1、新模板标记勿删Q/SYTGQ/SYTG 0001S-2023代替Q/SYTG 0001S-2021保健食品K 秘-D 牌西洋参灵芝枸杞饮品2023-01-05 发布2023-02-01 实施扫二维码下载电子版通化斯麦尔保健品有限公司企业标准通化斯麦尔保健品有限公司 发布Q/SYTG0001S-2023220074S-20232023 01172026 0116Q/SYTG 0001S2023I前言本公司生产的K秘-D牌西洋参灵芝枸杞饮品目前尚无国家标准和行业标准，为组织生产和交验货，特制定本标准。本标准主要参照GB 16740-2014 食品安全国家标准 保健食品并结合本公司产品实际的特点而制
2、定。本标准的编写格式遵循了GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则组织编写。本标准由通化斯麦尔保健品有限公司提出。本标准由通化斯麦尔保健品有限公司起草。本标准主要起草人：郑封燎。本标准同时适用于通化斯麦尔保健品有限公司委托其他企业生产的K秘-D牌西洋参灵芝枸杞饮品的产品检验。本标准首次备案日期为2020年02月08日，备案号为【220155S-2020】。第一次修改时间为2021年11月20日。本次标准备案为第一次延续备案，本标准实施后代替备案号为【220155S-2020】的Q/SYTG0001S-2021。本标准与备案号为【220155S-2020】的
3、Q/SYTG 0001S-2021对比，主要变化如下：更新辅料甜菊糖苷的引用标准。Q/SYTG 0001S-20231保健食品K 秘-D 牌西洋参灵芝枸杞饮品1范围本标准适用于以西洋参、灵芝、枸杞子为原料，纯化水、山梨酸钾、甜菊糖苷为辅料，经粉碎、提取、浓缩、配制、煮沸灭菌、过滤、灌装、包装等主要工艺加工制成的保健食品 K 秘-D 牌西洋参灵芝枸杞饮品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.39食品安全国家标准食品
4、添加剂山梨酸钾GB 1886.355食品安全国家标准食品添加剂甜菊糖苷GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的
5、测定GB 5009.13食品安全国家标准食品中铜的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.28食品安全国家标准食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 12143饮料通用分析方法GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB 00272002-2015钠钙玻璃药瓶国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法Q/S
6、YTG 0001S-20232国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定保健食品注册与备案管理办法市场监管总局关于发布保健食品标注警示用语指南的公告现行有效的中华人民共和国药典3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1西洋参应符合现行有效的中华人民共和国药典的规定。3.1.2灵芝应符合现行有效的中华人民共和国药典的规定。3.1.3枸杞子应符合现行有效的中华人民共和国药典的规定。3.1.4纯化水应符合现行有效的中华人民共和国药典的规定。3.1.5山梨酸钾应符合 GB 1886.39 的规定。3.1.6甜菊糖苷应符合 GB 188
7、6.355 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕黄色至棕褐色GB 16740滋味、气味具西洋参气味，味苦，略甜、酸状态液体，允许有少量沉淀，无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法pH值3.05.0中华人民共和国药典可溶性固形物，%1.0GB/T 121433.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以 Pb 计），mg/kg0.5GB 5009.12总砷（以 As 计），mg/kg0.3GB 5009.11铜（以 Cu 计)，mg/kg5GB 5009.13六六六，mg/
8、kg0.01GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.01GB/T 5009.19山梨酸，g/kg0.5GB 5009.283.5微生物限量Q/SYTG 0001S-20233应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/mL1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/mL0.43GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/mL50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.6标志性成分含量测定应符合表 4 的规定。表 6标志性成分含量测定项目指标检验方法总皂苷（以人参皂苷 Re 计),mg/l
9、OOmL40附录 A1 总皂苷的测定粗多糖（以葡萄糖计），mg/100mL50附录 A2 粗多糖的测定4净含量净含量 100mL/瓶，允许负偏差为 4.5mL，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证明方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、pH 值、可溶性固形物、净含量及允许负偏差、总皂苷、粗多糖、菌落总数及大肠菌群。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年至少进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生
