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TNMRJ 007-2023 品牌实验室评价指南.pdf

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资源描述

1、ICS 03.120.20CCS A 00团体标准T/NMRJ 007-2023品牌实验室评价指南Evaluation guide of brand laboratory2023-05-09 发布2023-05-09 实施内蒙古认证和检验检测协会发布全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台1目次前言.21 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 总体要求.15 评价指标.36 评价结果.3附录A(规范性)内蒙古自治区品牌实验室评价指标.4全国团体标准信息平台2前言本标准按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本标准由内蒙古自

2、治区市场监督管理局委托,内蒙古认证和检验检测协会提出。本标准由内蒙古认证和检验检测协会归口。本标准起草单位:内蒙古认证和检验检测协会、内蒙古自治区产品质量检验研究院。本标准主要起草人:付晓娟、高 俊、韩 雪、杨 明、高 杨、高青云、王慧娟、付炯、周鹭、刘琪、刘璐、马坤佳、张印香、高雅婧。全国团体标准信息平台11范围本标准规定了内蒙古自治区品牌实验室评价指南的术语和定义、总体要求、评价指标和评价结果。本标准适用于内蒙古自治区品牌实验室的评价。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,

3、其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB/T 22116 企业信用等级表示方法GB/T 22117 信用 基本术语RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求ISO/IEC 17025检测和校准检验检测机构能力的通用要求ISO 9000 质量管理体系 基础和术语检验检测机构监督管理办法国家市场监督管理总局第 39 号令检验检测机构资质认定管理办法国家市场监督管理总局 163 号令术语和定义GB/T 22117、RB/T 214-2017、ISO/IEC 17025 及 ISO 9000 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 品牌实验室依法成立并取

4、得相应资质,具有一定规模,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,向社会出具具有证明作用的数据、结果,并在专业技术领域具有一定科研能力、创新能力,具有行业知名度及权威性的专业技术机构。3总体要求3.1目的声明4.1.1开展评价时,应首先声明本次评价的目的。4.1.2目的声明应包括:a)预期用途;b)评价报告使用者;c)评价人员资质要求;d)评价基准日。3.2评价原则全国团体标准信息平台2开展评价时,宜遵循以下原则:a)透明性原则。评价过程应透明,包括评价数据的来源、所采用的评价方法、评价内容以及具体评价指标、评价人员及资质等;b)有效性原则。评价基于评价基准日内有

5、效、相关的数据来源假设和评价假设;c)稳定性原则。在同一评价基准日且同一假设条件下,重复评价时,应稳定地得出可比且一致的结论;d)可靠性原则。评价结果应建立在充分的数据和资料基础上,以保证形成可靠的结论;e)公正性原则。评价人员进行评价时不应带任何形式的偏见;f)保密性原则。评价过程中,应慎重处理检验检测机构的敏感、保密信息,根据法律法规及检验检测机构的信息安全需求,对获取的社会责任管理体系相关信息予以保密。3.3参评资格在内蒙古自治区经营的所有检验检测机构。不包括被主管市场监管部门查处的检验检测机构。4.4 评价方法4.4.1 搜集信息、材料包括:a)检验检测机构所提交的社会责任相关文件、体

6、系文件和信息材料;b)通过实地调研、现场观察、查阅相关资料等获得的信息;c)来自检验检测机构外部各相关方的信息。4.4.2 评价方式评价小组按附录 A 内蒙古自治区品牌实验室评价指标进行评价,按符合情况给出对应分值,不涉及项目不得分不扣分。4.5 评价程序评价机构可按以下基本程序对检验检测机构进行评价:a)组成评价小组:评价机构受理申请后,根据检验检测机构规模组成评价小组(不得少于3人),执行组长负责制,指定评价组长,做好评价前的准备工作。b)评价实施:1)评价小组初步分析检验检测机构提交的资料,进行信息完整性和真实性审核;2)评价小组以交谈、查阅、考察、证实、记录等方式获取客观证据及其他补充

7、资料;3)评价小组依据相关要求,汇总、分析检验检测机构提供的资料及现场获得的客观证据等材料,按照附录 A 对指标进行评价打分;全国团体标准信息平台34)评价小组根据指标得分和现场评价结果,对检验检测机构进行最终评价并确定等级。c)结果报告:评价机构可按照法律法规及相关要求,根据评价委托方的需要,形成评价报告,报告内容包括品牌实验室等级及其他相关信息。4.6 评价人员要求在评价过程中,评价人员应遵循4.2中的评价原则。基于这些原则,参与评价的人员应遵循以下几点要点:a)充分了解评价检验检测机构主要检测领域的质量现状和发展状况;b)尽可能多渠道获得评价相关信息,并评估所获取资料的相关性、一致性和充

8、分性;c)积极与其他评价人员沟通,解决存在的问题或疑惑;d)考虑实际操作情况,确保评价过程切实可行;e)相关评价信息未经被评检验检测机构允许,应严格保密。4评价指标实验室品牌等级评价包括法定资质和通用要求、资源要求、过程要求、管理体系要求、科研创新要求五个方面,见附录 A。5评价结果根据 GB/T 22116企业信用等级表示方法品牌实验室评价等级分为 AAAAA、AAAA、AAA、AA、A 五个级别,总分为 115 分,其中:法定资质和通用要求 10 分,资源要求 25 分,过程要求 18 分,管理体系要求 22 分,科研创新要求 25 分,附加分 15 分。见表 1。表 1品牌实验室评价等级

