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农林牧渔行业:非洲猪瘟苗研发取得突破性进展战略看多动物疫苗板块-20190822-方正证券-45页.pdf

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资源描述

1、非洲猪瘟苗研发取得突破性进展,战略看多动物疫苗板块证券研究报告2019年8月22日分析师:程一胜执业证书编号:S1220515050002联系人:熊子兴2 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9核心观点与投资建议1 非洲猪瘟疫苗研发取得突破性进展。国内非洲猪瘟疫苗的研发始于去年分离出国内第一株非洲猪瘟病毒(Pig/HLJ/2018),不到1年的时间便取得了突破性进展:1)创制候选疫苗;2)实现了基因缺失毒株在体外原代细胞中的培养;3)初步优化了候选疫苗的细胞培养及冻干工艺等。双基因缺失候选疫苗(MGF CD2V)实验室条件下接种靶向动物1

2、00%存活,强毒攻击95%存活,而且不会口、肛排毒,能有效控制靶向动物间的横向传播。候选疫苗的有效性和安全性均十分理想。候选疫苗上市还需进行转基因安全性评价和临床试验等环节。由于非洲猪瘟基因缺失疫苗属于人工基因缺失,需要进行动物用微生物转基因安全性评价。转基因安全性评价包括中间试制、环境释放、生产性试验和安全证书申请4个阶段。临床试验包括田间试验、中间试制和区域试验3个环节。安全性评价和临床试验通过之后就可以向农业农村部申请新兽药证书。借鉴蓝耳疫苗上市经验,在转基因安全性评价和临床试验乐观的情况下,我们认为非洲猪瘟疫苗的上市时间会缩短。非洲猪瘟疫苗上市将推动动物疫苗行业扩容。2017年国内猪用

3、疫苗市场规模约为53亿元,中性预计的情况下,非洲猪瘟疫苗的潜在市场空间为80亿元。一旦上市,猪用疫苗市场规模有望翻倍。投资建议:我们认为一旦非洲猪瘟疫苗上市将利好整个动物疫苗板块,目前是板块配置阶段,推荐生物股份、中牧股份,重点关注普莱柯、瑞普生物。风险提示:非洲猪瘟疫苗研发和上市进度不及预期、非洲猪瘟疫苗市场空间不及预期、疫情风险。2 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9一、非洲猪瘟疫苗创制具有现实意义但难度大二、国内非洲猪瘟疫苗研发取得阶段性进展三、非洲猪瘟疫苗离上市还有多远?四、借鉴:猪蓝耳疫苗五、投资建议:板块配置机会目录目录C

4、ontents22 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9一、非洲猪瘟疫苗创制具有现实意义但难度大32 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所一、非洲猪瘟疫苗具有现实需求但难度很大1.1、非洲猪瘟疫情已经蔓延至全国省份省份数量数量解封量解封量疫情存量疫情存量福建省330安徽省990上海市110浙江省220江苏省330广东省330河南省220湖北省862湖南省880江西省330北京市440内蒙古651山西省550天津市220四川省862云南省981贵

5、州省1165重庆市321辽宁省20182黑龙江660吉林省440青海省211陕西省431甘肃省220宁夏321广西523山东省101河北省101新疆330海南省660西藏330总计总计1501501281282222图表1:非洲猪瘟疫情已经蔓延至全国42 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:涌益生猪咨询,方正证券研究所1.2、生猪产能损失严重根据第三方涌益咨询的数据,截至7月25日,全国生猪产能较非洲猪瘟疫情发生前下降43.80%;部分省份下降幅度已经超过70%。-80%-70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%

6、0%北京河北山西山东河南辽宁吉林黑龙江江苏浙江安徽江西湖北湖南福建广东广西四川贵州云南内蒙古注:产能下降幅度是跟去年2018年7月30日非洲猪瘟发生前比较产能去化幅度省份数量(累计)大于70%1大于60%3大于50%5大于40%11一、非洲猪瘟疫苗创制具有现实意义但难度大图表2:全国各省(直辖市)产能去化严重52 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:wind,方正证券研究所1.3、生猪价格突破上一轮周期高点后继续向上涌益咨询数据显示,8月15日全国生猪均价已经达到23.41元/公斤,而上一轮猪周期高点价格21.2元/公斤,目前

