的单倍体序列,包括全套基因和间隔序列,它指单倍体细胞中包括编码序列和非编码序列在内的全部 DNA分子 免疫检查点 指 Immune Checkpoints,是免疫系统的调节分子,这些分子及介导的信号通路对于防止免疫系统攻击自身,产生自我耐受发挥重要作用,某些癌症可以通过利用免疫检查点分子来保护自己免受免疫系统的攻击

15、PD-1 指 Programmed cell death protein 1,指程序性死亡因子 1,是一种重要的免疫抑制分子。通过下调免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制 T 细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受 PD-L1 指 PD-1ligand 1,指程序性死亡因子配体 1,是 PD-1 的主要配体,可通过与 PD-1 结合介导免疫抑制功能 CTLA-4 指 Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein 4,指细胞毒性 T淋巴细胞相关蛋白 4,是一种蛋白受体,其作为免疫检查点分 2021 年年度报告 7/213 子,可下调免疫应答反应 TIGI

16、T 指 T cell immunoglobulin and ITIM domain,一种主要在 T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点分子 CD47 指 CD47 antigen,一种广泛表达的跨膜糖蛋白,通过与免疫细胞上的信号调节蛋白(SIRP)结合,抑制巨噬细胞的吞噬作用,从而保护健康细胞不被免疫系统攻击 APOE 指 Apolipoprotein E,载脂蛋白 E,是一种与体内脂肪代谢有关的蛋白质。它与阿尔茨海默氏病和心血管疾病有关。神经退行性疾病 指 一种大脑和脊髓的细胞神经元逐渐退化所导致的一种疾病,随着时间的推移而逐步恶化,出现功能障碍 罕见病 指 患病人数占总人口 0.65到 1之

17、间的疾病或病变 人源化模型,人源化动物模型 指 携带有人的功能性基因或移植了人的细胞、组织、器官的动物模型 基因敲入(KI)指 Gene Knockin,一种基因修饰类型,在生物体基因组特定位点定点插入一段目的序列 普通敲除(KO)指 Conventional Knockout,一种基因修饰类型,目的基因在整个生物体内的所有细胞中均被功能性破坏 条件敲除(CKO)指 Conditional Knockout,一种基因修饰类型,通过在目的组织或细胞中表达重组酶,目的基因可在生物体内的特定组织和细胞中被功能性破坏 点突变 指 Point Mutation,一种基因修饰类型,将生物体基因组上一个或多

18、个 DNA碱基特异改造为其它碱基 显微注射 指 利用显微操作器控制显微注射针在显微镜视野内,进行细胞或早期胚胎操作的一种方法 DNA 指 是脱氧核糖核酸的英文缩写,是一种生物大分子,可组成遗传指令,引导生物发育与生命机能运作 非同源末端连接 指 Non-Homologous End Joining,简称 NHEJ,是一种修复双链DNA 断裂(Double-strand DNA breaks,DSB)的方法,此机制的修复蛋白可以直接将双股裂断的末端彼此拉近,再由DNA 连接酶的帮助下,将断裂的两股重新接合,不依赖于同源 DNA序列 同源重组 指 Homology Dependent Repair

19、,简称 HDR,是一种修复双链DNA断裂的方法,指在两个相似或相同的DNA分子核苷酸序列之间交换的一种遗传重组,并且在断端不会出现核苷酸缺失或增加,能精确地修复 DNA 双链的断裂 Loxp 指 P1 噬菌体基因组中的特殊位点序列,在基因编辑操作中被成对使用,被 Loxp 序列包围的基因序列在 Cre 酶的作用下可根据 Loxp 序列的方向而发生相应的修改 药代动力学 指 Drug Metabolism Pharmacokinetic,研究药物在动物体内、外的动态变化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等(ADME)过程的动态变化及其特点的实验内容 对照组 指 不加入任何研究因素(变量)的对

