1、柏维力生物技术（安徽）股份有限公司食品安全企业标准Q/BWLQ/BWL0024SQ/BWL0024S20202323代替代替Q/BWL0024SQ/BWL0024S20202222安琪纽特安琪纽特 牛磺酸蛋白粉牛磺酸蛋白粉2023-01-13 发布柏维力生物技术（安徽）股份有限公司发布2023-01-21 实施安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202300268S备案生效日期：2023年01月27日Q/BWL 0024S-2023前前言言本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本标准的合
2、法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T 1.1标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的要求，参照 GB 16740食品安全国家标准 保健食品、国产保健食品注册证书（注册号：国食健注 G20150657）进行编写。本标准代替 Q/BWL 0024S-2022安琪纽特牛磺酸蛋白粉（备案号：34202203890S），与原标准相比，主要修改如下：表 4 标志性成分指标进行了修改；规范性引用文件，进一步规范、更新、调整。本标准由柏维力生物技术（安徽）股份有限公司提出起草并负责解释。本标准主要起草人：刘延辉、魏光洲、马广婷、李昌俊、
3、余茂宁。本标准于 2015 年 07 月 18 日首次发布；本标准于 2018 年 06 月 26 日第一次修订；本标准于 2020 年 01 月 01 日第二次修订；本标准于 2021 年 01 月 05 日第三次修订；本标准于 2022 年 05 月 19 日第四次修订；本标准于 2022 年 07 月 07 日第五次修订；本标准于 2023 年 01 月 13 日第六次修订。本标准有效期三年。安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0024S-2023安琪纽特安琪纽特 牛磺酸蛋白粉牛磺酸蛋白粉1 1、范围、范围本标准规定了安琪纽特牛磺酸蛋白粉的术语和定义、技术要求、食品添加剂和食品营养强化剂、生
4、产加工过程的卫生要求、检验规则、标签、标志、说明书、包装、运输、贮存、食品召回管理和保质期。本标准适用于第 3、术语和定义中规定的产品。2 2、规范性引用文件、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本标准。GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2
5、食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11食品安全国家标准 食品微生物学检验 型溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标
6、准 食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.24食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M族的测定GB 5009.169食品安全国家标准 食品中牛磺酸的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 11674食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉GB 14759食品安全国家标准 食品添加剂 牛磺酸GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 14881食品安全国家标准 食品
7、生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 20371食品安全国家标准 食品加工用植物蛋白GB/T 191包装储运图示标志GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 21302包装用复合膜、袋通则安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0024S-2023GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB/T 30642食品抽样检验通用导则LS/T 3219大豆磷脂YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋Y
8、BB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流涎聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB00132002药用复合膜、袋通则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质检总局（2005）第 75 号定量包装商品计量监督管理办法国家市场监督管理总局令第 31 号（原国家食品药品监督管理总局令第 12 号）食品召回管理办法保健食品标识规定卫生部国产保健食品注册证书（注册号：国食健注G20150657）3 3、术语和定义：术语和定义：下列术语和定义适用于本标准下列术语和定义适用于本标准3.13.1 安琪纽特安琪纽特 牛磺酸蛋白粉：牛
9、磺酸蛋白粉：本品以大豆分离蛋白、浓缩乳清蛋白、牛磺酸为原料，以大豆磷脂为辅料。本品经粉碎、过筛、混合、分装等主要工艺加工制成的安琪纽特牛磺酸蛋白粉产品。4 4、技术技术要求要求4.14.1 原原辅辅料料质量质量要求：要求：4.1.1 大豆分离蛋白：应符合 GB 20371食品安全国家标准 食品加工用植物蛋白的规定；4.1.2 浓缩乳清蛋白：应符合 GB 11674食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉的规定；4.1.3 牛磺酸：应符合 GB 14759食品安全国家标准 食品添加剂 牛磺酸的规定；4.1.4 大豆磷脂：应符合 LS/T 3219大豆磷脂的规定；4.1.5 不得添加非食用物质；使用的