7、猪价已经超过上一轮周期高点;随着中秋国庆临近,国内将迎来猪肉消费的旺季。而持续的产能去化,已经导致国内猪肉供需出现缺口,后期生猪价格持续上涨有基本面支撑;我们预计今年生猪价格将突破25元/公斤,周期高点有望接近30元/公斤。图表3:生猪价格走势(元/公斤)57911131517192123图表4:仔猪价格走势(元/公斤)01020304050607080一、非洲猪瘟疫苗创制具有现实意义但难度大62 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:中国兽药信息网,方正证券研究所1.4、非洲猪瘟疫苗研发难度很大非洲猪瘟病毒自身特性,导致疫苗研

8、发难度很大:非洲猪瘟病毒致死率高,急性临床型致死率高达100%;非洲猪瘟病毒属于双链DNA大分子病毒,基因组大小约为170190kb,包含151167个开放阅读框;非洲猪瘟病毒编码超过150个蛋白,目前已经认知的只有113种。一、非洲猪瘟疫苗创制具有现实意义但难度大图表5:非洲猪瘟病毒有多个基因型72 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所1.4、非洲猪瘟疫苗研发难度大全球范围内至少有8个国家15个研发机构致力于非洲猪瘟苗的研发,研发方向主要包括灭活疫苗、亚单位疫苗、核苷酸疫苗、病毒活载体疫苗和减毒活疫

9、苗等方向;目前仅有基因缺失疫苗能在实验室条件下做到100%的保护率;商业化的非洲猪瘟疫苗还不存在,有效性、安全性和经济性很难兼顾。一、非洲猪瘟疫苗创制具有现实意义但难度大图表6:非洲猪瘟疫苗研发尝试过多个方向82 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9二、国内非洲猪瘟疫苗研发取得阶段性进展92 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所二、国内非洲猪瘟疫苗研发已经取得阶段性进展2.1、实验室取得五项重大突破 国内非洲猪瘟疫苗研发直到去年9月份之后才正式

10、启动;2018年9月,哈兽研成功分离了我国第1个ASFV毒株(pig/HLJ/18),与2017年波兰分离株(PoL/2017)、2007年格鲁吉亚分离株(GA/2007)全基因序列同源性为99.95%左右,均属于基因2型的非洲猪瘟病毒;ASFV-SY18株和Pig/HLJ/2018株,没有区别;目前研发机构包括哈尔滨兽医研究所、中国动物卫生与流行病学中心、中国军事医学科学院军事兽医研究所等机构。毒株来源基因组序列长度GA/2007格鲁吉亚189344bpPoL/2017波兰189401bpASFV-SY18中国(沈阳,国内确证第一例)189354bpPig/HLJ/2018中国(黑龙江省佳木

11、斯市感染猪)189404bpDB/LN/2018中国(辽宁生产的猪血饲料添加剂)189404bpDB/HLJ2018中国(黑龙江省佳木斯市采集的猪添加猪血的饲料)189404bp图表7:中国非洲猪瘟病毒均为基因型102 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所二、国内非洲猪瘟疫苗研发已经取得阶段性进展2.1、实验室取得五项重大突破成功分离毒株创制了2种非洲猪瘟候选疫苗体内和体外遗传稳定性强明确了接种剂量中试产品工艺研究初步完成进展一:建立了动物感染模型,对病毒进行了系统的研究,并揭示了国内流行株的特点和进

12、化关系进展二:实验室阶段证明了候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果进展三:在体外原代细胞中连续传代,其生物学特性及基因组序列无明显改变,猪体内连续传代,也未发现明显的毒力返强进展四:明确了最小保护接种剂量,证明大剂量和重复剂量接种安全进展五:已建立2种候选疫苗的生产种子库,初步完成了疫苗生产种子批纯净性及外源病毒检验,初步优化了候选疫苗的细胞培养及冻干工艺112 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:国家知识产权局,方正证券研究所二、国内非洲猪瘟疫苗研发已经取得阶段性进展2.2、非洲猪瘟疫苗专利公布 哈兽研:基因缺失的减

