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体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GBT 19634-2005.pdf

上传人：sc****y 文档编号：2473932 上传时间：2023-06-25 格式：PDF 页数：16 大小：2.58MB
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GB/T19634-2005前言GB/T19634体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件与1S015197的一致性程度为非等效。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检脸实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口，本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、美国强生公司。本标准主要起草人：胡冬梅、续勇，John Mahoney。

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