1、Dldljfadsjfkl kjdfjdfjsakldfj备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/ALZG 0201S2019代替Q/ALZG 0201S2016纽崔莱维生素 C 片2019-03-01 发布2019-03-01 实施安安利利（中中国国）日日用用品品有有限限公公司司发布发布Q/ALZG备案号：44010889S-2019备案日期：2019年07月24日Q/ALZG 0201S-2019前言本标准按GB/T 1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规定编写。本标准自实施之日起得代替Q/ALZG 0201S2016，与原标准相比，本标准更新了微晶纤维素
2、、羟丙基甲基纤维素、甘油、硬脂酸镁、磷酸三钙、柑桔提取物、巴西棕榈蜡的原辅料质量要求。本标准的附录A、附录B为规范性附录。本标准由安利(中国)日用品有限公司提出。本标准由安利(中国)日用品有限公司负责起草。标准主要起草人：谢珑，罗蓉。本标准首次发布时间：2006年6月1日，首次修改时间：2012年10月1日，第二次修改时间：2012年12月1日,第三次修改时间：2013年7月1日，第四次修改时间：2016年7月1日。第五次修订时间：2019年3月1日。Q/ALZG 0201S2019纽崔莱维生素 C 片1范围本标准规定了纽崔莱维生素片的要求，生产加工过程的卫生要求，试验方法，检验规则，标志、标
3、签，包装，运输和贮存要求。本标准适合于以维生素、针叶樱桃提取物、碳酸钙、柑桔提取物、微晶纤维素、玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、磷酸三钙、硬脂酸镁、阿拉伯胶、麦芽糊精、羟丙基甲基纤维素、甘油、巴西棕榈蜡为主要原料，经过筛、混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成，具有补充维生素保健功能的纽崔莱维生素片，其功效成分为维生素。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.
4、109食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.84食品安全国家标准 食品添加剂 巴西棕榈蜡GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定GB/T 4789.3-2003食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准 食品微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11食品安全国家标
5、准 食品微生物学检验型溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 6388运输包装收发货标志GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 29950食品安全国家标准 食品添加剂 甘油GB 14880食品
6、安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 25558食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则保健食品标识规定国家质量监督检验检疫总局令(2005)第 75 号定量包装商品计量监督管理办法Q/ALZG 0201S20192中华人民共和国药典3技术要求3.1原辅料要求3.1.1交联羧甲基纤维素钠应符合中华人民共和国药典中交联羧甲基纤维素钠的规定。3.1.2羟丙基甲基纤维素应符合 GB 1886.109 的规定。3.1.3甘油应符合 GB 29950 的规定。3.1.4巴西棕榈蜡
7、应符合 GB 1886.84 的规定。3.1.5针叶樱桃提取物应符合附录 A.1 的规定。3.1.6维生素 C（含玉米淀粉）应符合附录 A.2 的规定。3.1.7柑桔提取物应符合附录 A.3 的规定。3.1.8碳酸钙（含麦芽糊精、阿拉伯胶）应符合附录 A.4 的规定。3.1.9微晶纤维素应符合 GB 1886.103 的规定。3.1.10 磷酸三钙应符合 GB 25558 的规定。3.1.11 硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。3.2感官指标应符合表1的规定。表 1感官指标项目指标色泽灰黄相间滋味及气味具本品应有的滋味及气味，酸，略带针叶樱桃香味性状圆形小包衣片，允许有小于 1%的
8、粉碎杂质无肉眼可见的外来杂质3.3保健功能补充维生素C。3.4净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）年第75号的规定。3.5功效成分应符合表2的规定。表 2功效成分项目指标维生素 C，mg/g2905503.6理化要求应符合表3的规定。表 3理化指标项目指标水分，%8.0灰分，%35崩解时限，min30铅(以 Pb 计)，mg/kg0.5总砷(以 As 计)，mg/kg0.3总汞（以 Hg 计），mg/kg0.33.7微生物指标应符合表4的规定。Q/ALZG 0201S20193表 4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/100g40霉菌，CFU/g25酵
9、母，CFU/g25致病菌沙门氏菌（/25g）不得检出志贺氏菌（/25g）金黄色葡萄球菌（/25g）溶血性链球菌（/25g）3.8食品添加剂和营养强化剂3.8.1 食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。3.8.2 营养强化剂的使用应符合GB 14880和（或）有关规定。3.9生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB 17405的规定。4试验方法4.1感官指标按GB16740的规定检验。4.2净含量按JJF 1070规定的方法检验。4.3维生素按中华人民共和国药典“维生素C片”项下“含量测定”规定的方法检验。4.4水分按GB 5009.3规定的方法检验。4.5灰分按GB 5009