13、毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用:毒株:Pig/CN/HLJ/2018;技术路径:基因缺失疫苗(单基因缺失和双基因缺失);实验室有效性:100%;安全性有保证。图表8:基因缺失疫苗已经获得专利申请122 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9三、非洲猪瘟疫苗离上市还有多远?132 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所三、非洲猪瘟疫苗离上市还有多远?3.1、非洲猪瘟疫苗上市流程生产与检验用菌(毒)种主要原辅材料的选择生产工艺研究菌(毒)种的分离鉴定

14、;种子批建立;检验用强度鉴定基础培养辅料;其他辅料主要材料、配方、工艺流程等;制造用动物或细胞的主要标准;疫苗原液生产工艺的研究等产品质量研究(包括实验室试验)实验室试制及检验;免疫剂量及抗体保护相关性;安全检验等;中间试制应按实验室生产工艺在生物药品厂或农业部认可的具备一定条件的中试车间试制5-10批制品,定型生产工艺区域试验应用3批以上中间试制产品进行较大范围、不同品种的使用对象动物试验,进一步观察制品的安全性和效力新兽药注册新兽药申请;补充和修订;复核试验;产品生产文号上市销售田间试验应用3-5批实验室制造的新制品对生产条件下的使用对象动物进行试验,观察其安全性和效力;临床试验(2年内完

15、成,可延期1年),临床试验前还需要增加转基因安全性评价142 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所三、非洲猪瘟疫苗离上市还有多远?3.1、非洲猪瘟疫苗上市流程安全性评价专业评价机构通过农业农村部畜牧兽医局(60个工作日内)同意临床试验新兽药证书通过农业农村部畜牧兽医局(10个工作日内)企业申请企业申请兽药评审机构(资料评审)检验机构(复核检验)通过(60个工作日内)审查合格生产文号企业申请农业农村部畜牧兽医局(5个工作日内)中国兽医药品监察所(专家评审)通过15个工作日内回复通过上市销售(不超过2年,

16、可延期1年)152 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所三、非洲猪瘟疫苗离上市还有多远?3.1、非洲猪瘟疫苗上市流程非洲猪瘟候选疫苗采用基因确实疫苗的技术路径,需要增加转基因安全性评价;动物用转基因微生物安全性评价包括中间试验、环境释放、生产性试验和安全证书申请,一般而言整个过程需要23年时间。图表9:转基因安全性评价过程复杂162 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:中国兽医学报,方正证券研究所三、非洲猪瘟疫苗离上市还有多远?3.2

17、、非洲猪瘟疫上市仍需解决的问题 1)培养细胞系存在改进的空间:非洲猪瘟病毒绝大多数只感染猪原代巨噬细胞,在其他细胞系表现为复制缺陷;猪肺泡巨噬细胞原代培养的成本较高;虽然猪肺泡巨噬细胞培养成本较高,但并不是无法进行工业化生产,其次,寻找到合适的细胞系只是时间问题。病毒类型毒株ASFV/重组ASFV攻毒生产细胞系存活率基因修饰的强毒株Georgia07Georgia079GL同源Georgia07PBM100%Georgia07MGF同源Georgia07PBM100%Georgia079GLMGF同源Georgia07PBM100%Georgia079GLDP96R/UK同源Georgia07

18、PBM100%Benin 97/1Benin 97/1DP148R同源Benin 97/1BM100%Benin 97/1MGF同源Benin 97/1BM100%Ba71BA71EP402R同源E75COS-1100%异源Georgia07100%图表10:国外非洲猪瘟疫苗的研究成果172 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:中国兽医学报,方正证券研究所三、非洲猪瘟疫苗离上市还有多远?3.2、非洲猪瘟疫上市仍需解决的问题 2)基因缺失毒株自然条件下的遗传稳定性:非洲猪瘟病毒已知24个基因型,容易变异;尚不能确定基因缺失毒株在

