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300244_2019_迪安诊断_2019年年度报告_2020-04-10.pdf

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资源描述

1、迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文1迪安诊断技术集团股份有限公司迪安诊断技术集团股份有限公司2019 年年度报告年年度报告2020 年年 04 月月迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人陈海斌公司负责人陈海斌

2、、主管会计工作负责人师玉鹏及会计机构负责人主管会计工作负责人师玉鹏及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)师玉鹏声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。师玉鹏声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司已在本报告第四节第九项公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分对公司未来发展部分对公司未来发展战略、战略、2020 年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述,请投资者注意年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述,请投资者注意阅读。阅读。公司经本次董事会审议

3、通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以以 620,458,296 为基数为基数,向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.28 元元(含税含税),送红股送红股 0 股股(含税含税),以资本公以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文3目录目录第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义.2 2第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标.6 6第三节公司业务概要第三节公司业务概要.1010第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析.1

4、515第五节重要事项第五节重要事项.4444第六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况.6969第七节优先股相关情况第七节优先股相关情况.7777第八节可转换公司债券相关情况第八节可转换公司债券相关情况.7878第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况.7979第十节公司治理第十节公司治理.8989第十一节公司债券相关情况第十一节公司债券相关情况.9595第十二节财务报告第十二节财务报告.9696第十三节备查文件目录第十三节备查文件目录.281281迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文4释义释义释义项指释义内容公司、本公司、迪安指

5、迪安诊断技术集团股份有限公司立信会计师事务所指立信会计师事务所(特殊普通合伙)公司章程指迪安诊断技术集团股份有限公司章程中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所元、万元指人民币元、人民币万元报告期指2019 年 1 月 1 日至 12 月 31 日独立医学实验室/ICL指Independent Clinical Laboratory,在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心,简称 ICL。医学诊断指从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断,是治疗、预后、预防的前提,其内容一般包

6、括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X 射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。体外诊断/IVD指In-Vitro Diagnostics,与体内诊断相对,在疾病的 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测。体外诊断产品指本报告所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品,主要分为检验仪器、体外诊断试剂(盒)、校准品(物)、质控品(物)等。检验仪器指在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。体外诊断试剂指由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的,用于体外诊断的试剂,即指通过检测取自机体的某一成份(如血清)来判断疾病或机体功

7、能的试剂,包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断试剂。检验科指是大型综合医院必不可少的科室之一,是临床医学和基础医学之间的桥梁,包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。病理科指是大型综合医院必不可少的科室之一,其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作,包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检,为临床提供明确的病理诊断,确定疾病的性质,查明死亡原因。迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文5生化检验指以人们健康和疾病时的生物化学

8、过程为研究目的,通过测定组织、体液等的成分,揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响,以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息。健康体检指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查,了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。细胞病理指运用采集器采集病变部位脱落的细胞,或用空针穿刺吸取病变部位的组织、细胞,或由体腔积液中分离所含病变细胞,制成细胞学涂片,作显微镜检查,了解其病变特征。司法鉴定指指在诉讼过程中,对案件中的专门性问题,由司法机关或当事人委托法定鉴定单位,运用专业知识和技术,依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。质谱指是一种与光谱

9、并列的谱学方法,通常意义上是指广泛应用于各个学科领域中通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术。NGS指高通量测序或二代测序技术,以高输出量和高解析度为主要特色,能一次并行对几十万到几百万条 DNA 分子进行序列读取,在提供丰富的遗传学信息的同时,还可大大降低测序费用、缩短测序时间的测序技术。CRO指Contract Research Organization,合同研发服务,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。冷链物流指泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证食品质量

10、,减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的,是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文6第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称迪安诊断股票代码300244公司的中文名称迪安诊断技术集团股份有限公司公司的中文简称迪安诊断公司的外文名称(如有)DIAN DIAGNOSTICS GROUP CO.,LTD.公司的外文名称缩写(如有)DIAN DIAGNOSTICS公司的法定代表人陈海斌注册地址杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 2 幢 5 层注册

