1、 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 1 深圳市理邦精密仪器股份有限公司深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人
2、张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)林静媛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。林静媛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：质量本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：质量控制风险、管理风险控制风险、管理风险、汇率波动风险、新品市场竞争风险，具体详见、汇率波动风险、新品市场竞争风险，具体详见“第四节第四节 经经营情况
3、讨论与分析营情况讨论与分析”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 581,721,846581,721,846 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1 1.7272 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 3 目录目录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 .2 2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介
4、和主要财务指标 .5 5 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 .9 9 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 .1515 第五节重要事项第五节重要事项 .5353 第六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况 .7171 第七节优先股相关情况第七节优先股相关情况 .7878 第八节可转换公司债券相关情况第八节可转换公司债券相关情况 .7979 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况 .8080 第十节公司治理第十节公司治理 .8686 第十一节公司债券相关情况第十一节公司债券相关情况 .9292 第十二节财务报告第十二节财务报告.93
5、93 第十三节备查文件目录第十三节备查文件目录 .208208 第十四节商誉减值测试报告第十四节商誉减值测试报告 .209209 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、理邦仪器 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 西安理邦 指 西安理邦科学仪器有限公司 理邦科技 指 理邦科技（香港）有限公司 鹏邦医疗 指 鹏邦医疗器械（香港）有限公司 印度理邦 指 EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED 理邦诊断 指 EDAN DIAGNOSTICS,INCORPORATED 美国理邦 指 EDAN MEDICAL USA
6、,INC.理邦实验 指 深圳理邦实验生物电子有限公司 东莞博识 指 东莞博识生物科技有限公司 开曼锐培亚 指 Rapicura Biotechnologies,Inc.香港锐培亚 指 Rapicura Biosystems（HK）Co.,Limited 美国锐培亚 指 Rapicura Biosciences,LLC 德国理邦 指 Edan Instruments GmbH 俄罗斯理邦 指 Edan Medical Co.,Ltd.POCT 产品 指 Point of Care Testing,即时临床检验产品 彩超 指 全数字彩色超声诊断系统 理邦智慧健康 指 深圳理邦智慧健康发展有限公司
7、BIT 指 BIT Analytical Instruments GmbH，为 Messer Group 子公司 理邦-梅塞尔EMD 指 理邦-梅塞尔诊断有限公司(Edan-Messer Diagnostics Limited)，为子公司理邦科技与 BIT 成立的合资公司 诊断科技 指 深圳理邦诊断科技有限公司，曾用名深圳理邦梅塞尔诊断有限公司 磁敏免疫分析 指 采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，可以消除生物样品的干扰，具有超高的灵敏度，并可同时检测多种疾病分子的能力（多靶标检测），全自动定量分析 德尔塔公司 指 德尔塔技术服务（深圳）有
8、限公司 英国理邦 指 Edan Medical(UK)Limited.持股计划 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司第一期员工持股计划 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 5 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 理邦仪器 股票代码 300206 公司的中文名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 公司的中文简称 理邦仪器 公司的外文名称（如有）Edan Instrume
