1、 上海黄金搭档生物科技有限公司无锡分公司企业标准 Q/GOLD 0010S-2021 黄金搭档牌多种维生素矿物质咀嚼片（儿童及青少年型）（水蜜桃味）2021-04-30 发布 2021-06-02 实施 上海黄金搭档生物科技有限公司无锡分公司发 布 Q/GOLD 代替 Q/GOLD 0010S-2020 J S Q B备案编号：3 2 1 46 8 S-2 0 2 1备案日期：2 0 2 1-0 6-0 1Q/GOLD 0010S-2021 I 前 言 本标准代替Q/GOLD 0010S-2020,与原标准相比：修改了出厂检验项目。本标准按照 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1
2、部分：标准化文件的结构和起草规则规定的格式进行编写，并确定规范性技术要素内容。本标准贯彻执行了 GB 16740食品安全国家标准 保健食品的有关规定。本标准中铅（以 Pb 计）0.5mg/kg 严于 GB 16740食品安全国家标准 保健食品中铅（以 Pb计）2.0mg/kg 的限制要求。本标准适用于无锡健特药业有限公司（地址：无锡太湖国家旅游度假区南堤路88号）和上海黄金搭档生物科技有限公司无锡分公司（地址：无锡太湖国家旅游度假区南堤路88号）。本标准由上海黄金搭档生物科技有限公司无锡分公司提出并起草。本标准主要起草人：张连龙。本标准于 2020 年 4 月首次发布，于 2021 年 4 月
3、第一次修订。J S Q BQ/GOLD 0010S-2021 1 黄金搭档牌多种维生素矿物质咀嚼片(儿童及青少年型)（水蜜桃味）1 范围 本标准规定了黄金搭档牌多种维生素矿物质咀嚼片（儿童及青少年型）（水蜜桃味）的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以维生素A醋酸酯微囊（维生素A醋酸酯、二丁基羟基甲苯、明胶、白砂糖、玉米淀粉）、硝酸硫胺素微囊（硝酸硫胺素、单,双甘油脂肪酸酯、玉米淀粉）、核黄素微囊（核黄素、单,双甘油脂肪酸酯、玉米淀粉）、盐酸吡哆醇微囊（盐酸吡哆醇、单,双甘油脂肪酸酯、玉米淀粉）、抗坏血酸、碳酸钙、富马酸亚铁、氧化锌、硒化卡拉胶、D-甘露
4、糖醇、山梨糖醇、乳糖、白砂糖、硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素、水蜜桃香精、麦芽糊精、柠檬酸、包衣剂（聚乙烯醇、诱惑红铝色淀、日落黄铝色淀、靛蓝铝色淀、二氧化钛）为主要原料，经粉碎、混合、制粒、压片、包衣、包装制成的具有补充多种维生素及矿物质保健功能黄金搭档牌多种维生素矿物质咀嚼片（儿童及青少年型）（水蜜桃味）（以下简称产品）。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.91 食品安全国家标
5、准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇 GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇 GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 GB 1903.4 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氧化锌 GB 1903.23 食品安全国家标准 食品营养强化剂 硒化卡拉胶 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789
6、.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.11 食品安全国家标准 食品微生物学检验 型溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 J S Q BQ/GOLD 0010S-2021 2 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5
7、009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.14 食品安全国家标准 食品中锌的测定 GB 5009.35 食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定 GB 5009.85 食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定 GB 5009.90 食品安全国家标准 食品中铁的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB 5009.93 食品安全国家标准 食品中硒的测定 GB 5009.141 食品安全国家标准 食品中诱惑红的测定 GB/
8、T 5009.197 保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 13104 食品安全国家标准 食糖 GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 1903.46 食品安全国家标准 食品营养强化剂 富马酸亚铁 GB/T 20884 麦芽糊精 GB 25595 食品安全国家标准 乳糖 GB 30616 食品安全国家标准 食品用香精 中华人民共和国药典 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 维生素 A
9、醋酸酯微囊（维生素 A 醋酸酯、二丁基羟基甲苯、明胶、白砂糖、玉米淀粉）、硝酸硫胺素微囊（硝酸硫胺素、单，双甘油脂肪酸酯、玉米淀粉）、核黄素微囊（核黄素、单，双甘油脂肪酸酯、玉米淀粉）、盐酸吡哆醇微囊（盐酸吡哆醇、单，双甘油脂肪酸酯、玉米淀粉）、包衣剂（聚乙烯醇、诱惑红铝色淀、日落黄铝色淀、靛蓝铝色淀、二氧化钛）应符合附录 A 的规定。3.1.2 富马酸亚铁应符合 GB 1903.46 的规定。3.1.3 氧化锌应符合 GB 1903.4 的规定。3.1.4 山梨糖醇应符合 GB 1886.187 的规定。3.1.5 羟丙基甲基纤维素应符合 GB 1886.109 的规定。3.1.6 碳酸钙应
