1、新模板标记勿删Q/YBHKQ/YBHK0035S-2023代替Q/YBHK0035S-2020保健食品云雁牌硒胶原蛋白胶囊2023-02-01 发布2023-02-02 实施扫二维码下载电子版延边弘康天然植物开发有限公司企业标准延边弘康天然植物开发有限公司 发布Q/YBHK0035S-2023220844S-20232023 03212026 0320Q/YBHK0035S-20231云雁牌硒胶原蛋白胶囊1范围本标准适用于由水解胶原蛋白、维生素 C（L-抗坏血酸）、乳酸亚铁、富硒酵母、玉米淀粉为原辅料，经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的云雁牌硒胶原蛋白胶囊。批
2、准文号：国食健注 G20200154。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品微生物学检验沙门杆菌检验GB 4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10食品微生物学检验黄金色葡萄球菌检验GB 4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 4789.15食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB
3、5009.3食品中水分的测定GB 5009.4食品中灰分的测定GB 5009.5食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品中铅测定GB 5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.90食品中铁、镁、锰的测定GB 5009.93食品中硒的测定GB 6781食品添加剂乳酸亚铁GB 7718预包装食品标签通则GB 13113食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准GB 13432预包装特殊膳食用食品标签通则GB 16740保健（功能）食品通用标准JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则QB 2732水解胶原蛋白中华人民共和国药
4、典（2010 年版）Q/YBHK0035S-202323分类产品按食品生产许可分类可分为保健食品类4技术要求4.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。4.1.1水解胶原蛋白应符合 QB 2732 水解胶原蛋白的规定。4.1.2维生素 C（L-抗坏血酸）应符合 中华人民共和国药典（2010 年版）的规定。4.1.3乳酸亚铁应符合 GB 6781 食品添加剂 乳酸亚铁的规定。4.1.4富硒酵母应符合 GB 1903.21 食品安全国家标准 食品营养强化剂 富硒酵母的规定。4.1.5玉米淀粉应符合 中华人民共和国药典（2010 版）的规定4.2感官要求应符合表
5、1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物为乳黄色取10粒被测样品，取其内容物置于洁净的白磁盘中置于明亮处，用视觉观察其内容物色泽，性状，检查其有无可见外来杂质；鼻嗅其内容物气味；口尝其内容物味道。滋、气味具有本品应有的滋味、气味，无异味性状硬胶囊，完整光洁，无粘结、变形，囊壳破裂等现象；内容物为粉末杂质无正常视力可见外来异物4.3理化指标应符合表 2 的规定表 2理化指标项目指标检验方法羟脯氨酸5.8GB/T 9695.23水分，9.0GB 5009.3灰分，9.0GB 5009.4崩解时限，min60按中华人民共和国药典（2010版）规定的方法测定4.4污染物限量应符合表 3 的
6、规定。Q/YBHK0035S-20233表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.174.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4 微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3“MPN计数法”霉菌和酵母计数，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44.6标志性成分含量测定应符合表 5 的规定表 5 标志
7、性成分含量测定成分指标检测方法维生素C，g/100g13.3424.9中华人民共和国药典中“维生素C”项下“含量测定”规定的方法铁（以Fe计），g/100g0.580.96GB 5009.90硒（以Se计），mg/100g3.155.25GB 5009.93蛋白质，g/100g48.67GB 5009.55净含量应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。6生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。7检验规则7.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官指标、净含量及负偏差、水分、灰分、崩解时限、标志成分、菌落总数
8、、大肠杆菌、霉菌、酵母菌。Q/YBHK0035S-202347.2型式检验型式检验为技术要求中规定的全部项目，每年进行一次，有下列情况之一时也应进行型式检验：(1)产品定型投产时；(2)产品原料来源有较大改变，可能影响产品质量时；(3)停产半年以上重新恢复生产时；(4)前后两次出厂检验结果差异较大时；(5)国家质量监督机构或主管部门提出型式检验要求时7.3组批同一班次，一次投料为一批。7.4抽样方法和抽样数量样品按批随机抽取，设批量件数（包装单位：箱、盒、瓶等）为 X，X3 时，每件取样，当 3X300 时，按X 随机取样；当 X300 时，按X/21 随机抽样。每批样品取样 2 份，每份样品
9、应为全检查所需样品的 3 倍量，一份送化验室，另一份贮存备查。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签标签和标识应符合 GB 7718、GB 13432、GB 16740、GB/T 191 和卫生部保健食品标识规定的规定。8.1标签式样食品名称：云雁牌硒胶原蛋白胶囊原料：水解胶原蛋白、维生素 C（L-抗坏血酸）、乳酸亚铁、富硒酵母辅料：玉米淀粉标志性成分及含量：每 100g 含：蛋白质 4
10、8.67g、维生素 C 13.34g、铁 0.58g、硒 3.15mg适宜人群：免疫力低下人者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能食用量及食用方法：每日 2 次，每次 2 粒，口服产品规格：300mg/粒贮藏方法：密封、置于阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品；高硒地区人群不宜食用；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量。食品生产许可证编号：SC10622240112557产品标准代号：Q/YBHK0035S-2023生产企业：延边弘康天然植物开发有限公司Q/YBHK0035S-
11、20235生产日期：9包装产品内包装符合GB 13113 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准要求，包装规格为60粒/瓶，300mg/粒，净含量及负偏差值按GB 16740 保健（功能）食品通用标准规定执行。10保质期本品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/YBHK0035S-20236附录 A（规范性附录）标志性成分检测方法A.1 蛋白质的测定方法按 GB 5009.5 食品中蛋白质的测定方法测定。A.2 维生素 C 的测定方法按中华人民共和国药典（2010 年版）测定方法测定。A.3 铁的测定方法按 GB 5009.90 食品中铁、镁、锰的测定方
12、法测定。A.4 硒的测定方法按 GB 5009.93 食品中硒的测定方法测定。Q/YBHK0035S-20237附录 B（规范性附录）原料要求B.1 水解胶原蛋白的质量要求：符合 QB 2732 水解胶原蛋白的要求。B.2 维生素 C（L-抗坏血酸）的质量要求：符合中华人民共和国药典（2010 年版）的要求。B.3 乳酸亚铁的质量要求：符合 GB 6781 食品添加剂 乳酸亚铁 的要求。B.4 富硒酵母的质量要求：符合 GB 1903.21 食品安全国家标准 食品营养强化剂 富硒酵母的规定Q/YBHK0035S-20238附录 C（规范性附录）辅料要求C.1 玉米淀粉的质量要求：符合中华人民共和国药典的要求。