9、nts,Inc.公司的外文名称缩写（如有）Edan 公司的法定代表人 张浩 注册地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 注册地址的邮政编码 518122 办公地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 办公地址的邮政编码 518122 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 IR 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祖幼冬 刘思辰 联系地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 电话 0755-26851437 0755-26851437 传真 0755-26850550
10、 0755-26850550 电子信箱 IR IR 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 6 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 签字会计师姓名 古范球、王雅明 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用
11、 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元）1,136,243,020.52 992,719,626.02 14.46%843,277,974.86 归属于上市公司股东的净利润（元）131,850,513.29 92,654,983.91 42.30%43,766,985.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）114,530,951.15 38,484,767.13 197.60%8,
12、224,798.83 经营活动产生的现金流量净额（元）115,288,444.27 82,336,899.88 40.02%113,960,815.96 基本每股收益（元/股）0.2261 0.1584 42.74%0.0748 稀释每股收益（元/股）0.2261 0.1584 42.74%0.0748 加权平均净资产收益率 10.42%7.40%3.02%3.61%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元）1,497,016,824.24 1,441,615,451.63 3.84%1,427,069,993.35 归属于上市公司股东的净资产（元）1,
13、290,933,802.07 1,245,687,462.21 3.63%1,234,186,048.65 截止披露前一交易日的公司总股本：截止披露前一交易日的公司总股本（股）581,721,846 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 269,749,793.12 273,276,783.81 276,790,334.51 316,426,109.08 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告
14、 7 归属于上市公司股东的净利润 36,816,101.99 45,769,401.03 30,343,011.32 18,921,998.95 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 28,247,066.78 40,907,239.56 25,653,014.29 19,723,630.52 经营活动产生的现金流量净额 50,922,001.15 22,586,274.65 20,212,718.19 21,567,450.28 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异
15、 1、同时按照国际会计准则与、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处
16、置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）2,632,519.91-504,428.19-1,205,983.60 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）21,688,322.11 47,245,395.80 34,799,345.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 6,631,958.34 7,598,454.35 2,965,390.89 保本
17、理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-9,812,896.39 1,392,373.35 2,548,114.43 减：所得税影响额 2,190,107.13 7,851.83 1,236.84 少数股东权益影响额（税后）1,630,234.70 1,553,726.70 3,563,442.93 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 8 合计 17,319,562.14 54,170,216.78 35,542,186.95-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公
18、告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 9 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）公司从事的主要业务 公司主要从事医疗电子设备和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大领域。公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通
