1、ICS67.230X83Q/HSTZ海南省食品安全企业标准Q/HSTZ 0009S-2022颜倍佳维生素C维生素E咀嚼片（甜橙味）海南省食品安全企业标准备案专用章备案号：4601115-222有效期2022年3月22至2025年3月212022-03-28实施2022-02-28发布海南海神同洲医康生物有限公司发布Q/HSTZ0009S-2022前言本标准按照中华人民共和国食品安全法和GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本标准由海南海神同洲医康生物有限公司提出。本标准由海南海神同洲医康生物有限公司起草。本标准主要编写人：韦家华、刘玉、王汕桃。本
2、标准为首次发布。Q/HSTZ 0009S-2022颜倍佳维生素C维生素E咀嚼片（甜橙味）1范围本标准规定了颜倍佳维生素C维生素E咀嚼片（甜橙味）的技术要求、生产加工过程中的卫生要求，检验规则以及标签、标志、包装、运输、贮存和保质期的要求。本标准适用于以L-抗坏血酸、D-a-醋酸生育酚、D-甘露糖醇、山梨糖醇、硬脂酸镁、聚维酮K30、甜菊糖苷、枸橼酸、柠檬黄、辛烯基琥珀酸淀粉钠、二氧化硅、甜橙香精为原辅料，经过粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等生产工艺制成的，具有补充维生素C和维生素E保健功能，其功效成分为维生素C和维生素E的保健食品颜倍佳维生素C维生素E咀嚼片（甜橙味）2规范性引用文件
3、下列文件中的内容通过文中的规范性引用构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标识GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB1886.177食品安全国家标准食品添加剂D-甘露糖醇GB1886.187食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液GB1886.233食品安全国家标准食品添加剂维生素EGB4481.1食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定G
4、B4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.35食品安全国家标准食品中合成着色剂的测定GB5009.82食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定GB5009.86食
5、品安全国家标准食品中抗坏血酸的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB8270食品安全国家标准食品添加剂甜菊糖苷GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C(抗坏血酸)GB17405保健食品良好生产规范GB25576食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅2Q/HSTZ0009S-2022GB28303食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠GB30610食品安全国家标准食品添加剂乙醇GB30616食品安全国家标准食品用香精YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122005固体药用纸袋装硅胶干燥剂卫生部保健食品
6、标识规定（卫监发(1996）第38号)国家质量监督检验检疫总局令第75号定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典(2020年版四部)3技术要求3.1原辅料要求3.1.1L-抗坏血酸：应符合GB14754的规定。3.1.2D-a-醋酸生育酚：应符合GB1886.233的规定。3.1.3D-甘露糖醇：应符合GB1886.177的规定。3.1.4山梨糖醇：应符合GB1886.187的规定。3.1.5硬脂酸镁：应符合GB1886.91的规定。3.1.6甜菊糖苷：应符合GB8270的规定。3.1.7柠檬黄：应符合GB4481.1的规定。3.1.8甜橙香精：应符合GB30616的规定。3.1.9辛烯
7、基琥珀酸淀粉钠：应符合GB28303的规定3.1.10二氧化硅：应符合GB25576的规定。3.1.11乙醇：应符合GB30610的规定。3.1.12聚维酮K30、枸橼酸、纯化水：应符合中华人民共和国药典(2020年版四部)的规定。3.2功效成分指标应符合表1的要求。表1功效成分指标别指标检验方法项88.0198.0mgGB5009.86每片含维生素C(以L-抗坏血酸计)GB5009.82每片含维生素E(以da-生育酚计)12.025.0mg3.3感官要求应符合表2要表2感官要求项目要求检验方法取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光线下观察其色色泽呈淡黄色至黄色泽、状态，噢其气味，用温开水漱口，品
8、其滋味滋味、气味具本品固有的滋味、气味，无异味状态片面完整、光洁，无肉眼可见的外来杂质Q/HSTZ0009S-20223.4理化指标应符合表3要求。表3理化指标项目指标检验方法GB5009.12铅（以Pb计），mg/kg2.01.0GB5009.11总砷（以As计），mg/kgGB5009.17总汞（以Hg计），g/kg0.3GB5009.4灰分，g/100g15GB5009.35柠檬黄（以柠檬黄计），g/kg0.13.5微生物指标应符合表4要求。表4微生物限量检验方法项目指标菌落总数，CFU/g29000GB4789.2大肠菌群，MPN/g下0.92GB4789.3MPN计数法50GB478
9、9.15霉菌和酵母，CFU/gs0/25gGB4789.10金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.4沙门氏菌3.6重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。4生产加工过程中的卫生要求应符合GB17405的要求。5检验规则5.1原辅料检验原辅料入库前应由厂质量监督检验部门按要求标准检验，合格后方可入库使用。5.2组批以同一批投料、同一生产线生产、同一生产班次生产的包装完好的同一规格产品为一组批。5.3抽样每批产品按包装盒件数的1%随机抽样，不足1千件者按1千件计。每批产品抽样数量不少于500g,抽样数量的1/2用于感官、理化指标和功效成分指标检验，1/4用于微生物指标检验，1/4用于留样。
