1、第1页，共113页明德生物NEEQ:430591年度报告2015股票简称：明德生物股票代码：股票简称：明德生物股票代码：430591公告编号：公告编号：2016-017武汉明德生物科技股份有限公司武汉明德生物科技股份有限公司WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINECO.,LTD第2页，共113页公 司 年 度 大 事 记1、2015 年 1 月公司对 2014 年度权益分派，以现有总股本 6,705,883 股为基数，以资本公积金 19,881,408 元向全体股东每 10 股转增 29.647712 股，完成后总股本为26,587,291 股。2、公司于 2015 年
2、2 月 13 日召开 2015 年第一次临时股东大会，采用向特定投资者即武汉晨亨投资合伙企业（有限合伙）非公开发行的方式发行 1,399,331 股普通股，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 3.5731 元。完成后总股本为 27,986,622 股。3、公司于 2015 年 4 月召开股东大会,以现有总股本 27,986,622 股为基数，以资本公积 金3,600,618.00 元 向 全 体 股 东 每10 股 转 增1.286549 股；以 未 分 配 利 润20,452,027.00 元，向全体股东每 10 股转送 5.84623 股并派送 1.461557 元（含税）,转增后
3、总股本为 47,948,860 股。4、2015 年 6 月 23 日召开第二次临时股东大会，公司股票由协议转让变更为做市转让，以非公开发行的方式发行股票 1,990,000.00 股，每股发行价格人民币 10.95 元，募集资金 21,790,500.00 元。完成后总股本为：49,938,860 股。5、2015 年 9 月 15 日，公司股票的转让方式由协议转让变更为做市转让，东方证券股份有限公司，天风证券股份有限公司为公司的做市商。6、公司拟首次公开发行股票并上市，已向中国证券监督管理委员会湖北监管局提交 接收拟公开发行股票公司辅导备案登记材料登记表 并得到其确认。目前正在接受国金证券
4、股份有限公司的辅导，辅导期自 2015 年 11 月 2 日开始计算。7、公司于 2015 年 12 月 14 日召开第一届董事会第十一次会议审议通过 关于设立全资子公司的议案，公司设立全资子公司武汉明志医学检验所有限公司，进入第三方医学检验所，是公司所在的体外诊断行业的下游，延伸产业链有助于公司寻求新的盈利增长点，增强公司的核心竞争力，全面提高公司的盈利能力。武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第3页，共113页目录目录第一节声明与提示.5第二节公司概况.7第三节会计数据和财务指标摘要.9第四节管理层讨论与分析.12第五节重要事项.21第六节股本变动及股东情况.22第七节融资及分配
5、情况.25第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.26第九节公司治理及内部控制.30第十节财务报告.34武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第4页，共113页释义释义释义项目释义项目释义释义明德生物、公司、股份公司武汉明德生物科技股份有限公司股东会、股东大会武汉明德生物科技股份有限公司股东会、股东大会董事会武汉明德生物科技股份有限公司董事会监事会武汉明德生物科技股份有限公司监事会公司章程、章程最近一次经公司股东大会批准的现行有效的章程股转系统全国中小企业股份转让系统体外诊断试剂、诊断试剂按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊
6、断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等体外免疫诊断试剂、免疫诊断试剂通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测的试剂体外分子诊断试剂、分子诊断试剂利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿瘤等检测的试剂POCTPoint-of-Care Testing 的缩写，是指即时床旁快速检测报告期2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31日武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第5页，共113页第一节 声明与提示【
