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301060_2022_兰卫医学_2022年年度报告(更正后)_2023-04-26.pdf

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1、上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 1 页,共 205 页 证券代码:301060 证券简称:兰卫医学 公告编号:2023-010 上海兰卫医学检验所股份有限公司上海兰卫医学检验所股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2 2023023 年年 4 4 月月 2 27 7 日日 上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 2 页,共 205 页 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级

2、管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人曾伟雄、主管会计工作负责人王锡谷及会计机构负责人公司负责人曾伟雄、主管会计工作负责人王锡谷及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)何俊声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。何俊声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的,均不构成公司对投本报

3、告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节“管公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一理层讨论与分析”之“十一 公司未来发展的公司未来发展的展望”展望”部分,部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本

4、次董事会审议通过的利润分配预案为:以 400,517,000400,517,000 为基数,为基数,向全体股东每向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 3.003.00 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 0 股(含税),以股(含税),以资本公积金向全体股东每资本公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 3 页,共 205 页 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .7 7 第三节第三节 管理层讨论

5、与分析管理层讨论与分析 .1111 第四节第四节 公司治理公司治理 .3939 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 .5959 第六节第六节 重要事项重要事项 .6262 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .8484 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .9292 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .9393 第十节第十节 财务报告财务报告 .9494 上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 4 页,共 205 页 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报

6、表;二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;三、报告期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;四、载有公司法定代表人签字的公司 2022 年度报告;五、其他有关文件。以上备查文件的备置地点:公司董事会秘书办公室。上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 5 页,共 205 页 释义释义 释义项释义项 指指 释义内容释义内容 本公司、公司、兰卫医学 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司 公司章程 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司公司章程 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 20

7、22 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股东大会 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司股东大会 董事会 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司董事会 监事会 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司监事会 兰卫投资 指 上海兰卫投资有限公司 慧堃投资 指 上海慧堃投资管理中心(有限合伙)上海兰博卫 指 上海兰博卫医疗科技有限公司 武汉兰卫 指 武汉兰卫医学检验实验室有限公司 长沙兰卫 指 长沙兰卫医学检验实验室有限公司 武汉珈源 指 武汉珈源生物医学工程有限公司 徐州医大 指 徐州医大医学检验实验室有限公司 东莞兰卫 指 东莞兰卫医学检验实验

8、室有限公司 东莞兰博卫 指 东莞兰博卫医疗器械有限公司 常州兰卫 指 常州兰卫医学检验实验室有限公司 罗氏、罗氏诊断 指 Roche Diagnostics,是 F.Hoffmann-LaRoche Ltd.(即著名的世界五百强公司罗氏集团)旗下两大业务部门之一,全球知名的体外诊断企业 上海罗氏 指 罗氏诊断产品(上海)有限公司,是罗氏集团于 2000 年成立的独资公司 希森美康 指 Sysmex,全球知名的体外诊断企业 DAKO 指 DAKO Denmark A/S,全球知名的体外诊断企业,现已被美国安捷伦(Agilent)公司收购 徕卡 指 Leica Microsystems,是全球知名

9、的光学仪器生产商 检验诊断 指 运用现代物理化学方法、手段,从医学角度对人们的精神和体 质状态作出的判断,是治疗、预后、预防的前提。体外诊断/IVD 指 In Vitro Diagnosis,简称 IVD,与体内诊断相对,在疾病的预 防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测。独立医学实验室/ICL 指 Independent Clinical Laboratory,简称 ICL,是指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、

10、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。病理诊断 指 对从人体获得的组织样本,直接或经处理染色后,在显微镜下进行组织学检查,以诊断疾病。一般包括组织病理诊断和细胞病理诊断 分子检验/分子诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子检验是预测诊断的主要方法,既可以进行个体遗传病的诊断,也可以进行产前诊断。主要是对与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子的基因序列进行分析。生化检验 指 通过测定体液或组织的成分,分析人体健康和疾病时的生物化学过程,为疾病的诊断、病情

