1、GB/T35507-2017生化用试剂测定通则1范围本标准规定了生化用试剂的通用事项及通用方法。本标准适用于生化缓冲剂、糖类、脂类、核酸、氨基酸、酶、蛋白质等生化用试剂的检验。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T9721化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分）GB/T9724化学试剂pH值测定通则GB/T11446.9电子级水中微粒的仪器测试方法GB19489实验室生物安全通用要求GB/T23977染料含盐量的测定电导率法GB/T30301高
2、纯试剂试验方法通则GB/T33087仪器分析用高纯水规格及试验方法Q2214洁净室（区）内洁净度级别及评定YY0569级生物安全柜中华人民共和国药典(2015版)3术语和定义GB/T9721、GB/T30301、GB/T33087界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1生化用试剂biochemical reagents生物领域中的生物化学或化学检测、合成用的化学试剂，如应用于基因操作、细胞融合、组织细胞培养等过程。3.2灭菌sterili7 ation杀灭对象中存在的微生物。常用的灭菌方法有加热法、过滤法、福照法、气体法以及医用液体法等。3.3除菌removal of bacteria通过
3、过滤或者清洗方法除去对象中的微生物。3.4指标菌index bacteria用来选择灭菌条件或者确认灭菌效果的细菌。3.5无菌条件aseptic condition环境与对象中不存在任何微生物生长的条件。灭菌操作可形成无菌条件，且该条件应通过无菌方GB/T35507-2017法等进行测试。3.6超滤ultrafiltration采用反渗透膜、超滤膜或两者组合等膜过滤装置进行的滤过除去目标对象中包括病毒、支原体、细菌、真菌和毒素等微生物。3.7酶单位enzyme unit在特定的时间、条件下，将单位数量的底物转化为产物所需要的酶量。3.8酶活力en7 yme activity酶的催化活性程度，即
4、酶的反应速率。酶活力用酶单位表示。3.9比活力specific activity单位量的酶表现出来的活力。3.10酶失话deactivation of en7yme使酶的活性降低或消失，或酶自身活性的降低或消失。酶失活包括热失活、酸失活等，也可由添加酶抑制剂以及去除辅助因子等因素造成。4通用事项4.1试验环境4.1.1总则除特殊说明外，生物安全部分按照GB19489的规定执行。4.1.2实验室按QJ2214规定，测定实验室中悬浮粒子数。生物洁净室中的0.5m粒径以上的粒子数宜在3.5103个/m3以下.4.1.3洁净工作台按照GB/T30301的标准执行。可根据需要配备空气幕。4.1.4生物安全柜按YY0569的规定执行。4.1.5防辐射设施设计防辐射设施是为了预防在进行放射性同位素操作及发生污染时，可能造成的辐射损伤。4.2实验用水实验用水符合GB/T33087规定。4.3试剂除另有说明，本标准仅使用最高级别的试剂。应确认空白测定值不影响样品的测定。需要避光的
