1、 无 锡 活 力 保 健 品 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/WXHL 0007S-2021 活力牌钙口服液（香蕉味）2021-03-27 发布 2021-06-20 实施 无锡活力保健品有限公司发 布 Q/WXHL J S Q B备案编号：3 2 1 3 6 6 S-2 0 2 1备案日期：2 0 2 1-0 6-0 1Q/WXHL 0007S-2021 I 前 言 本标准编写格式和规范性技术要素内容的确定按照 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定执行。本标准贯彻执行了国家强制性标准GB7101食品安全国家标准 饮料、GB 7718食品
2、安全国家标准 预包装食品标签通则和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品的有关规定。项目检验方法均采用了相应国家标准的规定。本企业标准中砷(以As 计)的限值设定为0.2mg/kg，严于 GB 16740食品安全国家标准 保健食品中砷(以As 计)0.3mg/kg 的限值要求。本标准适用于无锡活力保健品有限公司（地址：无锡市北塘区惠钱路127号）生产的活力牌钙口服液（香蕉味）。本标准由无锡活力保健品有限公司（地址：无锡市北塘区惠钱路127号）提出并起草、修订。本标准主要起草人：钱洪文。本标准于 2021 年 03月首次发布。J S Q BQ/WXHL 0007S-2021 活力牌钙口服液
3、（香蕉味）1 范围 本标准规定了钙口服液（香蕉味）的要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以葡萄糖酸钙、乳酸钙、纯化水、DL-苹果酸、三氯蔗糖、香蕉香精为原料，经配制、过滤、灌装、湿热灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙保健功能的活力牌钙口服液（香蕉味）（以下简称产品）。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.21 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钙 GB 2760 食品安全国家标
4、准 食品添加剂使用标准 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.8 食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 G
5、B 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB 5009.237 食品安全国家标准 食品 pH 值的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 12143 饮料通用分析方法 GB 15571 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸钙 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB 25531 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖 GB 25544 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸 GB 306
6、16 食品安全国家标准 食品用香精 中华人民共和国药典 3 要求 J S Q BQ/WXHL 0007S-2021 3.1 原料要求 3.1.1 葡萄糖酸钙：应符合 GB 15571 的规定。3.1.2 乳酸钙：应符合 GB 1886.21 的规定。3.1.3 纯化水：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.4 DL-苹果酸：应符合 GB 25544 的规定。3.1.5 三氯蔗糖：应符合 GB 25531 的规定。3.1.6 香蕉香精：应符合 GB 30616 的规定。3.2 感官要求及试验方法 感官指标及试验方法应符合表1的规定。表1 感官要求及试验方法 项 目 要 求 试验方法 色泽 淡黄
7、色 取50mL混合均匀的被测样品于洁净的试样杯中，置于明亮处，用肉眼观察其色泽和形态。嗅其香味、品尝其口感、滋味。滋味、气味 酸甜可口，略带涩味和香蕉味，无异味 状态 澄清液体，久置后允许有少许沉淀，摇后易分散 3.3 保健功能 本品具有补充钙的保健功能。3.4 功效性成分及试验方法 功效性成分及试验方法应符合表2的规定。表2 功效性成分及试验方法 项 目 指 标 试验方法 钙（以Ca计）/(mg/100mL)75125 GB 5009.92 3.5 理化指标及试验方法 理化指标及试验方法应符合表 3 的规定。表3 理化指标及试验方法 项 目 指 标 试验方法 铅（以 Pb 计），mg/kg
8、0.5 GB 5009.12 总砷（以 As 计），mg/kg 0.2 GB 5009.11 pH 值 3.05.0 GB 5009.237 可溶性固形物（20折光计法），%2.0 GB/T 12143 3.6 微生物限量及试验方法 微生物限量及试验方法应符合表 4 的规定。J S Q BQ/WXHL 0007S-2021 表4 微生物限量及试验方法 项 目 采样方案a及限量 试验方法 菌落总数，CFU/mL 1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/mL 0.43 GB 4789.3 MPN 计数法 霉菌和酵母，CFU/mL 50 GB 4789.15 金黄色葡萄球菌 0/25ml G
9、B 4789.10 沙门氏菌 0/25nl GB 4789.4 a样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行。3.7 净含量 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂”的规定。3.8 食品生产加工过程中的卫生要求 应符合 GB 17405 的规定。4 检验规则 4.1 检验分类 检验分出厂检验和型式检验。4.2 原辅料入库检验 原辅料入库前应由厂质量监督检验部门按原料要求标准检验，合格后方可入库备用。4.3 出厂检验 4.3.1 每批产品须经生产厂质检部门检验合格，并附有产品质量合格证，方可出厂。4.3.2 出厂检验项目为感官指标、净含量、钙、pH 值、菌
10、落总数、大肠菌群。4.4 型式检验 4.4.1 型式检验项目为全部技术要求。4.4.2 在下列情况之一时，必须进行型式检验：a)原料来源有较大改变，可能影响产品质量时；b）正常生产，每半年进行一次；c）停产 3 个月以上恢复生产时；d）食品安全监管部门提出要求时；e)本批次出厂检验结果与过往批次检验结果有较大差异时。4.5 组批与抽样 同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、统一规格的产品为一批。每批 200 箱及以下抽 5 个最小销售单元，200 箱以上按 1，总量不得少于 250 克（净含量允差检验样本除外）。型式检验样本必须从出厂检验的产品中随机抽取。4.6 判定原则 J S
11、 Q BQ/WXHL 0007S-2021 样品经检验，若有不合格项目，允许在同批产品中加倍抽样，对不合格项目进行复检，若复检结果仍有一项不符合标准要求时，则判定该批产品或该次型式检验为不合格。微生物指标不得复检。5 标志、包装、运输、贮存和保质期 5.1 标志 5.1.1 产品的销售包装标志应符合 GB 7718 和 GB 16740 的规定，并应标示食用量和不适宜人群。5.1.2 运输包装外应标明：产品名称、厂名、厂址、生产日期、保质期、规格、数量、净重、商标及防潮、防压等标志及贮运要求的图形类标志并符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装 产品内包装符合食品卫生要求的玻璃瓶灌装，铝盖封口；装量为 10mL/瓶；外包装用纸盒，每盒 10瓶、20 瓶、25 瓶；运输包装用瓦楞纸箱，瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 要求；外包装上应印有产品名称、生产企业名称及地址、保健食品标识、保健食品备案文号、保健功能、生产日期、保质期等，箱内必需有产品合格证或产品质量检验证。5.3 运输 运输时应该避免日晒、雨淋和重压，严禁与有毒有害物质混运。5.4 贮存 产品应贮存在阴凉、通风、干燥清洁的室内，不得与有毒有害、有异味的物质混贮。5.5 保质期 在上述贮、运条件下，产品保质期为24个月。J S Q B
