1、本资料仅供内部参考 大扶康大扶康 防治侵袭性真菌感染信心首选！防治侵袭性真菌感染信心首选！本资料仅供内部参考 抗菌抗菌 活性活性 平安性平安性 药代动药代动力学力学 临床临床疗效疗效 药物经药物经济学济学 大扶康五大综合优势大扶康五大综合优势 信心信心 首选首选 本资料仅供内部参考 0%10%20%30%40%50%60%70%白色念珠菌白色念珠菌光滑念珠菌光滑念珠菌热带念珠菌热带念珠菌近平滑念珠菌近平滑念珠菌2001 2002 2003 2004 2005 2006 年 46.7%(n=93)60.1%(n=459)54.2%(n=559)62.0%(n=1938)59.4%(n=1711)
2、57.9%(n=2202)57.7%(n=2004)2007 临床分离菌株数占酵母菌的百分比(%)年 0%10%20%30%40%50%60%70%80%白色念珠菌白色念珠菌光滑念珠菌光滑念珠菌热带念珠菌热带念珠菌近平滑念珠菌近平滑念珠菌1997-2000 2001 2002 2003 2004 2005 67.9%63.0%58.5%58.5%60.0%63.2%临床分离菌株数占酵母菌的百分比(%)念珠菌仍是最主要的致病真菌念珠菌仍是最主要的致病真菌(1)(1)全球ARTEMIS Disk1997-2022年研究显示：白色念珠菌的临床别离率持续居高不下1 1997至2022年，全球134个研
3、究机构对205329株酵母菌进行的监测；同时应用CLSI(曾为NCCLS)M44-A扩散法进行药物敏感性试验 1、Paller MA et al.J Clin Microb.2022;45(6):1735-1745.2、Date on file.2001-2022年期间，我国5所医院监测结果同样显示：白色念珠菌的临床别离率持续较高2 2001至2022年，我国5所医院(广州医学院附属医院，杭州浙江医学院附属第一医院，上海中山医院，上海华山医院、北京协和医院)对所别离到的酵母菌进行监测的结果。并按CLSI M44-A纸片扩散法进行氟康唑的药敏实验 抗菌活性抗菌活性 致病菌致病菌 本资料仅供内部参
4、考 白念珠菌(56%)白念珠菌(56%)光滑念珠菌(13%)光滑念珠菌(13%)热带念珠菌(12%)热带念珠菌(12%)近平滑念珠菌(3%)近平滑念珠菌(3%)克柔念珠菌(3%)克柔念珠菌(3%)葡萄牙念珠菌(1%)葡萄牙念珠菌(1%)无名念珠菌(1%)无名念珠菌(1%)新型隐球菌(1%)新型隐球菌(1%)曲霉(5%)曲霉(5%)毛孢子菌属(1%)毛孢子菌属(1%)其他(4%)其他(4%)大扶康可覆盖90%的致病真菌，主要包括念珠菌及新型隐球菌 北京协和医院.2022年细菌抗微生物药敏感率统计 念珠菌是最主要的致病真菌念珠菌是最主要的致病真菌(2)2022年年1月月-2022年年6月北京协和医
5、院真菌检出率月北京协和医院真菌检出率 56%13%12%抗菌活性抗菌活性 致病菌致病菌 本资料仅供内部参考 0%5%10%15%20%25%30%白色念珠菌光滑念珠菌热带念珠菌近平滑念珠菌2001 2002 2003 年 2004 2005 2.2%(n=93)1.3%(n=459)2.0%(n=559)1.3%(n=1938)2.2%(n=1711)1.0%(n=2004)0.9%(n=2202)2006 2007 耐药率(%)念珠菌对氟康念珠菌对氟康唑的耐药率始终很低 0%5%10%15%20%25%白色念珠菌光滑念珠菌热带念珠菌近平滑念珠菌年 0.9%(n=39152)1.0%(n=14
6、268)1.5%(n=15147)1.4%(n=20576)1.6%(n=20988)1.6%(n=18723)1997-2000 2003 2002 2001 2004 2005 耐药率(%)全球ARTEMIS Disk研究结果显示：白色念珠菌对大扶康的耐药率始终保持在1.6%以下1 1997至2022年，全球134个研究机构对205329株酵母菌进行的监测；同时应用CLSI(曾为NCCLS)M44-A扩散法进行药物敏感性试验 1、Paller MA et al.J Clin Microb.2022;45(6):1735-1745.2、Date on file.我国5所医院的酵母菌监测结果显