19、过前沿的科技，采用先进的技术开发出满足客户需求的产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等方面掌握多项核心技术。同时，公司积极进行渠道拓展，产品覆盖了国内30000多家医疗机构，并在170多个国家和地区建立了销售渠道，初步实现了公司全球化的战略目标，在国内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。报告期内的公司主营业务未发生重大变化。（二）公司主要经营模式 1、采购模式 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格折让与优质服务。公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、
20、电池、连接线、包装材料等，该材料市场供应充足。（1）采购程序 公司具体采购程序如下：深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 10 （2）供应商管理 公司已制定 EDANQP09-供应商管理程序，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评价，从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发、质量部门同事协同，根据供应商类型，通过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源，以确保供应的持续性和价格、质量的可控性，并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。2、生产模式 公司以订单生产为主，对于内销市场，公司会根据市场需求情况保持相
21、对合理的库存。公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。公司具体生产流程如下：3、销售模式 公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 11 投入。4、盈利模式 报告期内，公司的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件的销售及售后服务收入与成本费用之间的差额。（三）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实
22、现营业收入113,624.30万元，同比增长14.46%；归属于上市公司股东的净利润为13,185.05万元，同比增长42.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,453.10万元，同比增长197.60%。公司业绩增长的主要驱动因素：（1）报告期内公司加大国内外市场的开拓力度，持续挖掘各细分市场潜力，加上新兴产品持续发力，营业收入保持稳定增长，其中妇幼健康产品、体外诊断产品营收较去年同期增长21.77%和31.81%；（2）公司全面实施精细化管理，挖潜增效，进一步提升管理和运营效率，同时也强化成本费用控制，从而促进了毛利率提升；（3）多方面的行业政策红利推动医疗器械国产化，
23、医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产设备也越来越有信心，使得公司的产品销量进一步提升。（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 按照国家统计局颁布的国民经济行业分类（GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的
24、领域。近年来随着我国经济的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加，国内医疗器械行业正迎来新的“红利风口”，预计2022年市场规模将超9000亿元。未来随着国家政策的扶持以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位。公司的传统产品线包含病人监护系列、妇幼健康系列、心电诊断系列，均处于国内公司中第一梯队。除此之外，公司产品还包含超声影像系列和体外诊断系列。超声影像系列由美国硅谷研发团队和深圳 深圳市理邦精密仪器股
25、份有限公司 2019 年年度报告 12 超声研发团队共同研发，具有高性价比，基于稳定的系统平台和前沿的超声技术，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、可靠的诊断。体外诊断产品线运用了智能微流控、生物芯片等前沿科技创新技术，推出的i15血气生化分析仪、m16及m36X磁敏免疫分析仪均处于国际领先水平。2019年10月，公司通过旗下全资子公司理邦诊断完成了对 LGC Limited的快速诊断（POCT）ClariLight分子诊断平台业务的收购，同时还与LGC建立了战略合作关系，双方将共同开发基于ClariLight平台的分子诊断试剂，以及提供试剂生产所需的酶和寡核苷酸等原材料，预计新品可在未来
26、两年内上市，公司体外诊断产品线进一步得到丰富。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 预付款项 预付款项较上期减少 37.30%，主要系本年诊断科技纳入合并范围，预付货款减少所致。长期股权投资 长期股权投资较上期减少 69.26%，主要系本年注销合营公司所致。其他非流动金融资产 其他非流动金融资产较上期增加 100%，主要系本年根据新金融工具准则调整列报所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。公司立足于健康产业，以
