1、上海沪郊蜂业联合社有限公司企业标准上海沪郊蜂业联合社有限公司企业标准Q/AAHQ0009S-2021吉祥蜂牌蜂麦胶囊2021-07-24发布2021-07-24实施上海沪郊蜂业联合社有限公司 发布SHQB前 言本标准按照GB/T 1.1-2009标准化工作导则第 1 部分:标准结构和编写进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局保健食品注册批件(产品名称:吉祥蜂牌蜂麦胶囊,国食健字G20050474)和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准由上海沪郊蜂业联合社有限公司提出并起草。本标准起草单位:上海沪郊蜂业联合社有限公司。本标准主要起草人:杨轶武、谢卫军、邹丹。本标准为首
2、次发布。SHQBQ/AAHQ0009S-2021吉祥蜂牌蜂麦胶囊1范围范围本标准规定了吉祥蜂牌蜂麦胶囊(以下简称产品)的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以蜂胶、黑米粉、燕麦粉为主要原料,经过筛、混合、装囊、包装、质量检验等主要工艺制成,具有辅助降血脂、辅助降血糖保健功能的吉祥蜂牌蜂麦胶囊。2规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3要求要求3.1 原辅料要求原辅料要求 3.1.1 蜂胶:应符合GB/T
3、24283 的规定。3.1.2 黑米粉:应符合GB/T 1354 的规定。3.1.3 燕麦粉:应符合LS/T 3260 的规定。3.1.4 明胶空心胶囊:应符合中华人民共和国药典的规定。3.2 感官要求感官要求感官要求应符合表1 的规定。表1感官要求项目要 求检测方法色泽内容物为棕色GB 16740滋味及气味本品特有气味、无异味、无霉味外观内容物为细颗粒粉末、无杂质3.3 理化指标理化指标理化指标应符合表 2 的规定。表2理化指标项 目指 标检测方法铅(以Pb计),mg/kg 0.5GB 5009.12总砷(以As计),mg/kg 0.3GB 5009.11总汞(以Hg计),mg/kg 0.1
4、GB 5009.17水分,%8.0GB 5009.3灰分,%6.0GB 5009.4六六六,mg/kg 0.2GB/T 5009.19滴滴涕,mg/kg 0.2GB/T 5009.19崩解时限,min 30中华人民共和国药典3.4 微生物限量微生物限量微生物限量应符合 GB16740的规定。SHQBQ/AAHQ0009S-20213.5 功效功效成分含量测定成分含量测定功效成分应符合表 3 的规定。表3功效成分及含量测定项目指标检测方法总黄酮(以芦丁计),g/100g 4.6附录A3.6 净含量净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行,按JJ10
5、70 中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881 和GB 17405 的规定。5标识、包装、运输和贮存标识、包装、运输和贮存5.1 标识标识产品标签应符合卫生部保健食品标识规定、保健食品批准证书(国食健字 G20050474)和GB 7718、GB 16740等的相关规定,包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装包装5.2.1规格规格产品的包装规格为 350mg/粒。5.2.2瓶装内包装瓶装内包装瓶内包装采用口服固体药用聚乙烯塑料瓶。口服固体药用聚乙烯塑料瓶应符合 YBB00122002 的规定5.2.2外包装外包装包装小包装用
6、硬纸盒,大包装用瓦楞纸箱,纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。5.3 运输运输运输过程中应有防雨、防潮和防止烈日暴晒措施,不得与有毒、有害、有异味、有污染物品同运。搬运时要轻放,不得挤压,运输工具应清洁、卫生。5.4 贮存贮存常温,密封,置阴凉干燥处保存。成品应存放于通风、阴凉、干燥、清洁的库房内,库房应设离地离墙垫架。不得与腐蚀、有毒、有害、有异味、有污染的物品共贮。在符合本标准规定条件下,自生产之日起,保质期为 24个月。SHQBQ/AAHQ0009S-2021附 录 附 录 A A(规范性附录)(规范性附录)总黄酮的测定方总黄酮的测定方法法1 1 试剂试剂1.1 聚酰胺粉1.2 芦丁
7、标准溶液:称取5.0mg 芦丁,加甲醇溶解并定容至100ml,即得 50 g/ml。1.3 乙醇:分析纯。1.4 甲醇:分析纯。2 分析步骤分析步骤2.1 试样处理:称取一定量的试样,加乙醇定容至 25ml,摇匀后,超声提取 20min,放置,吸取上清液 1.0ml,于蒸发皿中,加 1g 聚酰胺粉吸附,于水浴上挥去乙醇,然后转入层析柱。先用 20ml 苯洗,苯液弃去,然后用甲醇洗脱黄酮,定容至 25ml。此液于波长 360nm 测定吸收值。同时以芦丁为标准品,测定标准曲线,求回归方程,计算试样中总黄酮含量。2.2 芦丁标准曲线:吸取芦丁标准溶液:0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml
8、于 10ml 比色管中,加甲醇至刻度,摇匀,于波长360nm 比色。求回归方程,计算试样中总黄酮含量。3 计算和结果表示:计算和结果表示:X=100010012MVVA式中:X试样中总黄酮的含量,mg/100g;A由标准曲线算得被测液中黄酮量,g;M试样质量,g;1V测定用试样体积,ml;2V试样定容总体积,ml。计算结果保留二位有效数字。SHQBQ/AAHQ0009S-2021 本食品生产企业承诺:本次备案的企业标准为:吉祥蜂牌蜂麦胶囊(Q/AAHQ0009S-2021)一、本备案中所填写的内容,所提交的备案资料均真实,如有不实之处,本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定,并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人(签字):上海沪郊蜂业联合社有限公司(盖章)年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB