1、 备案号：QB64/0320S-2020 Q/ACBK 安 创 蓓 康 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ACBK0010S-2020 安创蓓康牌多种维生素矿物质片（成人）2020-08-04 发布 2020-08-04 实施 安创蓓康生物科技有限公司 发 布 11 Q/ACBK 0010S2020 前 言 根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。本标准严格按照GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写给出的规则编写。本标准由安创蓓康生物科技有限公司提出并起草。本标准附录为规范性附录。本标准起草人：张辉。本标准适用于本企业生产或委托生产企业。本标准有
2、效期五年。11 Q/ACBK 0010S2020 1 安创蓓康牌多种维生素矿物质片（成人）1 范围 本标准规定了安创蓓康牌多种维生素矿物质片（成人）的技术要求、生产加工过程中的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以磷酸氢钙、氧化镁、葡萄糖酸锰、富马酸亚铁、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠、葡萄糖酸铜、醋酸视黄酯、维生素D3、盐酸硫胺素、核黄素、烟酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钠、D-泛酸钙、dl-醋酸生育酚、dl-生育酚为原料，D-甘露糖醇、麦芽糊精、聚维酮K30、食用玉米淀粉、硬脂酸镁、碳酸钙、辛烯基琥珀酸淀粉钠、二氧化硅、玉米油、白砂糖为辅料，
3、经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工而成，具有补充多种维生素矿物质的保健食品安创蓓康牌多种维生素矿物质片（成人），其备案号为“食健备G202064000669”。2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T191 包装储运图示标志 GB1886.3 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙 GB1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 18
4、86.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇 GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.217 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化镁（包括重质和轻质）GB 1903.7 食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸锰 GB 1903.8 食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸铜 GB 1903.9 食品安全国家标准 食品营养强化剂 亚硒酸钠 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验
5、 大肠杆菌计数 GB4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品国家安全标准 食品中铅的测定 GB 5009.13 食品国家安全标准 食品中铜的测定 GB5009.
6、14 食品安全国家标准 食品中锌的测定 GB 5009.17 食品国家安全标准 食品中总汞及有机汞的测定 Q/ACBK 0010S2020 2 GB 5009.82 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定 GB 5009.84 食品安全国家标准 食品中维生素B1的测定 GB 5009.85 食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定 GB 5009.86 食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定 GB 5009.89 食品安全国家标准 食品中烟酸和烟酰胺的测定 GB 5009.90 食品国家安全标准 食品中铁的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB 5009.9
7、3 食品安全国家标准 食品中硒的测定 GB 5009.154 食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定 GB 5009.210 食品安全国家标准 食品中泛酸的测定 GB 5009.211 食品安全国家标准 食品中叶酸的测定 GB/T 5009.217 食品安全国家标准 食品中维生素B12 的测定 GB 5009.241 食品国家安全标准 食品中镁的测定 GB 5009.242 食品国家安全标准 食品中锰的测定 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦愣纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 8820 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌 GB/T 8885 食
8、用玉米淀粉 GB 13104 食品安全国家标准 食糖 GB 14750 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 A GB 14751 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1(盐酸硫胺)GB 14752 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2(核黄素)GB 14753 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6(盐酸吡哆醇)GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C(抗坏血酸)GB 14756 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E(dl-醋酸生育酚)GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 15570 食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸 GB 16