7、示：白色念珠菌对大扶康念珠菌对大扶康的耐药率的耐药率呈下降趋势呈下降趋势2 2001至2022年，我国5所医院对所别离到的酵母菌进行监测的结果。并按CLSI M44-A纸片扩散法进行氟康唑的药敏实验 抗菌活性抗菌活性 耐药率耐药率 本资料仅供内部参考 氟康唑对念珠菌保持强大抗菌活性氟康唑对念珠菌保持强大抗菌活性 97.9%68.9%90.4%93.3%0%20%40%60%80%100%白色念珠菌白色念珠菌光滑念珠菌光滑念珠菌热带念珠菌热带念珠菌近平滑念珠菌近平滑念珠菌89750 16152 10647 9371 敏感率(%)全球ARTEMIS Disk研究结果显示：大扶康对白念珠菌的敏感率达
8、97.9%1 我国5所医院的监测结果显示：大扶康对白色念珠菌的敏感率同样较高，达97.6%2 2001至2022年，全球134个研究机构对205329株念珠菌菌株进行的监测；并应用CLSI(曾为NCCLS)M44-A扩散法进行氟康唑的敏感性试验。97.6%70.1%91.9%91.6%0%20%40%60%80%100%白色念珠菌白色念珠菌光滑念珠菌光滑念珠菌热带念珠菌热带念珠菌近平滑念珠菌近平滑念珠菌8966 2411 2249 214 敏感率(%)1、Paller MA et al.J Clin Microb.2022;43(12):5848-5859.2、Date on file.200
9、1至2022年，我国5所医院对所别离到的酵母菌进行监测的结果。并按CLSI M44-A纸片扩散法进行氟康唑的药敏实验。抗菌活性抗菌活性 本资料仅供内部参考 100.0%100.0%100.0%100.0%90.6%97.9%0%20%40%60%80%100%233 64 24 7 白色念珠菌x 光滑念珠菌 葡萄牙念珠菌 4 近平滑念珠菌 热带念珠菌 新型隐球菌 61 北京协和医院2022年细菌抗微生物药敏感率结果 敏感率(%)x绝大多数白色念珠菌对氟康唑敏感，耐药菌株罕见，有耐药菌株时需重复试验及菌株鉴定 对氟康唑MIC32ug/ml可采用最大剂量治疗 氟康唑对念珠菌及新型隐球菌氟康唑对念珠
10、菌及新型隐球菌 保持良好的抗菌活性保持良好的抗菌活性 抗菌活性抗菌活性 北京协和医院.2022年细菌抗微生物药敏感率统计 本资料仅供内部参考 念珠菌对氟康唑保持较高的敏感性念珠菌对氟康唑保持较高的敏感性 念珠菌属 氟康唑 伊曲康唑 伏立康唑 两性霉素B 白色念珠菌 S S S S 热带念珠菌 S S S S 近平滑念珠菌 S S S S 光滑念珠菌 S-DD至R S-DD至R S-DD至R S至I 克柔念珠菌 R S-DD至R S S至I 念珠菌对氟康唑等临床常用抗真菌药敏感性x比较 x除两性霉素B，敏感性测定均依据NCCLS M27-A方法；两性霉素B的数据也包括使用改进的M27-A方法。S
11、：敏感；S-DD：剂量依赖性敏感；I：中度耐药；R：耐药。根据最新血流别离株调查结果，10%-15%的光滑念珠菌对氟康唑耐药；46%-53%光滑念珠菌别离株和31%克柔念珠菌别离株对伊曲康唑耐药。综合体外和体内资料，光滑念珠菌和克柔念珠菌别离株中大局部对两性霉素B敏感性下降。Pappas PG et al.Clin Infect Dis.2022;38(2):161-189.抗菌活性抗菌活性 敏感性敏感性 本资料仅供内部参考 抗菌抗菌活性活性 平安性平安性 药代动药代动力学力学 临床临床疗效疗效 药物经药物经济学济学 大扶康五大综合优势大扶康五大综合优势 信心信心 之选之选 本资料仅供内部参考
