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QSYT 0091 S-2021 善维女士牌多种维生素矿物质片.pdf

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资源描述

1、广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/SYT善维女士牌多种维生素矿物质片2021-06-20 发布2021-7-20 实施广州善元堂健康科技股份有限公司发布Q/SYT 0091S-2021备案号:44010790S-2021备案日期:2021年07月14日备案有效期:伍年Q/SYT 0091S-2021前言本标准的编写格式、结构和内容按GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定编写。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准由广州善元堂健康科技股份有限公司提出。本标准由广州善元堂健康科技股份有限公司起草。本标准由广州善元堂健康科技股份有限公司解释。

2、本标准主要起草人:宋耿云、许永康本标准为首次发布。Q/SYT 0091S-20211善维女士牌多种维生素矿物质片1范围本标准规定了善维女士牌多种维生素矿物质片的技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以碳酸钙、碳酸镁、L-抗坏血酸、焦磷酸铁、富硒酵母、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸锰、dl-醋酸生育酚、烟酰胺、盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、核黄素、D-泛酸钙、葡萄糖酸铜、氰钴胺、叶酸、维生素 D3、L-抗坏血酸钠、醋酸视黄酯、dl-生育酚为原料,微晶纤维素、白砂糖、预胶化淀粉、硬脂酸镁、辛烯基琥珀酸淀粉钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、麦芽糊精、纯化水、

3、玉米油、柠檬酸钠、柠檬酸、二氧化硅为辅料,经制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素矿物质保健功能的善维女士牌多种维生素矿物质片,其功效成分为钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜、维生素 A、维生素 D3、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、烟酰胺、叶酸、维生素 C、泛酸、维生素 E。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.25食品安全国家标准 食品添加剂

4、柠檬酸钠GB 1886.44食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.109食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)GB 1886.214食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1903.7食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸锰GB 1903.8食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸铜Q/SYT 0091S-20212GB 1903.16焦磷酸铁GB

5、2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及

6、无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.13食品安全国家标准 食品中铜的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.86食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5009.93食品安全国家标准 食品中硒的测定GB/T 5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB 5009.210食品安全国家标准 食品中泛酸的测定GB 5009

7、.241食品安全国家标准 食品中镁的测定GB 5009.242食品安全国家标准 食品中锰的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 AGB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1(盐酸硫胺)GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2(核黄素)Q/SYT 0091S-20213GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6(盐酸吡哆醇)GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素

8、 C(抗坏血酸)GB 14756食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E(dl-醋酸生育酚)GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 17819添加剂预混合饲料中维生素 B12 的测定 高效液相色谱法GB/T 19111玉米油GB/T 20884麦芽糊精GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅GB 25587食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 29937食品安全

9、国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠GB 29942食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E(dl-生育酚)国家药品标准 WS1-(x-005)-99Z硒酵母中华人民共和国药典保健食品标识规定3技术要求3.1原辅料质量要求3.1.1、碳酸钙:应符合 GB 1886.214 的规定3.1.2、碳酸镁:应符合 GB 25587 的规定3.1.3、葡萄糖酸锰:应符合 GB 1903.7 的规定3.1.4、焦磷酸铁:应符合 GB 1903.16 的规定3.1.5、葡萄糖酸锌:应符合 GB 8820 的规定3.1.6、富硒酵母:应符合国家药品标准 WS1-(x-005)-99Z硒酵母的规定3.1.7、葡萄

10、糖酸铜:应符合 GB 1903.8 的规定3.1.8、醋酸视黄酯:应符合 GB 14750 的规定Q/SYT 0091S-202143.1.9、维生素 D3:应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定3.1.10、盐酸硫胺素:应符合 GB 14751 的规定3.1.11、核黄素:应符合 GB 14752 的规定3.1.12、盐酸吡哆醇:应符合 GB 14753 的规定3.1.13、氰钴胺:应符合中华人民共和国药典中维生素 B12 的规定3.1.14、烟酰胺:应符合中国药典烟酰胺的规定3.1.15、叶酸:应符合 GB 15570 的规定3.1.16、L-抗坏血酸:应符合 GB 14754 的