19、自然条件下是否会发生返毒,或者与野毒发生基因重组;转基因生物安全评价需要进一步确认其发生遗传变异的可能性及其潜在危险程度;参考蓝耳病毒的变异和蓝耳疫苗优化的过程,非洲猪瘟疫苗也可能会通过持续不断的优化来应对病毒的变异或者重组;182 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:国家知识产权局,方正证券研究所三、非洲猪瘟疫苗离上市还有多远?3.3、非洲猪瘟疫苗上市时间预判 从目前的公开信息来看,实验室阶段候选疫苗的测试结果理想,我们认为转基因生物安全性评价之后,下一步将进入临床试验阶段,不排除同时进行的可能性;新兽用生物制品的临床试验需

20、要经农业农村部畜牧兽医局批准,目前还没有官方消息证实已经进入临床试验阶段;临床试验分为田间试验、中间试制和区域试验,涉及地方畜牧主管部门、生猪养殖企业、兽用生物制品厂,临床试验的成功与否直接决定疫苗是否能上市;虽然非洲猪瘟疫苗的专利已经公布,但是并不等同于临床试验一定会取得成功,后期还需观察临床试验的进展;在转基因安全性评价和临床试验乐观的情况下,非洲猪瘟疫苗上市的时间肯能大大缩短。192 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9四、借鉴:猪蓝耳疫苗202 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1

21、6:5 9四、借鉴:猪蓝耳疫苗猪蓝耳病的传播和流行:1987年美国报道1990年德国发生1991年欧洲分离到病毒1992年北美分离到病毒1995年中国首次报导疫情1996年哈兽研首次分离出蓝耳病毒CH-1a株20042005年经典毒株弱毒疫苗在国内开始大规模使用2006年中国爆发HP-PRRS2007年分离到毒株JXA1(HP-PRRSV)2011年,高致病性毒株弱毒疫苗在国内广泛使用2013至今,经典毒株,高致病性毒株,NADC30-like毒株同时流行国外传播国内传播图表11:猪蓝耳病在国内外的传播过程21资料来源:农业农村部,方正证券研究所2 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3

22、9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所四、借鉴:猪蓝耳疫苗4.1、猪蓝耳疫苗的传播和流行阶段一1995-2005年经典毒株CH-1a1995年首次爆发1996年哈兽研分离出毒株阶段二2006-2013年高致病性毒株JXA12006年大规模爆发2007年分离出高致性毒株阶段三2013年-至今JXA1和NADC30-like毒株2013年田间流行NADC30-like株症状:怀孕母猪流产死胎流行:疫情传至全国症状:母猪流产断奶育肥猪大面积死亡育肥猪性能下降流行:首先在赣北、皖南发生短时间内扩到全国症状:母猪流产断奶育肥猪大面积死亡育肥猪性能下降流行:

23、首先在赣北、皖南发生短时间内扩到全国图表12:猪蓝耳疫苗在国内的传播经历了三个阶段222 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所4.2、猪蓝耳病毒与非洲猪瘟病毒的对比非洲猪瘟猪蓝耳病慢性型(亚临床型)通常可存活数月,但很难康复 死亡率低于30%临床症状不明显亚急性型(慢性型)病情持续数周至数月 死亡率30%-70%死产率能恢复到正常水平,活仔率会下降急性型(急性型)呼吸困难;死亡率100%引起母猪繁殖障碍,死产率可达35%以上,母猪在末期繁殖性能指标恢复最急性型(严重型)无症状突然死亡 死亡率100%由

24、HP-PRRSV引起,母猪死亡率5%,流产率10%,发病率和死亡率可达到100%备注:括号内是代表猪蓝耳病的分类非洲猪瘟病毒致死率更高四、借鉴:猪蓝耳疫苗图表13:非洲猪瘟病毒的致死率更高232 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所4.2、猪蓝耳病毒与非洲猪瘟病毒的对比猪蓝耳病非洲猪瘟病原PRRSVASFV基因组结构单股正链RNA病毒双链DNA病毒基因组大小15kb170-194kb基因型2种24种编码蛋白16个非结构蛋白和8个结构蛋白151个ORF,已知的113种国内流行的基因型基因II型基因II型