7、声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项是或否是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整否是否存在未出席董事会审议年度报告的董事否是否存在豁免披露事项否【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要
8、风险事项名称重要风险事项名称重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述市场竞争加剧的风险随着国内体外诊断试剂的市场热度不断增加，体外诊断试剂的生产厂家也随之增多，但普遍存在规模小、集约化低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产，低价格竞争市场的现象较为严重。这样的低价格恶性竞争在短期会扰乱和影响市场，给客户造成国产企业产品只靠低价竞争的恶劣印象，可能会进一步拉大国产企业和国外企业的差距。因此，公司可能面临市场竞争加剧的风险。实际控制人不当控制的风险公司的共同控制人陈莉莉、王颖的持股比例分别为39.68%，23.14%，二人合计持有公司 62.82%，形成对公司的绝对控制权。
9、其中，陈莉莉担任公司董事长、总经理，王颖担任公司董事、副总经理。二人签署了一致行动人协议，约定在处理有关公司经营发展且根据公司法等有关法律法规和公司章程需要由公司股东大会、董事会作出决议的事项时均应采取一致行动。陈莉莉、王颖可能利用其控制地位对本公司的管理层人员选任、生产经营决策、股利分配政策和兼并收购活动等造成重大影响，存在损害少数股东利益的可能，其行为也可能会对公司的整体利益造成损害。主营业务单一的风险公司目前主营业务为体外诊断领域中的 POCT 仪器和配套试剂的生产和销售，主营业务较为单一。随着体武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第6页，共113页外诊断试剂行业越来越多企业的
10、介入和现有厂商进一步扩大产能，将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务状况产生不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第7页，共113页第二节 公司概况一、基本信息公司中文全称武汉明德生物科技股份有限公司英文名称及缩写Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd证券简称明德生物证券代码430591法定代表人陈莉莉注册地址武汉市东湖开发区关东科技园东信路特 1 号留学生创业园 E 栋 2 楼办公地址武汉市东湖开发区高新大道 858 号光谷生物医药产业园二期 A8 2-2栋三、四层主办券商天风
11、证券股份有限公司主办券商办公地址武汉市武昌区中南路 99 号保利大厦 A 座 37 楼会计师事务所中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名王晓清、张远学会计师事务所办公地址北京市西城区西直门外大街 110 号 11 层（德胜园区）二、联系方式董事会秘书或信息披露负责人周云电话027-87001772传真027-87808005电子邮箱公司网址http:/ 858 号光谷生物医药产业园二期 A8 2-2 栋（430074）公司指定信息披露平台的网址http:/ 858 号光谷生物医药产业园二期 A8 2-2 栋 3 楼证券部三、企业信息单位：股股票公开转让场所全国中小企业股份转让系
12、统挂牌时间2014-01-24行业（证监会规定的行业大医药制造业（C27）武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第8页，共113页类）主要产品与服务项目体外诊断产品的研发、生产和销售普通股股票转让方式做市方式转让普通股总股本49,938,860控股股东陈莉莉、王颖实际控制人陈莉莉、王颖四、注册情况项目号码报告期内是否变更企业法人营业执照注册号420100000053229否税务登记证号码鄂国地税武字 42010166953862X号否组织机构代码66953862-X否武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第9页，共113页第三节 会计数据和财务指标摘要一、盈利能力单位：元本期本
13、期上年同期上年同期增减比例%增减比例%营业收入95,341,627.9557,802,454.5564.94%毛利率%78.95%71.23%-归属于挂牌公司股东的净利润35,596,515.9821,539,670.7365.26%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润38,591,424.8819,311,764.1699.83%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）44.50%71.37%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）63.32%71.37%-基本每股收益0.730.4755.32%二、偿债能力单位：元单位
