1、安徽省华信生物药业股份有限公司食品安全企业标准Q/ASY004-2000华信牌骁香酒2022-8-20 发布2020-9-01 实施安徽省华信生物药业股份有限公司发布Q/ASY 0010S2022代替Q/ASY 0010S2021安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号:34202204757S备案生效日期:2022年08月29日Q/ASY 0010S2022I目次前言.11 范围.22 规范性引用文件.23 术语和定义.24 技术要求.35 检验规则.46 标签、标志、说明书、包装、运输、贮存、保质期.4附录 A(规范性附录)总皂苷的测定方法.6附录 B(规范性附录)总黄
2、酮的测定方法.7安徽省卫生健康委员会Q/ASY 0010S20221前言本标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准及地方标准,若与其相抵触时,以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本标准的的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写的要求,根据GB 16740食品安全国家标准保健食品、GB 2757食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒、国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书(国食健注G20160166)及附件进行编写。本标准代替Q/ASY 0010S2021,与其相比,有以下更新:-更
3、新了直接接触产品包装材料种类、名称及标准;本标准由安徽省华信生物药业股份有限公司提出。本标准由安徽省华信生物药业股份有限公司负责起草。本标准主要起草人:杨思林本标准代替Q/ASY0010S-2021华信牌骁香酒安徽省卫生健康委员会Q/ASY 0010S20222华信牌骁香酒1 1范围范围本标准规定了华信牌骁香酒的术语和定义、技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标签标志、包装、运输、贮存和保质期。本品适用于3.1定义产品的生产、销售、检验。2 2规范性引用文件规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准
4、。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量QB/T 4254陶瓷酒瓶GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.36食品安全国家标准
5、 食品中氰化物的测定GB 5009.225食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定GB 5009.242食品安全国家标准 食品中锰的测定GB 5009.266食品安全国家标准 食品中甲醇的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 10346白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存GB/T 10781.1白酒质量要求 第 1 部分:浓香型白酒GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 24694玻璃
6、容器 白酒瓶QB/T 1173单晶体冰糖QB/T 4254陶瓷酒瓶JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令2005第75号定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书国食健注G201601663 3术语和定义术语和定义下列术语和定义适用本标准安徽省卫生健康委员会Q/ASY 0010S202233.1华信牌骁香酒本标准适用于以党参、淫羊藿、黄精、枸杞子、马鹿茸为原料,冰糖、白酒、纯化水为辅料。经浸提(5倍量50%白酒浸泡2次,每次15天)、调配、冷藏、过滤、灌装、包装等主要工艺加工制成。4 4技术要求技术要求4.4.1 1
7、 原原辅辅料料、直接接触产品包装材料的质量、直接接触产品包装材料的质量要求要求白酒:应符合GB/T 10781.1的规定。党参、淫羊藿、黄精、马鹿茸、枸杞子、纯化水:应符合中华人民共和国药典的规定。冰糖应符合QB/T 1173的规定。所有原料应符合GB 2761、GB 2762、GB 2763的规定;不得添加非食用物质。直接接触产品包装材料的种类、名称及标准:玻璃酒瓶应符合GB/T 24694的规定;陶瓷酒瓶应符合QB/T 4254的规定。4.4.2 2【感官【感官要求要求】感官要求应符合表1要求表表1 1感官感官要求要求项目指标方法色泽棕色取本品一瓶,在良好的自然光线下,观察瓶内容物的色泽、
8、形态;用鼻嗅、口尝测其滋味、气味。滋味、气味具本品特有的滋味、气味状态液体,久置允许少量沉淀;无正常视力可见的外来异物4.34.3【鉴别鉴别】无4.4.4 4【理化指标】【理化指标】理化指标应符合表2规定表2理化指标4 4.5.5【标志性成分【标志性成分指标指标】标志性成分指标应符合表3规定表3标志性成分指标项目指标方法铅(以Pb计,mg/L)0.4GB 5009.12总砷(以As计,mg/L)0.3GB 5009.11总汞(以Hg计,mg/L)0.3GB 5009.17锰(以Mn计,mg/L)2.0GB 5009.242六六六,mg/L0.2GB/T 5009.19滴滴涕,mg/L0.2GB
9、/T 5009.19总固体,g/100mL2.5中华人民共和国药典酒精度,%vol351GB 5009.225甲醇(按100%酒精度折算),g/100 mL0.02GB 5009.266氰化物(以HCN计,按100%酒精度折算),mg/L2.0GB 5009.36项目指标方法总皂甙,(以人参皂甙Re计)mg/100mL90附录A 总皂苷的测定总黄酮,(以芦丁计)mg/100mL27附录B 总黄酮的测定安徽省卫生健康委员会Q/ASY 0010S202244.4.6 6【装量或重量差异指标【装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标】净含量及允许负偏差指标】应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项
10、下“酒剂”的规定。4.4.7 7食品添加剂食品添加剂4.7.1 食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。4.7.2 食品添加剂的品种和使用量应符合 GB2760、GB14880 和国家相关规定。4.4.8 8生产加工过程卫生要求应符合GB 17405和GB 14881的要求。5 5检验规则检验规则5.1检验分类产品检验分出厂检验和型式检验5.25.2出厂检验出厂检验5.2.1 每批产品须经厂质检部门检验合格,并附有产品质量合格证,方可出厂。5.2.2 出厂检验项目:感官指标、总皂甙、酒精度、总固体、总黄酮、单件净含量等。5.35.3型式检验型式检验5.3.1型式检验项目为本标准全部项目。5.
