1、GB/T40171-20213.3磁响应时间magnetic response timeDNA提取磁珠放置于磁力架或用磁棒磁吸附后，完全磁分离的时间。3.4样本提取回收率recovery rate for sample extraction样本提取DNA的量与样品中实际DNA量的比值，3.5得量yield从单位质量样本中提取所得的DNA的量。4缩略语下列缩略语适用于本文件。efDNA:循环游离DNA(circulating cell-free DNA)ctDNA:循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA)DNA:脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid)OD:
2、光密度(optical density)PCR:聚合酶链式反应(polymerase chain reaction)5原理运用纳米技术对超顺磁性纳米颗粒的表面用氧化硅、按基基团、羟基基团、多聚胸腺密啶重复寡核苷酸Ogo(T)等修饰后，制备成为功能性超顺磁性纳米磁珠。利用纳米磁珠的超顺磁性，在离液盐(盐酸胍、异硫氰酸胍等)和外加磁场的作用下，从生物样本中有效结合DNA,在低盐或者水溶液状态下与磁珠结合的DNA被可逆地洗脱下来，实现核酸的提取纯化的目的。6检测前准备6.1样品数量采用至少3个不同批次的试剂盒，每一批次的试剂盒分别对20份待测样品、20份加标样品进行提取纯化。加标样品的加标浓度在试剂
3、盒提供的浓度范围。同时采用参考方法进行检测。结果表示按照SN/T2775的规定执行。6.2提取样品的选择用于试剂盒提取回收率检测的生物样品建议选择参考样品。加标测试可选用在售的有证标准物质或参考样品，亦可采用已知提取效率的等效样品。检测时，根据不同试剂盒适用的样木类型采用不同的标准物质或参考样品进行检测。注：本文件涉及的参考样品指经过严格的研制流程，具有确定的一个或多个足够均匀的特性值的材料，如动物组织冻干粉，植物叶片、种子的冻干粉，参考血样，假病毒等样本，6.3试剂盒外观试剂盒外包装应无破损，标识清晰。试剂盒应附说明书，根据说明书检查，内容物应齐全：磁珠悬浮液为黑色、棕色或者棕黄色悬浊液，其他组分应符合说明书描述。2
