1、 广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/GZHF Q/GZHF 0046S-2021 汉维优她牌多种维生素矿物质片 2021-11-29 发布 2021-12-29 实施 广州白云山汉方现代药业有广州白云山汉方现代药业有限公司限公司 发布发布 备案号：44010106S-2022备案日期：2022年02月10日备案有效期：伍年Q/GZHF 0046S-2021 I 前 言 本标准编写格式依据GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的规定编写。本标准由广州白云山汉方现代药业有限公司提出并起草。本标准主要起草人：黄炜超，王小妹，宋晓燕，钟楚楚，朱映萍，刘春芳，曾
2、荣华，许文东。本标准首次发布日期：2021年11月29日。Q/GZHF 0046S-2021 1 汉维优她多种维生素矿物质片 1 范围 本标准规定了汉维优她牌多种维生素矿物质片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。本标准适用于以碳酸钙、L-抗坏血酸、富马酸亚铁、柠檬酸锌、富硒酵母、dl-醋酸生育酚、烟酰胺、D-泛酸钙、盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、核黄素、氰钴胺、叶酸、D-生物素、维生素 D3、醋酸视黄酯、dl-生育酚为原料，以麦芽糊精、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚维酮 K30、硬脂酸镁、食用玉米淀粉、明胶、白砂糖、阿拉伯胶、二氧化硅、辛，癸酸甘油酯、
3、磷酸三钙、包衣预混剂（二氧化钛、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、滑石粉、甘油三乙酯、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇）、纯化水为辅料，经混合、制粒、干燥、压片（1.0g/片）、包衣、包装等主要工艺制成汉维优她牌多种维生素矿物质片，其功效成分为钙、铁、锌、硒、维生素 A、维生素 D3、维生素 E、维生素 C、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、烟酰胺、叶酸、泛酸、生物素，具有补充多种维生素和矿物质的保健功能。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的
4、修改单）适用于本文件。GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 317 白砂糖 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀 GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉 GB 1886.332 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙 GB 1886.341 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛 GB 1903.25 食品安全国家标准 食品营养
5、强化剂 D-生物素 GB 1903.31 食品安全国家标准 食品营养强化剂 醋酸视黄酯（醋酸维生素 A）Q/GZHF 0046S-2021 2 GB 1903.49 食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸锌 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄
6、色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.14 食品安全国家标准 食品中锌的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.82 食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定 GB 5009.
7、84 食品安全国家标准 食品中维生素 B1的测定 GB 5009.85 食品安全国家标准 食品中维生素 B2的测定 GB 5009.86 食品安全国家标准 食品中维生素 C 的测定 GB 5009.89 食品安全国家标准 食品中烟酰胺的测定 GB 5009.90 食品安全国家标准 食品中铁的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB 5009.154 食品安全国家标准 食品中维生素 B6的测定 GB 5009.210 食品安全国家标准 食品中泛酸的测定 GB/T 5009.217 食品安全国家标准 食品中维生素 B12的测定 GB 5009.241 食品安全国家标准 食
8、品中硒的测定 GB 5009.259 食品安全国家标准 食品中生物素的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 Q/GZHF 0046S-2021 3 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 8885 食用玉米淀粉 GB 14751 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺素）GB 14752 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）GB 14753 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）GB 1475
9、6 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-醋酸生育酚）GB 14880 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB 15570 食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 20884 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糊精 GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅 GB 28302 食品安全国家标准 食品添加剂 辛，癸酸甘油酯 GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠 GB 29942 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-生育酚）GB 29949
10、食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶 GB 31630 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇 国家卫生部监督司 保健食品标识规定 国家药典委员会 中华人民共和国药典 WS1-(x-005)-99Z 硒酵母 YBB 00122005 药用固体纸袋装硅胶干燥剂 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 碳酸钙：应符合 GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）的规定 3.1.2 富马酸亚铁：应符合中华人民共和国药典中富马酸亚铁的规定 3.1.3 柠檬酸锌：应符合 GB 1903.49-2020 食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸锌的规定 3.