11、地址的邮政编码310030办公地址杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号办公地址的邮政编码310030公司国际互联网网址http:/ 329 号杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号电话0571-580856080571-58085608传真0571-580856060571-58085606电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称证券时报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http:/公司年度报告备置地点公司证券事务部四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文7会计师事务所名称立信会计师事

12、务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址上海市南京东路 61 号 4 楼签字会计师姓名魏琴、里全公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间中信建投证券股份有限公司上海市浦东南路 528 号上海证券大厦北塔 2206 室周伟、孔林杰2017 年 10 月 12 日-2020 年 12 月31 日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2019 年2018 年本年比上年增减2017 年营业收入(元)8,453,2

13、07,047.416,966,857,366.9521.33%5,004,124,178.11归属于上市公司股东的净利润(元)347,281,816.96388,608,434.97-10.63%349,592,987.53归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)271,908,813.81329,633,642.12-17.51%220,440,372.36经营活动产生的现金流量净额(元)483,185,627.75373,237,375.4529.46%38,510,798.84基本每股收益(元/股)0.560.71-21.13%0.64稀释每股收益(元/股)0.560.71-2

14、1.13%0.64加权平均净资产收益率9.04%15.55%-6.51%15.97%2019 年末2018 年末本年末比上年末增减2017 年末资产总额(元)10,750,013,417.6310,665,400,879.200.79%7,389,643,136.76归属于上市公司股东的净资产(元)3,983,799,129.093,675,937,618.968.38%2,351,954,550.25六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位:元迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文8第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入1,835,664,778.872,158,6

15、88,940.542,215,648,969.022,243,204,358.98归属于上市公司股东的净利润72,576,241.42175,389,329.85103,772,925.66-4,456,679.97归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润68,936,849.98158,959,858.4889,876,038.32-45,863,932.97经营活动产生的现金流量净额-245,585,813.31197,723,886.13181,228,760.02349,818,794.91上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七

16、、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损

17、益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位:元项目2019 年金额2018 年金额2017 年金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)59,123,056.352,213,527.14128,376,104.77计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)36,712,547.5226,896,622.9214,576,409.21除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债

18、、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益15,479,351.4043,631,360.5114,100,000.00除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,908,084.51-2,644,318.0028,357,085.95迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文9减:所得税影响额27,847,104.099,269,487.6949,718,908.24少数股东权益影响额(税后)3,186,763.521,852,912.036,538,076.52合计75,373,003.1558,974,792.85129,152,615.17-对公司根据公开发行证券的公司信息披

19、露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文10第三节公司业务概要第三节公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求(一)主要业务

20、及经营模式(一)主要业务及经营模式公司主要面向各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构,以提供诊断服务外包为核心业务的第三方医学诊断整体化服务提供商,凭借具有迪安特色的“服务+产品”一体化商业模式成为体外诊断行业的领先者。公司致力于技术驱动和模式创新,依托全国连锁化的实验室网络和诊断产品渠道资源,推动实现第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展,业务涉及诊断服务、诊断产品销售、技术研发生产、健康管理、冷链物流、司法鉴定、CRO 等领域,以不断完善和精进的整体化解决方案服务体系,践行“让国人平等地分享健康

21、”的使命。公司的主要业务模式包含诊断产品代理经销模式、诊断外包服务模式和合作共建模式。报告期内,公司三种商业模式共同发展、互为补充,全方位有效满足各级医疗机构各阶段、各场景的服务需求。(二)公司所处行业的发展趋势(二)公司所处行业的发展趋势为全面贯彻落实“健康中国 2030”纲要,随着人口老龄化以及人们健康意识和消费能力的提升,国家卫生体制改革不断深入推进,医保控费、DRGs、分级诊疗、医联体和医共体等政策逐步落地;医疗结构服务的多元化和市场存量结构转移,包括县级医院的能力提升,必将伴随着检验诊疗手段需求的增加;医疗模式由治疗向预防转化,医保支付改革要求更“精准”和更“节约”,医院对盈利性和成