20、象组;或者自然状态下不对研究因素做任何实验处理的对象组 CAR-T 指 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,指嵌合抗原受体 T细胞免疫疗法 PI 指 Principal Investigator,主要研究者。一般用于研究,指某项目的主要研究者 RNA 指 是核糖核酸的英文缩写,是存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体。RNA 由核糖核苷酸经磷酸二酯键缩合而成长链状分子 2021 年年度报告 8/213 ACE2 指 Angiotension Converting Enzyme 2,指血管紧张素转化酶 2。新型冠状病毒可通过表

21、面的棘突糖蛋白与人类呼吸道上皮细胞 ACE2蛋白结合感染人体 IVF 指 In Vitro Fertilization,是指哺乳动物的精子和卵子在体外人工控制的环境中完成受精过程的技术 全人源抗体 指 通过转基因或转染色体技术,将人类编码抗体的基因全部转移至基因工程改造的抗体基因缺失动物中,使动物表达人类抗体。利用这种动物模型产生的抗体,可以达到抗体全人源化的目的 2021 年年度报告 9/213 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 上海南方模式生物科技股份有限公司 公司的中文简称 南模生物 公司的外文名称 Shangh

22、ai Model Organisms Center,Inc.公司的外文名称缩写 SMOC 公司的法定代表人 费俭 公司注册地址 上海市浦东新区半夏路178号2幢2-4层 公司办公地址 上海市浦东新区半夏路178号2幢2-4层 公司办公地址的邮政编码 201318 公司网址 https:/ 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表 姓名 刘雯 孙蕊 联系地址 上海市浦东新区半夏路178号2幢3层 上海市浦东新区半夏路178号2幢3层 电话 021-58120591 021-58120591 传真 021-20791150 021-20791150 电子

23、信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报()、中国证券报()、证券时报()、证券日报()公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 南模生物 688265 无 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他相关资料其他相关资料 公司聘请的会计师 事 务 所(境内)名称 中汇会计师事务所

24、(特殊普通合伙)办公地址 杭州市江干区新业路8号华联时代大厦A幢6层 签字会计师姓名 谢贤庆、刘雯雯 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 海通证券股份有限公司 办公地址 上海市广东路 689号 签字的保荐代表人姓名 张子慧、陈亚聪 2021 年年度报告 10/213 持续督导的期间 2021年 12月 28 日至 2024年 12 月 31日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 营业收入 275,268,955.60 196,19

25、0,409.85 40.31 154,802,856.18 归属于上市公司股东的净利润 60,860,905.51 44,555,912.17 36.59 23,249,904.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 52,478,343.66 32,725,493.24 60.36 12,404,626.65 经营活动产生的现金流量净额 111,457,504.28 59,102,989.26 88.58 34,771,067.40 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减(%)2019年末 归属于上市公司股东的净资产 1,783,660,380.23 254,932,

26、381.93 599.66 135,376,469.76 总资产 1,964,057,227.03 357,019,704.01 450.13 218,695,273.99 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益(元股)1.04 0.78 33.33 0.44 稀释每股收益(元股)1.04 0.78 33.33 0.44 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.90 0.57 57.89 0.24 加权平均净资产收益率(%)21.33 20.79 增加0.54个百分点 18.79 扣除非经常性损益后的加权平均

27、净资产收益率(%)18.39 15.27 增加3.12个百分点 10.02 研发投入占营业收入的比例(%)17.42 17.54 减少0.12个百分点 18.53 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、营业收入营业收入 报告期内,公司营业收入持续稳步增长,全年同比增长 40.31%。主要得益于:一方面,公司持续加大研发投入,扩大标准化模型品系库,不断增强核心竞争力,致使客户及市场对公司产品的认可度持续提升,标准化模型收入同比增长 77.59%;另一方面,公司不断完善药理药效学服务平台,开展药物筛选、药理药效评价等 CRO 服务,建立从基因修饰动物模型构建到表型分析及

28、药理药效评价的一站式服务体系,药效评价及表型分析服务收入同比增长 111.05%。2、归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的净利润 报告期内,归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别增长 36.59%、60.36%,主要系公司营业收入持续增长的规模化效应、高毛利率产品占比增加的结构化调整所致。3、经营活动产生的现金流量净额经营活动产生的现金流量净额 2021 年年度报告 11/213 报告期内,经营活动产生的现金流量净额为 11,145.75 万元,同比增长 88.58%,比上年同期增加人民币 5,235.45 万元。主要系各业务板块实现持续增长同时