25、非洲猪瘟病毒结构更复杂更容易变异四、借鉴:猪蓝耳疫苗图表14:非洲猪瘟病毒更容易变异242 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所4.2、猪蓝耳病毒与非洲猪瘟病毒的对比猪蓝耳病毒较非洲猪瘟病毒更容易传播传播方式传播媒介猪蓝耳病毒非洲猪瘟病毒直接接触传播鼻腔分泌物、唾液、撕咬打斗经胎盘传播母猪传给胎儿经污染物传播靴子、推车、针头、其他器械空气传播气溶胶不明虫媒传播苍蝇、蚊子等昆虫生殖传播公猪精液四、借鉴:猪蓝耳疫苗图表15:猪蓝耳病毒更容易传播252 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0

26、 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所4.2、猪蓝耳病毒与非洲猪瘟病毒的对比外部生物安全内部生物安全疫苗免疫核心最后手段(尽量只免疫一种减毒活疫苗)生物安全防控点对应措施猪引种隔离监测,避免引入带毒种猪人员隔离、洗澡、更换衣服、鞋运输工具、车辆、物品清洗、消毒猪蓝耳病与非洲猪瘟防疫手段类似四、借鉴:猪蓝耳疫苗图表16:非洲猪瘟和猪蓝耳病的预防手段较为类似262 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:国家知识产权局,方正证券研究所4.3、猪蓝耳疫苗的研制和生产1)经典毒株灭活疫苗:哈兽研199

27、6年分离出毒株(CH-1a);2005年哈维科拿到猪蓝病灭活疫苗(CH-1a)新兽药证书并上市销售;2)高致性猪蓝耳灭活疫苗:2006年分离出高致性性猪蓝耳病毒毒株(JXA1);2007年灭活疫苗上市销售;3)高致性猪蓝耳弱毒活疫苗(JXA1-R):2008年由田克恭创制;2011年取得新兽药证书;四、借鉴:猪蓝耳疫苗272 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:兽药信息网,方正证券研究所4.3、猪蓝耳疫苗的研制和生产2008年创制,2011年取得新兽药证书四、借鉴:猪蓝耳疫苗图表17:猪蓝耳病疫苗存在持续优化的过程282 2

28、1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:农业农村部,方正证券研究所4.3、猪蓝耳疫苗的研制和生产四、借鉴:猪蓝耳疫苗2007年5月9日中牧股份程度药械厂取得农业部的生产许可2006年9月分离得到变异毒株2006年底-07年初中监所提出加快研制灭活疫苗的建议2007年1月确定病原2007年4月灭活疫苗研制成功2007年4月29日通过农业部专家评审2007年5月初新型蓝耳灭活疫苗取得新兽药证书2007年5月10日农业部批准灭活疫苗的生产规程和质量标准2007年5月11日新型猪蓝耳疫苗正式投产2007年6月15日中牧生产的首批52万ml疫苗

29、上市图表18:猪蓝耳灭活疫苗的研制时间不超过1年292 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:兽药信息网,方正证券研究所4.3、猪蓝耳疫苗的研制和生产7月,为扩大蓝耳疫苗的产量,决定扩大至12家企业获得生产资格的企业内蒙金宇保灵生物药品有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司上海海利生物药品有限公司吉林正业生物制品有限责任公司浙江易邦生物技术有限公司中牧实业股份有限公司成都药械齐鲁动物保健品有限公司武汉中博生化有限公司南京天邦生物科技有限公司乾元浩生物股份有限公司广东大华农动物保健品有限公司福州大北农生物技术有限公司四、借鉴:猪蓝耳疫

30、苗图表19:2007年7月猪蓝耳灭活疫苗的生产企业图表20:蓝耳疫苗价格302 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9五、投资建议312 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:中国兽药信息网,方正证券研究所五、投资建议5.1、非洲猪瘟疫苗市场空间测算目前市场上主要的猪用疫苗包括:口蹄疫疫苗、猪蓝耳疫苗、伪狂犬疫苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗等;从研发、生产工艺等角度分析,非洲猪瘟疫苗成本均高于其他猪用疫苗;非洲猪瘟疫苗上市之后一段时间内可能会以政府招采的途径销售。终端价格(元/头

