1、西 安 佳 诚 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准Q/XAJCQ/XAJC 0001S-2019代替Q/XAJC 0001S-2016爱东牌银杏芦荟茶2019-05-15 发布2019-06-15 实施西西安安佳佳诚诚药药业业有有限限公公司司发布发布Q/6 1 0 0 0 0-6 42 7 S-2 0 1 9有效期至 2 0 2 2 0 6 1 1Q/XAJC 0001S-2019I前言本标准代替Q/XAJC 0001S2016爱东牌银杏芦荟茶本标准与Q/XAJC 0001S2016相比，主要变化如下：标准封面、格式按照GB/T 1.1-2009的规则进行了修改更新了规范性引用文件本标准由
2、西安佳诚药业有限公司负责提出和起草。本标准起草人：梁学斌。本标准批准人：张宏。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/XAJC 0001S2016。Q/XAJC 0001S-20192爱东牌银杏芦荟茶1范围本标准规定了爱东牌银杏芦荟茶的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以花茶、决明子、银杏叶提取物、山楂提取物、枸杞子、库拉索芦荟粉、菊花为原料，经挑选、干燥、粉碎、混合、包装、灭菌加工制成的具有调节血脂、改善胃肠功能（润肠通便）的爱东牌银杏芦荟茶。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本
3、标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定
4、GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22292茉莉花茶GB/T 25436热封型茶叶滤纸GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令（2
5、005）第 75 号定量包装商品计量监督管理办法关于规范保健食品功能声称标示的公告（2018年第23号）原保健食品检验与评价技术规范（2003年版）中华人民共和国药典2015年版3技术要求3.1原料要求原料的要求见附录 B（规范性附录）。3.2感官要求感官要求应符合表1规定。Q/XAJC 0001S-20193表 1感官要求项目要求色泽橙黄色或褐色滋味、气味气香，味甜，微苦，无异味状态粉末状或细小颗粒状杂质无肉眼可见的外来杂质3.3功效成分功效性成分应符合表2规定。表 2功效成分项目指标总黄酮（以芦丁计），g/100g3.52总蒽醌(以1,8 二羟基蒽醌计)，g/100g1.223.4理化指标
6、理化指标应符合表3规定。表 3理化指标项目指标水分，%10.0灰分，%9.0六六六，mg/kg0.2滴滴涕，mg/kg0.23.5污染物限量污染物限量应符合表4规定。表 4污染物限量项目指标铅（Pb），mg/kg5.0总砷（As），mg/kg1.0总汞（Hg），mg/kg0.33.6微生物限量微生物限量应符合表5规定。表 5微生物限量项目采样方案a及限量菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25ga样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.7净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的要求。3.8保健功能调节血脂
7、、改善胃肠功能（润肠通便）。Q/XAJC 0001S-201943.9原料和食品添加剂3.9.1 原料及食品添加剂均符合国家法律、法规及有关规定。3.9.2 食品添加剂使用量符合GB 2760的规定。3.9.3 保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.10食品加工过程的卫生要求应符合GB 17405的规定。4检验方法4.1感官要求取适量试样置于50mL白色磁盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。4.2功效成分按附录A规定的方法测定。4.3理化指标4.3.1水分按GB 5009.3规定的方法测定。4.3.2灰分按GB 5
8、009.4规定的方法测定。4.3.3六六六、滴滴涕按 GB/T 5009.19 规定的方法测定。4.4污染物限量4.4.1总砷按GB 5009.11规定的方法测定。4.4.2铅按GB 5009.12规定的方法测定。4.4.3总汞按GB 5009.17规定的方法测定。4.5微生物限量4.5.1菌落总数按GB 4789.2规定的方法测定。4.5.2大肠菌群按GB 4789.3规定的方法测定。4.5.3霉菌和酵母按GB 4789.15规定的方法测定。4.5.4金黄色葡萄球菌按GB 4789.10规定的方法测定。4.5.5沙门氏菌按GB 4789.4规定的方法测定。4.6净含量允差按JJF 1070规
