1、Q/XZLS安安徽徽金金寨寨仙仙芝芝灵灵生生物物科科技技有有限限公公司司食食品品安安全全企企业业标标准准Q/XZLS 0030S-2022森芝草森芝草破壁灵芝孢子粉破壁灵芝孢子粉2022-11-01 发布2022-11-08 实施安徽金寨仙芝灵生物科技有限公司发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202206244S备案生效日期：2022年11月23日前言森芝草破壁灵芝孢子粉是国家市场监督管理总局批准备案的保健食品，备案号为食健备G2022340002105，此保健食品申请单位是安徽金寨仙芝灵生物科技有限公司，申请人地址为安徽省金寨现代产业园区金梧桐创业园 B-
2、1 栋。本食品安全企业标准依据中华人民共和国食品安全法等法律法规、参照标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写（GB/T 1.1）、食品安全国家标准 保健食品（GB 16740）、保健食品良好生产规范（GB 17405）、国家市场监督管理总局国产保健食品备案证书（食健备G2022340002105）进行编写。本食品安全企业标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本食品安全企业标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本食品安全企业标准的附录 A 为本标准的规范性附录。本食品安全企业标准起草单位：安徽金寨
3、仙芝灵生物科技有限公司。本食品安全企业标准主要起草人：黄守文、吴前进。本食品安全企业标准 2022-11-01 发布。安徽省卫生健康委员会Q/XZLS 0030S-2022森芝草破壁灵芝孢子粉1 范围本标准规定了破壁灵芝孢子粉的术语和定义、技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期、产品召回管理。本标准适用于第3项术语和定义中规定的产品。GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 29921食
4、品安全国家标准食品中致病菌限量GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国
5、家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.123食品安全国家标准食品中铬的测定GB 5009.138食品安全国家标准食品中镍的测定GB 5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 5009
6、.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 191包装储运图示标志GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家市场监督管理总局 保健食品备案证书 食健备 G2022340002105中华人民共和国药典国家质量监督检验检疫总局令（2005）第 75 号定量包装商品计量监督管理办法国家食品药品监督管理总局食品召回管理办法（总局令第 12 号）安徽省卫生健康委员会Q/XZLS 0030S-20222 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最
7、新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。森芝草破壁灵芝孢子粉：本品经混合、分装、包装等主要工艺加工制成。具有增强免疫力的保健功能，其标志性成分为多糖、总三萜。4 技术要求4.1 原料要求4.1.1 破壁灵芝孢子粉：应符合附录 A 的规定。4.1.2 维生素 C：应符合 GB14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）的规定。所用上述原辅料均应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 及其他食品安全相关规定，不得添加非食用物质。4.2 感官要求：应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目指标色泽内容物为棕褐色粉末滋味、气味气
8、微，味淡或微苦，无异臭，无异味状态粉剂，无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感，无正常视力可见外来异物4.3 鉴别无4.4 标志性成分含量测定：应符合表 2 的规定。表 2标志性成分含量测定项目指标检测方法多糖（以无水葡萄糖（C6H12O6）计），g/100g1.58按国产保健食品备案凭证（森芝草 破壁灵芝孢子粉，备案号为食健备G2022340002105）附件2执行总三萜（以齐墩果酸计），g/100g7.2按国产保健食品备案凭证（森芝草 破壁灵芝孢子粉，备案号为食健备G2022340002105）附件2执行4.5 理化指标：应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检测方法灰分，%3.