22、本控制更加重视,从而催生增量整体化服务需求释放。一系列政策的推行给行业内企业带来了新的挑战,同时也带来了发展的机遇。2020 年,新型冠状病毒疫情爆发,第三方医学实验室作为整个医疗体系中不可或缺的重要组成部分,在专业能力、响应速度、服务水平、成本优化、社会责任等方面体现了独特优势,获得社会和各级政府的高度关注和认可。未来第三方医学诊断行业的市场规模和容量有望不断扩大,同时也对整个行业市场参与者提出了更高的要求。1、医改政策加快行业变革机遇与挑战并存2019 年 3 月 8 日,国家卫健委联合国家中医药局发布关于印发 2019 年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知,指出:大力推

23、动结果互认制度。发挥医学检验、医学影像、病理等专业质控中心作用,加大医疗质量控制迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文11力度,提高检查检验同质化水平。在医联体内率先实现医学检验、医学影像、病理检查等资料和信息共享。2019 年 3 月 15 日,国家卫健委发布关于开展社区医院建设试点工作的通知,指出:补齐短板,健全临床科室设置和设备配备。在医技等科室方面,至少设置医学检验科(化验室)。影像诊断、临床检验等科室可由第三方机构或者医联体上级医疗机构提供服务。2019 年 5 月 13 日,国家卫健委发布关于开展促进诊所发展试点的指导意见,要求在北京、沈阳、上海、南京、杭州、武汉、

24、广州、深圳、成都、西安等 10 个城市开展诊所建设试点工作,鼓励将诊所纳入医联体建设。鼓励医联体内二级以上医院、基层医疗卫生机构和独立设置的医学检验中心、医学影像中心、消毒供应中心、病理中心等机构,与诊所建立协作关系,实现医疗资源共享。2019 年 5 月 22 日,国家卫健委发布关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知,指出:牵头医院要主动吸引社会办医疗机构参加医联体,鼓励社会力量办医疗机构按照自愿原则参加医联体;共享医疗资源。鼓励由牵头医院设置或者社会力量举办医学影像、检查检验、病理诊断和消毒供应等中心,为医联体内各医疗机构提供同质化、一体化服务。2019 年 5 月 28 日,国家卫健委

25、、国家中医药局发布 关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知,指出:到 2020年底,在 500 个县初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫生服务体系;鼓励社会力量办医疗机构和康复院、护理院加入医共体。鼓励以县为单位,建立开放共享的影像、心电、病理诊断和医学检验等中心,推动基层检查、上级诊断和区域互认。2019 年 6 月 12 日,国家卫生健康委颁发关于促进社会办医持续健康规范发展意见的通知,提出:严格控制公立医院数量和规模,为社会办医留足发展空间。各地在新增或调整医疗卫生资源时,要首先考虑由社会力量举办或运营有关医疗机构。支持三级公立医院与社会办医共享医学影像、医学检验、病

26、理诊断等服务,形成全社会医疗合作管理体系。2019 年 9 月 13 日,国家卫生健康委办公厅颁布紧密型县域医疗卫生共同体建设试点省和试点县名单的通知,确定山西省、浙江省为紧密型县域医共体建设试点省,北京市西城区等 567 个县为紧密型县域医共体建设试点县。2019 年 10 月 24 日,国家医保局发布关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知,指出:坚持统分结合,逐步形成有中国特色的DRG付费体系,确保26个主要诊断分类(MDC)和376个核心DRG分组(ADRG)全国一致。2019 年 10 月 26 日,国家卫健委发布关于深入推进医养结合发展的若干意见,指出

27、:各地要加大政府购买服务力度,支持符合条件的社会办医养结合机构承接当地公共卫生、基本医疗和基本养老等服务;支持开展上门服务。研究出台上门医疗卫生服务的内容、标准、规范,完善上门医疗服务收费政策。2020 年 2 月 4 日,中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文12主持召开领导小组会议。提出:允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。2、医疗服务需求扩容市场空间,寡头竞争格局显露雏形受人口老龄化、消费升级等因素影响,我国医疗卫生需求持续增长。国家统计局数据显示,截至 2019 年底,我国 60

28、岁及以上老年人口有 2.54 亿人,占总人口 18.1,同比增长 3.67%,老年人口占比逐年增大,老龄化加深带来医疗就诊需求的增加。同时,随着居民消费收入的增长、人口结构的改变,人民对健康管理、疫病预防的需求愈发旺盛,“防未病”的观念深入人心。相较旺盛的需求而言,我国公共医疗资源分配不均、供给严重不足,医学检验市场前景极为广阔。目前,ICL 行业仍然处于一个高速扩容的阶段,与国外 30%甚至 50%以上的渗透率相比,国内 ICL 行业的市场渗透率仍然较低,大概在 5%-10%之间,发展空间巨大。作为高景气细分行业,第三方独立医学实验室数量快速增长。随着医改的不断深化,行业变革和资源重组将不断

29、加速,马太效应将进一步凸显。未来的行业竞争必将是规模和综合服务能力的竞争,行业集中度会进一步提升。迪安依托于三种商业模式的有效组合,能够满足各级医疗机构的不同需求,为不同医疗机构提供整体化解决方案,势必在行业洗牌过程中进一步强化竞争优势,巩固行业龙头地位,增强可持续发展的能力。同时,追寻国外 ICL 的发展路径,未来将逐步形成寡头垄断局面。3、诊断技术日新月异,加快构筑行业新的增长点现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的 4P 医学模式,其中体外诊断的快速发展已经成为 4P 医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用,为

30、疾病的早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高,特异性更好,诊断效率更高,成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者,从而实现更加快速的发展。体外诊断行业新的发展趋势为第三方诊断服务行业提供了更强劲的发展动力。1.中高通量化的技术趋势。通过体外诊断设备的中高通量化,体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降,检测效率的显著提升,而这为以规模效应构筑行业壁垒的第三方诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势。2.大数据价值的凸显。无论是基因测序、质谱检测还是数字病理,大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具有标本量优

31、势的大型第三方诊断服务机构带来了极大的先发优势。3.诊疗一体化的趋势。随着精准医疗的发展,伴随诊断已成为诊断服务的下一个发展热点,第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广,将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手。(三)主要业绩驱动因素(三)主要业绩驱动因素报告期内,公司持续推进“医学诊断整体化服务提供商”战略,积极落实“有利润的收入,有现金流的利润”的经营指导思想,着力打造迪安的组织力、产品力和技术力,公司整体业绩继续保持稳健增长的态势。公司以服务业务为核心,聚焦技术迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文13驱动,打造基因测序和生物质谱两大技术平

32、台,深化肿瘤、感染、妇幼等学科建设,积极引进、转化新技术和新产品,推动“特检”领域的跨步发展;加强并深化各类业务模式,持续融合产品渠道业务以及合作共建业务,为医疗机构提供全方位的整体解决方案;积极发展多元化协同业务领域,加大新业务增长点和研发费用的投入,培育健检、司法、冷链物流、CRO 和研发生产等大健康生态业务,实现医学诊断上下游产业链的平台建设,为公司长期可持续发展奠定基础。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产无重大变化固定资产无重大变化无形资产主要系:报告期内为提高经营业务质量及效率,加大自动化、信息化

33、的投入,新购置了 FMI 数据库等软件所致在建工程无重大变化2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析(一)独特深刻的行业预判,引领商业模式的创新能力(一)独特深刻的行业预判,引领商业模式的创新能力公司身处受政策导向较为明显的医疗行业,时刻保持对行业政策变化的高度关注与潜心研究。在体外诊断行业深耕 20余年,对行业政策、格局变化有着独特深刻的理解,面对变化,公司率先在行业内引领模式创新,不断探索新的商业模式,为医疗机构检验科提供更加完善、更加全面的解决方案。公司始终坚持“服务+产品”一体化战略实施,并以打造医学诊断整体化服务提供商为战略目标。近年来

34、,公司在完成省级医学实验室中心的全国性布局的同时,有效配合医共体的政策,建立多层次网络布局,在行业内形成了迪安特色的“诊断技术研发及产品生产+医学诊断服务+健康管理”三位一体的综合优势,成为行业内创新商业模式的标杆,推进公司的高质量发展。报告期内,公司持续在生物质谱技术、NGS 平台和精准诊断中心等高端平台的建设力度,不断向特检领域和产业链上下游延伸,运用自身的技术优势,为客户提供包括诊断产品、诊断服务、管理咨询、集中采购、冷链物流、遗传咨询师培训、远程病理等在内的一站式解决方案服务体系。(二)优质丰富的渠道资源,服务(二)优质丰富的渠道资源,服务+产品独特的协同能力产品独特的协同能力迪安诊断

