1、安徽万花草保健品有限公司食品安全企业标准Q/BWHCQ/BWHC 0128S-2022科豪牌葛根党参红景天颗粒2022-11-01 发布2022-11-10 实施安徽万花草保健品有限公司发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202206227S备案生效日期：2022年11月22日Q/BWHC 0128S-2022II前言本文件是按GB/T 1.1-2020 标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写的规定编写。本文件由安徽万花草保健品有限公司提出。本文件起草单位：安徽万花草保健品有限公司。本文件主要起草人：丁克林本文件于 2022 年 11 月 01 日首次发
2、布。安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0128S-20221科豪牌葛根党参红景天颗粒1范围范围本标准规定了科豪牌葛根党参红景天颗粒的技术要求、试验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输、储存及保质期。本标准适用于以葛根提取物、党参提取物、枳椇子提取物、红景天提取物、糊精、甜菊糖苷、绿茶香精为主要原料，经过筛、混合、制粒干燥、包装等工艺制成的科豪牌葛根党参红景天颗粒。2规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789
3、.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB 7718预包装食品标签通则GB 82
4、70食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 30616食品安全国家表 食品用香精YBB00132002铝塑复合膜JJF 10702005 定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典 现行版保健食品检验与评价技术规范3技术要求技术要求3.1原、辅料要求3.1.1 原、辅料安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0128S-202223.1.1.1 葛根提取物：应符合附录A.1的规定。3.1.1.2 党参提取物：应符合附录 A.2 的规定。3.1.1.3 枳椇子提取物：应符合附录A.3的规定。3.1.1.4 红景天提取物：应符合附录A.4的规定3.1.
5、1.5 糊精：应符合：中华人民共和国药典现行版的规定。3.1.1.6 甜菊糖苷：应符合：GB 8270 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷的规定。3.1.1.7 绿茶香精：应符合：GB 30616食品安全国家标准 食品用香精的规定。3.1.2 所有原、辅料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 的规定，且不得添加非食用物质。3.2保健功能对化学性肝损伤有辅助保护功能、对胃黏膜有辅助保护功能3.3感官要求表 1 感官指标项目要求色泽棕色至棕褐色滋味、气味具有本品特有的滋味、气味状态颗粒，无正常视力可见外来异物3.4功效成分/标志性成分表 2 功效成分功效成分指标检验方法葛根素
6、，g/100g2.4GB/T 222513.5理化指标表 3 理化指标项目指标检验方法水分，%6.0GB5009.3灰分，%8.0GB5009.4铅（以 Pb 计），mg/kg2GB5009.12总砷（以 As 计），mg/kg1GB5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB5009.17六六六，mg/kg0.2GB/T5009.19滴滴涕，mg/kg0.2GB/T5009.19粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超 15%中华人民共和国药典安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0128S-20223溶化性全部融化，允许有轻微浑浊中华人民共和国药典3.6微生物指标表 4 微生物
7、指标项目指 标检验方法菌落总数，cfu/g30000GB4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10沙门氏菌0/25gGB4789.43.7装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下颗粒剂的规定。4 检验规则4.1 原料和辅料入库要求原料、辅料、包装材料入库前由质量监督检验部门按标准要求检验，合格后方可入库使用。4.2 组批同一物料、同一生产线、在连续生产周期内生产的同一规格的产品为一组批。4.3 抽样及规则符合GB/T 306424.4
8、出厂检验4.4.1 产品出厂前由生产商的检验部门按产品标准逐批进行检验，符合标准要求方可出厂，每批出厂都应附有质量合格证。4.4.2 出厂检验项目包括感官要求、水分、灰分、净含量、葛根素及菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。4.5 型式检验4.5.1 型式检验每年进行一次，有下列情况之一时，也应进行；4.5.2 停产半年以上恢复生产时；4.5.3 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；4.5.4 卫生或质检监机构提出进行型式检验要求时；安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0128S-202244.5.5 主要生产设备发生改变时；4.5.6 产品定型投产时、原辅料来源及供应商发生改变时。4.5.7