14、：元本期期末本期期末上年期末上年期末增减比例%增减比例%资产总计133,956,199.7361,011,441.24119.56%负债总计18,567,303.7311,423,217.9462.54%归属于挂牌公司股东的净资产115,388,896.0049,588,223.30132.69%归属于挂牌公司股东的每股净资产2.310.99132.69%资产负债率%13.86%18.72%-流动比率6.554.22-利息保障倍数-680.80-武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第10页，共113页三、营运情况单位：元单位：元本期本期上年同期上年同期增减比例%增减比例%经营活动产生
15、的现金流量净额45,021,650.9516,474,044.78169.42%应收账款周转率261844.44%存货周转率22-四、成长情况本期本期上年同期上年同期增减比例%增减比例%总资产增长率%119.56%156.45%营业收入增长率%64.94%122.77%净利润增长率%99.83%194.17%五、股本情况单位：股单位：股本期期末本期期末上年期末上年期末增 减 比例%增 减 比例%普通股总股本49,938,8606,705,883644.70%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益单位：元单位：元项目项目金额金额1计入当期损益的
16、政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外263,231.632委托他人投资或管理资产的损益706,467.503除上述各项之外的其他营业外收入和支出10,988.504其他符合非经常性损益定义的损益项目-4,504,109.86非经常性损益合计-3,523,422.23武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第11页，共113页所得税影响数-528,513.33少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额-2,994,908.90七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况科目科目2014 年度年度调整前调整前调整金额
17、调整金额调整后调整后财务费用-226,374.87236,712.3410,337.47投资收益236,712.34236,712.34武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第12页，共113页第四节 管理层讨论与分析一、经营分析(一)商业模式(一)商业模式本公司是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业，拥有多项自主知识产权和专利技术。公司产品全面覆盖临床内、外、妇、儿等各个科室的检测需求，主要是为疾病的预防、诊断、治疗监测以及预后评估提供有效信息，能满足各级医院及各类医疗结构的临床检测需要。本公司产品专注于即时床旁快速检测（POCT），主要产品包含免疫定量分析仪、30
18、 余种配套试剂，检测项目包括临床常见的心血管疾病、感染性疾病、内分泌代谢性疾病、健康体检、慢性病长期监测、围产期监测等。基于 POCT类产品的特点，本公司诊断试剂临床应用方便、快捷、高效，多数都能在 15 分钟内获取检验结果，不仅能满足大型、综合医院对于急危重症快速检测的需求，而且能够弥补目前广大基层医院或社区医疗机构检验资源相对匮乏的缺陷，有极其广泛的市场应用范围。公司生产实行以销定产、适量备货的生产方式，生产计划严格按照市场销售需求和安全库存标准制定。公司销售采用经销为主的模式，直接客户主要为医药商业公司，针对 POCT 产品的特点，本公司注重学术支持和市场售后服务，协助本公司销售团队和经
19、销商客户做好市场维护工作，目前公司的主营业务国内已覆盖全国 30 个省、直辖市、自治区，最远覆盖到西藏、新疆、内蒙、甘肃、青海、宁夏等边远地区，已形成稳定的营销网络。海外市场销售于报告期内启动，在亚州、欧盟、南美等多个区域实现一定销售。公司的盈利主要依靠销售产品获得，公司的目标是成为国内细分行业最具影响力的企业之一。年度内变化统计：事项事项是或否是或否所处行业是否发生变化否主营业务是否发生变化否主要产品或服务是否发生变化否客户类型是否发生变化否关键资源是否发生变化否销售渠道是否发生变化否收入来源是否发生变化否商业模式是否发生变化否(二)报告期内经营情况回顾(二)报告期内经营情况回顾2015 年
