1、广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/FNNQ/FNN 0006S-2019惠优喜牌铁叶酸咀嚼片2019-03-05 发布2019-04-05 实施广广州州富富诺诺营营养养科科技技有有限限公公司司发布发布备案号：44010433S-2019备案日期：2019年04月17日Q/FNN 0006S-2019I前言本标准的编写格式、结构是按 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写的规定编写。本标准由广州富诺营养科技有限公司提出并归口。本标准由广州富诺营养科技有限公司起草。本标准主要起草人：范玉美、邓颖妍、徐慧文。本标准首次发布日期：2019年03月05日。Q/F
2、NN 0006S-20191惠优喜牌铁叶酸咀嚼片1范围本标准规定了惠优喜牌铁叶酸咀嚼片的技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以富马酸亚铁、叶酸为原料，以乳糖、D-甘露糖醇、微晶纤维素、甜菜红、柠檬酸、硬脂酸镁、二氧化硅、三氯蔗糖为辅料，经混合、压片、包装等主要工艺加工制成的具有补充铁、叶酸保健功能的惠优喜牌铁叶酸咀嚼片，其功效成分为铁、叶酸。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图
3、示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.111食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红GB 1886.177食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检
4、验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 771
5、8食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸Q/FNN 0006S-20192GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 22255食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定GB 25531食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅GB 25595食品安全国家标准 乳糖YBB 00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂中华人民共和国药典保健食品标识规定3技术要求3.1原辅料要求3.1.1 富马酸亚铁：应
6、符合中华人民共和国药典的规定；3.1.2 叶酸：应符合 GB 15570的规定；3.1.3 乳糖：应符合 GB 25595的规定；3.1.4 D-甘露糖醇：应符合 GB 1886.177的规定；3.1.5 微晶纤维素：应符合 GB 1886.103的规定；3.1.6 甜菜红：应符合 GB 1886.111的规定；3.1.7 柠檬酸：应符合 GB 1886.235的规定；3.1.8 硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91的规定；3.1.9 二氧化硅：应符合 GB 25576的规定；3.1.10 三氯蔗糖：应符合 GB 25531的规定；3.1.11 所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.
7、2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项目指标色泽淡紫至紫红色滋味、气味具本品应有的滋味和气味，无异味状态完整光洁，无正常视力可见外来异物3.3保健功能本产品具有补充铁、叶酸的保健功能。3.4功效成分指标功效成分应符合表2的规定。表2 功效成分指标项目指标每片含 铁（以Fe计）5.625 9.375 mgQ/FNN 0006S-20193每片含 叶酸（以叶酸计）196-441 g3.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3 理化指标项目指标铅（以Pb计），mg/kg1.5总砷（以As计），mg/kg1.0总汞（以Hg计），mg/kg0.3水分，%8灰分，%10三氯蔗糖，g/kg1.
8、03.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4 微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g3.7重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。3.8生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。3.9 食品添加剂和营养强化剂3.9.1 食品添加剂的使用应符合 GB 2760 的规定。3.9.2 营养强化剂的使用应符合 GB 14880 和（或）有关规定。4检验方法4.1 感官要求按 GB 16740 规定的方法测定。4.2 标志性成分4.2.1 铁按 GB 5
9、009.90 规定的方法测定。Q/FNN 0006S-201944.2.2 叶酸按中华人民共和国药典中“叶酸片”项下“含量测定”规定的方法测定。4.3 理化指标4.3.1 铅按 GB 5009.12 规定的方法测定。4.3.2 总砷按 GB 5009.11 规定的方法测定。4.3.3 总汞按 GB 5009.17 规定的方法测定。4.3.4 水分按 GB 5009.3 规定的方法测定。4.3.5 灰分按 GB 5009.4 规定的方法测定。4.3.6 三氯蔗糖按 GB 22255 规定的方法测定。4.4 微生物指标4.4.1 菌落总数按 GB 4789.2 规定的方法测定。4.4.2 大肠菌群
10、按 GB 4789.3 MPN 计数法规定的方法测定。4.4.3 霉菌和酵母按 GB 4789.15 规定的方法测定。4.4.4 金黄色葡萄球菌按 GB 4789.10 规定的方法测定。4.4.5 沙门氏菌按 GB 4789.4 规定的方法测定。4.5 重量差异按中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂规定的方法检测。5检验规则5.1原辅料入库检验原辅料入库前应由生产厂质量检验部门按原辅料要求标准检验，检验合格后方可入库使用。5.2出厂检验5.2.1 产品出厂前应对产品进行检验，检验结果符合本标准要求的产品方可出厂。5.2.2 感官要求、功效成分、水分、灰分、菌落总数、大肠菌群、重量差异为每批
11、必检项目。5.3型式检验5.3.1 型式检验应每年进行一次，发生下列情况之一时亦应进行型式检验：Q/FNN 0006S-20195a）产品定型投产时；b）更换主要生产设备时：c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d）原料产地或供货商发生变化时；e）停产三个月以上恢复生产时；f）国家保健食品监督机构提出要求时。5.3.2 型式检验项目包括本标准要求全部项目。5.4组批在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一批。5.5抽样方法对产品进行随机抽样，每批样品抽取10个最小独立包装产品（或净含量不少于500g），分成两份，一份作为检验用，一份作为复检留样用
12、。型式检验应在出厂检验合格的产品中抽取样品。5.6判定规则5.6.1 出厂检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格产品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。5.6.2 型式检验项目全部符合标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格产品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。5.6.3 如对检验结果有异议时，产品质量争议双方当事人均有权提出仲裁检验申请，以双方认可的第三方检验结果作最终
13、判定的依据。6标签、标志、包装、运输、贮存6.1标签、标志6.1.1 标签销售包装的标签按 GB 7718、GB 16740 和保健食品标识规定的规定。6.1.2 标志运输包装图示标志符合 GB/T 191 的规定。6.2包装6.2.1 产品规格：0.8g/片。6.2.2 直接接触产品包装材料：包装用瓶应符合 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品（GB4806.7）的要求。干燥剂应符合药用固体纸袋装硅胶干燥剂（YBB 00122005）的要求。6.2.3 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合 GB/T 6543 要求。6.3运输6.3.1 运输工具应保持干燥、清洁、平整、无异味；应防止污染。不能影响包装及质量。6.3.2 运输时要防止受热、受潮。6.3.3 运输时应轻装轻卸，平面堆放，防止倾倒、重压，防止包装破碎和产品变形。若有破损时，应及时加封。Q/FNN 0006S-201966.3.4 在周转堆放时，应防止日晒雨淋，不得在露天长期堆放，或直接放在地上，以免受潮。6.4贮存不得与有毒、有腐蚀性、易挥发或恶臭的物品同库贮存，应密封放置于阴凉干燥处，贮存时货物离地面20cm,离墙面30cm.符合本标准贮运条件下，保质期为24个月。
