1、 Q/YTJ 广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/YTJ 0021S-2022 益体健牌钙维生素 D 凝胶糖果 2022-04-20 发布 2022-06-01 实施 广州市益体健生物工程有限公司 发布备案号：44010694S-2022备案日期：2022年06月23日备案有效期：伍年Q/YTJ 0021S-2022 1 前 言 本标准主要根据 GB/T1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则以及 GB 16740食品安全国家标准 保健食品的规定进行编写。本标注的附录 A 为规范性附录 本标准由广州市益体健生物工程有限公司提出并起草 本标准主要起草人
2、：潘炳阳，段文军 本标准为首次发布 Q/YTJ 0021S-2022 2 益体健牌钙维生素 D 凝胶糖果 1 范围 本标准规定了益体健牌钙维生素 D 凝胶糖果技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以柠檬酸钙，维生素 D3为原料；葡萄糖浆，白砂糖，果胶，柠檬酸，柠檬酸钠，六偏磷酸钠，诱惑红，辛烯基琥珀酸淀粉钠，抗坏血酸钠，玉米油，被膜剂（葵花籽油，巴西棕榈蜡），草莓香精，纯化水为辅料。经调配、溶胶、化糖、熬煮、混合、过滤（过 20 目滤网）、成型、干燥（干燥至水分18%）、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙、维生素 D 的保健功能
3、的益体健牌钙维生素 D 凝胶糖果；其功效成分为钙、维生素 D3。2 规范性引用文件 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 317 白砂糖 GB 1886.4 食品安全国家标准 食品添加剂 六偏磷酸钠的规定 GB 1886.25 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠的规定 GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠 GB 1886.84 食品安全国家标准 食品添加剂
4、巴西棕榈蜡 GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.222 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红 GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸的规定 GB 1903.14 食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸钙 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群测定 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15
5、 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.7 食品安全国家标准 食品中还原糖的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 Q/YTJ 0021S-2022 3 GB 5009.82 食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 预包装食品标签通则 GB/T 10464 葵花籽油 GB 16
6、740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 19111 玉米油 GB/T 20885 葡萄糖浆 GB 25533 食品安全国家标准 食品添加剂 果胶 GB 28303 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠 GB 29930 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基淀粉 GB 30616 食品安全国家标准 食品用香精 SB/T 10021 糖果 凝胶糖果 SN/T 1743 食品中诱惑红、酸性红、亮蓝、日落黄的含量检测 高效液相色谱法 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 YBB 00132002 药用复合膜、袋通则 YBB 002120
7、05 聚氯乙烯固体药用硬片 中华人民共和国药典 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 柠檬酸钙：应符合 GB1903.14 的规定 3.1.2 维生素 D3：应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定 3.1.3 葡萄糖浆：应符合 GB/T 20885 的规定 3.1.4 白砂糖：应符合 GB/T 317 的规定 3.1.5 果胶：应符合 GB 25533 的规定 3.1.6 柠檬酸：应符合 GB 1886.235 的规定 3.1.7 柠檬酸钠：应符合 GB 1886.25 的规定 3.1.8 六偏磷酸钠：应符合 GB 1886.4 的规定 3.1
8、.9 诱惑红：应符合 GB 1886.222 的规定 3.1.10 草莓香精：应符合 GB 30616 的规定 3.1.11 葵花籽油：应符合 GB/T 10464 的规定 Q/YTJ 0021S-2022 4 3.1.12 巴西棕榈蜡：应符合 GB 1886.84 的规定 3.1.13 辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合 GB 28303 的规定 3.1.14 抗坏血酸钠：应符合 GB 1886.44 的规定 3.1.15 玉米油：应符合 GB/T 19111 的规定 3.1.16 纯化水：应符合现行中华人民共和国药典的规定 3.1.17 包埋（维生素 D3干粉）：应符合附录 A 的规定。以上原辅料