11、监测、药物疗效、预后判断和疾病预防等方上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 6 页,共 205 页 释义项释义项 指指 释义内容释义内容 面提供信息。免疫检验 指 利用免疫学技术的检验,免疫学指研究生物体对抗原物质免疫应答性及其方法的生物科学。微生物检验 指 分析各类微小生物的形态结构、生长繁殖、生理代谢、遗传变异、生态分布和分类进化等生命活动,以确定疾病原因和选择 药物。血液检验 指 通过采血以获得受检者的血液,并利用其进行临床检查以获取 受检者的健康状况。临床检验 指 简称临检,运用物理学、化学和生物学等的实验方法对各种标本(包括血液和其他体液标本、分泌物标本、排泄

12、物标本以及组织标本等)进行定性或定量分析,以获得反映机体功能状态、病理变化或病因等的客观资料。上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 7 页,共 205 页 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 兰卫医学 股票代码 301060 公司的中文名称 上海兰卫医学检验所股份有限公司 公司的中文简称 兰卫医学 公司的外文名称(如有)Shanghai Labway Clinical Laboratory Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有)Labway 公司的法定代表人 曾伟雄 注册地址 上海市长宁区临新路 268 弄

13、 1 号楼 6、7、8、9 层 注册地址的邮政编码 200335 公司注册地址历史变更情况 报告期注册地址未发生变更 办公地址 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼 6、7、8、9 层 办公地址的邮政编码 200335 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高文俊 杨晶晶 联系地址 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼6、7、8、9 层 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼6、7、8、9 层 电话 021-31778162 021-31778162 传真 021-31827446 021-31827446 电子信箱

14、三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所()公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报、巨潮资讯网()公司年度报告备置地点 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼兰卫医学董事会秘书办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22至 901-26 签字会计师姓名 付后升、李艳妮 上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 8 页,共 2

15、05 页 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国金证券股份有限公司 上海市浦东新区芳甸路1088 号 23 楼 唐蕾、朱国民 2021 年 9 月 13 日-2024 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 20222022 年年 20212021 年年 本年比上年增减本年比上年增减 20202020 年年 营业收入(元)4,199,305,065.95 1,778

16、,332,831.11 136.14%1,238,190,078.78 归属于上市公司股东的净利润(元)617,322,755.95 203,840,333.57 202.85%110,376,326.73 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)644,479,534.73 181,968,351.79 254.17%105,554,432.51 经营活动产生的现金流量净额(元)84,167,038.10 223,510,224.74-62.34%167,874,989.16 基本每股收益(元/股)1.5413 0.5783 166.52%0.3132 稀释每股收益(元/股)1.5

17、413 0.5783 166.52%0.3132 加权平均净资产收益率 34.39%15.00%19.39%9.21%20222022 年末年末 20212021 年末年末 本年末比上年末增减本年末比上年末增减 20202020 年末年末 资产总额(元)3,746,874,320.81 2,105,485,351.52 77.96%1,471,513,584.46 归属于上市公司股东的净资产(元)2,063,265,487.20 1,564,935,689.03 31.84%1,222,264,042.61 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公

18、司持续经营能力存在不确定性 是 否 上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 9 页,共 205 页 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度第一季度 第二季度第二季度 第三季度第三季度 第四季度第四季度 营业收入 827,689,742.45 1,232,967,452.91 1,048,169,275.61 1,090,478,594.98 归属于上市公司股东的净利润 177,239,159.96 253,309,164.72 173,770,427.59 13,004,003.68 归属于上市公司

19、股东的扣除非经常性损益的净利润 173,781,718.39 254,562,808.74 178,177,013.08 37,957,994.52 经营活动产生的现金流量净额-152,146,040.01-119,977,075.12 27,194,684.64 329,095,468.59 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润

20、和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目项目 20222022 年金额年金额 20212021 年金额年金额 20202020 年金额年金额 说明说明 非流动资产处置损

21、益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-363,154.67 1,036,570.21 652,539.96 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)9,801,697.45 14,132,997.85 12,840,597.43 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 4,732,971.71 10,285,846.09 7,493,459.22 上海兰卫医学检验所股份有限公司 202

22、2 年年度报告全文 第 10 页,共 205 页 项目项目 20222022 年金额年金额 20212021 年金额年金额 20202020 年金额年金额 说明说明 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,970,367.53 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-44,832,448.06-915,867.08-16,157,743.08 其他符合非经常性损益定义的损益项目-712,881.48-116,353.85-83,049.09 减:所得税影响额-4,382,720.52 4,870,859.80 78,558.75 少数股东权益影响额(税后)165,684.25 650,719