20、度，在董事会的正确领导下，公司的管理团队带领全体员工积极进取，努力拼搏，凭借清晰的发展思路，稳健的发展策略，务实的营销战略，踏实的工作作风，在产品的研发与生产、国内外营销、资本运作方面取得显著成绩。报告期内，公司实现营业收入 9534万元，营业利润 4122 万元及净利润 3560 万元，较上年同期的营业收入 5780 万元、营业利润 2226 万元及净利润 2154 万元分别增长了 64.94%、85.12%、65.26%。实现基本每股收益0.73 元、稀释每股收益 0.73 元，较上年同期提高了 0.26 增长了 55.32%；扣除非经常损益武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第
21、13页，共113页后基本每股收益 0.79 元，较上年同期的 0.47 元提高了 0.32 元，增长 68.09%。1.主营业务分析1.主营业务分析(1)利润构成(1)利润构成单位：元单位：元项目项目本期本期上年同期上年同期金额金额变动比例%变动比例%占营业收入 的 比重%占营业收入 的 比重%金额金额变动比例%变动比例%占 营 业收 入 的比重%占 营 业收 入 的比重%营业收入95,341,627.9564.94%-57,802,454.55122.77%-营业成本20,064,762.6620.64%21.05%16,632,487.11117.97%28.77%毛利率%78.95%10
22、.85%-71.23%-管理费用17,130,951.00173.66%17.97%6,259,981.0162.46%10.83%销售费用16,188,072.0136.04%16.98%11,899,785.44100.76%20.59%财务费用-106,180.08-1127.14%-0.11%10337.47-80.81%0%-营业利润41,216,189.0285.12%43.23%22,265,154.89167.81%38.52%营业外收入275,583.41-89.72%0.29%2,680,652.07714.48%4.64%营业外支出1,363.28-97.71%0.00%
23、59,585.521,121.87%0.10%净利润35,596,515.9865.26%37.34%21,539,670.73194.17%37.26%项目重大变动原因:1、净利润差异原因：报告期，公司实现净利润 3559.65 万元，年同比增加额 1405.68 万元，增长率 65.26%，增长幅度显著。主要原因在于生产、销售规模扩大，报告期营收年同比增长 64.94%，经营体量持续上升，导致本年净利润较大幅度增长。2、营业收入差异原因：报告期，公司营业收入达 9534.16 万元，较上年增加 64.94%，这是公司产销规模扩大、产品品种增加、销售网络建设进一步提升下的综合结果。3、管理费
24、用差异原因：2015 年管理费用由上年的 625.99 万元增加到了 1713.09 万元，增长 173.66%。增长的原因主要是公司的研发费用大幅提高，由上年的 336.92 万元提升到873.74 万元，为后期新产品的生产储足够的力量，为公司长足的发展打下坚实的基础；此外公司本年度增加了因股份支付而产生的相关管理费用 450.42 万元。4、销售费用差异原因：2015 年销售费用较上年增长 36.04%，主要是由于公司的销售规模扩大所导致的。5、财务费用差异原因：因本期资金余额的上涨导致的利息收入的增加，导致本期财务费用较上年大幅减少。6、营业利润差异原因：2015 年营业利润用由上年的
25、2226.52 万元增加到了 4121.629 万元，增长 85.21%。增长的原因主要是公司的销售收入大幅提高，营业成本没有同比例上涨所导致的，收入达 9534.16 万元，较上年增加 64.94%，营业成本为 2006.48 万元，较上年增加21.05%。7、营业外收入差异原因：2014 年公司获得政府补贴 268 万元，2015 年与之相比减少 240.5万元，致使报告期营业外收入增长率-89.72%。主要原因为 2014 年有一些一次性的补贴发生，主要为：2014 年公司股票获准在股份转让系统进行公开转让，武汉市人民政府对新三板挂武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第14页，
26、共113页牌企业奖励补贴；武汉市科技局对高新企业自主创新能力奖励补贴；武汉国家生物基地建设管理办公室和武汉东湖新技术开发区管委会拨付的年度生物产业发展资金补贴。8、营业外支出：因上年有部分固定资产处置而引起的处置损失，而这是一种非常态事件，故本期折营业外支出大幅减少。(2)收入构成(2)收入构成单位：元单位：元项目项目本期收入金额本期收入金额本期成本金额本期成本金额上期收入金额上期收入金额上期成本金额上期成本金额主营业务收入95,341,627.9520,064,762.6657,802,454.5516,632,487.11其他业务收入合计合计95,341,627.9520,064,762.