35、技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文14公司诊断服务业务已完成全国省级布局,拥有全面精准的检测技术、领先的规模成本优势和运营管理优势。近年来,公司率先在行业内进行了 IVD 优质渠道资源的整合和价值重构,一方面,公司通过渠道资源的整合,依托其多年来在当地积累的完善的服务网络、广泛的医疗资源与专业的技术服务能力,积极推动公司在当地的检验服务业务协同加速发展,尤其在诊断服务的新进入市场,可快速实现市场开拓,有效缩短市场培育期;另一方面,公司通过整合自身所在区域内服务及产品渠道的双重优势,凭借公司第三方医学实验室运营、冷链物流配送系统、IT 信息化系统、供应链管理系统等方式为基层医疗机构客

36、户提供更具成本和效率的解决方案,实现所覆盖区域 IVD 产品代理商从原有的单纯代理商角色向整体化解决方案提供者升级,通过渠道优势带动当地检验服务业务协同加速发展,对基层医疗 IVD 市场更加精耕细作,进一步巩固公司服务+产品的独特优势。(三)技术驱动,高效领先的技术转化及质量管理能力(三)技术驱动,高效领先的技术转化及质量管理能力公司坚持“技术驱动”的企业升级战略,通过引进海内外技术领军人才,建立质谱、NGS、精准诊断中心等高端技术平台,通过并合资、合作、多层次平台投资等方式,加强海外先进技术引进和国内产业化注册报证能力,加大对研发人才的培育,设立生命科学研究院与转化医学研究院,并建成试剂生产

37、基地,为国内外引进的先进诊断技术与自主研发成果提供落地转化提供产业平台。同时,公司围绕“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针,从样本与分析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制和持续改进四个工作角度入手,在全公司推行和贯彻 ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP 等国际质量认证体系与标准,在技术创新的同时保障服务品质。(四)深耕行业多年,积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力(四)深耕行业多年,积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力随着公司第三方诊断服务+产品的业务版图不断扩张,公司积累了深厚的关于第三方医学实验室的运营管理经验,利用自身信息化平台开发了

38、云检验平台,实现了检验数据的在线交互、分析解读与实时传递,并在此基础上已累计的检验大数据,是进行临床医学研究、流行病学研究的宝贵财富。公司实现了以 24 小时为响应周期的高效冷链物流网络,获得业内第一张第三方冷链物流资质,具备了对外拓展冷链物流服务业务能力。公司运用信息化技术的升级换代,集中力量打造智能化、数字化、集约化和高效率的供应链管理服务平台,不仅凸显了规模经济的优势,降低运营成本,提高运营效率,还加速公司和IVD 代理商之间的协同融合。迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文15第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析一、概述一、概述报告期内,公司坚守“医学诊断整

39、体化服务提供商”战略定位,积极落实“有利润的收入,有现金流的利润”的经营指导思想,潜心专注打造具有竞争优势的营销力、技术力、产品力、组织力,有效增强公司整体竞争壁垒,推进长效高质量发展。报告期内,公司实现营业收入8,453,207,047.41元,较上年同期增长21.33%,实现归属于母公司净利润347,281,816.96元,较上年同期下降10.63%,若剔除新疆元鼎业绩及商誉减值的影响,则归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长23.50%。(一)持续优化诊断服务运营体系,(一)持续优化诊断服务运营体系,“服务服务+产品产品”一体化模式推动长期发展一体化模式推动长期发展报告期内,公司诊断服

40、务实现营业收入2,808,658,230.06元,较上年增长18.92%。公司注重精细化运营,数字化管理,强化定期复盘机制和应收账款追踪;加大三级医院及地方龙头医院的开发,通过学术营销,着力提升客户单产量;优化绩效考核,围绕感染、妇幼、肿瘤、慢病四大学科,质谱、测序两大技术平台,提升重点项目的业务占比;持续强化营销队伍的引进和培养,推进“赛马”机制和战地教官模式;重视高端人才、学术带头人的引进,搭建项目合伙人机制,并以多种形式强化实验室人员的技术培训;成立全国调度运营指挥中心,通过天眼系统、智能质量信息平台、配送管理系统等信息化服务平台,有效提升样本配送运营效能;启动“金啄木鸟”质量提升专项项

