1、ICS备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/GACQ/GAC 0001S-2019代替 Q/GAC0001S-2016巨人脑黄金2019-3-28 发布2019-5-28 实施珠珠海海市市绅绅士士新新技技术术有有限限公公司司发布发布备案号：44040095S-2019备案日期：2019年05月16日Q/GAC0001S-2019I前言本标准按GB/T 1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写要求编制。本标准代替Q/GAC 0001S-2016巨人脑黄金，本标准与Q/GAC 0001S-2016相比，主要修改了：更新规范性引用文件；完善标签、标志、包装、运输、贮存
2、和保质期的要求。本标准附录A为规范性附录。本标准由珠海市绅士新技术有限公司提出并起草。本标准主要起草人：张连龙。本标准首次发布日期：2010 年 8 月 8 日。本标准所代替标准的历次版本发布情况如下：Q/GAC 0001S-2010、Q/GAC 0001S-2013、Q/GAC 0001S-2016。Q/GAC0001S-20191巨人脑黄金1范围本标准规定了巨人脑黄金的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存、保质期。本标准适用于以深海鱼油为原料，经混合、压丸、干燥、灯检等主要工艺制成的软胶囊和以黄芪、枸杞、黄精、大枣、砂仁、白砂糖、山梨酸钾、纯化
3、水为原料，经提取、配料、罐装、轧盖、灭菌、灯检、包装等主要工艺加工制成的口服液,该软胶囊和口服液共同组合成为具有改善记忆保健作用的巨人脑黄金，其功效成分为二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸(DHA)。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.39食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763
4、食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 50
5、09.28食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定GB 5009.168食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定GB 5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB 5009.229食品安全国家标准 食品中酸价的测定GB 6783食品安全国家标准 食品添加剂 明胶GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 12143饮料通用分析方法GB 16740食品安全国家标准 保健食品Q/GAC0001S-20192GB 17405保健食品良好生产规范JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法中
6、华人民共和国药典2015年版3技术要求3.1原辅料要求3.1.1深海鱼油应符合附录 A 的要求。3.1.2黄芪、枸杞、黄精、大枣、砂仁应符合中华人民共和国药典2015年版一部的规定。3.1.3白砂糖应符合GB/T 317 的规定。3.1.4山梨酸钾应符合GB 1886.39 的规定。3.1.5明胶应符合 GB 6783 的规定。3.1.6甘油、纯化水应符合中华人民共和国药典2015年版四部的规定。3.1.7以上植物性原料还应符合 GB 2762 和 GB 2763 的要求。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项目要求软胶囊（内容物）口服液色泽棕色或黄色棕黄色滋味、气 味微有鱼
7、腥味，气味正常、无酸败味味甜、有砂仁等中药特有之风味，无异味性状软胶囊，表面光滑，色泽一致液体、允许有少许沉淀杂质无正常视力可见外来异物无正常视力可见外来异物3.3功能要求本品具有改善记忆的保健功能。3.4功效成分功效成分应符合表2的规定。表 2 功效成分及含量项目指标（软胶囊）Q/GAC0001S-20193二十二碳六烯酸(DHA)，%30-50二十碳五烯酸(EPA)，%10-203.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表 3 理化指标项目指标软胶囊口服液灰分，%3.0崩解时限，min60pH值3.56.0可溶性固形物（20,折光计法）%6.0酸值，mgKOH/g3.0过氧化值，meq/kg
8、15.0山梨酸，g/kg1.0铅（Pb），mg/kg1.50.5总砷（As），mg/kg1.00.3总汞（Hg），mg/kg0.33.6微生物指标：微生物指标应符合表 4 的规定表 4 微生物指标项目指标软胶囊口服液菌落总数，CFU/g或ml3104103大肠菌群，MPN/g或ml0.920.43霉菌和酵母，CFU/g或ml50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g3.7食品添加剂食品添加剂明胶、甘油、山梨酸钾，其用量符合 GB 2760 的规定。3.8净含量及允许负偏差要求应符合表5及国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法的规定。表5净含量及允许负偏差