27、6657,802,454.5516,632,487.11按产品或区域分类分析：单位：元类别/项目类别/项目本期收入金额本期收入金额占营业收入比占营业收入比例%例%上期收入金额上期收入金额占营业收入比占营业收入比例%例%体外诊断试剂90,307,823.2394.72%47,703,727.9082.53%仪器5,033,804.725.28%10,098,726.6517.47%合计95,341,627.95100.00%57,802,454.55100.00%收入构成变动的原因1、公司 2015 年度实现体外诊断试剂营业收入为 9030.78 万元，较 2014 年度增加4260.41 万元
28、，原因是公司研发成果显普、产品更加丰富，销售团队的建设日益完善，扩宽销售渠道，使试剂销售取得突破性增长。2、公司 2015 年度实现的仪器营业收入为 503.85 万元，较 2014 年度减少 506.02 万元，原因是公司调整了销售政策，实行仪器投放为主、销售为辅的经营策略。(3)现金流量状况(3)现金流量状况单位：元项目项目本期金额本期金额上期金额上期金额经营活动产生的现金流量净额45,021,650.9516,474,044.78投资活动产生的现金流量净额21,325,931.10-25,801,664.79筹资活动产生的现金流量净额20,393,122.4113,416,482.67现
29、金流量分析：1、公司本年度实现的经营活动现金净流量为 4502.16 万元，比上年高出 173.29%，主要原因为公司报告期销售大幅增长，在销售政策的支持下，经营性现金大量流入所致。2、公司本年度实现的投资活动现金净流量为 2132.59 万元，较上年增加投资现金净流入 4712.76 万元，主要是 2014 年公司有 2180 万元的理财产品于本期收回的缘故。3、公司本年度实现的筹资活动现金净流量为 2039.31 万元，主要原因是公司引入新的投资资金 2679.04 万元，收到投资额的现金流入增加所致。2014 年利润分配股利支付现金（含相关费用）409.04 万元。(4)主要客户情况(4
30、)主要客户情况武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第15页，共113页单位：元序号序号客户名称客户名称销售金额销售金额年度销售占比年度销售占比是否存在关联关系是否存在关联关系1第一名7,333,185.177.69%否2第二名5,073,933.685.32%否3第三名4,125,457.364.33%否4第四名2,111,544.352.21%否5第五名2,054,149.802.15%否合计20,698,270.3621.70%-(5)主要供应商情况(5)主要供应商情况单位：元单位：元序号序号供应商名称供应商名称采购金额采购金额年度采购占比年度采购占比是否存在关联关系是否存在关联
31、关系1第一名3,237,152.9920.33%否2第二名1,503,256.419.44%否3第三名1,371,394.028.61%否4第四名950,085.465.97%否5第五名500,182.913.14%否合计7,562,071.7947.50%-(6)研发支出(6)研发支出单位：元单位：元项目项目本期金额本期金额上期金额上期金额研发投入金额8,737,449.983,369,203.17研发投入占营业收入的比例%9.16%5.83%2.资产负债结构分析2.资产负债结构分析单位：元单位：元项目项目本年期末本年期末上年期末上年期末占总资产比重的增减占总资产比重的增减金额金额变动比例%
32、变动比例%占总资产的比重占总资产的比重金额金额变动比例%变动比例%占总资产的比重占总资产的比重货币资金102,126,252.86868.63%76.45%10,543,341.1563.35%17.28%342.42%应收账款4,031,342.1222.16%3.02%3,300,074.7515166.66%5.41%-44.18%存货8,917,605.116.04%6.40%8,061,236.8929.46%13.21%-51.55%长期股权投资-固定资产12,379,744.8921.83%9.27%10,161,707.24397.36%16.66%-44.36%在建工程-短期
33、借款-长期借款-武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第16页，共113页资产总计133,956,199.73118.95%61,011,441.24156.45%-资产负债项目重大变动原因：1、货币资金期末余额较年初增加 9158.29 万元，主要原因为公司报告期销售大幅增长，在销售回款政策的支持下，营运资金周转较快，使经营活动的现金流入较多；同时，上期公司进行的理财 2180 万元于本期收回也是一个主要的原因所在。2、应收账款本期变化不大，在销售大幅增加的基础上只增长了 73.13 万元，主要是因为公司严控赊销政策，只对极少数客户提供信用政策的销售模式所导致的。3、固定资产报告期期
34、末余额比上年增长较大，增长额 221.80 万元，增购生产及办公设备是当期固定资产大幅增加的主要原因。4、总资产报告期期末余额比上年增长翻倍，增长率达 118.95%，主要原因在于公司本年增资，由投资人增资 2679.04 万元，同时本年公司盈利状况进一步提升，净利润达3559.65 万元。3.投资状况分析3.投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况(1)主要控股子公司、参股公司情况无(2)委托理财及衍生品投资情况(2)委托理财及衍生品投资情况项目项目投资金额(万元)投资金额(万元)投资期限投资期限预计收益预计收益汉口银行“乾元日鑫月溢”（按日）开放式理财产品）1802014.8.20-
35、2015.7.3076,412.71汉 口 银 行 机 构 专 属14018 期理财产品20002014.12.26-2015.3.2151,890.41汉 口 银 行 机 构 保 收15062 期理财产品20002015.6.5-2015.8.4138,082.19汉 口 银 行 机 构 保 收15099 期理财产品30002015.9.29-2015.10.2883,424.66汉 口 银 行 机 构 保 收15108 期理财产品30002015.11.10-2015.12.21101,095.89汉 口 银 行 机 构 保 收15020 期理财产品20002015.3.3-2015.4.