11、1.4 富硒酵母：应符合国家药品标准 WS1-(x-005)-99Z硒酵母的规定 Q/GZHF 0046S-2021 4 3.1.5 醋酸视黄酯：应符合 GB1903.31醋酸视黄酯（醋酸维生素 A）的规定 3.1.6 维生素 D3：应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定 3.1.7 盐酸硫胺素：应符合 GB 14751 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1（盐酸硫胺）的规定 3.1.8 核黄素：应符合 GB 14752 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）的规定 3.1.9 盐酸吡哆醇：应符合 GB 14753 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡
12、哆醇）的规定 3.1.10 氰钴胺：应符合中华人民共和国药典中维生素 B12 的规定 3.1.11 烟酰胺：应符合中国药典烟酰胺的规定 3.1.12 叶酸：应符合 GB 15570 食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸的规定 3.1.13 D-生物素：应符合 GB1903.25D-生物素的规定 3.1.14 L-抗坏血酸：应符合 GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）的规定 3.1.15 D-泛酸钙：应符合中华人民共和国药典中泛酸钙的规定 3.1.16 dl-醋酸生育酚：应符合 GB 14756 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-醋酸生育酚）的规定
13、3.1.17 dl-生育酚：应符合 GB 29942 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E(dl-生育酚)的规定 3.1.18 麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 麦芽糊精的规定 3.1.19 微晶纤维素：应符合 GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素的规定 3.1.20 羧甲基淀粉钠：应符合 GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠的规定 3.1.21 聚维酮 K30：应符合现行中华人民共和国药典的规定 3.1.22 硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁的规定 3.1.23 二氧化钛：应符合 GB
14、 1886.341 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛的规定 3.1.24 日落黄铝色淀：应符合 GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀的规定 3.1.25 柠檬黄铝色淀：应符合 GB 4481.2-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀的规定 3.1.26 滑石粉：应符合 GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉的规定 Q/GZHF 0046S-2021 5 3.1.27 甘油三乙酯：应符合现行 中华人民共和国药典的规定 3.1.28 羟丙甲纤维素：应符合现行 中华人民共和国药典的规定 3.1.29 聚乙烯醇：应符合 GB 3
15、1630 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇的规定 3.1.30 白砂糖：应符合 GB/T 317 白砂糖的规定 3.1.31 食用玉米淀粉：应符合 GB/T 8885 食用玉米淀粉的规定 3.1.32 阿拉伯胶：应符合 GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶的规定 3.1.33 磷酸三钙：应符合 GB1886.332 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙的规定 3.1.34 辛，癸酸甘油酯：应符合 GB28302 食品安全国家标准 食品添加剂 辛，癸酸甘油酯的规定 3.1.35 明胶：应符合 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶的规定 3.1.36 二氧
16、化硅：应符合 GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅的规定 3.1.37 纯化水：应符合现行 中华人民共和国药典的规定 3.1.38 所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.2 感官要求与检测方法 应符合表 1 的规定。表 1 感官要求 项目 指标 检验方法 色泽 外观为浅黄色至黄色；片芯呈黄色至黄棕色，可见斑点 取适量试样置于 50 mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味,用温开水漱口，品其滋味 气味、滋味 具有本品特有的气味和滋味、无异味 状态 片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物 3.3 功能要求 具有补充多种维生素和矿物质的保健功能。3.4 功效成分指标与检测方法 功效成分应符合表2规定。表 2 功效成分指标 项目 指标 检验方法 每片含钙（以 Ca 计，mg）101.3-168.8 GB 5009.92 每片含铁（以 Fe 计，mg）4.5-7.5 GB5009.90 每片含锌（以 Zn 计，mg）3.6-6 GB 5009.14 每片含硒（以 Se 计，g）7.5-12.5 GB 5009.93 每片含维生素 A（以视黄醇计，g