9、型式检验项目：技术要求中的全部项目。4.6 判定规则4.6.1 检验项目全部符合本标准，判为合格。4.6.2 检验项目如有一项以上（含一项）不符合本标准（微生物项目除外），可以加倍抽样复检。复验后如仍不符合本标准，判为不合格。4.6.3 微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格品，不得复验。5 标签与标志5.1 标签标签应符合 GB16740、GB7718 和保健食品标识规定中对标签的规定。5.2 标志运输包装应标明：产品名称、公司名称和地址、规格、数量，以及“小心轻放”、“防潮”、“防晒”等，其图示标志符合 GB/T191 的规定。6 食品添加剂和营养强化剂6.1 食品添加剂的使用应符合 G
10、B 2760 的规定。6.2 营养强化剂的使用应符合 GB 14880 有关规定。7 生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。8 包装成品包装材料应无毒、无味，符合国家相关标准要求。允许发展其他包装形式。9 运输9.1 运输车辆应保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。9.2 运输时应避免剧烈撞击和日晒雨淋。装卸时应轻搬、轻放。10 储存10.1 产品应储存在阴凉、干燥、通风的仓库内。10.2 不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。10.3 离地不少于 20cm，四周离墙不少于 30cm。11 食品召回管理安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0128S-20
11、225按国家食品药品监督管理总局令第 12 号 食品召回管理办法 及国家相关法律法规执行。12 保质期本产品在符合上述运输、储存条件，产品保质期为 24 个月。附录 A(规范性附录)原料的质量要求A A.1.1葛根提取物葛根提取物表 A.1 葛根提取物应符合的质量要求项目标准来源豆科植物野葛（Pueraria lobata（Willd.）Ohwi）的干燥根制法经粉碎、提取（8 倍量 30%乙醇 84-88提取 2 次，每次 2h）、过滤、浓缩、喷雾干燥（进口温度170-180，出口温度 70-80）、包装等主要工艺制成感官要求棕黄色粉末，具有原料特有的气味葛根素，%10提取率，%25水分，%5
12、.0灰分，%5.0粒度（80 目），%100铅（以 Pb 计），mg/kg2.0总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3六六六，mg/kg0.2滴滴涕，mg/kg0.2菌落总数，CFU/g30000大肠菌群,MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25gA A.2.2党参党参提取物提取物表 A.2 党参提取物应符合的质量要求项目标准安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0128S-20226来源党参（Codonopsis Pilosula（Franch.）Nannf.）的干燥根制法经粉碎、提取（10 倍量水 96-100提
13、取 2 次，每次 2h）、过滤、浓缩、干燥（60-70，0.07-.08MPa）、包装等主要工艺制成感官要求棕色粉末，具有原料特有的气味多糖，%10提取率，%30水分，%5.0灰分，%5.0粒度（80 目），%100铅（以 Pb 计），mg/kg2.0总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3六六六，mg/kg0.2滴滴涕，mg/kg0.2菌落总数，CFU/g30000大肠菌群,MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25gA A.3.3枳椇子枳椇子提取物提取物表 A.3 枳椇子提取物应符合的质量要求项目标准来源枳椇子（
14、Hovenia dulcis Thunb）的种子制法经粉碎、提取（8 倍量 70%乙醇 80-84提取 3 次，每次 1.5h）、过滤、浓缩、喷雾干燥（进口温度170-180，出口温度 70-80）、包装等主要工艺制成感官要求棕黄色粉末，具有原料特有的气味总黄酮，%8提取率，%10水分，%5.0灰分，%5.0粒度（80 目），%100铅（以 Pb 计），mg/kg2.0总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3六六六，mg/kg0.2滴滴涕，mg/kg0.2菌落总数，CFU/g30000安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0128S-20227大肠菌群,MPN/
15、g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25gA A.3.3红景天红景天提取物提取物表 A.3 红景天提取物应符合的质量要求项目标准来源红景天（Rhodiola crenulata（Hook.f.etThoms）H.Ohba）的干燥根和根茎制法经粉碎、提取（8 倍量70%乙醇80-84提取 3 次）、过滤、浓缩、喷雾干燥（进口温度 170-180，出口温度 70-80）、包装等主要工艺制成感官要求棕色粉末，具有原料特有的气味红景天苷，%2提取率，%25水分，%5.0灰分，%5.0粒度（80 目），%100铅（以 Pb 计），mg/kg2.0总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3六六六，mg/kg0.2滴滴涕，mg/kg0.2菌落总数，CFU/g30000大肠菌群,MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g安徽省卫生健康委员会