36、1083,287.67中国工商银行保本型法人 35 天稳利人民币理财产品2000（开放式无固定期限）2015.8.17-2015.9.2065,205.48中国工商银行对公客户无固定期限人民币理财20002015.9.22-2015.9.253,780.82武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第17页，共113页产品（0701CDQB）20002015.8.12-2015-8.142,520.551002015.7.14-2015.7.28767.12合计合计18280706，467.50(三)外部环境的分析(三)外部环境的分析1、行业政策支持：体外诊断试剂行业一直是国家政策支持的重
37、要方向之一,2013 年国家出台 关于促进健康服务业务发展的若干意见 国发201340 号，明确提出力争到 2020年，基本建立覆盖生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，健康服务业总规模将达到 8 万亿元以上，支持自主知识产权研发、制造和应用，大力发展第三方检验检查、评价、研发等服务，对体外检验产业带来了新的发展空间。2014 年新的医疗器械监督管理条例国务院令第 650 号出台，将原来规定的 16 项行政许可减至 9 项，在加强和规范对医疗器械生产企业监管的同时，该条例的颁布也鼓励和推动了行业内的创新，给行业的健康发展提供了更为有利的环境和条件。相信在良好的政策支持下，体外诊断试剂及
38、仪器会呈现蓬勃向上的发展势头。2015 年 9 月 8 日，国务院办公厅推出关于推进分级诊疗制度建设的指导意见（国办发201570 号），明确提出到 2017 年，分级诊疗政策体系逐步完善，医疗卫生机构分工协作机制基本形成，优质医疗资源有序有效下沉，以全科医生为重点的基层医疗卫生人才队伍建设得到加强，医疗资源利用效率和整体效益进一步提高，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例明显提升，就医秩序更加合理规范。到 2020 年，分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全，布局合理、规模适当、层级优化、职责明晰、功能完善、富有效率的医疗服务体系基本构建，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗
39、模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。在良好的政策支持下，体外诊断试剂及仪器会呈现蓬勃向上的发展势头。2、行业前景：体外诊断试剂主要包括免疫类、生化类、分子诊断类等。预计 2015 年全球分子诊断产品销售额超过 80 亿美元，而中国分子诊断市场每年增速超过 20%，是全球分子诊断市场的 2 倍。目前公司产品以免疫类试剂为主，本身就有着很好的市场前景，公司在本年度加快了分子诊断研发项目，契合了体外诊断试剂行业未来发展的需要，会成为新的市场增长热点，确保公司的可持续发展。(四)竞争优势分析(四)竞争优势分析1、产品优势：诊断试剂和诊断仪器属于集中度高的行业，竞争格局激烈，我国共有 400
40、多家体外诊断企业，数量多、规模小，整体技术水平偏低。随着市场份额的增加，市场向龙头企业集中。因此拥有固定的下游客户成为了企业的重要优势。目前企业相对于国外进口体外诊断试剂，公司在同等质量上的产品更有价格优势，并且与下游医院客户形成了较长时间的合作，有一定的品牌影响力，公司产品在市场上的可替代性有限。公司试剂产品检测项目全面，涵盖临床多科室、多学科，整合临床常见病、急危重症、慢性病监测、健康监测等多侧面、多层次的检测需求，像脂蛋白磷脂酶 A2 等检测项目，武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第18页，共113页一经面市，即得到客户的极大关注。目前，体外诊断试剂向两个方向发展，一个是高度
