1、Q/SXJC陕 西 健 驰 生 物 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准Q/SXJC 0016S2021七籽宝压片糖果2021-04-15 发布2021-11-12 实施陕西健驰生物药业有限公司发 布Q/6 1 0 0 0 0-1 3 2 3 3 S-2 0 2 1有效期至 2 0 2 41 1 1 9Q/SXJC 0016S2021I前言本标准依据GB/T 1.1-2020要求编写。本标准由陕西健驰生物药业有限公司提出。本标准由陕西健驰生物药业有限公司起草。本标准主要起草人：白新宇。本标准批准人：王其兵。本标准属于首次发布。Q/SXJC 0016S20211七籽宝压片糖果1范围本标准规定了
2、七籽宝压片糖果的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。本标准适用于以苦瓜、大枣、酸枣仁、莲子、山楂、桃仁、荷叶、黑木耳、冬瓜籽、覆盆子、木糖醇、乳糖、D-甘露糖醇、大豆蛋白粉、麦芽糊精、硬脂酸镁为主要原料，经称量、粉碎、混合、制粒、干燥、总混、压片、包装制成的七籽宝压片糖果2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB
3、 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.185食品安全国家标准食品中展青霉素的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 17399食品安全国家标准糖果GB/T 10347食品安全国家标准压片糖果GB 14881食品安全国家标准食品生产卫生规范GB/T 20884麦芽糊精GB/T 22493大豆蛋白粉GB 25595食品安全国家标准乳糖
4、GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB/T 6192黑木耳YBB 00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00152002药品包装用铝箔YBB 00212005聚氯乙烯固体药用硬片JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则卫生部关于指定 D-甘露糖醇等 58 个食品添加剂产品标准的公告（2011 年第 8 号）国家质量监督检验检疫总局第 75 号令（2005）定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典Q/SXJC 0016S20212保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020 年版）3技术要求3.1原料要求3.1.1苦瓜：应符合附录 A1 的要
5、求。3.1.2大枣、酸枣仁、山楂、桃仁、荷叶、覆盆子、莲子：应符合中华人民共和国药典的要求。3.1.3黑木耳：应符合 GB/T 6192 的要求。3.1.4冬瓜籽：应符合附录 A2 的要求。3.1.5木糖醇：应符合 GB 13509 的要求。3.1.6乳糖：应符合 GB 25595 的要求。3.1.7大豆蛋白粉：应符合 GB/T 22493 的要求3.1.8D-甘露糖醇、硬脂酸镁：应符合中华人民共和国卫生部 2011 年第 8 号公告的要求。3.1.9麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的要求。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表 1感官要求项目要求色泽黄棕色组织状态干燥片状、无缺角
6、、裂纹滋味、气味味甜、微苦、无异味杂质无肉眼可见异杂物3.3理化要求理化指标应符合表2的要求。表 2理化指标项目要求干燥失重，%5.0总皂苷，mg/100g20展青霉素g/kg50铅（以 Pb 计），mg/kg0.493.4微生物指标微生物指标应符合表3的要求。Q/SXJC 0016S20213表 3微生物指标项目采样方案a及限量ncmM菌落总数，CFU/g52104105大肠菌群，CFU/g5210102a样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行3.5净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的要求。3.6原料及食品添加剂3.6.1原料及食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。3.6.2
7、食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.6.3不得添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.7污染物限量及农药残留限量污染物限量和农药残留限量应符合 GB 2762 和 GB 2763 的规定。3.8食品生产加工过程中的卫生要求应符合GB 14881的规定。4检验方法4.1感官要求取10g被测样品于洁净的白瓷盘中，在明亮的自然光下，观察其组织状态，品其滋味，嗅其气味，检查有无杂质。4.2理化指标4.2.1干燥失重：按 GB/T 10347 附录 A 规定的方法测定。4.2.2总皂苷：按保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020
