1、Q/FXGM 西哥玛（福建）生物科技有限公司企业标准 Q/FXGM 0001SQ/FXGM 0001S-20192019 代替 Q/FXGM 0001B-2015 绿色经典牌螺旋藻片 2019-03-03 发布 2019-03-03 实施 西哥玛（福建）生物科技有限公司 发 布 Q/FXGM0001S-2019 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 技术要求.2 3.1 原辅料要求.2 3.2 感官要求.2 3.3 保健功能.2 3.4 标志性成分.2 3.5 理化指标.2 3.6 微生物指标.3 3.7 净含量及允许负偏差.3 3.8 生产加工过程的卫生要求.3
2、4 试验方法.3 4.1 感官检验.3 4.2 标志性成分检验.3 4.3 理化指标检验.4 4.4 微生物指标检验.4 4.5 净含量及允许负偏差检验.4 5 检验规则.4 5.1 原辅料入库要求.4 5.2 组批.4 5.3 抽样方法与数量.4 5.4 检验类别.5 5.5 判定规则.5 6 标志、标签、包装、运输、贮藏.5 6.1 标志、标签.5 6.2 包装.5 6.3 运输.5 6.4 贮藏.6 福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/FXGM0001S-2019 II 前 言 绿色经典牌螺旋藻片目前尚无国家标准和行业标准，为组织生产和交验货，特制定本标准。本标准主要
3、参照GB 16740-2014食品安全国家标准 保健食品并结合本公司产品实际的特点而制定。本标准的格式按GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写组织编写。本标准代替Q/FXGM 0001B-2015绿色经典牌螺旋藻片。本标准由西哥玛（福建）生物科技有限公司提出。本标准由西哥玛（福建）生物科技有限公司技术部起草。本标准主要起草人：刘侯彪。福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/FXGM0001S-2019 1 绿色经典牌螺旋藻片 1 范围 本标准规定了绿色经典牌螺旋藻片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮藏。本标准适用于以螺旋藻粉
4、、微粉硅胶为原料，经过筛、混合、压片、包装等主要生产工艺制成的具有增强免疫力保健功能的绿色经典牌螺旋藻片。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 47
5、89.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.83 食品安全国家标准 食品
6、中胡萝卜素的测定 GB 5009.84 食品安全国家标准 食品中维生素 B1的测定方法 GB 5009.85 食品安全国家标准 食品中维生素 B2的测定方法 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB/T 16919 食用螺旋藻粉 GB 17405 保健食品良好生产规范 HG 2791 食品添加剂 二氧化硅 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 中华人民共和国药典 2015 年版四部 福建省食品安全企业标
7、准备案福建省食品安全企业标准备案Q/FXGM0001S-2019 2 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 螺旋藻粉：应符合 GB/T 16919 的规定。3.1.2 微粉硅胶：应符合 HG 2791 的规定。3.2 感官要求 感官要求应符合表 1 规定。表 1 感官要求 项 目 要 求 检验方法 色 泽 墨绿色 取样品20片左右置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味 具螺旋藻固有的滋味、气味、无异味 状 态 呈片状，无正常视力可见外来异物 3.3 保健功能 本品具有增强免疫力的保健功能。3.4 标志性成分 标志性成分应符合表 2 规定。
8、表 2 标志性成分及含量 项 目 指 标 检验方法 蛋白质，g/100g 57.1 GB 5009.5 -胡萝卜素，mg/100g 61.7138.8 GB 5009.83 3.5 理化指标 理化指标应符合表 3 的规定。表 3 理化指标 项 目 指 标 检验方法 水分，g/100g 8.0 GB 5009.3 灰分，g/100g 12.5 GB 5009.4 崩解时限，min 60 中华人民共和国药典 2015 年版四部 维生素 B1，mg/kg 57.6129.6 GB 5009.84 维生素 B2，mg/kg 60.9137.0 GB 5009.85 铅（以 Pb 计），mg/kg 2.