41、集成的自动化检测设备，一个是简单、快速的即时检测，能满足大型医院床旁快速检测和基层、社区医院低价、高效检测的需求。本公司产品具有高通量、简便、快速检测的特点，顺应了体外诊断试剂的发展方向，在体外诊断试剂的细分领域中达领先水平。2、研发优势研发是公司生命力的体现，产品的不断推陈出新是企业生存和可持续发展的内在动力。公司高度重视对产品研发的投入，组建了专业素质高、梯队层次齐备的研发队伍。同时基于对于外部环境、企业自身特点和市场的科学合理分析，成立分子诊断试剂、干式生化试剂、试剂原材料研发部，为丰富产业结构，提高企业内部发展动力奠定了坚实的基础。3、营销理念的优势公司提出“让客户盈利、让客户安心”的
42、价值主张，通过销售-市场-客服循环式服务型营销，针对 POCT 产品特点，在产品的销售中注重学术支持和市场维护，关注客户应用体验，7 天 24 小时响应客户需求，以专业化高质量的服务树立品牌，与各级客户建立良好关系，取得客户的信任，与客户携手抵制低质低价的竞争方式，成为志同道合的合作伙伴。(五)持续经营评价(五)持续经营评价公司持续发展能力好，得益于国家政策的支持、稳定高效的管理团队、拼搏进取的企业文化、优质的核心研发人员、严谨的生产质量体系。公司未来发展方向也与行业发展相呼应，在完善现有产品体系的同时，以现有市场资源为支撑，以市场需求为切入点，新增全自动免疫定量分析平台、分子诊断、干式生化等
43、新的产品体系，打造合理、有竞争力的产业结构，为企业可持续发展奠定基础。公司加大销售投入和支持力度，将单纯经销的模式向“以经销为主，基层医院直销为辅”的模式转变，最大化整合销售渠道和优化资源配置，稳定推进市场突破。报告期内，公司盈利状况良好，本年度营业收入与净利润均有大幅增长，公司加大销售力度，在服务老客户、挖掘新客户上取得突破，客户数量增长较大，毛利率保持在一个较为稳定的水平，同时合理控制库存结构，降低银行负债，较大的降低了公司的经营风险和财务风险。为未来不断提升公司产品的竞争力、保证并扩大产品市场占有率，报告期内公司进一步加大研发投入并且公司管理层稳定，高级管理人员同时为核心技术人员，并长期
44、持有公司股份。(六)自愿披露(六)自愿披露无二、未来展望（自愿披露）(一)行业发展趋势(一)行业发展趋势中国体外诊断行业已经具备了一定的市场规模和基础，体外诊断市场规模从 2007 年约100 亿元增长至约 250 亿元，复合增长率达到 16%。其中免疫诊断占市场 35%，生化诊断为 32%，分子诊断为 5%。虽然现在市场上仍然以免疫和生化诊断为主，但是分子诊断切合个体化医疗的特点，使得其也将会成为日后市场发展的主要方向之一。武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第19页，共113页当前体外诊断呈现如下趋势：一方面是高度集成、自动化的诊断平台，另一方面是简单、快速便于普及的现场快速诊断
45、。2015 年 9 月 8 日，国务院办公厅推出关于推进分级诊疗制度建设的指导意见（国办发201570 号，分级诊疗是重要内容。分级诊疗政策的出台将使基层医疗机构进入医疗设备和诊断试剂的采购期，POCT 以其简便、快速、便于在基层医疗市场普及的高性价比优势，再度迎来政策利好。(二)公司发展战略(二)公司发展战略公司将依托在 POCT 领域的市场资源和技术优势，通过技术升级延伸 POCT 产品系列（免疫诊断+干式生化+分子诊断+全自动分析仪），通过营销模式创新增强渠道整合能力，突出高附加值、差异化的品牌形象，力争将公司打造为“中国 POCT 领导者”。(三)经营计划或目标(三)经营计划或目标1、