9、定执行。5检验规则5.1组批以同一次配料、同一班次生产的同一规格的产品为一批。5.2抽样Q/XAJC 0001S-20195在成品库按批抽样，抽样单位以盒计。以随机抽样方法从每批产品中抽取3样品（总量不少于750g），平均分作三份，一份用于理化检验，一份用于微生物检验，一份留样备查。5.3出厂检验5.3.1本产品由公司质量管理部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂。5.3.2出厂检验项目为感官要求、净含量、水分、灰分、总黄酮、总蒽醌、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。5.4型式检验型式检验项目为本标准 3.23.7 项目，型式检验每年进行一次。下列情况之一时，应进行型式检验：5.4.1 停产
10、三个月复工时5.4.2 产品质量发生争议时5.4.3 国家质量监督机构提出进行型式检验时5.5判定规则检验结果全部符合标准要求，判本批产品为合格。检验结果若有一项或一项以上不合格项目，允许在同批产品中加倍抽样对不合格项目进行复检，以复检结果为判定产品合格与否。微生物指标有一项不合格，直接判本批产品为不合格，且不允许复检。6标签、包装、运输和贮存6.1标签、标志产品的标签、标志应符合GB 7718、GB 16740和关于规范保健食品功能声称标示的公告（2018年第23号）的要求。包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。食用方法及食用量为每日1次，每次1袋；开水冲泡3-5分钟后，趁热饮用，饮
11、至色清味淡止。适宜人群为血脂偏高者、便秘者.不适宜人群为哺乳期妇女、慢性腹泻者、少年儿童、孕产妇。注意事项为本品不能代替药物；食用本品后如出现明显腹泻者，请立即停止食用。6.2包装包装应严密，包装材料应无毒、无味，产品内包装采用滤纸包装，外包复合膜，滤纸质量应符合GB/T25436 的规定，复合膜质量应符合GB/T 28118的规定，外包装采用纸盒包装。产品规格为6g/袋。包装箱质量符合GB/T 6543的规定。6.3运输成品运输时，运输工具清洁、干燥，必须遮盖，防雨防晒。装运过程严禁与有毒、有害、有异味的物品混装。6.4贮存成品贮存应通风良好，不得露天堆放，成品库应保持干燥整洁。成品应堆放在
12、垫货板上，离墙50厘米，离地20厘米，应特别注意防潮贮存。成品应按品种码放，不得与有毒、有异味的物品堆放在一起，并按先进先出的原则，依次出库。产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为24个月。Q/XAJC 0001S-20196附录 A（规范性附录）功效成分的检测方法A.1总黄酮按原保健食品检验与评价技术规范2003年版规定的方法测定。A.2总蒽醌A.2.1 试剂A.2.1.1 1，8二羟基蒽醌标准品A.2.1.2 甲醇A.2.1.3 氢氧化钠A.2.2 仪器A.2.2.1 分析天平A.2.2.2 可见分光光度计A.2.2.3 分样筛A.2.3测定步骤A.2.3.1对照品溶液的制备精密
13、称取 1，8-二羟基蒽醌对照品 20mg，置 100ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml 中含 1，8-二羟基蒽醌 0.2mg）。A.2.3.2标准曲线的绘制量取对照品溶液 0.5、1.0、2.0、3.0、4.0ml，分别置 25ml 量瓶中，加氢氧化钠试液 10ml,加甲醇稀释至刻度，于分光光度计上在 500nm 波长处分别测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。A.2.3.3试样的测定取样品研细过四号筛后精密称取约 1.0g,置具塞锥形瓶中，加入甲醇 40ml，置沸水浴上回流 2 小时，冷却后转移至 50ml 量瓶中用甲醇定容至刻度，摇匀，过滤，取
14、滤液 1ml 置 25ml 量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加氢氧化钠试液 10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出测试溶液中 1，8-二羟基蒽醌的含量。A.2.3.4测定结果的计算计算公式：100式中：X样品中 1，8-二羟基蒽醌的含量，%；C样品曲线上读出的测试溶液中的 1，8-二羟基蒽醌的含量，mg；W样品的称样质量g。X=C50W1000Q/XAJC 0001S-20197附 录 B（规范性附录）原料要求B.1 花茶应符合 GB/T 22292 的要求。B.2 决明子应符合中华人民共和国药典2015 年版的要求。B.3 银杏叶提取物应符合中华人民共和国药典2015 年版的要求。B.4 枸杞子应符合中华人民共和国药典2015年版的要求。B.5 菊花应符合中华人民共和国药典2015年版的要求。B.6 库拉索芦荟粉应符合中华人民共和国药典2015年版的规定，采用生长3年以上的库拉索芦荟叶清洗干净后，切片，干燥制粉即的。B.7 山楂提取物应符合中华人民共和国药典2015年版的要求。