41、目,常规化飞行检查机制和预防机制,强化风险和质量管控。报告期内,公司产品业务实现营业收入5,501,973,504.34元,较上年增长23.07%。公司进一步丰富产品的多样性,加大原产品线的深挖和新产品线的引入,坚实利基市场,推动区域内整体化解决方案的市场实施;积极运用DABS管理理念和管理工具,实现全国产品标准化术语的统一和信息系统的打通;结合SFE(销售效能提升项目),精细化管理营销过程,运用漏斗管理工具,实现销售效能的提升和营销人员能力的提升;推进系统性的人才培养和发展,制定高潜人才计划,以产品公司、检验实验室、集团职能部门的轮岗培养和VP带教模式,以人员的深度融合以促进服务和产品业务推

42、动的一体化。报告期,公司“服务+产品”一体化模式,在精准中心、合作共建、医共体区域中心等业务中,组合拳效果突出。着力将精准诊断中心打造成为临床检测和科研服务公共平台、特检项目孵育器以及产品技术创新的应用场景,实现精准中心规模化复制。2019年,精准中心送检业务较去年增长200%。针对合作共建业务,结合该模式具有合作周期长、服务项目多、能力要求高等特色,公司建立了五年三阶段增值服务体系,从科室管理、精益运营、质量体系、技术与学科、人才培养等维度满足不同层级医院在各发展阶段的服务需求,现已有客户400余家。在医共体区域中心业务,公司参与了中国县域医共体平台,助推国家“医联体、医共体”建设与“分级诊

43、疗”制度落地,赋能医共体区域中心检验技术和质量的提升,培育新业务增长点。(二)高精尖技术平台建设持续加码,依托学科构筑行业技术壁垒(二)高精尖技术平台建设持续加码,依托学科构筑行业技术壁垒迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文16报告期,公司整合优势资源,加强四大学科建设,推动科研和技术发展。在肿瘤学科方面,公司继续深化学科建设与营销力建设并举,于9月在CSCO学术年会摘得了CSCO年会最佳卫星会(基因检测组)第二名的桂冠,11月于中华医学会第十五次全国白血病淋巴瘤学术会议上举办了多发性骨髓瘤专题讲座,向业界及临床展示了公司学科建设成果。在感染学科上,公司引进新技术完善肝炎、呼

44、吸感染、结核、艾滋、感染相关癌症早筛等疾病线,联合主办“第一届呼吸道感染精准诊疗研讨会”,同时,深入与丙肝联盟合作,与国内外知名药企共同为全国丙肝患者持续提供超3万例丙肝免费检测,助力“消除丙肝”计划。在妇幼学科方面,公司推广以疾病为导向的临床应用,围绕不孕不育诊疗方案、围产医学解决方案、宫颈癌筛查疾病管理系统,做深做细遗传和妇科肿瘤领域,率先推出宫颈癌筛查综合报告,为临床提供全面宫筛方案和报告解读;同时,公司致力于推动遗传咨询事业的发展,在浙江、重庆等地组织召开遗传咨询培训班,为医疗行业培养更多的遗传咨询师。在慢病学科方面,公司着重在预防、诊断和治疗的三个环节,构建慢病的一体化病程干预及管理

45、机制;以普检项目为基础,串联质谱、核酸质谱、NGS等精准平台为突破,在慢性疾病、营养管理、安全用药、健康体检等领域进行人体的精准管理。报告期,公司积极引进高精尖技术人才团队,重点打造质谱和基因测序两大技术平台。公司控股子公司凯莱谱致力于围绕临床检验、代谢组学、PharmaCRO与法医毒理等多个应用方向量身定做标准化质谱实验室整体解决方案,其自主开发的胆汁酸谱、精准用药、精准类固醇激素检测等多个方法通过迪安诊断参股公司迪赛思转化成为临床质谱试剂盒并完成备案,在全国多个大型三级医院与迪安各实验室得到应用。报告期内,迪赛思3个二类试剂盒已完成发补(2020年1月已拿到产品注册证),备案产品7个完成,