27、全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，成为一家知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商，产品远销全球170多个国家和地区。报告期内，公司继续优化组织架构，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强，为公司成为2020年新冠肺炎疫情全球防疫的主力军奠定了发展基石和重要底脉。公司核心竞争力得以持续巩固，主要体现在以下四个方面：1、持续的研发创新能力 医疗器械行业属于技术密集型行业，研发创新能力是企业可持续发展的基石。公司一直高度重视研发综合实力的提升，对新产品、新技术的开发积极投入，同时通过不断完善知识产权保护体系，大力推进各专利技术的产业化进程。公司目前在全球共设有五大研发中心，分别位于深圳、东莞、
28、西安、硅谷及圣地亚哥，开展包括病人监护、超声影像、体外诊断、分子诊断产品等一系列新品的研发。如公司的代表产品 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 13 i15血气生化分析仪，经过近十年的发展，因其快速、便捷的检测工作流和准确的检测结果，得到国内外用户的广泛认可，被选入“中国医学装备协会”指定的新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录中。2019年，公司研发投入为19,461.33万元，占当期营业收入的17.13%，自2011年上市以来至本报告期末，累计研发投入12.55亿元。长期的高研发投入目前已逐步进入收获期，截至本报告期末，公司累计获得发明专利330项、实用新型290项、外观设计
29、140项，报告期内公司推出Acclarix AX3便携式全数字彩色超声诊断系统、m36X磁敏免疫分析仪、SP-1200特定蛋白免疫分析仪、X系列多参数监护仪、生物刺激反馈仪等一系列新品。未来，伴随着公司全球化战略的不断深入，理邦的研发创新能力将进一步得到稳步提升。2、创新型高端人才储备 不同于其它行业，医疗器械行业对高端人才的需求很高，因此公司一直坚持“外部引进+内部培养”的人才战略方针。通过与政府部门合作设立深圳博士后创新实践基地、深圳市医用传感器企业研究开发中心、国家博士后科研工作站等项目，吸引了一大批国内外优秀人才成为理邦全球化事业当中的一员。公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验
30、，团队结构稳定、风格稳健，能够根据市场变化及时制定符合公司实际的发展战略。公司研发团队稳定高效，核心技术人员具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力，能够保证公司产品不断的升级迭代。此外，公司还拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售队伍，不仅能够及时把握市场动向，持续开拓新市场，还拥有高度的责任感，在疫情期间，武汉办事处团队、英国子公司团队等都坚守防疫一线，为医护人员及时输送医疗设备。基于多方面的人才优势，公司能够通过从客户实际需求出发，及时制定研发方向，并对研发技术成果加以产业化，进一步提升公司的综合竞争优势，尤其是增强了品牌的美誉度。3、完善的营销网络系统 公司在全球范围内布局营销
31、网络，致力于销售渠道的多元化发展。目前，公司的营销网络已覆盖了海外170多个国家地区及国内34个省份，理邦品牌受到广大客户和经销商的一致认可。在海外，公司通过在主要海外销售地区设立子公司，大力引进本地的专业化人才，建立和健全海外营销网络。在国内，公司通过在全国设立28个办事处，能够在第一时间获取和响应市场需求，提高产品在国内市场的占有率。作为最早进军海外市场的医疗器械民族品牌之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，这充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家奠定良好基础。同时，公司还积极参与国内外顶尖展会和行业论坛，不断提升行业影响力，以进一步提高品牌知名度。2019年
32、8月，中国医药保健品进出口商会从医疗器械出口、国际产业合作、对外援助和海外集成化服务等多个维度进行评选，授予公司“中国医疗器械海外品牌传播奖”称号，理邦的品牌形象进一步获得国际市场的认可。在未来，公司将继续加强营销团队的建设，进一步提高营销团队的工作效率，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定坚实的渠道基础。深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 14 4、良好的售后服务体系 公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。经过多年的销售渠道建设，目前已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统，并且拥有一支高素质、国际化的服务团队，365天24小时
33、不间断服务全球170多个国家和地区的客户。2019年3月23日在北京召开的第九届中国医疗设备行业数据发布大会上，公司再次荣获“中国医疗设备优秀民族品牌奖”，优质的产品和服务在行业中获得一致好评及认可。公司售后团队每年会不同规模地组织覆盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断五大领域的设备巡检售后服务项目，还通过引进Oracle甲骨文公司先进的CRM服务系统对服务进行全程管控，服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审。在疫情期间，客户服务团队适时地推出视频培训、在线咨询、云网络管理等线上服务，搭建全球畅通无阻的沟通服务网络。此外，客户可以通过服务热线、客户服务
34、公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务，有效保证了客户服务工作的开展和提升了客户服务满意度。深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 15 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年，公司在董事会的领导下，紧密围绕“创新性、平台型、国际化”的发展规划，稳步推进年初制定的经营计划，推动主营业务稳健发展。报告期内，公司实现营业收入113,624.30万元，同比增长14.46%；归属于上市公司股东的净利润为13,185.05万元，同比增长42.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,453.10万元，同比增长了197.6
