1、Q/XZJG0110S-2019223528S-20192019112720221126*Q/XZJG备案号：223528S-2019有效期至：2022 年 11 月 26 日吉林修正健康股份有限公司企业标准Q/XZJG0110S-2019保健食品修正牌柠檬酸苹果酸钙颗粒2019-11-04 发布2019-11-04 实施吉林修正健康股份有限公司 发发布布Q/XZJG0110S-20191保健食品 修正牌柠檬酸苹果酸钙颗粒1范围本标准适用于以柠檬酸苹果酸钙为原料，柠檬酸、木糖醇为辅料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成的经国家有关部门注册的保健食品修正牌柠檬酸苹果酸钙颗粒，
2、注册号国食健注 G20080681。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.234食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1903.18食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸苹果酸钙GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生
3、物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安
4、全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 31640食品安全国家标准 食用酒精YBB00132002药用复合膜、袋通则中华人民共和国药典保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号)Q/XZJG0110S-201923技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1柠檬酸苹果酸钙应符合 GB 1903.18 的规定。3.1.2木糖醇应符合 GB 1886.234 的规定。3.1.3柠檬酸应符合 GB 1886.235 的规定
5、。3.1.4食用酒精应符合 GB 31640 的规定。3.1.5生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽黄白色取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽、状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具本品固有的柠檬香味，无异臭性状颗粒剂，整洁、干燥、松散、均匀，无粘结杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，%6.0GB 5009.3灰分，%20.0GB 5009.4粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%中华人民共和国药典3.4污染物限量应符合表 3 的规
6、定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.99GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10Q/XZJG0110S-20193表 4 续微生物限量项目限量检验方法沙门氏菌0/25gGB 4789.43.6功效成分含量测定应符合
7、表 5 的规定。表 5功效成分含量测定项目指标检验方法钙（以 Ca 计），g/100g7.08.0GB 5009.92 中“第一法 火焰原子吸收光谱法”3.7鉴别无。4装量差异应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下颗粒剂的规定。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、水分、灰分、粒度、微生物限量（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）、功效成分含量、装量差异。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式
8、检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量从同一组批产品中采取随机抽样方法，从每批产品中抽取 10 盒，作为检验、留样。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。Q/XZJG0110S-20194感官、装量差异、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标
9、签产品标签应符合 GB 7718 和保健食品标识规定(卫监发(1996)第 38 号)的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。每件包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、食品名称、规格、生产企业、地址、生产日期、批号、功效成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用方法及食用量、贮藏方法、保质期、注意事项等。7.1标签式样食品名称：保健食品 修正牌柠檬酸苹果酸钙颗粒原料：柠檬酸苹果酸钙辅料：柠檬酸、木糖醇净含量/规格：2.5g/袋生产企业：吉林修正健康股份有限公司地址：长春双阳经济开发区（长清公路 27.5 公里处）联系方式：生产日期：见外包装功效成分及含量
10、：每袋含：钙 184.5mg适宜人群：需要补充钙的 4-17 岁人群、成人、孕妇、乳母不适宜人群：3 岁以下人群保健功能：补充钙食用量及食用方法：4-10 岁人群：每日 2 次，每次 1 袋；11-17 岁人群、成人、孕妇及乳母：每日3 次，每次 1 袋；倒入口中含食或用少量水冲食贮藏方法：密封，置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/XZJG0110S8包装复合膜包装应符合YBB00132002的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。