10、食品原料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 及国家食品安全相关规定。4.24.2 感官要求感官要求：应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项目指标色泽内容物呈淡黄色滋味、气味具本品特有的滋味，气味，无异味状态均匀粉末，无结块现象；无肉眼可见外来杂质4.34.3 理化指标理化指标:应符合表 2 的规定。表 2 理化指标安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0024S-2023项目指标检测方法铅（以 Pb 计），mg/kg1.8GB 5009.12总砷（以 As 计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB 5009.17水分，%9.0GB 5
11、009.3灰分，%8.0GB 5009.4黄曲霉毒素 M1，g/kg0.5GB 5009.244.44.4 微生物指标微生物指标:应符合表 3 的规定。表 3 微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44.4.5 5 标志性标志性成分成分含量测定含量测定：应符合表 4 的规定。表 4标志性成分指标项目指 标（每 100g）检测方法蛋白质80gGB 5009.5牛磺酸1.67gG
12、B 5009.1694.4.6 6 装量或重装量或重量差异指标量差异指标/净含量及允许负偏差指标净含量及允许负偏差指标净含量为 10g/袋，允许负偏差为 9%。最小销售包装的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局2005第 75 号令定量包装商品计量监督管理办法的要求，按 JJF 1070 规定方法测定。5 5食品添加剂和食品添加剂和食品营养强化剂食品营养强化剂5.1食品添加剂的使用应符合 GB 2760 和（或）有关规定。5.2食品营养强化剂的使用应符合 GB 14880 和（或）有关规定。6 6、生产加工过程的卫生要求、生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 及 GB 17405 的
13、规定。7 7 检验规则检验规则7.17.1 抽样抽样具有相同生产日期（或批号）、包装规格和净含量，品质一致，并在同一地点、同一期间内加工包装的产品集合为一批次。从每一批次中随机抽取1kg样品，平均分为两份，一份检验，一份备查。7.27.2 检验分类：检验分为出厂检验和型式检验。检验分类：检验分为出厂检验和型式检验。安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0024S-20237.2.1 出厂检验产品出厂检验项目为感官要求、标志性成分指标、水分、灰分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量及允许负偏差。7.2.2 型式检验型式检验每年一次，或当出现下列情况之一时进行检验，型式检验项目包括本标准的全部项目。
14、a)产品正式投入生产时；b)原料产地环境发生重大变化时；c)前后两次抽样检验结果差异较大时；d)质量监督机构提出型式检验要求时；e)有关行政主管部门提出型式检验要求时。f)更换生产设备或生产工艺发生改变时；g)停产6个月以上时。7.2.3 型式检验项目为本标准 4.2、4.3、4.4、4.5、4.6 的全部内容。7.37.3 判定规则判定规则检验项目全部符合本标准，判为合格。检验项目（微生物项目除外），如有不合格项，允许自同批产品中加倍取样或使用备样，对不合格项进行复检，复检结果仍不合格，则判该批产品检验不合格；微生物指标不合格不得复检，判定该批产品不合格。8 8、标签、标志、说明书、包装、运
15、输、贮存、食品召回管理和保质期、标签、标志、说明书、包装、运输、贮存、食品召回管理和保质期8.18.1 标签、标志标签、标志标签应符合 GB 7718、GB 16740 及保健食品标识规定和国产保健食品注册证书（注册号：国食健注 G20150657）规定执行；储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。8.28.2 说明书应标明：说明书应标明：【原料原料】大豆分离蛋白、浓缩乳清蛋白、牛磺酸【辅料辅料】大豆磷脂【标志性成分及含量标志性成分及含量】每 100g 含：蛋白质 80g、牛磺酸 1.67g【适宜人群适宜人群】免疫力低下者【不适宜人群不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母【保健功能保健功能】本
16、品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能【食用食用量及食用方法量及食用方法】每日 1 次，每次 1 袋，可加温开水冲食，或加入牛奶、果汁、汤汁及谷物中食用【规格规格】10g/袋【贮藏方法贮藏方法】密封，置阴凉干燥处【保质期保质期】24 个月【注意事项注意事项】本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品；肾功能不良者慎用；肾功能异常者不推荐食用本产品8.38.3 包装包装内包装采用的复合膜应符合 GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋、GB/T21302 包装用复合膜、袋通则 或 YBB00072005 药用低密度聚乙烯膜、袋、YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋、YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋、YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋、安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0024S-2023YBB00192004 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流涎聚丙烯药品包装用复合膜、袋、YBB00132002药用复合膜、袋通则的标准；外包装采用的瓦楞纸箱，应符合 GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双