46、同时在研产品包括维生素D系列产品、甲氧基肾上腺素检测试剂盒、脂溶性维生素检测试剂盒等多个二类/三类临床质谱诊断试剂盒产品。公司参股公司迪谱诊断致力于核酸质谱检测系统及其创新型诊断试剂盒的研发生产、NMPA注册与临床应用,核心产品DP-TOF核酸质谱分析系统入选2019年浙江省重点高新技术产品开发项目。公司FMI平台已完成数千例样本检测,与多名领域国内外资深医生及医疗机构建立长期合作关系,共同推进中国精准医学服务。与此同时,公司NGS检测报告系统对标FMI体系全面提升质量与服务,为中国罕见遗传病的诊疗贡献力量。报告期内,公司以技术创新驱动打造核心竞争力,持续加大研发投入,在上游产品产业化方面取得

47、长足进步。截止本报告期末,公司已取得三类注册证3项,二类注册证1项,一类备案产品27个,目前有1个三类诊断产品进入注册程序。同时基于LC-MS和Nanopore三代测序平台建立了一套用于临床常见微生物快速鉴定和耐药诊断的检测体系,基于一代测序平台已完成9项临床特检项目开发和转化,基于NGS平台已完成两项临床特检项目开发和转化。(三)细分板块业务发展势头强劲,健康生态圈日渐丰满(三)细分板块业务发展势头强劲,健康生态圈日渐丰满迪安鉴定始终以“科学匠心,润法泽物”为使命,以鉴定服务为支撑,重点发展法润鉴识平台和迪安鉴科产品,积极培育迪安心理和教育培训项目,致力于成为中国第三方司法鉴定领域真正整体方

48、案提供者。在鉴定服务发展中,除北京迪安鉴定无需进行认证认可,其他8家均已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可或国家级、省级资质认定的各类评审,同时搭建了法医临床、法医病理远程会鉴中心,以提供有效的技术支撑。法润鉴识板块,汇聚了鉴识专家、鉴识管理、迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文17鉴识质控、鉴识基因、鉴识云库、鉴识数据等模块,全力搭建的“司法鉴定+互联网(InternetofForensics)”鉴识平台,面向鉴定机构同行、法律工作者推出各类创新服务项目,助力司法鉴定行业发展。迪安鉴科板块,通过产品研发、代理与合作,探索“销售公司+服务平台”新模式,已逐步

49、形成毒品检验一体化产业链条。在心理培育板块,聚焦心理健康辅导、心理技能培训、心理评估(测谎)服务,“理念+技术+设备”产品服务模式已初步成型,学科建设日臻完善,心理培训业务稳步成长。在鉴识教育培育板块,聚集司法鉴定相关的职业化教育,并逐步形成“三体九柱”的理论体系,承担内蒙古、浙江、湖南、甘肃等省司法行政部门或行业协会委托的培训。迪安健检紧紧围绕公司核心检测技术优势,设计特色体检服务产品,推动疾病早筛、加强疾病预防和健康管理服务。坚持“以人为本”的服务理念,通过建立分级医疗质量管理体系,采取自查、互评、巡查监督等医疗制度,加强日常化医疗培训及各项应急预案提高员工应急事件处理能力;以打造“有温度

50、、有高度、有深度”的体检服务为目标,按CEM体系建设要求与行动计划,通过客户满意度实时调查及时解决客户反馈问题,持续提高客户满意度;全面提升健康管理专业水准,80%以上的健康顾问均取得健康管理师资格,通过专业培训确保优质服务。报告期内,迪安健检与杭州师范大学、杭州师范大学附属医院开展深入合作,参与“健康养老智能服务技术及设备研究-支持互联网医院的医养护机器人和养老服务体系的研究与应用开发”省级重点研发计划。同时,结合杭州师范大学健康管理学院专业学科技术及附属医院的丰富医疗资源,开设消化道门诊、女性健康门诊、中医门诊、耳穴门诊等特色专科门诊,切实落地“治未病与健康管理”服务,实现从“检”到“管”

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