10、.4规定的方法检验。4.6崩解时限按中华人民共和国药典崩解时限检查法检验。4.7铅按GB 5009.12规定的方法检验。4.8总砷按GB 5009.11规定的方法检验。4.9总汞按GB 5009.17规定的方法检验。4.10菌落总数按GB 4789.2规定的方法检验。4.11大肠菌群按GB/T 4789.3-2003规定的方法检验。4.12霉菌和酵母按GB 4789.15规定的方法检验。4.13致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）分别按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB 4789.11规定的方法检验。5检验规则Q/ALZG 0201S201
11、945.1原辅料入库验收要求原辅料运至工厂，按原辅料质量标准要求进行检验，合格后方可使用。5.2组批与取样5.2.1组批：同一生产周期、同一工艺内生产的、质量具有均一性的一定数量的产品为一批。5.2.2抽样方法：每批产品随机抽取不少于 3 瓶（包）,进行检验。5.2.3所采样品应贴上标签，标明下列各项：产品名称；生产批号；取样时间及日期。5.3出厂检验及型式检验5.3.1出厂检验项目包括感官指标、净含量、维生素 C、水分、崩解时限、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌，每批产品均须进行出厂检验。5.3.2型式检验项目包括本标准要求中列出的全部项目。型式检验每年进行一次，有下
12、列情况之一时亦应进行：新产品生产的试制定型鉴定；更换新的原料供应商或更换主要生产设备可能影响产品质量时；停产超过 6 个月后，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；国家技术监督机构提出进行型式检验的要求时。5.4判定规则检验项目的检验结果均符合本标准时，则判该批产品为合格品；微生物指标有一项不符合本标准规定即判为不合格品，不得复检。检验结果中若有一项或多项指标不符合本标准规定时，根据公司内部标准操作规程进行复检。复检结果只要一项不符合本标准规定，则判定该批产品为不合格品。6标志、标签6.1标志、标签6.1.1销售包装标签按 GB 7718、GB 16740 和保健食品标识规定
13、的规定执行。6.1.2成品包装储运图示标志按 GB/T 191 执行，运输包装收发货标志按 GB 6388 规定执行。7包装、运输、贮存7.1包装7.1.1产品用聚乙烯塑料瓶装，质量标准符合 GB 4806.7 的要求。产品包装规格为 0.69g/片，允许发展不同包装规格。7.1.2瓶口严格密封后加盖，包装及密封材料无害，无味。7.1.3外包装箱内应装实，并附有检验合格证。7.2运输7.2.1成品运输和装卸工具必须清洁、卫生、干燥。7.2.2成品运输过程中不得受潮、雨淋、高温、暴晒、重压和人为损坏。7.2.3成品严禁与有毒,有腐蚀性的物品混装、混运。7.3贮存7.3.1应贮存在温度不高于 30
14、的通风干燥仓库内，堆放时距离地面不少于 20cm，离墙距离不少于 50cm，中间留有通道，不得倒放，切忌靠近水源或暖气，并严格掌握先进先出的原则。7.3.2不得与有毒害,有异味的物品一起贮存。7.3.3产品包装完整、未经启封,符合贮存条件下，瓶装产品保质期 24 个月。Q/ALZG 0201S20135附录A（规范性附录）原辅料质量标准A.1 针叶樱桃提取物针叶樱桃提取物由针叶樱桃果实压榨水提而得，其质量指标参考公司内控标准制定，具体质量指标见表A.1。表 A.1 针叶樱桃提取物的质量指标项目指标感官要求微酸味棕褐色粉末维生素 C，%1517菌落总数，CFU/g5,000大肠菌群，MPN/g3
15、.0沙门氏菌，/25g不得检出金黄色葡萄球菌，/25g不得检出A.2 维生素C由维生素C、玉米淀粉组成，其质量指标参考中华人民共和国药典及GB 16740制定，具体质量指标见表A.2。表 A.2 维生素 C 的质量指标项 目指 标感官要求味酸，白色至类白色细颗粒，无臭无味，无肉眼可见杂质。鉴别呈正反应维生素C，9698干燥失重，0.15炽灼残渣，0.1重金属（以Pb计），mg/kg5粒度通过20目筛，95粒度通过100目筛，20铅(以Pb计)，mg/kg0.3总砷(以As计)，mg/kg0.1总汞（以Hg计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g100大肠菌群，MPN/g0.92霉菌 CFU/
16、g10酵母菌CFU/g10沙门氏菌，/25g不得检出金黄色葡萄球菌，/25g不得检出A.3 柑桔提取物柑桔提取物由柑桔、柠檬和柚子经脱水、磨粉、混合而成，其质量指标参考公司内控标准制定，具体质量指标见表A.3。表 A.3 柑桔提取物质量指标项目指标Q/ALZG 0201S20196感官要求浅黄到黄褐色粉末类黄酮，%515细菌总数，CFU/g10,000大肠菌群，MPN/g10沙门氏菌，/25g不得检出金黄色葡萄球菌，/25g不得检出A.4 碳酸钙（含麦芽糊精、阿拉伯胶）碳酸钙（含麦芽糊精、阿拉伯胶）的质量指标参考GB 16740制定，具体质量指标见表A.4。表 A.4 碳酸钙质量指标项 目指 标感官要求无味白色粉末钙，%35铅，mg/kg2.0砷，mg/kg2.0重金属，mg/kg20菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/g3.0酵母和霉菌，CFU/g50沙门氏菌,/25g不得检出大肠埃希氏菌不得检出金黄色葡萄球菌,/25g不得检出