29、回款良好所致。4、归属于上市公司股东的净资产、总资产归属于上市公司股东的净资产、总资产 报告期末,归属于上市公司股东的净资产、总资产分别增长 599.66%、450.13%,主要得益于:一是公司首次公开发行股份并在科创板上市,货币资金增加;二是,随着公司金山基地投入使用、中山基地筹建使得固定资产、长期待摊费用等相应增加;三是,2021 年 1 月 1 日起执行新租赁准则使得使用权资产相应增加所致。5、每股收益每股收益 报告期内,公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比分别增长 33.33%、33.33%、57.89%,主要系公司报告期内归属于上市公司股东的净利润增长

30、所致。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 八、八、20212021 年分季

31、度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 54,305,590.46 67,498,574.04 67,929,320.27 85,535,470.83 归属于上市公司股东的净利润 11,834,124.97 14,770,758.29 12,122,750.81 22,133,271.44 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 10,768,141.72 13,542,850.27 8,384,343.80 19,783,007.87 经营活动产生的现金流

32、量净额 2,925,966.01 28,805,082.62 19,089,340.93 60,637,114.72 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 非流动资产处置损益-305,812.44-17,346.55-61,995.72 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 7,907,800

33、.33 5,897,853.87 10,732,413.31 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 2021 年年度报告 12/213 用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套

34、期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 2,278,991.80 2,603,997.71 1,993,434.19 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-47,183.99-31,035.86-34,2

35、00.80 其他符合非经常性损益定义的损益项目 18,319.43 5,343,793.62 60,723.34 减:所得税影响额 1,469,553.28 1,966,843.86 1,845,096.19 少数股东权益影响额(税后)合计 8,382,561.85 11,830,418.93 10,845,278.13 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影

36、响金额 交易性金融资产 70,057,172.60 110,252,423.28 40,195,250.68 342,277.52 合计 70,057,172.60 110,252,423.28 40,195,250.68 342,277.52 2021 年年度报告 13/213 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 南模生物成立于世纪之交-2000 年,以“编辑基因,解码生命”为己任,打造了以模式生物基因组精准修饰、基因功能表型分析、药物筛选与评价为核心的技

37、术平台,为客户提供定制化模型、标准化模型等基因修饰动物模型,以及模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务等相关技术服务。公司业务涉及的模式生物包括小鼠、大鼠、斑马鱼、线虫等,公司生产的基因修饰动物模型主要指基因修饰小鼠模型,公司累计研发构建了超过 7200 种标准化模型资源库,超过 400 种人源化模型资源库,为基因功能研究、新靶点发现及新药药效评价提供相应的动物模型和技术服务,服务众多科研机构研究团队、创新药公司及 CRO 公司。报告期内,公司坚持创新驱动,加大研发投入,增强核心竞争力;不断加大市场开拓力度,订单量实现较快增长;积极扩大生产规模,为公司生产经营提供了设施保障;持续加强技术平台和

38、人才队伍建设,提升内部运营效率,公司全年经营业绩持续稳健增长。报告期内,公司实现营业收入约为 27,526.90 万元,同比增长 40.31%;实现归属于母公司所有者的净利润约为 6,086.09万元,同比增长36.59%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约为5,247.83万元,同比增长 60.36%。报告期内,公司重点开展了以下工作:报告期内,公司重点开展了以下工作:(一)坚持科研创新(一)坚持科研创新 报告期内,公司坚持研发助力生命科学基础研究和药物创制需求动物模型品系,扩大标准化模型品系库,在基因功能研究及肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研

39、发领域,公司自主研发标准化模型超过7200种,尤其在PD-1、PD-L1、CTLA-4、CD47、TIGIT 等免疫检查点、APOE4 型阿尔兹海默症、A/B 型血友病等前沿、重点的疾病研究领域,均建立了相应的小鼠模型,得到科研单位和药物研发企业的广泛应用。公司不断优化 CRISPR/Cas系统的基因编辑技术、ES细胞打靶技术、辅助生殖技术、基因表达调控技术四大核心技术,同时对分子克隆、干细胞建立和培养、基因打靶和基因编辑、动物受精卵及胚胎显微操作、基因修饰动物育种扩繁、动物体外辅助生殖等现代生物技术的整合与创新,提高研发水平和效率,节约了时间及成本,优化基因修饰动物模型及相关技术服务质量,报

40、告期内,研发费用累计投入 4,794.71 万元,较去年同期增长 39.31%。(二)积极开拓市场(二)积极开拓市场 报告期内,公司不断加大市场开拓力度,科研客户和工业客户对公司基因修饰动物模型及相关技术服务的需求持续上涨,订单量实现较快增长,2021 年度公司新签订单 3.09 亿元,新签订单增长率达 38.87%;同时公司不断完善药理药效学服务平台,开展药物筛选、药理药效评价等CRO 服务,建立从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站式服务体系,药效评价及表型分析服务收入同比增长 111.05%。1、科研客户:公司积累了一批优质客户资源,与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、浙

41、江大学、清华大学、北京大学等著名科所院校,以及瑞金医院、仁济医院、中山医院、华山医院等知名医院,建立了良好合作关系。报告期内,公司服务科研院所、高等院校、综合性医院等科研机构累计超过 600家,有效加强客户存续度,科研客户收入占比达 60.08%。2、工业客户:报告期内,公司长期与药明生物、药明康德、中美冠科等知名 CRO 公司,以及恒瑞医药、百济神州、信达生物 等知名创新药企业合作,形成了较强的药效评价模型和服务优势,工业客户收入占比达 39.92%,占比逐年提升。3、国外市场:公司已取得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)的认证及美国卫生与公众服务部和美国国立卫生研究院实验动物管理

42、办公室(OLAW)的认证,目前已向美国、韩国及新加坡等提供基因修饰动物模型及技术服务,报告期内国外市场收入 1,943.83 万元,较去年同期增长 80.68%,国外市场占比 7.10%。(三)强化经营管理(三)强化经营管理 2021 年年度报告 14/213 随着公司资产、业务、人员等方面规模逐步扩大,公司在研发、生产、销售等环节的资源配置和内控管理的难度也在增加。报告期内,继续完善组织架构、生产运营、财务管理、内部控制等方面的制度建设和经营管理,确保公司的经营管理体系、经营管理能力能满足业务规模不断扩张的需求。1、生产研发基地:报告期内,公司积极扩大生产规模,在上海金山建成一个功能齐全、技

43、术先进的基因修饰动物模型研发、生产、技术服务基地,约有五万笼位,已逐步投入运行,为公司生产经营提供了设施保障。截止报告期末,公司在上海共有 4 个生产研发基地(半夏路、金科路、哈雷路、金山),约有超过十万个笼位,此外,广东中山的生产基地于 2022 年 3 月底投入运行,产能将逐步释放,公司将平衡产能扩张的速度和其对公司经营业绩的影响。2、人力资源管理:基因修饰动物模型的构建综合了生物信息学、细胞生物学、分子生物学、发育生物学等多个学科理论的交叉,对于研发人员的专业知识水平、技术人员的技术熟练程度、设施运营管理体系等均有较高要求,公司高度重视人才队伍建设,不断优化和完善公司职级晋升、绩效考核等

44、员工激励体系,为企业未来发展储备充足的人力资源。报告期内,公司吸收及培养了一批优秀的高素质复合型人才,截止报告期末,公司员工 509 人,其中研发人员 76 人,占员工总数的比例为 14.93%;本科及以上学历 68人,占研发人员的比例为 89.47%;其中,硕士及博士24 人,占研发人员的比例为 31.58%。3、美国子公司:美国在全球生物模式中有可观的市场份额,报告期内,公司成立了美国的子公司 Shanghai Model Organisms Center(USA)LLC,建立了市场开拓的团队,进一步加强与国外客户的沟通合作,以美国为原点辐射服务境外市场。(四)专注主营业务(四)专注主营业