9、净 含 量负 偏 差Q/GAC0001S-20194QQ的百分比g或ml软胶囊，2.5g/板或2.5g/瓶9口服液，10ml/瓶94生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB 17405的规定。5试验方法5.1感官指标按 GB 16740 的规定方法检验。5.2功效成分5.2.1二十二碳六烯酸(DHA)按GB 5009.168 规定的方法检测。5.2.2二十碳五烯酸（EPA）按 GB 5009.168 规定的方法检测。5.3理化指标5.3.1灰分按GB 5009.4 规定的方法检测。5.3.2崩解时限按中华人民共和国药典2015 年版四部的规定检测。5.3.3pH 值按中华人民共和国
10、药典2015年版四部的规定检测。5.3.4可溶性固形物按GB/T 12143 规定的方法检测。5.3.5酸值按 GB 5009.229 规定的方法检测。5.3.6过氧化值按 GB 5009.227 规定的方法检测。5.3.7山梨酸按GB 5009.28 规定的方法检测。5.3.8总砷按 GB 5009.11 规定的方法检测。5.3.9铅按 GB 5009.12 规定的方法检测。5.3.10总汞按 GB 5009.17 规定的方法检测。5.4微生物指标Q/GAC0001S-201955.4.1菌落总数按 GB 4789.2 规定的方法检测。5.4.2大肠菌群按 GB 4789.3 规定的“MPN
11、 计数法”方法检测。5.4.3霉菌及酵母按 GB 4789.15 规定的方法检测。5.4.4金黄色葡萄球菌按GB 4789.10 的规定方法测定。5.4.5沙门氏菌按GB 4789.4 的规定方法测定。6净含量与允许负偏差按JJF 1070 规定的方法检测。7检验规则7.1原辅料入库检验原辅料须经公司检验合格后方可入库。7.2出厂检验7.2.1成品出厂前须经公司质量检验部门逐批检验，并签发合格证。7.2.2出厂检验项目包括：感官要求、功效成分、灰分、崩解时限、pH 值、可溶性固形物、酸值、过氧化值、山梨酸、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母和净含量。7.3型式检验7.3.1型式检验每半年进行一次，
12、有下列情况之一时亦应进行：a）新产品定型投产时；b）正式生产后，原料供应商、加工设备发生变化时；c）产品停产 3 个月以上，恢复生产时；d）出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时；e）国家食品安全监管机构提出要求时。7.3.2型式检验项目包括：要求中 3.2、3.4、3.5、3.6、3.8 的全部项目及标签。7.4组批产品以同一班次、同一次投料，同一生产线的为一批。7.5抽样7.5.1在成品库待检区按批抽样，抽样单位以盒计。7.5.2每批按 3/10000 随机抽样，但每批不应少于 9 盒。其中：3 盒用于微生物试验，3 盒用于功效成分含量试验，3 盒用于理化试验及净含量试验。7.6判定
13、规则7.6.1出厂检验判定规则7.6.1.1出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。Q/GAC0001S-201967.6.1.2出厂检验项目如有一项（微生物项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复验。复验后如仍不符合本标准，判为不合格品。7.6.1.3微生物项目发现有一项不符合本标准时，判为不合格品，不得复验。7.6.2型式检验判定规则7.6.2.1型式检验项目全部符合本标准判为合格品。7.6.2.2型式检验项目不超过 3 项（微生物项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复验。复验后仍有一项不符合本标准，判为不合格品。超过 3 项不符合本标准，不应复验，判为不合格品。7.6.2.3微生物项目发现
14、有一项不符合本标准时，判为不合格品，不得复验。8标签、标志、包装、运输、贮存、保质期8.1标签销售包装的标签按GB 7718、GB 16740和保健食品标识规定的规定。8.2标志8.2.1运输包装应标明：产品名称、公司名称和地址、规格、数量等。8.2.2运输包装上的贮运图示应符合 GB/T 191 的规定。8.3包装8.3.1巨人脑黄金口服液用符合食品卫生要求的玻璃瓶或塑料瓶包装，每瓶 10ml；其他规格按市场需求增加。8.3.2巨人脑黄金软胶囊用塑料瓶或铝塑包装，每瓶或每板 10 粒；其他规格按市场需求增加。8.3.3巨人脑黄金成品规格（10ml/瓶10 瓶+10 粒/瓶）24 盒/箱或（1
15、0ml/瓶10 瓶+10 粒/板）24 盒/箱；成品规格可按市场需求增加。8.4运输本品运输时应防止挤压、污染、雨淋和曝晒，不得与有毒有害物混运。8.5贮存本品应密闭保存，放置于阴凉干燥处，不得与有毒有害物混放。8.6保质期在上述贮存条件下，保质期为18个月。Q/GAC0001S-20197附录A（规范性附录）深海鱼油的质量要求A.1 深海鱼油的质量标准应符合表 A.1 的规定。表 A.1 深海鱼油的质量要求项目指标依据 SC/T 3502 和 GB 16740外观浅黄色或橙红色澄清透明油状物，无杂质气味具有鱼油特有的微腥味，无酸败味二十二碳六烯酸(DHA)，%30-50二十碳五烯酸（EPA），%10-20酸价，mgKOH/g1.0过氧化值，meq/kg10.0不皂化物，%1.0碘价，g/100 g120杂质，%0.1总砷（以 As 计），mg/kg1.0铅（以 Pb 计），mg/kg1.5总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g注：参照 SC/T 3502。
