1、药品的储存养护与出库药品的储存养护与出库 学习目的与要求学习目的与要求 1、明确进行在库药品储存与养护的目的、要求。2、熟悉GSP对药品经营企业仓库设施的要求。3、熟悉药品入库储存程序及工作要求。4、熟悉药品在库养护程序及工作要求。5、熟悉药品出库程序及工作要求。一一、GSPGSP对药品经营企业的要求：对药品经营企业的要求：1 1、GSPGSP对药品经营企业仓库设施的规定对药品经营企业仓库设施的规定：药品批发和零售连锁企业应有与经营规模相适应的仓库面积，大型企业不应低于1500 m2，中型企业不应低于1000m2，小型企业不应低于500m2。仓库应有以下设施和设备：(1)保持药品与地面之间有一
2、定距离的设备。(2)避光、通风和排水的设备。(3)检测和调节温、湿度的设备。(4)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。(5)符合安全用电要求的照明设备。(6)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。经营药材和中药饮片的应设置中药标本室(柜)。2 2、GSPGSP对药品经营企业仓库设置的规定对药品经营企业仓库设置的规定：(1)划分待验库(区）黄色标、合格品库(区）绿色标、不合格品库(区）红色标、退货库(区）黄色标；中药饮片零货称取专库(区）绿色标。（以上各库(区)均应设有明显标志。）(
3、2)设有适宜药品分类保管和储存的库房，其中常温库温度为1030；阴凉库温度不高于20；冷库温度为2-10；（库房相对湿度保持在4575）(3)应设置与企业规模相适应，符合卫生要求的验收养护室。3、GSPGSP对药品零售连锁企业配货场所的规定对药品零售连锁企业配货场所的规定：药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。配货场所应有符合要求的垫板，货物应与地面保持10cm的距离，并配置药品拆零拼箱的操作台。4、GSP对经营药品企业的设施和设备的规定对经营药品企业的设施和设备的规定：药品经营企业所用设施和设备必须完好无损，运转正常，应定期进行检查、维修和保养，并建立档案。应建立设备运行
4、管理制度和操作规程，将设施和设备纳入规范化管理。二、药品的入库储存工作程序药品的入库储存工作程序 货单核对，收货入库货单核对，收货入库（保管员凭“药品质量验收单”与实物核对，）货单不符的拒收填写“药品拒收单”见“表3-24”并通知验收员；货单相符的合格品入库分类储存入库分类储存合理堆垛合理堆垛设置标牌并挂相应标牌标示设置标牌并挂相应标牌标示设置货位卡、设置货位卡、记账记账（与实物相符）进行日常保管工作。日常保管工作。（每天上、下午各一次测试库房温、湿度）温、湿度超过规定范围，即与养护员联系，及时调整并做好记录见“表3-27，28”。对通知停发的不合格药品，应及时移入不合格品库(区)保管，并填写
5、“不合格药品记录”。）三、药品保管养护的主要内容与要求药品保管养护的主要内容与要求 (1)建立和健全药品保管养护小组，负责在库药品的保管养护工作。(2)药品堆放整齐、“五距”合理，仓位应配备底垫，防止药品受潮变质。(3)配备专职的养护人员，坚持每季按“三三制”进行药品循检(即每月检查13)，并做好养护记录，发现问题，及时报告处理。(4)做好库房的安全及分类储存工作，（即药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开；、容易相互影响串味的药品分开存放；易混淆的品种分区存放；特殊管理药品专柜存放）(5)药品存放实行色标管理实行色标管理。（回忆回忆）(6)做好温、湿度管理工作，每日上、下
6、午各记录一次库内温、湿度，根据变化，采取相应的措施。（回忆：）。(7)重点做好夏防、冬防养护工作。(8)落实专人做好重点药品养护工作，每年进行一次品种确定(调整)，并建立档案。(9)对报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，专区存放，及时处理；并建立不合格药品台帐。(10)如因养护及工作失职，造成药品损失的，应在季度质量考核中处罚。四、四、药品的分类分区、货位编号及堆垛：药品的分类分区、货位编号及堆垛：1 1、药品的分类药品的分类：按药品的性质和贮存条件划分成若干类，分类集中存放。医药商业仓储保管工作中，习惯上将不同种类的各种种制剂大体分为针针（含注射用粉针，水针、大输液、混悬针）、片
