1、 备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/ALZG 1301S2021 纽崔莱小麦胚芽油营养胶囊 2021-09-10 发布 2021-09-10 实施 安利（中国）日用品有限公司 发布 Q/ALZG 备案号：44011287S-2021备案日期：2021年12月03日备案有效期：伍年 目 次 前 言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 要求.1 4 试验方法.3 5 检验规则.3 6 标志、标签、使用说明.4 7 包装、运输、贮存.5 附 录 A（规范性附录）原料要求.6 附 录 B（规范性附录）辅料要求.7 Q/ALZG 1301S-2021 II 前 言 本标
2、准按GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则规定编写。本标准的附录A和附录B为规范性附录。本标准由安利(中国)日用品有限公司提出。本标准由安利(中国)日用品有限公司负责起草。标准主要起草人：邓倩莹，罗蓉。本标准首次发布日期：1997年12月1日。本标准首次修订时间：2003年9月20日；本标准第二次修订时间：2004年4月20日；本标准第三次修订时间：2006年2月15日；本标准第四次修订时间：2012年8月1日；本标准第五次修订时间：2015年8月1日；本标准第六次修订时间：2018年8月1日；本标准第七次修订时间：2021年9月10日。Q/ALZG 1
3、301S-2021 1 纽崔莱小麦胚芽油营养胶囊 1 范围 本标准规定了纽崔莱小麦胚芽油营养胶囊的技术要求，生产加工过程的卫生要求，试验方法，检验规则，标志、标签、包装、运输、贮存等要求。本标准适合于以小麦胚芽油和维生素E油为主要原料，加入明胶及甘油，经混合、填充、成型等工艺制成的具有补充维生素E保健功能的纽崔莱小麦胚芽油营养胶囊，产品功效成分为维生素E。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.233 食品安
4、全国家标准 食品添加剂 维生素E GB 2716 食用植物油卫生标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.11 食品安全国家标准 食品微生物学检验 型溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母菌计数 GB 4806.7
5、 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.82 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定 GB 5009.227 食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定 GB 5009.229 食品安全国家标准 食品中酸价的测定 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全
6、国家标准 保健食品 GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 保健食品标识规定 中华人民共和国药典 3 技术要求 3.1 感官指标 本品的感官指标见表1。Q/ALZG 1301S-2021 2 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 浅黄色 滋味、气味 具有该产品应有的滋味及气味 性状 椭圆形胶囊 杂质 无肉眼可见的杂质 3.2 保健功能 本品具有补充维生素E的保健功能。3.3 净含量 单件定量包装产品的净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）年第75号的规定，允许发展不同定量包装的产品。3.4 功效指标 本品的
7、功效指标见表2。表2 功效指标 项 目 指 标 维生素E，mg/g 36.774.8 3.5 理化指标 本品的理化指标见表3。表3 理化指标 项 目 指 标 酸价，mg（KOH）/g 5 过氧化值，mmol/kg 5 铅（以Pb计），mg/kg 1.5 总砷（以As计），mg/kg 1.0 总汞（以Hg计），mg/kg 0.3 3.6 微生物指标 本品的微生物指标见表4。表4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数，CFU/g 1000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌，CFU/g 25 酵母，CFU/g 25 致病菌 沙门氏菌 不 得 检 出 志贺氏菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 Q/A
8、LZG 1301S-2021 3 3.7 装量差异指标 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下胶囊剂的规定。4 试验方法 4.1 感官指标 采用目测、鼻嗅、口尝的方法进行。4.2 净含量 按JJF 1070规定的方法检验。4.3 维生素 E 按GB 5009.82规定的方法检验。4.4 过氧化值 按GB 5009.227规定的方法检验。4.5 酸价 按GB 5009.229规定的方法检验。4.6 铅 按GB 5009.12规定的方法检验。4.7 总砷 按GB 5009.1规定的方法检验。4.8 总汞 按GB 5009.17规定的方法检验。4.9 崩解时限 按 中华人民共和国药典崩解时限检验
9、法检验。4.10 细菌总数 按GB 4789.2规定的方法检验。4.11 大肠菌群 按GB 4789.3规定的方法检验。4.12 霉菌和酵母 按GB 4789.15规定的方法检验。4.13 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB 4789.11规定的方法检验。5 检验规则 Q/ALZG 1301S-2021 4 5.1 原料入库验收要求 原料运至工厂，按原料质量标准要求进行检验，合格后方可入库使用。5.2 取样 5.2.1 三次连续混料的同一规格产品为一批。5.2.2 每批产品随机抽取不少于 3 瓶（包）,
10、进行检验。5.2.3 所采样品应贴上标签，标明下列各项：产品名称；生产批号；取样时间及日期。5.3 出厂检验 出厂检验项目包括感官指标、净含量、维生素E、酸价、过氧化值、菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、霉菌和酵母，每批产品均须进行出厂检验。5.4 型式检验 型式检验项目包括本标准要求中列出的全部项目，型式检验每年进行一次，有下列情况之一时亦应进行：新产品生产的试制定型鉴定；更换新的原料供应商或更换主要生产设备可能影响产品质量时；停产超过 6 个月后，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；国家技术监督机构提出进行型式检验的要求时。5.5 判定规则 对出厂检验及型式
11、检验，如检验项目的检验结果均符合本标准规定时，则该批产品为合格品；如检验结果不符合本标准规定时，需在该批产品中加倍抽样，对不合格的项目进行复检。复检结果仍有任意一项或多项不符合本标准规定时，则判定该批产品为不合格品。微生物指标有一项不符合本标准规定即判定为不合格品，微生物指标不得复检。6 标志、标签、使用说明 6.1 标志、标签 6.1.1 销售包装标签按 GB 7718、GB 16740 和保健食品标识规定的规定执行。6.1.2 成品包装储运标志按 GB/T 191 执行，运输包装收发货标志按 GB/T 6388 规定执行。6.2 使用说明 每瓶产品均贴有标签，其使用说明包括下列内容：配料；
12、保健功能；适宜人群；食用方法；贮存方法；生产日期和保质期。Q/ALZG 1301S-2021 5 7 包装、运输、贮存 7.1 包装 7.1.1 产品用聚乙烯塑料瓶装，质量指标符合 GB 4806.7 的要求，产品规格为：0.308g/粒（以内容物计），允许发展不同定量包装的产品。7.1.2 瓶口严格密封后加盖，包装及密封材料无害，无味。7.1.3 外包装箱内应装实，并附有检验合格证。7.2 运输 7.2.1 成品运输和装卸工具必须清洁、卫生、干燥。7.2.2 成品运输过程中需轻放,不得雨淋、重压和人为损坏。7.2.3 成品严禁与有毒,有腐蚀性的物品混装、混运。7.3 贮存 7.3.1 应贮存
13、在温度不高于 30的通风阴凉干燥仓库内，堆放时距离地面不少于 20cm，离墙距离不少于 50cm，中间留有通道，不得倒放，切忌靠近水源或暖气，并严格掌握先进先出的原则。7.3.2 不得与有毒害,有异味的物品一起贮存。7.3.3 产品包装完整、未经启封,符合贮存条件下，瓶装产品保质期 3 年。Q/ALZG 1301S-2021 6 附 录 A（规范性附录）原料要求 A.1 小麦胚芽油 符合 GB 2716 食用植物油卫生标准的要求。A.2 维生素E 符合GB 1886.233食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E的要求。Q/ALZG 1301S-2021 7 附 录 B（规范性附录）辅料要求 B.1 甘油 符合GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油 的要求。B.2 明胶 符合 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 的要求。