12、 水疱液水疱液 组织浓度组织浓度=1x血血浆浓浆浓度度 脑脊液脑脊液 组织浓度组织浓度=0.5-0.9x血浆浓度血浆浓度 唾液唾液 组织浓度组织浓度=1x血浆浓度血浆浓度 尿尿 组织浓度组织浓度=10 x血浆浓度血浆浓度 阴道组织阴道组织 组织浓度组织浓度=1x血浆浓度血浆浓度 痰痰 组织浓度组织浓度=1x血浆浓度血浆浓度 正常皮肤正常皮肤 组织浓度组织浓度=10 x血浆浓度血浆浓度 水疱皮肤水疱皮肤 组织浓度组织浓度=2x血浆浓度血浆浓度 大扶康广泛穿透机体感染组织大扶康广泛穿透机体感染组织 药代药代 动力学动力学 Charlier C et al.J Antimicrob Chemothe
13、.2022;57:384-410.本资料仅供内部参考 大扶康出色的药动学特性大扶康出色的药动学特性 保证临床充分获益保证临床充分获益 出色的药动学特性 给药后0.5到1.5小时达血药峰浓度 首剂负荷剂量第2天即达稳态浓度 蛋白结合率11-12%，表观分布容积接近体内水分总量 半衰期为30小时 口服绝对生物利用度超过90%口服不受进食或胃酸影响 80%药物原型从肾脏排出 临床充分获益 起效迅速 药效稳定 每日一次，给药方便 可采用序贯疗法 服药依从性好 肝毒性较低 大扶康产品说明书。药代药代 动力学动力学 本资料仅供内部参考 抗菌抗菌活性活性 平安性平安性 药代动药代动力学力学 临床临床疗效疗效
14、 药物经药物经济学济学 大扶康五大综合优势大扶康五大综合优势 信心信心 之选之选 本资料仅供内部参考 大扶康可有效大扶康可有效预防预防 ICU患者患者真菌感染的发生真菌感染的发生 一项预防ICU患者真菌感染前瞻性、随机、双盲、抚慰剂对照研究，结果显示：大扶康组念珠菌感染发病率显著低于抚慰剂组 5.8%16%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%大扶康组(n=103)抚慰剂组(n=101)念珠菌感染发病率(%)P0.001 32%67%0%10%20%30%40%50%60%70%80%治疗失败/感染或定植加重发生率(%)大扶康组(n=103)抚慰剂组(n=101)P0.001 Ga
15、rbino J et al.Intensive Care Med.2002;28(12):1708-1717.临床疗效临床疗效 本资料仅供内部参考 经验性经验性应用大扶康应用大扶康 可治疗粒缺伴发热患者可治疗粒缺伴发热患者 68%8%4%67%6%3%0%10%20%30%40%50%60%70%80%有效率 新发真菌感染感染相关死亡率氟康唑两性霉素BP=NS 发生率(%)大扶康经验性治疗中性粒细胞减少伴发热患者的疗效与两性霉素B相当1、2 1、Winston DJ et al.Am J Med.2000;108(4);282-289.2、Viscoli C et al.Eur J Cance
16、r.1996;32A(5):814-20.317例中性粒细胞减少伴发热患者随机接受大扶康或两性霉素B治疗的对照研究。75%66%60%62%64%66%68%70%72%74%76%氟康唑两性霉素B成功率(%)P=0.4 42/56 37/56 由112例中性粒细胞减少伴发热患者参加的随机研究，比较大扶康与两性霉素B的临床疗效。临床疗效临床疗效 本资料仅供内部参考 氟康唑氟康唑治疗治疗念珠菌病疗效卓越念珠菌病疗效卓越 作者及时间 治疗方法 治疗时间 患者(例)评价指标 有效率 Anaissie et al.1996年 氟康唑 200-600mg/日 13天 45 治疗当天、治疗第5天及治疗结束时临床/微生物学评估 73%两性霉素B 0.3-1.2mg/kg/日 10天 45 71%Anaissie et al.1996年 氟康唑 400mg/日 iv 9天 75 治疗结束时临床/微生物学评估 66%两性霉素B 25-50mg/日 iv 67 64%Abele-Horn et al.1996年 氟康唑 200mg/日 iv 14天 36 治疗结束时临床/微生物学评估 64%两性霉素B 1