10、产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量Q/SYTG 0001S-20234从同一组批产品中采取随机抽样方法，从每批产品中抽取 30 瓶，作为检验、留样。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、保健食
11、品注册与备案管理办法、市场监管总局关于发布保健食品标注警示用语指南的公告和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。每个最小销售包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、食品名称、规格、标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、贮藏方法、保质期、注意事项、投诉电话、投诉时段等。7.1标签式样食品名称：K 秘-D 牌西洋参灵芝枸杞饮品原料：枸杞子、西洋参、灵芝辅料：纯化水、山梨酸钾、甜菊糖苷标志性成分及含量：每 lOOmL 含：总皂苷 40mg、粗多糖 50mg适宜人群：免疫力低下者、易疲劳者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母不适宜人群：少年儿童、孕妇、
12、乳母保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能食用量及食用方法；每日 2 次，每次 1 瓶，口服，如有沉淀，请摇匀后服用规格：lOOmL/瓶贮藏方法：阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品。注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品。注册号：国食健注 G20120041产品标准代号：Q/SYTG 0001S生产企业：食品生产许可证编号：联系方式：生产日期：投诉电话：投诉时段：8包装产品用钠钙玻璃药瓶包装，钠钙玻璃药瓶应符合 YBB00272002-2015 的规定销售包装应符合GB 23350的规定。
13、运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。Q/SYTG 0001S-2023510保质期产品应贮存于阴凉干燥处，在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/SYTG 0001S-20236附录A（规范性附录）标志性成分测定方法A1 总皂苷的测定A1.1 原理：样品中总皂苷经提取、大孔树脂吸附后，在酸性条件下，香草醛与人参皂苷生成有色化合物，以人参皂苷 Re 为对照品，于 560nm 波长处比色测定。A1.2 试剂A1.2.1 人参皂昔 Re 标准品：购自中国食品药品检定研宄院。A1.2.2 D-101 吸附树脂。
14、A1.2.3 香草醛：分析纯。A1.2.4 冰醋酸：分析纯。A1.2.5 高氯酸：分析纯。A1.2.6 香草醛：分析纯。A1.2.7 乙醇：分析纯。A1.2.8 正丁醇：分析纯。A1.2.9 香草醛溶液：取 5g 香草醛，加冰乙酸溶解并定容至 lOOmL。A1.3 仪器A1.3.1 分光光度计。A1.3.2 超声波处理器。A1.3.3 分析天平。A1.3.4 层析柱。A1.4 标准溶液的制备：精密称取人参皂苷 Re 标准品 0.020g,置 lOmL 容量瓶中，加甲醇溶液定容至刻度，摇匀,即得（每 lmL 中含人参皂苷 Re 约 2.Omg)。A1.5 样品溶液制备：取样品内容物 l.OOOg
15、 左右，精密称取，置于 lOOmL 容量瓶中，加少量水，超声处理 30min,再用水定容至 lOOmL，摇匀，放置，吸取上清液 1.OmL 进行柱层析。精密取供试品溶液 lmL，加入已处理好的树脂柱（内径 1.7cm，D-101 吸附树脂填充高度 15cm，乙醇装柱，用水洗尽乙醇）中，按约 2.OmL/min 流速，以水 25mL 洗柱，弃去洗脱液，继用 70%乙醇 25mL 洗脱人参皂苷，收集洗脱液置蒸发皿中，于 60水浴上蒸干做显色用。A1.6 测定：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入 0.2mL 5%香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加 0.8mL 高氯酸，混匀后移入 5mL 带
16、塞刻度离心管中，置 60恒温水浴中加热 15min，取出，立即用冰冷却后，准确加入冰乙酸 5.0mL，摇匀后，以 lcm 比色池于 560nm 波长处与标准管一起比色测定。吸取人参皂苷 Re 标准溶液（2.Omg/mL)100L 于蒸发皿中，放在水浴挥干（低于 60)，或热风吹干（勿使过热），以下操作与样品相同，测定吸光度值。A1.7 结果计算x=A1CV100A2m10001000式中：X样品中总皂苷的含量（以人参皂苷 Re 计），g/100g；m样品质量，g；V样品稀释体积，mL；C 一标准管人参皂苷 Re 的量，g；A1一被测液吸光度值；A2标准溶液吸光度值。Q/SYTG 0001S-20237A2 粗多糖的测定A2.1 原理：样品经取样、提取、浓缩等前处理后，采用分光光度法进行定量测定。A2.2 试剂A2.2.1 重蒸馏水。A2.2.2 乙醇：分析纯。A2.2.3 乙醚：分析纯。A2.2.4 浓硫酸：分析纯。A2.2.5 5%苯酚溶液：分析纯。A2.2.6 葡萄糖标准溶液：精密称取在 105干燥至恒重的葡萄糖对照品适量，加水制成 0.lmg/mL 的溶液，即得。A2.3 仪器A