10、符合 GB 1886.214 的规定。3.1.7 麦芽糊精应符合 GB/T 20884 和 GB 15203 的规定。3.1.8 白砂糖应符合 GB 13104 的规定。3.1.9 抗坏血酸应符合 GB 14754 的规定。3.1.10 柠檬酸应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.11 水蜜桃香精应符合 GB 30616 的规定。3.1.12 乳糖应符合 GB 25595 的规定。3.1.13 硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.14 D-甘露糖醇应符合 GB 1886.177 的规定。J S Q BQ/GOLD 0010S-2021 3 3.1.15 硒化卡拉胶应
11、符合 GB 1903.23 的规定。3.2 感官指标 片剂的感官指标应符合表1的规定。表 1 感官指标 项 目 指 标 试验方法 色 泽 包衣呈浅粉红色，片芯呈白色，具灰白色斑点 取10粒样品，置于白色瓷盘或烧杯中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味 滋味、气味 味酸甜，水蜜桃味 状 态 薄膜包衣片，完整光洁，有适宜的硬度，无正常视力可见的外来杂质 3.3 功能要求 本产品具有补充多种维生素及矿物质的保健功能。3.4 功效成分 功效成分及含量应符合表2的规定。表 2 功效成分 项 目 指 标 试验方法 维生素A，gRE/100g 780011600 附录B 维生素B1，
12、mg/100g 12.515.5 GB/T 5009.197 维生素B2，mg/100g 12.515.5 GB 5009.85 维生素B6，mg/100g 9.213.3 GB/T 5009.197 维生素C，mg/100g 8901500 中华人民共和国药典中“维生素C”项下“含量测定”规定的方法 钙（以Ca计），mg/100g 890016650 GB 5009.92 铁（以Fe计），mg/100g 209266 GB 5009.90 锌（以Zn计），mg/100g 159250 GB 5009.14 硒（以Se计），g/100g 417555 GB 5009.93 3.5 理化指标 理
13、化指标应符合表3的规定。表 3 理化指标 项 目 指 标 试验方法 水分，g/100g 9.0 GB 5009.3 灰分，g/100g 45 GB 5009.4 铅（以 Pb 计），mg/kg 0.5 GB 5009.12 总砷（As），mg/kg 0.3 GB 5009.11 总汞（Hg），mg/kg 0.3 GB 5009.17 日落黄，g/kg 0.3 GB 5009.35 诱惑红，g/kg 0.3 GB 5009.141 靛蓝，g/kg 0.3 GB 5009.35 3.6 微生物指标 J S Q BQ/GOLD 0010S-2021 4 微生物指标应符合表 4 的规定 表 4 微生物
14、指标 项 目 指 标 试验方法 菌落总数，CFU/g 1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/g 0.92 GB 4789.3MPN计数法 霉菌和酵母，CFU/g 50 GB 4789.15 沙门氏菌 0/25g GB 4789.4 金黄色葡萄球菌 0/25g GB 4789.10 致病菌（志贺氏菌、型溶血性链球菌）不得检出 GB 4789.5、GB 4789.11 3.7 重量差异 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。4 检验规则 4.1 检验分类 检验分原辅料入库检验、出厂检验和型式检验。4.2 原辅料入库检验 原辅料经公司检验合格后方可入库使用。4.3 出厂检验
15、 4.3.1 产品应经公司质检部门检验合格并签发合格证。4.3.2 出厂检验项目为：感官指标、维生素 A、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 C、钙、铁、锌、硒、水分、灰分、菌落总数、大肠菌群、重量差异。4.4 型式检验 4.4.1 型式检验每半年进行一次，有下列情况之一时亦应进行：a）正式生产后，原料供应商、加工设备发生较大变化，可能影响产品质量时；b）产品停产 6 个月以上，恢复生产时；c）出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时；d）食品安全监管部门提出要求时。4.4.2 型式检验项目为：3.2、3.4、3.5、3.6、3.7。4.5 组批与抽样 4.5.1 以同一次投
16、料，同一班次生产的产品为一批。4.5.2 在成品库待检区按批抽样，抽样单位以盒计。4.5.3 每批按 3/10000 随机抽样，但每批不应少于 9 盒且不少于 250g。其中：3 盒用于微生物试验，3 盒用于功效成分含量试验，3 盒用于理化试验及重量差异试验。4.6 判定规则 4.6.1 出厂检验判定规则 J S Q BQ/GOLD 0010S-2021 5 4.6.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。4.6.1.2 出厂检验项目如有 1 项（微生物项目除外）不符合本标准，允许加倍抽样复验。复验后如仍不符合本标准，判为不合格品。4.6.1.3 微生物项目如有 1 项不符合本标准时，判为不合格品，不得复验。4.6.2 型式检验判定规则 4.6.2.1 型式检验项目全部符合本标准判为合格品。4.6.2.1 型式检验项目不超过 3 项（微生物项目除外）不符合本标准，允许加倍抽样复验。复验后仍有一项不符合本标准，判为不合格品。超过 3 项不符合本标准，不得复验，判为不合格品。4.6.2.2 微生物项目如有 1 项不符合本标准时，判为不合格品，不得复验。4.6.2.3 型式检验样品应