23、.17-154,648.53 合计-27,156,778.78 21,871,981.78 4,821,894.22-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 主要系以摊余成本计量的应收账款终止确认收益-71.4 万元。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 项目项目 涉及金额(元)涉及金额(元)原因原因 对联营企业和合营企业的投资收益-1,607,845.58 该业务属于经常性业务;个税手续费返还 137,476.53 该业务属于经常性业务;上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年

24、年度报告全文 第 11 页,共 205 页 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 公司业务主要为向各级医疗机构提供医学诊断服务和体外诊断产品销售服务。(一)所属行业及行业发展概况(一)所属行业及行业发展概况 随着老龄化人口加速增长、民众的健康意识不断提升及预期寿命不断增加,中国的医疗支出总额近年来快速增加,排名居于全球第二。根据弗若斯特沙利文的行业报告,中国医疗支出总额情况(单位:人民币十亿元)如下:而医疗服务行业是医疗健康产业中直接面对人民群众的部分,是一个国家医疗水平的直观体现。中国的医疗服务市场将持续保持高速增长。按各类

25、医疗机构产生的收入计,医疗服务市场的总规模由2017 年的人民币 36,980 亿元增至 2021 年的人民币 52,070 亿元,复合增长率为 8.9%,根据弗若斯特沙利文的预计,将进一步按照 8.7%的复合增长率至 2025 年的人民币 72,690 亿元。但由于我国区域发展不均衡,使得医疗服务行业依然呈现出地域分布不均、高等级医院的医疗资源和诊断需求相对集中、医疗机构收入结构严重依赖药品销售等痛点。医学检验与病理诊断是行业的核心细分领域,其发展水平对居民享受均等化医疗服务的需求有着深远影响。医学检验影响临床医生的诊断效率,病理诊断决定医院临床诊疗能级。国内医学检验的发展起步晚发展快,但病

26、理诊断行业的发展进步较慢,病理医生的缺乏成为病理诊断行业发展的首要限制性因素。根据病理科建设与管理指南(试行)中规定的标准,病理医师按每 100 张病床 12 人配备,结合中国卫生健康统计年鉴统计数据进行测算(见测算表),目前我国医疗机构病理执业(助理)医师的需求数量逐年上升,但从业人员的数量却有下降趋势,病理科执业(助理)医师的缺口在 7.7 万上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 12 页,共 205 页 至 17.18 万人之间。项目项目 2021 年年 2020 年年 2019 年年 中国医疗卫生机构床位数(张)9,450,100.00 9,100,700.00

27、 8,807,000.00 中国执业(助理)医师数量(人)4,287,604.00 4,085,689.00 3,867,000.00 其中:病理科执业(助理)医师占比 0.4%0.5%0.5%病理科执业(助理)医师数量(人)17,150.00 20,428.00 19,335.00 对应需求(每 100 张床位对应 2 人)189,002.00 182,014.00 176,140.00 对应需求(每 100 张床位对应 1 人)94,501.00 91,007.00 88,070.00 从业人员缺口(每 100 张床位对应 2 人)171,852.00 161,586.00 156,805

28、.00 从业人员缺口(每 100 张床位对应 2 人)77,351.00 70,579.00 68,735.00 基础数据来源:中国卫生健康统计年鉴 医学诊断服务通常由三类服务提供商提供,即医院检验科/病理科、第三方医学实验室(Independent Clinical Laboratory,以下简称 ICL)和其他(疗养院等其他),其中医院检验科/病理科是最大的医学诊断服务提供商,但其通常仅为门诊及入院患者提供医学诊断服务及病理诊断服务。相较于一般的医院实验室,ICL 的实验室相对更大,也通常配备更先进的设备、更训练有素的人员,由此也能进行更多能级更高的实验。ICL 行业也由此在近些年取得了长

29、足发展。行业企业竞争加剧,由原来的几家检测服务企业,发展到众多连锁品牌全国开花,综合服务品牌与专科特色服务品牌竞相出现。根据弗若斯特沙利文的行业报告,中国临床检测市场及第三方检测实验室的市场规模(单位:人民币十亿元)如下:技术革命推动行业技术革新,新的产业技术有望推动医学诊断行业实现创新突破,为产业升级和创上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 13 页,共 205 页 新提供持续动力。2016 年,国务院于发布关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见,指出“要大力规范和推动“互联网+医疗健康”服务,培育健康医疗大数据应用新业态,加快医疗健康数据安全体系建设”。20