11、3.2发生下列情况之一时,应进行型式检验:a原料、工艺、设备有较大改变影响产品性能时;b停产6个月以上恢复生产时;c出厂检验与上批型式检验有较大差异时;d供需双方发生产品质量争议时;e国家质量监督机构提出要求时。5.45.4 检验结果不符合本标准规定时,可从同批样品中加倍抽样复检,如仍有一项指标不符合本标准规定的,则该批产品为不合格产品。6 6标签、标志、标签、标志、说明书、说明书、包装、运输、贮存、保质期包装、运输、贮存、保质期6.1 标签标志说明书6.1.1 标签说明书按GB 7718、GB 16740、GB/T 10346、GB 2757和国产保健食品批件(国食健注G20160166)附
12、件产品说明书的规定,外包装贮存运输标志应符合GB/T 191的规定。6.1.2 产品说明书应包括如下内容:原料 党参、淫羊藿、黄精、枸杞子、马鹿茸辅料 冰糖、白酒、纯化水标志性成分及含量每100mL含:总皂苷90mg、总黄酮27mg适宜人群免疫力低下者,易疲劳者。不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母、酒精过敏者。保健功能 本品经动物实验评价,具有增强免疫力,缓解体力疲劳的保健功能。食用量及食用方法每日2次,每次50mL,口服。规格 500mL/瓶(酒精度:351%vol)(附量具)。贮藏方法密闭置于阴凉、干燥防潮处。保质期24个月。注意事项本品不能代替药物;适宜人群外的人群不推荐食用本产品;本品不宜
13、超量饮用,不宜与其他酒剂同时食用。6.26.2包装包装安徽省卫生健康委员会Q/ASY 0010S202256 6.2.1.2.1产品内包装采用玻璃酒瓶应符合GB/T 24694的规定,陶瓷酒瓶应符合QB/T 4254的规定。各种包装材料和包装容器应清洁、干燥、无毒、无异味、并符合相应的食品安全标准。6.2.26.2.2包装应封装严密,不得有破漏现象。包装箱应牢固、胶封、捆扎结实。6.36.3运输运输6.3.16.3.1运输工具必须清洁、卫生。产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或者有异味的物品混装运输。6.3.26.3.2 搬运时,应轻拿轻放,严禁扔摔、撞击、挤压。6.46.4贮存贮存6 6
14、.4.1.4.1 产品不得与有毒、有害、有腐蚀性或者有异味的物品同库贮存6.4.26.4.2 密闭置于阴凉、干燥防潮处。6.56.5保质期保质期符合本标准规定的条件下,自生产之日起,产品保质期24个月。安徽省卫生健康委员会Q/ASY 0010S20226附附录录 A A(规范性附录)总皂甙的测定方法A.1原理:试样用水提取总皂苷类成分,经大孔树脂萃取除杂后,试样中的皂苷类成分在高氯酸的作用下与香草醛反应,产生特征的紫红色,采用分光光度法测定560nm波长处的吸光度,进行定量。A.2主要仪器a)紫外-可见分光光度计b)层析柱A.3试剂、溶液、标准溶液a)大孔树脂:3cmb)正丁醇c)乙醇d)中性
15、氧化铝:100 目-200 目e)5%香草醛冰醋酸溶液:称取 5g 香草醛,加冰乙酸溶解并定容至 100mL,混匀。f)人参皂苷 Re 标准溶液:精确称取人参皂苷 Re 标准品 0.020g,用甲醇溶解并定容至 10.0mL,即每 1mL 含人参总皂苷 Re2mg。A.4操作步骤A.4.1 试样处理:吸取 2.0mL 试样放水浴挥干,用水溶解残渣至 10mL,用此液进行柱层析。A.4.2 柱层析用 10mL 注射器做层析管,内装 3cm 大孔树脂,上加 1cm 中性氧化铝,先用 25mL 70%乙醇洗柱,弃去洗脱液,再用 25mL 水洗柱,弃去洗脱液,精确加入 1.0mL 已处理好的试样溶液,
16、用 25mL 水洗柱,弃去洗脱液,用 25mL 70%乙醇洗脱人参皂甙,收集洗脱液于蒸发皿中,置于 60水浴挥干,以此作显色用。A.4.3 显色:在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.2mL 5%香草醛冰醋酸溶液,转动蒸发皿,使残渣都溶解,再加0.8mL高氯酸,混匀后移入5mL带塞刻度离心管中,60水浴上加热10min,取出,冰浴冷却后,准确加入冰乙酸5.mL,摇匀后,以1cm比色皿,于560nm波长处与标准管一起进行比色测定。A.4.4标准管吸取人参皂苷Re标准溶液1mL放蒸发皿中,放在水浴挥干(低于60),或热风吹干(务使过热),用水溶解残渣至10mL,以下操作从“1.3.2柱层析”起,与试样相同,测定吸光度值。A.5 结果计算1001021VVCAAX式中:X 试样中总皂甙量(以人参皂苷Re计),mg/100mL;A1被测液的吸光度值;A2标准液的吸光度值;C 标准管人参皂苷Re的量,mg/mL;V0样品稀释体积,mL;V1试样体积,mL;计算结果保留两位有效数字。安徽省卫生健康委员会Q/ASY 0010S20227附附录录 B B(规范性附录)总黄酮的测定方法B.1 原理试样用乙醇