1、Q/ZMKD0043S-2020220177S-20202020021020230209*Q/ZMKD备案号：220177S-2020有效期至：2023 年 02 月 09 日中民康达药业股份有限公司企业标准Q/ZMKD0043S-2020压片糖果型2020-01-02 发布2020-01-02 实施中民康达药业股份有限公司 发发布布Q/ZMKD0043S-20201压片糖果型1范围本标准适用于以乳糖、淀粉、人参（人工种植 4-5 年生）、鹿鞭、鹿尾（去骨）、牡蛎肽、玛咖粉、黄精、枸杞、硬脂酸镁为原料，经配制、粉碎、制粒、总混、压片、内包装、外包装制成的压片糖果型。2规范性引用文件下列文件对于
2、本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂 硬脂酸镁GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.12食品安全国家标准食
3、品中铅的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7101固体饮料卫生标准GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 17399食品安全国家标准糖果GB/T 18672枸杞GB/T 19506地理标志产品吉林长白山人参GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 29921食品安全国家标准食品中致病菌限量GB 31637食品安全国家标准食用淀粉SB/T 10347糖果 压片糖果DBS22 024食品安全地方标准食品原料用
4、人参NY 317鹿副产品JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则卫生部公告 2011 年第 13 号关于批准玛咖粉为新资源食品的公告Q/ZMKD0043S-20202卫生部公告 2012 年第 17 号关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告国家质检总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第 123 号（2009）食品标识管理规定中华人民共和国药典 2015 年版一部黄精3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1加工用水应符合GB 5749的规定。3.1.2牡蛎肽以牡蛎为原料，经酶解制得，水分7%
5、,灰分10%,蛋白质（以干基计）50%，肽含量（以干基计）40%，安全指标应符合GB 2762、GB 29921中水产制品的规定。3.1.3鹿尾（去骨）、鹿鞭为养殖梅花鹿或马鹿的鹿副产品，经检疫合格，粉碎灭菌工艺，应符合NY 317的规定。3.1.4玛咖粉应符合卫生部公告2011年第13号关于批准玛咖粉为新资源食品的公告中质量要求的规定。3.1.5黄精应符合中华人民共和国药典2015年版一部的规定。3.1.6人参（人工种植4-5年生）应符合DBS22 024的规定，每100g产品添加人参0.1g。3.1.7枸杞应符合GB/T 18672的规定。3.1.8硬脂酸镁应符合GB 1886.91的规定
6、。3.1.9乳糖应符合GB 25595的规定。3.1.10 淀粉应符合GB 31637的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽浅褐色至棕褐色取一定量的被测样品，置于清洁的白瓷盘中，剥去包装物，在自然光下采用目测的方法对感官指标进行检验，嗅其气味，品尝其滋味。组织形态块形完整，大小一致，无缺角、裂缝、表面光滑、无明显变形滋、气味具有本品特殊气味杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分/（g/100g）5.0GB 5009.3人参总皂苷，g/100g0.002GB/T 195063.4污染物限量应符合表 3
7、的规定。Q/ZMKD0043S-20203表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计）mg/kg0.4GB 5009.123.5微生物指标应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目采样方案a及限量检验方法ncmM菌落总数/（cfu/g）52104105GB 4789.2大肠菌群/（cfu/g）5210102GB 4789.3注：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为微生物指标可接受水平的限量值；M为微生物指标的最高安全限量值。a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。3.6食品添加剂的使用应符合表 5 的规定。表 5食品添加剂添加剂品种使用功能使用量残留量使
8、用方法硬脂酸镁乳化剂、抗结剂按生产需要适量使用4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官指标、理化指标、污染物限量、微生物指标、净含量允差。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管
9、机构提出要求时。Q/ZMKD0043S-202046.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量按同一批的产品中随机取样，样品基数不得少于 10 个最小包装，总重量不少于 500g。样品分成 2份，1 份检验用，1 份备样。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：压片糖果型配 料
10、表：乳糖、淀粉、人参（人工种植 4-5 年生）、鹿鞭、鹿尾（去骨）、牡蛎肽、玛咖粉、黄精、枸杞、硬脂酸镁净含量/规格：以实际包装为准生产单位：中民康达药业股份有限公司生产地址：靖宇县经济开发区靖白公路 2-1 号联系电话：0439-5105055生产日期：以实际生产日期为准保质期：24 个月食用方法：口含或咀嚼食用贮存条件：请置于常温、干燥条件下避光保存。食品生产许可证编号：产品执行标准号：Q/ZMKD0043S注意事项：本品每 100g 产品添加人参 0.1g，人参食用量3 克/天，孕妇、哺乳期妇女及 14 岁以下儿童不宜使用，本品不宜与藜芦、五灵脂同用。7.2营养成分表表 7营养成分表项目
11、每 100 克（g）NRV%能量1668 千焦（kJ）20%蛋白质13.0 克（g）22%脂肪1.2 克（g）2%碳水化合物82.5 克（g）27%钠23 毫克（mg）1%Q/ZMKD0043S-202058包装8.1 内包装使用聚乙烯塑料瓶，应符合 GB 4806.7 的规定，或使用塑料与铝塑复合袋。应符合 GB/T 28118的规定。8.2 外包装用瓦楞纸箱，应符合 GB/T 6543 的规定。8.3 销售包装应符合 GB 23350 的规定。8.4 储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。9运输装运时应轻装轻卸，防止受潮，严禁日晒雨淋、严禁污染。运输工具应清洁、干燥、无异味、无污染。严禁与有毒、有害、有异味物品混装、混运。10储运10.1产品码放时应按批号、生产日期分别码放，堆码整齐，防止挤压或损伤。10.2在贮存过程中，严禁与其他产品混放，尤其不得与有毒、有异味、发霉的物品混放。严禁雨淋，注意防潮、防虫、防鼠。11保质期在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期 24 个月。