9、740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 19111 玉米油 GB/T 20884 麦芽糊精 GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅 GB 25579 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锌 GB 28303 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠 GB 29942 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-生育酚）JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB00122005 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令第12
10、3号关于修改食品标识管理规定的决定 保健食品标识规定 中华人民共和国药典（2015版）Q/ACBK 0010S2020 3 保健食品原料目录（一）保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）3 技术要求 3.1 原辅料 3.1.1 磷酸氢钙 应符合 GB1886.3 的规定。3.1.2 氧化镁 应符合 GB 1886.216 的规定 3.1.3 葡萄糖酸锰 应符合 GB 1903.7 的规定 3.1.4 富马酸亚铁 应符合中华人民共和国药典中的规定 3.1.5 葡萄糖酸锌 应符合 GB 8820 的规定 3.1.6 亚硒酸钠 应符合 GB 1903.9 的规定 3.1.7 葡萄糖酸铜
11、应符合 GB 1903.8 的规定 3.1.8 醋酸视黄酯 应符合 GB 14750 的规定 3.1.9 维生素 D3 应符合中华人民共和国药典中维生素 D3的规定 3.1.10 盐酸硫胺素 应符合 GB 14751 的规定 3.1.11 核黄素 应符合 GB 14752 的规定 3.1.12 盐酸吡哆醇 应符合 GB 14753 的规定 3.1.13 氰钴胺 应符合中华人民共和国药典中维生素 B12 的规定 3.1.14 烟酰胺 应符合中国药典烟酰胺 的规定 3.1.15 叶酸 应符合 GB 15570 的规定 3.1.16 L-抗坏血酸 应符合 GB 14754 的规定。3.1.17 L-
12、抗坏血酸钠 应符合 GB1886.44 的规定 3.1.18 D-泛酸钙 应符合中华人民共和国药典中泛酸钙 的规定 Q/ACBK 0010S2020 4 3.1.19 dl-醋酸生育酚 应符合 GB 14756 的规定 3.1.20 dl-生育酚 应符合 GB 29942 的规定 3.1.21 D-甘露糖醇 应符合 GB 1886.177 的规定 3.1.22 聚维酮 K30 应符合中华人民共和国药典2015 年版四部 的规定。3.1.23 硬脂酸镁 应符合 GB 1886.91 的规定 3.1.24 辛烯基琥珀酸淀粉钠 应符合 GB 28303 的规定 3.1.24 麦芽糊精 应符合 GB/
13、T 20884 的规定 3.1.26 二氧化硅 应符合 GB 25576 的规定 3.1.27 白砂糖 应符合 GB 13104 的规定 3.1.28 玉米油 应符合 GB/T 19111 的规定 3.1.29 食用玉米淀粉 应符合 GB/T 8885 的规定 3.1.30 碳酸钙 应符合 GB 1886.214 的规定 3.1.31 预混料（醋酸视黄酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、抗坏血酸钠、dl-生育酚、麦芽糊精、白砂糖、玉米油）应符合附录A的规定 3.1.32 预混料（dl-醋酸生育酚、辛烯基琥珀酸淀粉钠、二氧化硅）应符合附录 B 的规定 3.1.33 预混料（胆钙化醇、辛烯基琥珀酸淀粉钠、抗坏
14、血酸钠、dl-生育酚、麦芽糊精、白砂糖、玉米油）应符合附录 C 的规定 3.1.34 预混料（亚硒酸钠、碳酸钙、麦芽糊精）应符合附录 D 的规定 3.1.35 预混料（氰钴胺，麦芽糊精，碳酸钙）应符合附录 E 的规定 3.2 生产工艺 粉碎过筛混合制粒干燥混合压片包装 3.3 感官指标 应符合表1的要求。Q/ACBK 0010S2020 5 表1 感官要求 项目 要求 色泽 浅黄色至黄色，有棕色斑点 滋味与气味 具本品特有气味，无异味 状 态 圆形、椭圆形或异型片，有适宜硬度，无肉眼可见的外来杂质 3.4 保健功能 补充多种维生素矿物质 3.5 功效成分指标 应符合表2的规定 表2 功效成分指
15、标 项 目 指 标 检验方法 每片含钙（以Ca计）50.625-84.375mg GB 5009.92 每片含镁（以Mg计）18.75-31.25mg GB 5009.241 每片含锰（以Mn计）0.525-0.875mg GB 5009.242 每片含铁（以Fe计）2.25-3.75mg GB 5009.90 每片含锌（以Zn计）1.5-2.5mg GB 5009.14 每片含硒（以Se计）9.375-15.625g GB 5009.93 每片含铜（以Cu计）0.09-0.15mg GB 5009.13 每片含维生素A（以视黄醇计）90-140.625g GB 5009.82 每片含维生素D
16、（以胆钙化醇计）1.6-3.6g GB 5009.82 每片含维生素B1（以硫氨酸计）0.24-0.54mg GB 5009.84 每片含维生素B2（以核黄素计）0.24-0.54mg GB 5009.85 每片含维生素B6（以吡哆醇计）0.24-0.54mg GB 5009.154 每片含维生素B12（以钴胺素计）0.56-1.215g GB/T 5009.217 每片含烟酰胺（以烟酰胺计）1.6-3.6mg GB 5009.89 每片含叶酸（以叶酸计）50-112.5g GB 5009.211 每片含维生素C（以L-抗坏血酸计）10-22.5mg GB 5009.86 每片含泛酸（以泛酸计）1.1-2.475mg GB 5009.210 每片含维生素E（以d-生育酚计）2.6-5.85mg GB 5009.82 3.6 理化指标 应符合表3 的规定 表3 理化指标 项 目 指 标 检验方法 铅（以Pb计），mg/kg 2.0 GB 5009.12 总砷（以As计），mg/kg 1.0 GB 5009.11 总汞（以Hg计），mg/kg 0.3 GB 5009.17 水分，%8.0