35、0%。2020年春节期间新冠肺炎疫情在国内爆发，公司紧急推出年初二复工生产和扩增生产线的举措，及时保障火神山医院、雷神山医院、武汉方舱医院及全国各地的肺炎救治定点医院和发热门诊机构共40000余件产品的交付工作。3月份国际疫情持续蔓延，公司在已有生产线的基础上，又引入8条自动化生产线，得益于理邦在国际市场20余年的积淀，第一时间向英国、意大利和法国等疫情国家出口支援17000余套医疗设备。疫情产品涵盖体外诊断、病人监护、心电诊断、超声影像等业务板块。综合而言，公司能在本次疫情中发挥主力军的作用，其产品品质和服务受到全球用户的信赖，品牌得到广泛的认可，得益于公司的核心竞争力：持续的研发创新能力、
36、创新型高端人才储备、完善的营销网络系统和科学的售后服务体系。未来，公司将继续推进管理层制定的“5+1”发展规划和业务布局，紧紧抓住快速增长的国内和新兴市场需求，并不断夯实在发达国家的品牌影响力，推动主营业务健康发展。报告期内，主要工作回顾如下：（一）坚持技术创新，丰富产品系列 公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景，立足于生命健康产业，加大研发投入、夯实基础，逐步完善并拓展公司产品系列。1、体外诊断系列（1）磁敏免疫分析仪：磁敏免疫分析仪为公司体外诊断产品线的主打产品之一，主要包含m16（单通道）、m36X（多通道）两大产品系列，均采用了世界先进的智能微流控、GMR生物芯片技
37、术及纳米磁颗粒等多个高精尖技术集合而成，目前m16已通过中国NMPA、欧盟CE注册认证，m36X完成中国NMPA注册认证。磁敏免疫分析仪采用科学合理的计算方法，通过巨磁阻（GMR）芯片的巨磁阻效应检测结合有免疫复合物的纳米磁珠（免疫磁珠）含量，从而定量解析出样本中待检抗体含量。截止报告期末，公司已经推出20余 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 16 种检测试剂卡，能够提供的检测项目涉及多个疾病领域，包括心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病等。2019年7月，磁敏免疫分析仪的感染性标志物测定试剂盒获得中国NMPA注册证书，其仅需15分钟即可完成四项感染性指标(降钙素原（PCT）、
38、C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）和白介素6（IL-6）)的同步检测，是目前市场上鲜有的能实现感染性四项指标同时检测的产品，并可根据不同临床应用场景的需求提供高达6种不同检测指标组合的型号。同月，公司新一代磁敏免疫分析仪m36X正式发布，其作为m16磁敏免疫分析仪的升级版，可配置多达六通道，实现多项目的智能联检，与大型发光设备的检测结果具有高度一致性。2019年7月，中国医学装备杂志刊登磁敏免疫分析法检测降钙素原的性能评估，该报告结果表明m16磁敏免疫分析仪PCT项目的最低检出限、定量限、准确度、精密度和限行范围及抗干扰性能表现均良好。2019年10月，我国检验医学领域最具权威性
39、和影响力的中华检验医学杂志刊登基于微流控生物芯片技术的POCT检测仪用于心肌肌钙蛋白I检测的性能评价，该报告结果表明基于微流体和微流控芯片的m16磁敏免疫分析仪及配套试剂cTnI的LoD、LoQ、准确度、精密度和限行范围及抗干扰性能表现均良好。此外，北京协和医院在2019年也完成了磁敏cTnI、NT-proBNP临床比对报告，结果显示与比对仪器相关性良好，结果一致性高。报告期内，公司进一步加大了对磁敏产品的市场推广力度，召开推广及学术会议超过70余场，在全国不同的地区引起了各个领域专家的广泛关注，并完成160余家医院的装机。磁敏的高端核心技术、简单便捷的操作方式以及免维护的仪器卡片设计深受各大
40、医院专家和医护人员的青睐。（2）血气系列：i15血气生化分析仪是国内第一台干式血气生化分析仪，其系统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利，并通过了中国NMPA、欧盟CE、美国FDA的认证，正在全球范围内进行推广及销售。2019年6月，公司对血气测试卡进行持续更新，新增微量测试卡，该卡片适用于多个科室，尤其是新生儿科、产科、儿科或麻醉科、ICU等科室，重点可针对早产儿、休克、重症、肥胖等采血困难的患者，让其减少采血量以及多次采血对患者机体造成的损伤。除此以外，该测试卡在技术上也做了重大的突破，尤其是在存储方面，有效期最长可达360天，是目前市场上干式测试卡存储有效期最长的测试卡片。202
41、0年春节期间，新冠疫情突然在国内爆发，全国各地对血气产品的需求迅速增长，公司供应链系统于大年初二就开始紧急复工，及时将血气产品输送至全国各大医院。相比传统湿式血气，i15具有操作便捷、仪器无液路免维护，自动吸样、单人单卡，可有效避免一线医务人员的交叉感染问题，在此次新冠抗疫行动中发挥了不可替代的作用。此次疫情使得各级医疗单位充分意识到了即时检测的重要性，同时也深刻认识到了干式血气产品即抛式耗材的优势，市场占有率和品牌影响力在此次疫情后得到了迅速提升。报告期内，公司进一步加大了对血气产品的市场推广力度，参加国内推广及学术会议约120余场，同时还参加了中国CMEF、德国Medica、新加坡Medl
42、ab Asia Pacific等国际知名展会，受到国内外用户的广泛好评，品牌知名度进一步得到了提升。深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 17 （3）血细胞分析仪：目前血细胞分析仪主要包含三分类血细胞分析仪H30、五分类血细胞分析仪H50和DS-系列全自动血细胞分析仪。H系列血细胞分析仪，采用了创新的模块化结构和高品质的配件，具有高性价比，特别是H50同时采用LED蓝光照射技术，能有效减少试剂的消耗成本。同时，智能模块化的管路设计及高品质的进口配件，大大减少了客户的日常维护频率。目前H30和H50均已获得欧盟CE及中国NMPA证书，海内外市场正同步进行推广和销售。DS-系列全自
43、动血细胞分析仪具有末梢采集微量血技术和远程升级全自动模块化的特点，加之配备公司完善的售后服务体系，深受广大医院客户的一致好评。（4）特定蛋白免疫分析仪 报告期内，公司除了在POCT领域持续发力以外，基础检验板块也取得突破，自主研发出一款智能高速全自动的特定蛋白分析仪，并于2019年6月取得中国NMPA注册证，主要销售型号为SP1200（全自动进样）和SP800（开放式进样）。SP-1200特定蛋白免疫分析仪采用免疫散射比浊法，能够定量检测人的全血、血清、血浆中的特定蛋白，并动态监控特定蛋白含量水平。同时，该产品具有样本液面检测功能、急诊插入功能，可扩展20余项检测参数，且可与公司的血细胞分析仪
44、进行级联，适用于人体的全血、血清、血浆样本测量，并且其每小时检测速度可达200T，可满足大标本量客户的需求。此外，其配套耗材全程C反应蛋白也已于2019年7月取得中国NMPA注册证书，可用于心血管疾病危险性评估以及炎症感染程度的检测。特定蛋白分析仪上市装机后，运行状况良好，检测结果非常准确且故障率远低于行业平均水平，受到了广大终端客户的一致好评。2、超声影像系列 公司在售的主流超声产品主要有便携式数字超声Acclarix AX系列、推车式彩超Acclarix LX系列、全数字彩超U系列等。报告期内，公司对超声产品的图像表现和产品功能进一步优化和丰富，提升线阵、凸阵、相控阵、腔内探头在二维及彩色
45、模式下的基础图像，同时增加弹性成像、造影成像、心脏高级测量包、AI自动诊疗等高端功能。另一方面，公司依托国内外研发中心不断积极开发新品。2019年3月，Acclarix AX3在杭州正式发布，其设备轻薄灵动，操作流程极简，并且采用全球领先的并行计算引擎和图像处理技术，使扫查成像更全面精准，打造了“轻、双、快、稳、灵”的超声影像新视角。目前AX3已通过中国NMPA注册、欧盟CE注册及美国FDA注册。此外，公司推车式彩超LX9也于2019年10月完成NMPA注册，将从2020年开始进入全年销售期，公司超声产品的类别得到不断丰富。3、病人监护系列 公司病人监护产品目前主要包括：生命体征监护仪、eli
46、te V 系列监护仪、iM系列多参数监护仪、X系列多参数监护仪、遥测监护仪、中央监护系统、兽用监护仪及血氧仪等。报告期内，公司对监护产品的基本参数性能及信息化解决方案持续进行优化。基本参数性能优化方面，公司独有的iSEAP心电算法、深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 18 iCUFS血压算法、iMAT血氧算法、iCARB气体监测算法进一步得到优化，其中iSEAP心电算法是目前市场上少有的一款能支持多达33种心律失常检测的算法，处于世界领先水平；信息化解决方案优化方面，公司对网关软件、中央站软件以及监护仪产品本身的双向通讯能力进一步优化，为监护产品与院内信息系统的连接应用提供多
47、种方案，更好地实现了院内信息的无缝对接。如iM3生命体征监护仪在传统生命体征机型的基础上增加了独创的查房工作模式，可以通过网络或者外界储存设备实现多病人数据管理及信息同步，减轻医院人员工作量的同时也能更好的实现院内无纸化管理。此外，报告期内公司新一代多参数监护仪X系列正式发布，其轻薄的流线型设计、优异的参数性能以及人性化的操作体验，在国际市场上深受欢迎，目前已远销至欧洲、亚洲及中东等海外地区。4、妇幼健康系列 公司妇幼健康产品目前主要包括F系列胎儿/母亲监护仪、胎心多普勒仪系列、FTS-6系列无线胎监、电子阴道镜及生物刺激反馈仪等。F系列胎儿/母亲监护仪作为理邦经典的胎儿/母亲监护仪，其产品算
48、法精准、性能稳定、操作简单的特点一直广受好评。SD1胎心多普勒仪是一款同时支持家庭、医院使用的手持式胎心多普勒仪，一经推出便备受广大家庭用户的青睐。FTS-6超声多普勒胎儿监护系统使胎监工作发生了根本性的变化，一台设备抵得上8台传统胎监，被称为产科界的无敌“风火轮”。C系列电子阴道镜采用的SONY全高清COMS成像模块及R-way阴道镜诊断评估方法，能极大地提高妇科宫颈病变筛查的准确率。2019年7月,公司就电子阴道镜系统业务与腾讯医疗健康（深圳）有限公司达成框架合作协议，进一步推动人工智能在医疗器械领域的应用场景。2019年年底，公司生物刺激反馈仪先后获得欧盟CE注册和中国NMPA注册，生物
49、刺激反馈仪主要用于盆底功能障碍的评估及治疗，包括PE评估系列以及治疗和一体机的P系列，包含十余个产品型号。该设备采用盆底反馈信号特征智能分析算法可以有效解决因患者盆底肌肉收缩过早或过迟而导致的指标数据异常问题，保证盆底肌肉功能评估的准确性。同时，其搭载的“全疗程智能方案管理系统”可以轻松实现盆底康复个性化方案的制定和实时调整，让患者享受到科学个体化的康复服务，在上市之后设备因其具有多种评估方案、标准盆底肌区分训练、十多种治疗方式以及数百种治疗方案等功能，可以轻松满足临床多样化的需求，得到了广大终端用户的广泛认可。5、心电诊断系列 公司拥有的SEMIP心电自动测量和分析算法专利技术通过了国际上公
50、认的权威心电数据库（欧洲CES数据库、美国AHA数据库、美国MIT数据库）认证，处于国际领先水平。公司在心电领域已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列，是国内目前产品系列最全、种类最多的心电厂家。在台式心电图机市场，公司首创的十八导心电图机SE-18，在专业心电诊断市场占据了高点；SE-12系列十二道心电图机，在硬件参数和诊断算法上均处于行业领先 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2019 年年度报告 19 水平，是目前最主流的销售产品，在基层医疗集采中有明显优势；多道心电图机系列中的SE-301作为业界中最便携的三道心电图机之一