30、17 年,国务院印发新一代人工智能发展规划,重点提出“推广人工智能治疗新模式新手段,实现智能影像识别、智能病理分型和智能多学科会诊。”2017 年,工信部印发促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020),“推进发展医疗影像辅助诊断系统等八大产业与“人工智能”跨界融合”。2019 年 8 月 29 日上海市人民政府印发关于推进健康上海行动的实施意见中提出“推进健康信息化行动,加强健康服务信息互联互通互认,推进医疗卫生机构信息的开放共享,促进健康医疗大数据深度挖掘、广泛应用,并更好服务社会研发医学人工智能技术,支撑智慧医疗发展”。国家推出的一系列行业指引和政策法规进一步为人工智能应

31、用于医疗服务指明方向。近些年各类人工智能模型的推出尤其是生成式 AI 的相继发布引发技术革新浪潮,而人工智能正站在驱动第四次科技革命的前沿,其强大的发展潜力预示着一个崭新的科技时代即将到来。在病理诊断行业尤其是肿瘤的病理诊断行业中,包含人工智能在内的技术变革的应用发挥着深刻且巨大的影响。在行业标准训练数据具备、算力充足及模型完善的未来,“AI+病理”有望实现快速、标准化处理医学影像,突破病理诊断行业瓶颈;有望大量减少病理医生的简单重复阅片工作,将注意力集中在可疑病例;可以不断完善病理医师和数字病理诊断的知识体系,整合免疫组织化学、分子检测数据分析和临床信息,得出整合相关信息的最后病理诊断报告,

32、为患者提供预后信息和精准的药临床诊疗方案;最终有望推动病理资源共享及医疗资源下沉,促进分级诊疗发挥更大影响力,从而适应和缓解病理诊断人才缺乏的根源问题,解决病理诊断环节的供需矛盾,更好地促进肿瘤疾病诊疗过程的发展,助力健康中国,更好地实现人类健康生活。(二)所属行业的行业主要法律法规(二)所属行业的行业主要法律法规政策变更及对所处行业的重大影响政策变更及对所处行业的重大影响 报告期内,党的二十大胜利召开,擘画了全面建设社会主义现代化国家、以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的宏伟蓝图。国家“健康中国”建设持续推进,“十四五”国民健康规划印发实施,制度建设更加完善,医疗卫生体制改革更加深入,健

33、康产业规模显著扩大,国家各部委在医疗健康行业不断推出政策和行业法律法规,为本行业带来深远影响。1 1、“十四五十四五”国民健康规划推出,国民健康政策顶层设计国民健康规划推出,国民健康政策顶层设计 2022 年 4 月 27 日,国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划(国办发202211 号),规划要求贯彻健康优先、共建共享,预防为主、强化基层,提高质量、促进均衡,改革创新、系统整合的基本原则。规划要求提高疾病预防控制能力、加快建设分级诊疗体系、推动公立医院高质量发展等,为ICL 行业长足发展擘画蓝图并指引前进方向。2 2、强基层利好政策频发,基层诊断需求大幅提升、强基层利好政策频发,基层诊断需

34、求大幅提升 2018 年以来,国家卫生健康委、国家中医药局先后开展了“优质服务基层行”活动和社区医院建设工作,以此贯彻落实以基层为重点的党的卫生与健康工作方针,加快建设优质高效的基层医疗卫生服务体系,促进分级诊疗体系建设。2022 年 6 月 2 日,国家卫健委印发关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知(国卫办基层函2022183 号)。7 月 12 日,国家卫生健康委又印发卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针若干要求的通知(国卫基层发202220 号),7 月 20 日,国家卫健委修订印发了乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)、社区卫生服务中心服务

35、能力标准(2022 版)并制定印发了村卫生室服务能力标准(2022 版)3 项服务能力标准。11 月 24 日,国家卫健委印发关于深入开展“优质服务基层行”活动加强基层医疗卫生机构绩效评价的上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 14 页,共 205 页 通知(国卫办基层函2022410 号)以充分发挥绩效评价的导向作用,提高基层医疗卫生机构服务能力和效率,而且将绩效评价结果作为国家基本药物制度补助项目等资金的绩效分配因素。3 3、“千县工程千县工程”首批医院名单公布,县域增量市场前景广阔首批医院名单公布,县域增量市场前景广阔 国家卫生健康委办公厅于 2021 年 10

