1、1CS25.040CCS N 10GB中华人民共和国国家标准GB/T19892.4-2022/IEC61512-4:2009批控制第4部分：批生产记录Batch control-Part 4:Batch production records(IEC61512-4:2009,IDT)2022-10-12发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会GB/T19892.4-2022/1EC61512-4:20095.16.3控制处方文件头445.16.4装置要求8411514144144444411444n455.16.5约束44044004400440000400440
2、4000400000t00440040t000004000040044004004080440040n0465.16.6公式465.16.7参数465.16.8参数值475.16.9程序逻辑444445.16.10链接185.16.11步骤485.16.12转换495.16.13其他信总gn1495.1614其他信息值505.16.15处方元素505.17主处方526完整性、符合性和一致性0n5361完整性536.2符合性536.3一致性5364扩展的对象模型53附录A(资料性)数据模型技术。n191”54A】术语和定义5小A2UWL符号表示法5附录B(资料性)问题和答案56B1概述56B,2批生产记录规范的等级56B3批生产记录规范的内容n56B4批生产记录规范的格式56B.5批生产记录中个人和计算机标识的格式56B6记录数据在批生产记录中的原因56B7有多少审计跟踪同一批生产记录57B8记录离事件57B.9生产调度表和调度表的变化57B10材料安全数据表444457B11标签扫捕57B12生产信息57B.13装置历史57B.14受管制的行业？58