9、0 GB 5009.12 总砷（以 As 计），mg/kg 1.0 GB 5009.11 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 GB 5009.17 镉（以 Cd 计），mg/kg 0.2 GB 5009.15 3.6 微生物指标 福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/FXGM0001S-2019 3 微生物指标应符合表 4 规定。表 4 微生物指标 项 目 采样方案及限量 检验方法 菌落总数，CFU/g 30000 GB4789.2 大肠菌群，MPN/g 0.92 GB4789.3 MPN 计数法 霉菌和酵母，CFU/g 50 GB4789.15 沙门氏菌 0/25g
10、GB4789.4 金黄色葡萄球菌 0/25g GB4789.10 样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.7 净含量及允许负偏差 净含量及允许负偏差应符合表 5 的规定。表 5 净含量及允许负偏差 净含量，g/瓶（罐）允许负偏差，g(%)100（0.25g/片400 片）4.5g 125（0.25g/片500 片）4.5%150（0.25g/片600 片）4.5%250（0.25g/片1000 片）9g 300（0.25g/片1200 片）3%500（0.25g/片2000 片）3%3.8 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB 17405 的规定。4 试验方法 4.1 感官检验 4.1.1
11、 色泽、滋气味、状态 取样品20片左右置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。4.2 标志性成分检验 4.2.1 蛋白质：按 GB 5009.5 规定执行。4.2.2 -胡萝卜素：按 GB 5009.83 规定执行。4.3 理化指标检验 4.3.1 水分：按 GB 5009.3 规定执行。4.3.2 灰分：按 GB 5009.4 规定执行。4.3.3 崩解时限：按中华人民共和国药典 2015 年版四部中“崩解时限检查法”执行。福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/FXGM0001S-2019 4 4.3.4 维生素 B1：按 GB 5009
12、.84 规定执行。4.3.5 维生素 B2：按 GB 5009.85 规定执行。4.3.6 铅：按 GB 5009.12 规定执行。4.3.7 总砷：按 GB 5009.11 规定执行。4.3.8 总汞：按 GB 5009.17 规定执行。4.3.9 镉：按 GB 5009.15 规定执行。4.4 微生物指标检验 4.4.1 菌落总数 按 GB4789.2 规定执行。4.4.2 大肠菌群 按 GB4789.3 MPN 计数法规定执行。4.4.3 霉菌和酵母 按 GB4789.15 规定执行。4.4.4 致病菌（指沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）按 GB4789.4、GB4789.10 规定执行。4.
13、5 净含量及允许负偏差检验 按 JJF 1070 规定检验。5 检验规则 5.1 原辅料入库要求 原辅料需按各自相关质量标准检验合格后，方可入库。5.2 组批 压片前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。5.3 抽样方法与数量 产品抽样按每批包装箱的5%随机抽取，然后在样本箱中每箱抽取2瓶，取样量不少于30瓶，若批量较大，取样量不超过40瓶。抽样数量不得少于产品检验用量的3倍。5.4 检验类别 5.4.1 出厂检验 5.4.1.1 产品出厂前须经质量检验部门检验合格并签发合格证书后，方可出厂。5.4.1.2 出厂检验项目为感官要求、净含量、水分、蛋白质、-胡萝卜素、菌落总数、大肠
14、菌群。5.4.2 型式检验 福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/FXGM0001S-2019 5 5.4.2.1 型式检验项目包括该标准技术要求中所有项目。5.4.2.2 型式检验正常生产情况下每半年进行一次，发生下列情况之一亦应进行：a)新产品投产时；b)停产 3 个月以上，恢复生产时；c)原料来源发生变化或主要设备发生改变，可能影响产品质量时；d)出厂检验与上次型式检验结果有较大差异时；e)国家有关质量监督部门要求时。5.5 判定规则 5.5.1 全部检测项目经检验合格的产品为合格品。5.5.2 微生物指标中有一项检测结果不符合本标准规定时，则判定该批产品不合格。5.5
15、.3 除微生物指标外，其他项目检测结果不符合本标准规定时，可以在原批次产品中加倍抽样，对不合格项进行复检。复检结果仍不符合本标准规定时，则判定该批产品不合格。6 标志、标签、包装、运输、贮藏 6.1 标志、标签 产品包装物上的标签、标示应符合GB 7718及GB 16740规定。包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。6.2 包装 6.2.1产品包装规格：0.25g/片400片/瓶、0.25g/片500片/瓶、0.25g/片600片/瓶、0.25g/片1000片/瓶、0.25g/片1200片/瓶、0.25g/片2000片/瓶。6.2.2 内包装 产品内包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶应符合 YBB00122002-2015 的要求，封口严密，不漏气。6.2.3 外包装 外包装用瓦楞纸箱，应符合 GB/T 6543 的要求，封口胶带粘贴牢固、平整，并保证箱内产品完好。6.3 运输 运输工具应清洁卫生，不得与有毒、有害、有异味的物品混装、混运，防止日晒雨淋及撞击，小心轻放，不得压踏。6.4 贮藏 6.4.1 产品应放于通风干燥的仓库内，严禁与有毒、有害有异味、影响产品质量的物品混放。应距离周围墙壁 20cm 以上，距离地面 10cm 以上。6.4.2 产品在符合本标准 6.3、6.4 规定的条件下，保质期为 18 个月。_ 福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案