9、0GB5009.4水分，%9.0GB5009.3安徽省卫生健康委员会Q/XZLS 0030S-2022铅（以Pb计），mg/kg2.0GB5009.12总砷（以As计），mg/kg0.9GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB5009.17崩解时限，min60中华人民共和国药典六六六，mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.19粒度粗粉中华人民共和国药典注：其它真菌毒素限量、污染物限量、农药最大残留量应符合GB 2761、GB 2762、GB 2763的规定。4.6 微生物指标：应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指标检验方法菌
10、落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10注：样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行4.7 重量差异指标/净含量及允许负偏差指标净含量及允许负偏差指标应符合 JJF 1070 规定5、食品添加剂维生素 C：应符合 GB14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）的规定。6、生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405、GB 18524 和 GB 14881 的规定。7 检验规则
11、7.1 组批同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。7.2 抽样在成品库以随机抽样方法抽取样品,每检验批抽样件数不少于5件,从所抽样品件数中均匀抽取30袋产品，分成三份，一份做微生物检验，一份做其他项目检验，一份留样备查。7.3 检验分类7.3.1 出厂检验7.3.1.1 每批产品须经检验，检验合格并附合格证方可出厂。7.3.1.2 出厂检验项目为：感官指标、水分、灰分、过氧化值、标志性成分、菌落总数、霉菌和酵母、大肠菌群。7.3.2 型式检验7.3.2.1 型式检验为本标准的全项目检验。7.3.2.2 正常情况为每年进行一次，发生下列情况之一时也应进行：安徽
12、省卫生健康委员会Q/XZLS 0030S-2022a)产品正式投入生产时；b)原料产地环境发生重大变化时；c)前后两次抽样检验结果差异较大；d)质量监督机构提出型式检验要求时；e)有关行政主管部门提出型式检验要求；F)更换生产设备或生产工艺发生改变时；g)停产 6 个月以上时。7.4 判定规则产品检验项目如有一项或一项以上不符合本标准规定时，应在同批产品中加倍抽样，对不合格项目进行复验，仍不合格，则判该批产品不合格。微生物指标不合格，不得复验。7.5 仲裁在保质期内，供需双方对产品质量有异议时，经双方协商，可申请相关法定检验机构进行仲裁检验。8、标志、标签、说明书、包装、运输、贮存、食品召回管
13、理、保质期8.1 标志、标签、说明书8.1.1 产品标志、标签、说明书应符合GB 7718和GB 16740；储运图示标志应符合GB/T 191包装储运图示标志的规定。8.1.2 说明书应包括以下内容：【原料】破壁灵芝孢子粉【辅料】维生素C【标志性成分及含量】每100g含：多糖1.58g、总三萜7.2g【适宜人群】免疫力低下者【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母【保健功能】增强免疫力【食用量及食用方法】每日2次，每次1袋，口服，温开水送服【规格】2g/袋【贮藏方法】密封、阴凉干燥处保存【保 质 期】24个月【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。【生产企业】安徽金寨仙芝灵
14、生物科技有限公司【生产企业地址】安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园B-1栋8.2 包装8.2.1 产品规格为 2g/袋，包装规格 40 袋/盒、50 袋/盒、60 袋/盒，允许发展其它包装；包装用复合袋符合食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋（GB/T 28118-2011）。8.3 运输运输过程中，应保持运输工具清洁卫生，符合食品卫生要求，小心轻放，防止撞击、日晒、雨淋，严禁与有毒、有害物品混装、混运。8.4 贮存密闭，置阴凉干燥处保存，且备有防潮、防鼠、防尘设施，并不得与有毒、有害物品共存放。8.5 食品召回管理按国家食品药品监督管理总局令第12号食品召回管理办法及国家相关法律法规执行。8.6
15、 保质期本品在本标准贮存运输条件下，保质期为 24 个月。安徽省卫生健康委员会Q/XZLS 0030S-2022（规范性附录）原料质量要求破壁灵芝孢子粉项目名称选择标准依据原料破壁灵芝孢子粉应符合保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉的原料技术要求的规定原料来源破 壁 灵 芝 孢 子 粉 为 多 孔 菌 科 真 菌 赤 芝（Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.）、紫芝（Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang）、松杉灵芝（Ganoderma tsugae）的干燥成熟孢子，经湿热灭菌，干燥，低温物理破壁，过筛制得。原料生产厂商安徽金寨仙芝灵生物科技有限公司原料的质量标准保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉 的原料技术要求安徽省卫生健康委员会
