1、YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件1范围本标准规定了医用诊断X射线机(以下简称X射线机)的分类,要求和试验方法。本标准适用医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机,宜执行相应的国家或行业专用标准。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB9706.1一2007医用电气设备第1部分:安
2、全通用要求(1EC60601-1:1988,IDT)GB9706.3一2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求(idt1EC60601-2-7:1998)GB9706.11一1997医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求(idt IEC60601-2-28:1993)GB9706.12一1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC60601-1-3:1994)GB9706.14一1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idt IEC60601-2-32:1
3、994)GB9706.15一1999医用电气设备第一部分:安全通用要求1,并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC60601-1-1:1995)GB9706.23一2005医用电气设备第2-43部分:介人操作X射线设各安全专用要求(IEC60601-2-43:2000,1DT)GB9706.24一2005医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺极影立体定位装置安全专用要求(1EC60601-2-45:2001,IDT)GB/T10149医用X射线设备术语和符号GB/T10151医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件GB/T19042.1一2003医用成像部门的评价及例行
4、试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验(1EC61223-3-1:1999,DT)GB/T19042.3一2005医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字成彬血管造彬(DSA)X射线设备成像性能验收试验(1EC61223-3-3:1996,IDT)YY0076一1992金属制件的镀层分类技术条件YY/T0202医用诊断X射线体层摄影装置技术条件YY/T0291一2007医用X射线设备环境要求及试验方法YY0505一2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)3术语和定义GB/T10149、GB/T19042.1一2003以及GB/T19042.3一2005确立的术语和定义适用于本标准.