7、片（含片剂、丸剂、胶囊剂）、水水（含酊水类、油膏类）、粉粉（含原料药、粉散剂）四大类，其优点是易从外观上区别，在包装包装、贮存贮存、保管保管、运输运输等方面均具有共同特点。2、药品的分区药品的分区：按药品类别、贮存数量结合仓库的自然特点和设备条件，将仓库面积划分为若干货区存放某些药品。3、货位编号货位编号：将仓库划分为若干货区，每个区又划分为若干排，每排划分若货位号，并按顺序进行编号，使货位编号醒目和易于识别。每个货位设置货位卡，以利于存取货的操作。（石马仓库）4、药品的堆垛方法药品的堆垛方法：药品按批号倒序堆垛；按批号及效期远近依次分开堆垛；按药品外包装标示图式正确堆垛。怕压药品限制堆垛高度
8、，定期翻垛。5、五距：药品与墙、屋顶五距：药品与墙、屋顶(房梁房梁)间距不小于间距不小于30cm；与库房散热器或供暖管道的间距不少与库房散热器或供暖管道的间距不少于于30cm；垛间距不小于垛间距不小于l00cm；与地面间距与地面间距不小于不小于l0cm；库房内主要通道宽度不小于库房内主要通道宽度不小于180cm。（要记住）6、堆垛要求：堆垛时，应根据药品的情况选择相应的堆垛方式。常用的堆垛方式有：直垛、交叉垛和立方空心垛、立方实心垛、宝塔垛等多种。堆垛完毕，设置标牌管理。以安全稳固、便于清点搬运、美观整齐利于药品质量的稳定、养护、检查等操作为前提。7、堆叠存放时要注意堆叠存放时要注意：人用药、
9、兽用药、化学试剂分库或分区存放；外用药与内服药分别存放；环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放；具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放；强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放；药品名近似，易混淆搞错的药品应分别存放；特殊管理药品、危险性药品应分别专库、五、在库药品的保管方法：在库药品的保管方法：1、一般药品的保管。一般药品的保管。按法定药品标准贮藏项下规定的条件实施贮存与保管。原则原则是保证药品质量、包装完整、数量准确、贮藏安全；根据仓库条件，药品性质、剂型特点、包装情况与出入库规律选择最合适的方式贮存保养。2、性质不稳定药品的保管性质不稳定
10、药品的保管 （1 1）见光易变质药品）见光易变质药品 指在光的催化作用下，易发生降解反应的药品，应置于避光容器 （2）受热易变质、易挥发药品受热易变质、易挥发药品 必须在特定的温度范围内贮存。（3）易挥发易挥发、升华的升华的应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存；易风化的易风化的不宜贮于温度过高和过于干燥的地方。（4）怕冻药品怕冻药品 指在低温下容易发生变质或容器冻裂的，应防冻贮存。（5）易潮解吸湿的药品易潮解吸湿的药品 指可因逐渐吸收空气中的水分，发生潮解、分解、结块、稀释等现象，应密封置于干燥凉处保存。（6）易挥发易挥发、升华升华、串味的药品串味的药品 指沸点较低、易挥发、升华或串味的药品，
11、应将这些药品放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏。3 3、有效期药品的保管有效期药品的保管 药品的有效期是药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限。药品应按批号储存，按效期堆垛，近效期的药品挂明显标志。保管员应按时检查，填写记录。有特殊储存要求的药品，应按药品规定的贮存条件保管。效期在1年以内应填写“有效期药品催销表”，报业务部和质量管理部，按月上报催销。发现内外包装效期不一致时，或印刷有误，字迹不清，未标效期者，要做好记录，及时向质量管理部、业务部联系，并停止发货出库。4、特殊管理药品的保管特殊管理药品的保管 一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人负责专库(区)储存，双人双锁保管