11、规定3.1.17、L-抗坏血酸钠:应符合 GB 1886.44 的规定3.1.18、D-泛酸钙:应符合中华人民共和国药典中泛酸钙的规定3.1.19、dl-醋酸生育酚:应符合 GB 14756 的规3.1.20、dl-生育酚:应符合 GB 29942 的规定3.1.21、微晶纤维素:应符合 GB 1886.103 的规定3.1.22、白砂糖:应符合 GB/T 317 的规定3.1.23、预胶化淀粉:应符合现行中华人民共和国药典的规定3.1.24、硬脂酸镁:应符合 GB 1886.91 的规定3.1.25、辛烯基琥珀酸淀粉钠:应符合 GB 28303 的规定3.1.26、羧甲基淀粉钠:应符合 GB

12、 29937 的规定3.1.27、羟丙基甲基纤维素:应符合 GB 1886.109 的规定3.1.28、麦芽糊精:应符合 GB/T 20884 的规定3.1.29、玉米油:应符合 GB/T 19111 的规定3.1.30、柠檬酸钠:应符合 GB 1886.25 的规定3.1.31、柠檬酸:应符合 GB 1886.235 的规定3.1.32、二氧化硅:应符合 GB 25576 的规定3.1.33、纯化水:应符合现行中华人民共和国药典的规定3.1.34、预混(维生素 A 粉):应符合附录 A 的规定3.1.35、预混(维生素 B12 粉):应符合附录 A 的规定3.1.36、预混(维生素 E 粉)

13、:应符合附录 A 的规定3.1.37、微囊化(维生素 D3 粉):应符合附录 A 的规定Q/SYT 0091S-202153.1.38、所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目指标色泽浅黄色至黄色,片面允许有杂色斑点滋味、气味具本品特有的滋味、气味,无异味状态片剂,完整光洁,无正常视力可见外来异物3.3功能要求补充多种维生素矿物质。3.4功效成分指标应符合表 2 的规定。表 2功效成分指标项目指标每片含 钙(以 Ca 计)101.25-168.75mg每片含 镁(以 Mg 计)33.75-56.25mg每片含 锰(以 Mn 计)0.75-1.

14、25mg每片含 铁(以 Fe 计)4.5-7.5mg每片含 锌(以 Zn 计)2.25-3.75mg每片含 硒(以 Se 计)11.25-18.75g每片含 铜(以 Cu 计)0.15-0.25mg每片含 维生素 A(以视黄醇计)128-288g每片含 维生素 D3(以胆钙化醇计)2-4.5g每片含 维生素 B1(以硫胺素计)2-4.5mg每片含 维生素 B2(以核黄素计)2-4.5mg每片含 维生素 B6(以吡哆醇计)2-4.5mg每片含 维生素 B12(以钴胺素计)2-4.5g每片含 烟酰胺(以烟酰胺计)3.2-7.2mg每片含 叶酸(以叶酸计)100-225g每片含 维生素 C(以 L-

15、抗坏血酸计)24-54mg每片含 泛酸(以泛酸计)2-4.5mg每片含 维生素 E(以 d-生育酚计)4-9mgQ/SYT 0091S-202163.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标铅(以 Pb 计),mg/kg1.5总砷(以 As 计),mg/kg1.0总汞(以 Hg 计),mg/kg0.3灰分,%70崩解时限,min30水分,g/100g9.03.6微生物指标应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指标菌落总数,CFU/g30000大肠菌群,MPN/g0.92霉菌和酵母,CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g3.7食品添加剂和营养强化剂3.7.1

16、食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。3.7.2 营养强化剂的使用应符合GB 14880的规定。3.8 重量差异指标应符合现行中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“片剂”的规定。4 生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。5 检验方法5.1 感官检验按GB 16740规定的方法测定。5.2 功效成分指标Q/SYT 0091S-202175.2.1 钙按GB 5009.92规定的方法测定。5.2.2 镁按GB 5009.241规定的方法进行测定。5.2.3 锰按GB 5009.242规定的方法进行测定。5.2.4 铁按GB 5009.90规定的方法进行测定。5.2.5 锌按GB 5009.14规定的方法进行测定。5.2.6 硒按GB 5009.93规定的方法进行测定。5.2.7 铜按GB 5009.13规定的方法进行测定。5.2.8 维生素A按“附录B1 维生素A的测定”规定的方法进行测定。5.2.9 维生素D3按“附录B2 维生素D的测定”规定的方法进行测定。5.2.10 维生素B1按GB/T 5009.197规定的方法进行测定。5.2.11

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