46、2016 年度公司经营目标为营业收入 1.5 亿元，净利润 5500 万元。2、全自动免疫定量分析仪器完成注册并上市，部分分子诊断试剂完成注册并上市、干式生化试剂、肿瘤标志物诊断试剂进入产品注册阶段。特别提示：该经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，各投资者应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异，对此保持足够的风险意识。三、风险因素(一)持续到本年度的风险因素(一)持续到本年度的风险因素（一）竞争加剧的市场风险随着国内体外诊断试剂的市场热度不断增加，体外诊断试剂的生产厂家也随之增多，但普遍存在规模小、集约化低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产，低价格竞争市场的现象较为严重
47、。这样的低价格恶性竞争在短期会扰乱和影响市场，给客户造成国产企业产品只靠低价竞争的恶劣印象，可能会进一步拉大国内企业和国外企业的差距。采取的措施：针对这一风险一方面，公司将密切关注前沿的项目和技术，加大研发的投入和力度，持续不断推进切合中国市场需求的新产品开发，形成多元化的产品结构和完善的产品链体系，以此不断提高自身竞争能力；另一方面，将单纯经销的模式向“以经销为主，基层医院直销为辅”的模式转变，最大化整合销售渠道和优化资源配置，并且通过专业化的服务式营销理念，塑造“高通量、智能化、最全面免疫分析平台”的品牌形象，通过塑造产品价值锁定重点客户和渠道资源，在激烈竞争中保持优势。（二）主营业务单一
48、风险公司目前主营业务为体外诊断领域中的 POCT 仪器和配套试剂的生产和销售，主营业务较为单一。随着体外诊断试剂行业越来越多企业的介入和现有厂商进一步扩大产能，将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务状况产生不利影响。采取的措施：目前的 POCT 产品在国内的市场尚在发展初期，具有巨大的空白市场容量，因此近 3-5 年收益水平下降的风险极低。另外，针对主营业务单一可能存在的这一风险，公司已启用通过技术升级和创新、延伸产品系列的策略，在现有市场资源和 POCT免疫诊断产品线的基础上，切合市场需求，将新增干式生化和分子诊断产品线，丰富产业结构，增强市场竞争力和可持续发展能力
49、。（三）实际控制人不当控制的风险武汉明德生物科技股份有限公司2015 年度报告第20页，共113页公司的共同控制人陈莉莉、王颖的持股比例分别为 39.68%，23.14%，二人合计持有公司 62.82%，形成对公司的绝对控制权。其中，陈莉莉担任公司董事长、总经理，王颖担任公司董事、副总经理。二人签署了一致行动人协议，约定在处理有关公司经营发展且根据公司法等有关法律法规和公司章程需要由公司股东大会、董事会作出决议的事项时均应采取一致行动。陈莉莉、王颖可能利用其控制地位对本公司的管理层人员选任、生产经营决策、股利分配政策和兼并收购活动等造成重大影响，存在损害少数股东利益的可能，其行为也可能会对公司
50、的整体利益造成损害。采取的措施：公司不断完善法人治理结构，建立健全“三会一层”法人治理结构，严格按照公司法、公司章程和三会议事规则议决公司重大事项，保证决策程序的正当性。公司健全权益保护制度。公司章程规定了累积投票权制度、纠纷解决机制、关联股东和董事表决权回避制度等，给少数权益股东提供权利保障；同时，公司建立了投资者关系管理制度、信息披露管理制度等投资者保护制度，公司发生的重大事项能够及时公开并接受社会监督。报告期内，公司还聘任的独立董事，并建立起独立董事相关制度。(二)报告期内新增的风险因素(二)报告期内新增的风险因素报告期内，公司无新增的风险因素。四、对非标准审计意见审计报告的说明是否被出