31、份)市场渠道口蹄疫疫苗0.513政府招采和市场化销售猪圆环疫苗330市场化销售猪瘟疫苗0.053市场化销售猪蓝耳疫苗0.816.8市场化销售猪伪狂犬疫苗0.95市场化销售图表21:主要猪用疫苗的价格分布横向比较,我们预计非洲猪瘟疫苗的定价在57元/头份322 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:方正证券研究所五、投资建议5.1、非洲猪瘟疫苗市场空间测算我们假设非洲猪瘟疫苗明年能够上市,基于生猪出栏量和能繁母猪存栏量假设;在疫苗价格从5-7元/头份,进行敏感性分析测算;中性情况下非洲猪瘟疫苗的潜在市场规模为80亿元。2020年出

32、栏量/存栏量(亿头)2021年出栏量/存栏量(亿头)疫苗单价(元/头份)免疫次数2020年免疫覆盖率2021年免疫覆盖率2020年市场规模(亿元)2021年市场规模(亿元)商品育肥猪6.117.026290%95%65.9680.07能繁母猪0.330.386390%95%5.426.58合计71.3886.64图表22:中性情况下非洲猪瘟疫苗市场规模测算332 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:方正证券研究所五、投资建议5.1、非洲猪瘟疫苗市场空间测算我们假设非洲猪瘟疫苗明年能够上市,基于生猪出栏量和能繁母猪存栏量假设;在

33、疫苗价格从5-7元/头份,进行敏感性分析测算;悲观情况下非洲猪瘟疫苗的潜在市场规模超过50亿元;非洲猪瘟疫苗一旦上市,相当于猪用疫苗市场规模翻倍。2020年出栏量/存栏量(亿头)2021年出栏量/存栏量(亿头)疫苗单价(元/头份)免疫次数2020年免疫覆盖率2021年免疫覆盖率2020年市场规模(亿元)2021年市场规模(亿元)商品育肥猪5.476.015290%95%49.1957.11能繁母猪0.300.3335390%95%4.044.69合计53.2361.80图表23:悲观情况下非洲猪瘟疫苗市场规模测算342 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2

34、 2 1 6:5 9资料来源:wind,方正证券研究所五、投资建议5.2、蓝耳疫苗投资机会复盘我们以申万行业二级分类下动物保健板块指数为复盘对象;随着蓝耳疫苗上市的确定性逐渐增强,动物疫苗行业整体迎来投资机会;我们认为此次非洲猪瘟疫苗的投资机会,可以类比蓝耳疫苗,战略性看多动物疫苗板块2006年4月年国内爆发高致病猪蓝耳病2006年9月分离得到变异毒株2006年底中监所提出加快研制疫苗2007年4月灭活疫苗研制成功2007年5月猪蓝耳疫苗正式投产2007年6月高致病性猪蓝耳疫苗上市图表24:蓝耳疫苗从研发到上市的复盘352 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8

35、 2 2 1 6:5 9五、投资建议5.3、非洲猪瘟疫苗上市预期下的投资建议 目前非洲猪瘟疫苗是投资主线动物疫苗板块的爆发性上涨,几乎都与新产品的导入有关。短期来看非洲猪瘟疫苗研发进展将成为推板块整体上涨的催化剂,提升板块估值水平,一旦研制成功,将极大拓宽动疫苗的市场空间,从而转换为上市公司业绩的增长。2017年国内猪用疫苗市场规模约为53亿元,中性预计的情况下,非洲猪瘟疫苗的潜在市场空间为80亿元。猪用疫苗市场规模有望翻倍;目前非洲猪瘟疫苗实验室阶段取得了重大成果,下一步有望进入安全性评价和临床试验阶段。基于候选疫苗在实验室阶段保护率和安全性均得到验证,我们对非洲猪瘟疫苗上市持乐观态度;我们

36、认为目前是板块配置阶段,一旦疫苗上市,借鉴蓝耳疫苗的经验,上市公司均有望获得非洲猪瘟疫苗的生产资格,推荐生物股份、中牧股份,建议重点关注普莱柯、瑞普生物362 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9资料来源:wind,中国兽药产业发展报告,方正证券研究所五、投资建议5.3、非洲猪瘟疫苗上市预期下的投资建议中牧股份生物股份普莱柯瑞普生物企业性质央企民企民企民企2018年归母净利率4.167.541.361.192018年销售净利率10.15%39.52%22.30%11.85%疫苗业务比重28.35%97.30%66.31%49.51%市场