12、，专帐管理。二类精神药品专人负责专库(区)储存，专账管理。按药品的性质选择保管方法。对破损、变质、过期失效后不可供用的药品，应清点登记，列表上报，监督销毁。放射性药品（解释）5、危险性药品的保管危险性药品的保管 易爆炸品：易爆炸品：受高热、摩擦、撞击或与其它物质接触，能在极短时间内发生剧烈的化学反应，产生大量热能和气体，同时随着气体体积急剧膨胀而引起爆炸的物品。如亚硝酸异戊酯、硝酸甘油、苦味酸等。氧化剂：氧化剂：具有强烈的氧化性能，遇酸、碱，或受潮湿、高热、摩擦，冲击或与易燃有机物、还原剂等接触，能发生分解并引起燃烧或爆炸的物品。如高锰酸钾、氯酸钾、硝酸铵等。压缩气体和液化气体：压缩气体和液化
13、气体：在受热、撞击或容器受损的情况下，有引起爆炸、燃烧或中毒危险的物品。分为：剧毒气体；易燃气体；助燃气体；不燃气体等。易自燃物品：易自燃物品：能与空气中的氧发生作用，同时产生热量，使本身温度升高至自燃点时，便自行燃烧的物品。如黄磷。遇水燃烧物品：遇水燃烧物品：遇水或潮湿空气能分解产生可燃气体，并放出热量而引起燃烧或爆炸的物品。如钾、钠、锂、钩、碳化钙等。若遇酸、氧化剂等也能迅速发生化学反应，引起燃烧或爆炸。易燃液体：易燃液体：常温下以液体状态存在，但极易或容易挥发出蒸气，遇火能引起燃烧或爆炸的物品。闪点28，“一级易燃液体”麻醉乙醚；闪点28-45,“二级易燃液体”松节油、（闪点：能燃烧的液
14、体在一定的加热条件下，（闪点：能燃烧的液体在一定的加热条件下，使其蒸气与周围空气形成可燃的混合气体，当使其蒸气与周围空气形成可燃的混合气体，当与火焰接触时，能发生不连续的闪火时的最低与火焰接触时，能发生不连续的闪火时的最低温度。其高低反映可燃液体能发生燃烧或爆炸温度。其高低反映可燃液体能发生燃烧或爆炸可能性的大小。）可能性的大小。）易燃固体：易燃固体：在常温下以固体形态存在，燃点较低，遇明火或受热、撞击、摩擦、或接触氧化剂或强酸后，能引起急剧燃烧或爆炸的物品。一级易燃固体（燃点低，易燃烧和爆炸，燃烧速度快，并能放出大量剧毒气体，苦味酸含水量在35%以上）；二级易燃固体（燃烧性能比一级固体差，燃
15、烧时放出有毒气体，硫磺、樟脑）腐蚀性物品：腐蚀性物品：具有强烈腐蚀性，接触人体能发生灼伤，接触其它物质能因腐蚀作用而发生破坏现象，甚至引起燃烧、爆炸和伤亡的物品。强酸、强碱。毒害品：毒害品：具有强烈的毒害作用，少量侵入人、畜体内或接触皮肤，就能引起局部刺激或整个机体功能障碍，甚至造成死亡的物品。剧毒品剧毒品（凡口服或皮肤接触后，其致死中量“LD50”在50/以下，人体吸入气体毒品致死量在2/以下能造成死亡者。无机剧毒品无机剧毒品有升汞、氰化物、三氧化二砷等；有机剧毒品有机剧毒品有番木鳖碱类、毒毛旋花子甙）；有害品有害品除剧毒品以外:无机有害品无机有害品如汞、有机有害品有机有害品如氯仿 有固体、
16、液体、气体三种形式。放射性物品：某些元素和它们的化合物，能够从其原子核内部自发地、不断地放射出人们感觉器官不能觉察到的具有很强穿透力的射线，当人体受到这类射线过量的照射后，会引起放射病。(注意）在保管危险性药品时，首先要熟悉各种危险性药品的特性，特性，严格实施安全贮存管理制度。以防火、防爆、确保安全为关键，贮存保管方法有：按其危险性质按其危险性质、危险程度及消防方法的差异危险程度及消防方法的差异等等，在危险品库里在危险品库里，分区分区、分类分类、分堆保管；分堆保管；堆叠勿过密过高，应稳固，便于搬运和检查；库内应有通风降温设备或在适当高度装有通风管道；注意操作安全，轻搬轻运，防止振动、撞击、摩擦、重压和倾倒。收发货、开箱、分装、打包等工作应另设专室进行；经常检查包装容器的严密性，若发现封口不严、渗漏或破损，应及时在安全地方进行整修，或及时与相关部门联系和适当处理。严禁烟火，库房内外配置足够而适当的消防器材等。六、药品在库养护内容药品在库养护内容（一一）养护设备的配置养护设备的配置、使用和养护使用和养护 (1)养护仪器设备主要包括：空调、温、湿度检测仪，除湿机，排风扇和冷冻机组。(2)养护