45、务 报告期内,公司各业务板块稳步发展,持续加强服务能力,主营业务收入情况如下:单位:万元 业务板块 2021年度 2020年度 同比增减(%)定制化模型 3,811.31 4,248.03 -10.28 标准化模型 9,491.21 5,344.42 77.59 模型繁育 7,485.21 5,682.48 31.72 药效评价及表型分析 3,815.20 1,807.68 111.05 饲养服务 2,497.72 2,239.97 11.51 其他模式生物技术服务 263.23 233.86 12.56 主营业务收入合计 27,363.87 19,556.44 39.92 公司主营业务收入持

46、续稳步增长,全年同比增长 39.92%。公司以市场为导向,持续加大研发投入,扩大标准化模型品系库,标准化模型收入同比增长 77.59%;公司不断完善药理药效学服务平台,积极开展药物筛选、药理药效评价等 CRO 服务,为客户提供从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站式服务体系,不断提升市场对公司产品、服务的认可度,药效评价及表型分析服务收入同比增长 111.05%。(五)开启新征程(五)开启新征程 报告期内,公司把握国内资本市场注册制改革机遇,于 2021 年 12 月 28 日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,公司首次公开发行人民币普通股(A 股)1,949.09 万股,募集资

47、金净额14.68 亿元,本次募集资金将主要用于扩大生产规模及助力基因修饰模型研发。随着发行上市,公司的资本实力及融资能力得到进一步增强,公司将借助资本市场平台的力量,聚焦科技创新,扩大生产规模,推进战略布局,吸纳高端人才,为公司发展注入新的活力,推动公司发展再上新台阶。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一一)主要业务、主要产品或服务情况主要业务、主要产品或服务情况 公司主要从事基因修饰动物模型及相关技术服务,业务涉及的模式生物包括小鼠、大鼠、斑马鱼、线虫等,公司生产的基因修饰动物模型主要指基因修

48、饰小鼠模型。模式生物是指应用于科学研究及药物研发、揭示某种具有普遍规律生命现象的生物物种,被称为“活的试剂”,有着不可替代的作用。小鼠是和人类基因组高度同源的哺乳动物,组织器官结 2021 年年度报告 15/213 构和细胞功能与人类相似,世代周期短,繁殖能力强,且已完成全基因组测序,基因组改造的技术手段相对成熟,是运用最为广泛的一类模式生物。基因修饰动物模型系指以模式生物为载体,利用基因编辑技术将目的 DNA 片段导入或删除修改内源基因,而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型。相较于野生型的模式生物,基因修饰模式生物能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究,达到对人类生理

49、或病理更精确的模拟,因此更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机制探索的实验模型。自成立以来,在基因功能研究及肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域,公司自主研发标准化模型超过 7200 种,尤其在 PD-1、PD-L1、CTLA-4、CD47、TIGIT 等免疫检查点、APOE4 型阿尔兹海默症、A/B 型血友病等前沿、重点的疾病研究领域,均建立了相应的小鼠模型,得到科研单位和药物研发企业的广泛应用。随着基因功能研究的不断深入和以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的突破性进步,从基因水平探究疾病机制已是生命科学研究的重点领域,“靶向化、精准化”已成为

50、全球生物医药行业的发展方向,同时为大规模研发基因修饰动物模型提供了可能。公司提供的基因修饰动物模型能够对特异性基因位点和药物靶标进行模拟,是服务基因功能研究和创新药研发的重要临床前实验工具之一,为众多科研机构研究团队、创新药公司及 CRO 公司提供定制化模型、标准化模型等基因修饰动物模型,以及模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务等相关技术服务。公司产品和技术服务的关系如下:相关业务具体情况如下:相关业务具体情况如下:1、定制化模型、定制化模型 公司根据客户研究意图、技术可行性、建模成功率及实施成本等因素进行综合考虑,设计、选择或整合适宜的构造策略,根据模型构建方式的不同,可分为转基因、普通敲

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