8、年版）中规定的方法测定。4.2.3展青霉素：按 GB 5009.185 规定的方法测定。4.2.4铅：按 GB 5009.12 规定的方法测定。4.3微生物指标4.3.1菌落总数：按 GB 4789.2 规定的方法测定。4.3.2大肠菌群：按 GB 4789.3 规定的方法测定。4.4净含量按JJF1070规定的方法测定。Q/SXJC 0016S202145检验规则5.1组批同一规格、同一原料、同一生产线、同一班次，一次投料为一批。5.2原料入库要求原料入库前必须经质检部门检验，符合该标准中相关规定方可验收入库。5.3抽样每批次产品随机抽取 1%产品为检样（总量不少于 1000g），分作两份，
9、一份送检，一份留样备查。5.4出厂检验成品出厂前必须经厂质量检验部门逐批检验合格，并签发合格证方可出厂。出厂检验项目为：感官、净含量、干燥失重、菌落总数。5.5型式检验型式检验为技术要求中 3.23.5 中规定的全部项目，每年进行一次，有下列情况之一时亦应进行。a.产品定型投产时b.停产半年以上再恢复生产时；c.原、辅料产地或供应商发生改变时d.食品监督管理机构提出要求时；e.出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时。5.6判定规则5.6.1检验项目全部符合本文件的判定，判该批产品为合格产品。5.6.2微生物指标如有一项不符合要求，即刻判该批产品为不合格，且不得复检。5.6.3其他项目如有一
10、项以上（含一项）不合格，应在同批产品中加倍抽样复检，以复检结果为准。若复检项目仍有一项不合格，则判该批产品为不合格。6标签、标识、包装、运输及贮存6.1标签和标识产品的标签和标识应符合GB 7718及GB/T 191的规定。6.2包装6.2.1内包装：包装材料的质量要求：PVC 硬片应符合 YBB 00212005 的要求，铝箔应符合 YBB 00152002的要求，瓶应符合 YBB 00122002 的要求。6.2.2纸箱：应符合 GB/T 6543 的要求。6.3运输6.3.1运输工具应清洁、卫生，产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装运输。Q/SXJC 0016S202
11、156.3.2搬运时应轻拿轻放，严禁扔、摔、挤压。6.3.3运输中应防止暴晒、雨淋以及受潮。6.4贮存贮存产品的仓库应当保持清洁、阴凉、干燥、通风，严防受热或太阳暴晒。本产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混储。产品应堆放在垫板上，且离地、离墙15cm以上，高度以不倒塌、不压坏外包装为限，且堆放整齐、稳固、方便，不混物混批号堆放。符合上述贮存和运输条件下，本产品保质期为24个月。Q/SXJC 0016S20216AA附录A（规范性附录）原料要求A.1苦瓜本品为葫芦科植物苦瓜 Momordica charantia Linnaeus 的干燥近成熟果实。夏、秋季采收，对半纵剖，去瓤和种子，切
12、片，干燥。【性状】本品呈半月形或弯条形的薄片，长27cm，宽0.21.0cm，厚0.20.3cm。略向内弯曲，少数带有果柄。外层浅黄棕色、黄棕色或灰绿色，皱缩，边缘呈瘤状样突起。内层黄白色，质脆，易折断，断面不平整。偶有残留的种子。气微，味苦。【鉴别】（1）本品粉末呈黄白色。中果皮细胞碎片众多，近外侧处呈多角形，近内侧的呈类圆形、类椭圆形、类多角形，壁稍厚。外果皮细胞侧面观扁长方形，外被角质层，表面观多角形。可见气孔副卫细胞46个。螺纹导管成束或散在，木化，直径316m。纤维成束或散在，直径36m。淀粉粒类圆形、卵形，直径26m，光滑，脐点点状、狭缝状，层纹不甚明显。（2）取本品粉末2g，加水
13、50ml，加热并保持微沸20分钟，滤过，取滤液1ml,加0.5%茚三酮丙酮溶液0.5ml，混匀，置沸水浴中加热约3分钟，溶液应呈蓝紫色。【检查】水分 照水分测定法（中国药典附录 H第一法）测定，不得过18.0%A.2冬瓜籽本品为葫芦科植物冬瓜Benincasa hispida(Thunberg)Cogniaux 的干燥种子。食用冬瓜时，取种子，洗净，干燥。【性状】本品呈扁平卵圆形，长11.4cm，宽0.50.8cm。表面淡黄白色，一端钝圆，一端较尖，尖端一侧有小突起的种脐。边缘光滑，或两面外缘各有一环纹。体轻，剥去种皮可见白色子叶两片，有油性。无臭，味微甜。【鉴别】本品横切面：种皮外表皮为一层类似栅状的细胞，壁稍厚，微木化，下皮层为818列薄壁细胞，细胞呈圆形或不规则长圆形，壁微木化，多数具纹孔。其下为23列石细胞，类圆形。紧靠石细胞为一层同期薄壁组织，其细胞壁向外凸起呈乳头状，细胞间隙较大。种子两侧各有一维管束。种皮内表皮为一列薄壁细胞。珠心的外层为一列被角质层的表皮细胞，细胞扁平，其下为残存的珠心及胚乳。子叶两片，细胞中很脂肪油和糊粉粒。【检查】水分照水分测定法第一法，不得过9.0%总灰分不得过6.0%酸不溶性灰分不得过1.0%【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于 18.0%。_