37、份额8.78%13.88%2.5%4.33%图表21:主要疫苗上市公司横向对比37市场份额是指公司生物制品板块收入/兽用生物制品行业市场规模2 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9五、投资建议5.3、标的公司生物股份:公司是动物疫苗行业的龙头企业之一,毛利率和销售净利率长期高于市场竞争者,一旦疫苗上市有望成为第一批拿到疫苗生产资格的生物制品企业;公司在口蹄疫疫苗市场占有率接近40%,远超同行;猪用疫苗产品梯队不断完善,公司产品线已经从口蹄疫疫苗“一枝独秀”,向口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗、高致病性禽流感疫苗多元并重发展;金宇产业

38、园一期工程年底竣工,生产工艺再度领先同行:园区一旦投产,公司将成为行业内首个拥有全过程P3等级的兽用疫苗企业;新车间投产之后,公司单位能耗和车间工人数量将大幅下降,毛利率有提升空间;一期产业园中,有一条年产1.35亿头份的冻干活疫苗生产车间382 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9五、投资建议5.3、标的公司中牧股份:公司是动物疫苗行业的龙头企业之一,也是行业内唯一的中央企业;借鉴蓝耳疫苗的上市过程,公司大概率是业内第一批非洲猪瘟疫苗的生产企业;公司2016年完成口蹄疫疫苗生产工艺升级之后,产品质量迅速获得集团客户认可,口蹄疫疫苗市场

39、占有率迅速提高,仅次于生物股份位居行业第二,今年四季度口蹄疫标记苗和猪口蹄疫双0+A疫苗有望上市销售;公司国企改革稳步推进,多方并举提升公司的经营效率。392 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9五、投资建议5.3、标的公司普莱柯:公司研发能力强,在基因工程亚单位疫苗和多联多价疫苗方面优势明显,后期可作为非洲猪瘟疫苗优化的技术路径;公司与中牧股份、中信农业合资成立中普生物已经取得猪口蹄疫O-A二价灭活疫苗(OHM/02株+ATK-株)的新兽药证书,下半年有望上市;公司禽用疫苗占比达到35.2%,受益家禽养殖行业景气度提升,公司禽用疫苗业

40、务有望实现增长;公司联手中科基因在非洲猪瘟诊断检测方面优势明显;公司拿到非洲猪瘟疫苗生产资格的可能性较大。402 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9五、投资建议5.3、标的公司瑞普生物:公司是禽用疫苗行业龙头之一,产品门类齐全;受益于家禽行业景气度提升,以及高致病性禽流感疫苗二价换三价的影响,禽用疫苗市场迎来量价齐升;公司新产品重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株)持续放量,今年预计收入贡献超过2亿元;公司拿到非洲猪瘟疫苗生产资格的可能性较大412 2 1 5 9 4

41、2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响。研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测、数量化方法、或行业比较分析所得出的结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。免责声明方正证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司客户使用。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供

42、信息而发放,概不构成任何广告。本报告的信息来源于已公开的资料,本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任

43、何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。2 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9本公司利用信息隔离制度控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此,投资者应注意,在法律许可的情况下,本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下,本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告为作出投资决策

44、的惟一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。本报告版权仅为本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“方正证券研究所”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。公司投资评级的说明强烈推荐:分析师预测未来半年公司股价有20%以上的涨幅;推荐:分析师预测未来半年公司股价有10%以上的涨幅;中性:分析师预测未来半年公司股价在-10%和10%之间波动;减持:分析师预测未来半年公司股价有10%以上的跌幅。行业投资评级的说明推荐:分析师预测未来半年行业表现强于沪深300指数;中性:分析

45、师预测未来半年行业表现与沪深300指数持平;减持:分析师预测未来半年行业表现弱于沪深300指数。2 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9THANKS方正证券 正在你身边THANKS北京市西城区太平桥大街丰盛胡同28号太平洋保险大厦B座11层11F,Pacific Insurance Building,No.28 Fengsheng Lane,Taipingqiao Street,Xicheng District,Beijing,China方正证券股份有限公司方正证券股份有限公司2 2 1 5 9 4 2 1/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 8 2 2 1 6:5 9扫码关注:金融干货精选获取更多干货资料

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