9、划分表总分品牌评价等级100分及以上AAAAA90100分(含90分)AAAA8090分(含80分)AAA7080分(含70分)AA6070分(含60分)A60分以下不满足,终止评价全国团体标准信息平台4附录A(规范性)内蒙古自治区品牌实验室评价指标内蒙古自治区品牌实验室评价指标见表A.1表A.1内蒙古自治区品牌实验室评价指标评价内容评价内容考核要素考核要素考核内容考核内容现场核查情况现场核查情况核查方式及具体要求核查方式及具体要求应得分应得分符合情况符合情况实得分实得分法定资质和通用要求(共 10 分)检验检测机构资质证照1.法人登记证书、营业执照(不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法

10、人单位授权);1)分别查看法人登记证书、注册证书(营业执照),不具备独立法人资格的检验检测机构是否能提供所在法人单位授权文件;现场核查检验检测机构法人登记、注册证书(营业执照)文件或无独立法人资格,提供所在法人单位授权文件;符合要求得 1 分,核查不符合取消评审资格1符合基本符合不符合不涉及2)证照是否在有效期内,地址名称等是否与证照一致;经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者相关表述;现场核查符合要求得 0.5 分,核查不符合取消评审资格;0.5符合基本符合不符合不涉及全国团体标准信息平台5表 A.1内蒙古自治区品牌实验室评价指标(续)评价内容评价内容考核要素考核要素考核内容考核内容现场核

11、查情况现场核查情况核查方式及具体要求核查方式及具体要求应得分应得分符合情况符合情况实得分实得分2.资质认定或检验检测机构认可证书;1)检验检测机构取得的资质认定或检验检测机构认可证书类型;现场核查检验检测机构取得的资质认定或检验检测机构认可证书,申请专业领域同时通过国家级或省级资质认定(CMA)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的,得 3 分;仅通过国家级资质认定(CMA)或中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的,得 2 分;仅通过省级资质认定(CMA)的,得 1分;对于行政许可承诺取换证的机构要核查是否具备条件;核查无资质认定或检验检测机构认可证书的,取消评审资格。3符合基本

12、符合不符合不涉及2)资质认定或检验检测机构认可证书是否在有效期内,所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致;现场核查符合要求得 0.5 分,核查不符合取消评审资格;0.5符合基本符合不符合不涉及全国团体标准信息平台6表 A.1内蒙古自治区品牌实验室评价指标(续)评价内容评价内容考核要素考核要素考核内容考核内容现场核查情况现场核查情况核查方式及具体要求核查方式及具体要求应得分应得分符合情况符合情况实得分实得分结构要求3.检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系;有明确管理工作制度、完整的技术文件;1)检验检测机构是否有完善的工作制度或管理手册;查阅检验检测机构工作制度或

13、管理手册;符合得 0.5 分,不符合不得分;0.5符合基本符合不符合不涉及2)是否有现行有效的质量体系文件(质量手册、程序文件、体系运行表格等)并且应满足资质认定或检验检测机构认可要求;查阅检验检测机构质量体系文件(质量手册、程序文件、体系运行表格等)是否完整,并且满足各个准则、检验检测机构客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展检验检测机构活动;询问相关人员是否熟悉体系文件具体内容和规定;符合要求得1 分,不符合不得分;1符合基本符合不符合不涉及3)查看质量手册中组织结构图是否清晰表明了其管理体系的职责和相互关系,查看管理体系职能分配表是否有各岗位的岗位职责;查看组织结构图,是否清晰

14、表明了其管理体系的职责和相互关系;检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位,查看管理体系职能分配表,是否清楚表达了三者之间的关系;规定对检验检测机构活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系;全部都有得 0.5 分,缺 1 项不得分;0.5符合基本符合不符合不涉及全国团体标准信息平台7表 A.1内蒙古自治区品牌实验室评价指标(续)评价内容评价内容考核要素考核要素考核内容考核内容现场核查情况现场核查情况核查方式及具体要求核查方式及具体要求应得分应得分符合情况符合情况实得分实得分4.检验检测机构是否采用信息化手段来提升客户服务。1)检验检测机构是否接入一站式

15、便民服务平台或线上报检系统等客户服务平台;现场核查检验检测机构接入一站式便民服务平台或线上报检系统等客户服务平台,并处在正常使用状态,得2分,无服务平台或未正常使用不得分;2符合基本符合不符合不涉及公正性及保密性5.检验检测机构应有公正性及保密性承诺及文件;1)管理体系文件中需明确公正性及保密性承诺并建立公正性及保密性程序;检验检测机构建立了保证其公正和诚信的程序;保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求,或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序;检验检测机构对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节

16、,制定和执行保密措施;检验检测机构及其人员是否了解对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,是否制定和实施了相应的保密措施;全部都有得0.5 分,缺一项不得分;0.5符合基本符合不符合不涉及全国团体标准信息平台8表A.1内蒙古自治区品牌实验室评价指标(续)评价内容评价内容考核要素考核要素考核内容考核内容现场核查情况现场核查情况核查方式及具体要求核查方式及具体要求应得分应得分符合情况符合情况实得分实得分2)检验检测机构人员应签署公正性及保密性承诺书;现场核查检验检测机构工作人员公正性及保密性承诺书;符合要求得0.5分,无承诺书或非全部工作人员均签署不得分;0.5符合基本符合不符合不涉及资源要求(共 25 分)管理层6.管理层是否确保:针对内部管理有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通;管理层是否向员工传达其职责和权限;1)检验检测机构是否有管理层会议记录;现场核查近3年会议纪要记录,管理层是否确保针对内部管理有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通是否向员工传达其职责和权限;询问管理层对检测质量和品牌的重视程度;符合要求得0.5分,没有相关记录不得分;0

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