9、还应符合国家标准和有关规定 3.2 感官要求 感官指标见表 1。表 1 感官要求 项 目 要 求 色 泽 粉红色至淡红色。滋味、气味 具本品固有的滋味、气味，无异嗅、无异味 性 状 块形较完整，大小基本一致，无明显变形，无黏结。主体糖果：植物胶型 略有弹性，有咀嚼性。是否经过夹心、包衣、抛光加工工艺：否；无正常视力可见外来异物 3.3 保健功能 本产品具有补充钙、维生素 D 保健功能。3.4 功效成分及含量 功效成分及含量指标见表 2。表 2 功效成分及含量指标 项 目 指 标 每粒含 钙（以 Ca 计）45-75mg 每粒含 维生素 D3（以胆钙化醇计）1.2-2.5 g 3.5 理化指标
10、理化指标见表 3。表 3 理化指标 项 目 指 标 铅（以 Pb 计），mg/kg 0.4 总砷（以 As 计），mg/kg 0.5 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 干燥失重，g/100g 18.0 还原糖（以葡萄糖计），g/100g 10.0 诱惑红（以诱惑红计），g/kg 0.1 3.6 微生物指标 微生物指标见表 4。Q/YTJ 0021S-2022 5 表 4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数，CFU/g 30000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g 3.7 净含量及允许负偏差 应符合 JJF
11、1070 规定 4 加工过程的卫生要求 生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。5 试验方法 5.1 感官要求 按 GB 16740 的规定检验 5.2 功效成分及含量 5.2.1 钙（以 Ca 计）：按照 GB 5009.92 规定的方法测定。5.2.2 维生素 D3（以胆钙化醇计）：按照 GB 5009.82 规定的方法测定。5.3 理化指标 5.3.1 铅（以 Pb 计）：按照 GB 5009.12 规定的方法测定。5.3.2 总砷（以 As 计）：按照 GB 5009.11 规定的方法测定。5.3.3 总汞（以 Hg 计）：按照 GB 5009.17 规定的方法测定。5
12、.3.4 干燥失重：按照 SB/T 10021 规定的方法测定。5.3.5 还原糖（以葡萄糖计）：按照 GB 5009.7 规定的方法测定。5.3.6 诱惑红（以诱惑红计）：按照 SN/T 1743 规定的方法测定。5.4 微生物检验方法 5.4.1 菌落总数：按照 GB 4789.2 规定的方法检验。5.4.2 大肠菌群：按照 GB 4789.3MPN 计数法规定的方法检验。5.4.3 霉菌和酵母：按照 GB 4789.15 规定的方法检验。5.4.4 沙门氏菌：按照 GB 4789.4 规定的方法检验。5.4.5 金黄色葡萄球菌：按照 GB 4789.10 规定的方法检验。5.5 净含量及
13、负偏差 按照 JJF 1070 规定的方法测定。6 检验规则 6.1 原辅料入库检验 原辅料入库前，需检验供应商的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件Q/YTJ 0021S-2022 6 的食品原辅料，应依照原辅料标准进行检验，合格后方可入库使用。6.2 出厂检验 6.2.1 成品出厂前须经公司质量检验部门逐批检验，并签发合格证。6.2.2 出厂检验项目包括：感官、净含量及允许负偏差、功效成分及含量、干燥失重、还原糖和微生物指标的菌落数、大肠菌群、霉菌和酵母。6.3 型式检验 6.3.1 正常生产情况下每半年进行一次型式检验，有下列情况之一亦应进行型式检验。1）出厂检验与上次型式检
14、验有较大差异时 2）长期停产后（停产三个月以上）恢复生产时 3）国家质量机构提出进行型式检验的要求时 4）原辅料产地或供应商发生变化时 5）更换主要设备时 6）产品定型投产时 6.3.2 型式检验项目包括技术要求中全部指标项目 6.4 组批 产品以同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的的产品为一批。6.5 抽样方法 6.5.1 在成品库按批抽样，抽样单位为瓶。5.5.2 采用随机抽样，在同一批产品中随机抽取不少于 450g 的样品，其中 150g 用于理化检验，150g 用于微生物检验，150g 用于留样。6.6 判定规则 6.6.1 出厂检验的判定规则 出厂检验项目全
15、部符合本标准为合格品。出厂检验项目如有一项（微生物检验项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后如不符合本标准，判为不合格品。微生物检验项目如有一项不符合本标准，判为不合格品，不得复检。6.6.2 型式检验的判定规则 型式检验项目全部符合本标准判为合格品。型式检验项目如有一不项（微生物检验项目和重金属含量检验项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后不符合本标准，判为不合格品。微生物检验项目和重金属含量检验项目如有一项不符合本标准，判为不合格品，不得复检。7 标签、标志、包装、运输、贮存 7.1 标签 销售包装的标签应符合 GB 7718 以及 GB 16740 及保健食品标识规定
16、的规定。7.2 标志 Q/YTJ 0021S-2022 7 运输包装应标明：产品名称、公司名称和地址、规格、数量，以及“小心轻放”、“防潮”、“防嗮”等，其图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.3 包装 产品规格：3.0g/粒 包装材料：直接接触产品包装材料，聚氯乙烯：应符合 YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片的规定；复合膜：应符合 YBB00132002药用复合膜、袋通则的规定。运输包装：大包装用符合 GB/T 6543 的瓦楞纸箱，包装纸箱应捆扎窂固，正常运输，装卸时不得松散。7.4 运输 产品运输工具应经常保持清洁。不能与有毒、有害、有污染和有放射性物质混运。运输时防止挤压、暴晒、雨淋。装卸时轻拿轻放。7.5 贮存 产品必须存在密封、干燥、清洁、卫生、通风、阴凉的仓库内。严禁露天存放，不得与有毒、有害、有污染的物品或其它杂物混存。成品堆放必须有垫板，离地 10cm 以上，离墙 20cm以上。7.6 保质期 符合 6.5 的贮存条件产品保质期为 24 个月。Q/YTJ 0021S-2022 8 附录 A（规范性附录）维生素 D3干粉（包埋）的质量要求 项目 指标 成
