1、广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/YC铮优钙铁锌咀嚼片2020-12-10 发布2021-01-30 实施广广东东亿亿超超生生物物科科技技有有限限公公司司发 布发 布Q/YC 0266S-2020备案号：44050025S-2021备案日期：2021年02月04日备案有效期：伍年Q/YC 0266S-2020前言本标准根据GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第一部分 标准结构和编写的规定编写。本标准提出单位：广东亿超生物科技有限公司。本标准起草单位：广东亿超生物科技有限公司。本标准主要起草人：林璐菁、李妹、张岳霖本标准于 2020 年 12 月 10 日首次发布。Q/YC
2、0266S-20201铮优铮优 钙钙铁锌铁锌咀嚼片咀嚼片1范围本标准规定了铮优钙铁锌咀嚼片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于以碳酸钙、富马酸亚铁、氧化锌为原料，以乳粉、白砂糖、硬脂酸镁、柠檬酸、二氧化硅、甜橙香精为辅料，经粉碎、混合、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺制成的具有补充钙、铁、锌的保健功能的铮优钙铁锌咀嚼片，其功效成分为钙、铁和锌。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 1
3、91包装储运图示标志GB 1886.214食品安全国家标准食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.235食品安全国家标准食品添加剂 柠檬酸GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂 硬脂酸镁GB 1903.4食品安全国家标准食品营养强化剂 氧化锌GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验 总则GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安
4、全国家标准食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.14食品安全国家标准食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.90食品安全国家标准食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定GB/T 6543
5、运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 13104食品安全国家标准食糖GB 14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB 16740食品安全国家标准保健食品Q/YC 0266S-20202GB 17405保健食品良好生产规范GB 19644食品安全国家标准乳粉GB 25576食品安全国家标准食品添加剂 二氧化硅GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 30616食品安全国家标准食品用香精（含 1 号修改单）中华人民共和国药典3技术要求3.1原辅料质量要求3.1.1碳酸钙：应符合 GB 1886.214 食品安全国家标准 食
6、品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）的规定。3.1.2富马酸亚铁：应符合中华人民共和国药典中富马酸亚铁的规定。3.1.3氧化锌：应符合 GB 1903.4食品安全国家标准 食品营养强化剂 氧化锌的规定。3.1.4乳粉：应符合 GB 19644 食品安全国家标准 乳粉的规定。3.1.5白砂糖：应符合 GB 13104食品安全国家标准 食糖的规定。3.1.6硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁的规定。3.1.7柠檬酸：应符合 GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸的规定。3.1.8二氧化硅：应符合 GB 25576食品安全国家标准
7、食品添加剂 二氧化硅的规定。3.1.9甜橙香精：应符合食品用香精（GB 30616-2014）的规定。3.1.10以上原辅料还应符合 GB 2761、GB 2762 和 GB 2763 的要求。3.1.11所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目指标检测方法色泽浅棕色至棕色GB 16740滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味状态片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物3.3保健功能补充钙、铁、锌。3.4功效成分或标志性成分指标Q/YC 0266S-20203功效成分指标表 2功效成分指标项目指标检测方法每片含 钙（以Ca计）250-
8、312.5 mgGB 5009.92每片含 铁（以Fe计）4.875-8 mgGB 5009.90每片含 锌（以Zn计）3-4.375 mgGB 5009.143.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检测方法水分，%8.0GB 5009.3灰分，%75GB 5009.4铅(以 Pb 计),mg/kg1.5GB 5009.12总砷(以 As 计),mg/kg1.0GB 5009.11总汞(以 Hg 计)，mg/kg0.3GB 5009.173.6微生物指标微生物指标应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠
9、菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.7重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合 GB 14881 及 GB 17405 的规定。5检验规则Q/YC 0266S-202045.1原辅料入库检验原辅料入库前，需查验供应商的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的原辅料，应当依照原辅料标准进行检验，合格后方可入库使用。5.2出厂检验5.2.1产品出厂前应对产品进行检
10、验，检验结果符合本标准要求方可出厂。5.2.2出厂检验项目包括感官要求、水分、灰分、重量差异、功效成分指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。5.3型式检验5.3.1型式检验应每年进行一次，发生下列情况之一时亦应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)更换主要设备时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)原料产地或供货商发生变化时；e)停产三个月以上恢复生产时；f)国家保健食品监督机构提出要求时5.3.2型式检验项目包括本标准技术要求规定的全部项目。5.4组批批是指在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品。5.5抽样方法对产品进行随机抽样，每批样品抽取三份，每份样品量应为全检
11、所需量，一份作为检验用，一份作为复检备用，一份留样用。5.6判定规则5.6.1检验结果符合本标准要求，则判定该产品合格；5.6.2如果检验结果微生物指标项目不符合时，则整批产品不合格，且不可复检；5.6.3其余指标不符合本标准要求时，应从该批产品中加倍抽样对不合格项进行复检，复检结果符合要求时，作合格评论，复检后如仍有指标不符合本标准要求时，则整批产品不合格；6标签、标志、包装、运输、贮存6.1标签销售包装的标签按 GB 7718、GB 16740 的规定。6.2标志产品包装箱应符合 GB/T 191 的规定。6.3包装Q/YC 0266S-20205产品规格为 1.2g/片，产品内包装采用符
12、合 GB 4806.7 的塑料瓶，外包装纸箱应符合 GB/T 6543 的要求，包装材料使用前必须经严格检验，合格后经清洗、消毒后使用。包装箱应捆扎牢固，正常运输、装卸时不得松散。6.4运输6.4.1运输工具应保持干燥、清洁、平整、无异味；应防止污染，不能影响包装及质量。6.4.2运输时要防止受热、受潮。6.4.3运输时应轻装轻卸，平面堆放，防止倾倒、重压，防止包装破碎和产品变形，若有破损时，应及时加封。6.4.4在周转堆放时，应防止日晒雨淋，不得在露天长期堆放，或直接放在地上，以免受潮。6.5贮存产品必须贮存在阴凉干燥、通风的仓库内。严禁露天存放，不得与有毒、有腐蚀性、易挥发或恶臭的物品同库贮存，应避光、密封贮存，置干燥阴凉处，贮存时货物离地面20cm。6.6保质期符合本标准贮运条件下，保质期为 24 个月。
