1、 南 京 美 澳 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/NJMA 0001S-2021 蛹虫草海参片（压片糖果）2021-10-11 发布 2021-10-30 实施 南京美澳药业有限公司发 布 Q/NJMA J S Q B备案编号：3 2 2 5 3 9 S-2 0 2 1备案日期：2 0 2 1-1 0-2 9Q/NJMA 0001S-2021 I 前 言 本标准格式按 GB/T 1.1标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则进行编写。本标准中铅(以 Pb 计)指标0.4 mg/kg，严于 GB2762食品安全国家标准 食品中污染物限量中糖果规定的铅0.5mg/kg
2、的限制要求。本标准由南京美澳药业有限公司提出并起草。本标准起草人：石增杰。本标准于 2021 年 10 月首次发布。J S Q BQ/NJMA 0001S-2021 1 蛹虫草海参片（压片糖果）1 范围 本标准规定了蛹虫草海参片（压片糖果）的要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以麦芽糊精为原料，添加蛹虫草、海参、海洋鱼低聚肽粉、决明子、菊花、山楂、玉米须、苦瓜，经预处理、干燥、粉碎、混合、制粒、干燥、制片、包装制成的蛹虫草海参片（压片糖果）（以下简称产品）。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不
3、注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药的最大残留限量 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 500
4、9.13 食品安全国家标准 食品中铜的测定 GB 5009.22 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定 GB 5009.34 食品安全国家标准 食品中二氧化硫的测定 GB 5009.185 食品安全国家标准 食品中展青霉素的测定 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 14881 食品安全国家标准 食品企业通用卫生规范 GB/T 20884 麦芽糊精 GB/T 22729 海洋鱼低聚肽粉 GB 28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 GB 31602 食品安全国家标准 干海参 SB/T 10347 糖果 压片糖果 NY/T 963 苦瓜 JJF
5、1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部关于玉米须有关问题的批复（卫监督函2012306 号）卫生部关于批准塔格糖等 6 种新食品原料的公告（2014 年第 10 号）国家质量监督检验检疫总局2005第 75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国药典 3 要求 3.1 原料要求 J S Q BQ/NJMA 0001S-2021 2 3.1.1 决明子、菊花、山楂应符合中华人民共和国药典的规定，同时符合 GB 2762 和 GB 2763 的规定。3.1.2 玉米须应符合卫生部关于玉米须有关问题的批复（卫监督函2012306 号）的规定，同时符合 GB 2762 和 GB
6、2763 的规定。3.1.3 麦芽糊精应符合GB/T 20884的规定。3.1.4 蛹虫草应符合卫生部关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）的规定，同时符合GB 2762和GB 2763的规定。3.1.5 海参应符合GB 31602的规定。3.1.6 海洋鱼低聚肽粉应符合GB/T 22729的规定。3.1.7 苦瓜应符合NY/T 963的规定。3.2 感官指标及试验方法 感官指标及试验方法应符合表 1 的规定。表1 感官指标与试验方法 项目 要求 试验方法 色泽 呈浅棕黄色 取适量试样置于洁净的白色盘中，在自然光线下观察外观、色泽和状态；闻其气味，用温开水漱口后，品尝滋味
7、滋味、气味 具有该产品应有的滋味与气味，无异味 状态 呈片状 杂质 无正常视力可见杂质 3.3 理化指标及试验方法 理化指标及试验方法应符合表 2 的规定。表2 理化指标与试验方法 项 目 指 标 试验方法 干燥失重，g/100g 5.0 SB/T 10347 总砷（以As计），mg/kg 0.5 GB 5009.11 铅（以Pb计），mg/kg 0.4 GB 5009.12 铜（以Cu计），mg/kg 10.0 GB 5009.13 二氧化硫残留量，g/kg 0.1 GB 5009.34 展青霉素(g/kg)50 GB 5009.185 黄曲霉毒素B1/（g/kg）5.0 GB 5009.2
8、2 食品添加剂 符合GB 2760的规定。3.4微生物指标及试验方法 微生物指标及试验方法应符合表 3 的规定。表3 微生物指标与试验方法 项 目 指 标 试验方法 n c m M 菌落总数/(CFU/g)5 2 104 105 GB 4789.2 大肠菌群/(CFU/g)5 2 10 102 GB 4789.3 样品的采样及处理按GB 4789.1执行 3.5 净含量允差 应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定，净含量允差按JJF 1070规定的方法进行。3.6 生产加工过程的卫生要求 J S Q BQ/NJMA 0001S-2021 3 应符合GB 14881的规定。4 检验规则 4.1
9、 出厂检验 4.1.1 每批产品须由生产厂质量检验部门按本标准规定进行检验，合格后，签发合格证方可出厂。4.1.2 出厂检验项目为：感官指标、干燥失重、菌落总数、大肠菌群、净含量允差。4.2 型式检验 4.2.1 有下列情况之一者，应进行型式检验：a)原辅料的来源发生变化，可能影响产品质量时；b)正常生产每半年或停产3个月以上恢复生产时；c)食品安全监管部门提出进行型式检验要求时；d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。4.2.2 型式检验项目为本标准除3.1外的全部项目。4.3 组批与抽样 4.3.1 以同一次投料生产的同规格、同班次的产品为一批。4.3.2 出厂检验的样本应从每批产品中
10、随机抽取 8 个最小包装单位（总量不少于 1000g，用于净含量允差的样本量另计）。4.3.3 型式检验的样品应从出厂检验合格的产品中随机抽取10个包装单位（总量不少于2000g，用于净含量允差的样本量另计）。4.4 判定规则 在检验中如果微生物指标有一项不符合本标准，应判该批产品为不合格；其余指标不符合本标准，应重新加倍取样进行复检。复检后仍有一项指标达不到标准要求时，则判该批产品为不合格；微生物指标不合格不得复检，判该批产品为不合格。5 标志、包装、运输、贮存 5.1 标志 产品运输包装符合GB/T 191规定的包装储运图示标志；销售包装标志应符合GB 7718及GB 28050的规定，并标注本品含蛹虫草及本品不适宜人群和食用限量。5.2 包装 产品内包装材料应符合食品安全要求，销售包装为纸盒，运输包装材料采用瓦楞纸箱。5.3 运输 运输工具应清洁、干燥，运输过程中要防止日晒、雨、雪、高温，不得与有毒、有害、有异味的物品混运。5.4 贮存 产品应贮存在干燥、阴凉、通风的室内，不得与有毒、有害、有异味的物品混贮。6 保质期 在上述贮存条件下，自生产之日起，产品保质期为24个月。J S Q B