36、月 27 日发布“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025 年),该方案指出“以满足县域人民群众医疗服务需求为出发点,加快完善分级诊疗体系,推动县医院进入高质量发展新阶段”,进一步提出“逐步实现县域内医疗资源整合共享,组建县域医疗资源共享五大中心,以县域医共体为载体,依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心,推动不同级别类别的医疗卫生机构检查检验结果互认。”。2022 年 4 月 20 日,国家卫健委办公厅结合“十三五”时期全国县医院医疗服务能力评估和各地推荐情况,研究确定了首批纳入“千县工程”县医院综合能力提升工作的县医院名单,共

37、 1,223 家,并明确将对纳入“千县工程”的县医院进行动态管理,结合全国县医院医疗服务能力年度评估情况和各地工作进展情况,适时调整。县域医技区域中心的需求巨大,基层市场将成为 ICL 企业的重要目标市场,深入县域建设更多的连锁实验室有望成为 ICL 的重要业绩增长点。4 4、检查检验结果互认,、检查检验结果互认,ICLICL 行业不断规范行业不断规范 2022 年 2 月 14 日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家医保局和中央军委后勤保障部卫生局引发关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知(国卫医发20226 号),办法对什么是检查检验结果,结果互认的原则,检查检验结果互认的组织管理

38、、互认规则、质量控制、支持保障、监督管理等方面进行了明确。未来符合条件的 ICL 检验结果也将得到全国互认,有利于 ICL 行业长足发展。5 5、健康中国战略持续推进,县级癌症筛查及早诊开始试点、健康中国战略持续推进,县级癌症筛查及早诊开始试点 2022 年 3 月 23 日,健康中国行动推进委员会办公室下发健康中国行动 2022 年工作要点(国健推委办发20222 号),要点指出国家卫生健康委负责推进区县级癌症筛查和早诊早治中心建设试点、总结推广上消化道癌等机会性筛查工作机制和管理模式,深化健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点(癌症防控)工作,推进国家癌症防控平台优化和居民应用。6 6、

39、LDTLDT 政策明朗化,多政策明朗化,多地政府出台细则地政府出台细则 广州、上海市浦东新区、杭州市等地政府发文允许辖区内医疗机构有条件开展 LDT 试点,有条件允许 LDT 项目服务于临床推广。LDT 的逐步明朗化推动更多前沿检测技术的规范化、标准化,并将催生一大批 IVD 产品。因此 ICL企业面临诸多机会,一方面高值的服务项目将增多,随着临床检测上量将带来收入的增长;另一方面,IVD 上游厂商将于有能力有营销网络的 ICL 综合服务商深度合作,如委托开展更多的临床 CRO、产品注册、获批产品的初期技术推广等等。有能力的 ICL 综合服务商将有机会获取更好的产品供应与更优的价格,能够为终端

40、客户提供更前沿的医学检验服务,取得更多的发展先发优势。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商,位居行业前列。公司面向各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品以及其他专业技术支持,以满足各级医疗机构差异化需求。经过十多年的发展,公司形成了系统化、规模化、网络化的服务体系。该体系以独立医学实验室为区域中心,通过优化医学检验与病理诊断资源配置,整合式输出区域中心服务体上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 15 页,共 205 页 系,促进基层医学实验室标准化建设,不遗余

41、力地整合高端医疗资源下沉,实现区域内医学检验结果互认,病理诊断资源协同共享,致力于成为公立医疗机构有效的补充。报告期内,公司实现营业收入 419,930.51 万元,同比增长 136.14%,其中医学诊断服务收入325,889.25 万元,同比增长 244.05%;体外诊断产品销售收入总额 92,290.84 万元,同比增长 12.66%。实现归属于上市公司股东的净利润为 61,732.28 万元,同比增长 202.85%。(一)医学检验及病理诊断服务(一)医学检验及病理诊断服务 为顺应我国医疗制度改革特别是分级诊疗制度的推进,公司通过建设独立医学实验室,提供专业化的医学检验及病理诊断服务,使

42、得医疗机构能够开展的检验诊断项目更为全面,设备与技术更新更为及时,检验结果质量更有保证,同时也降低了医疗机构的运营成本。公司持续拓展医学检验实验室布局,构建了品牌化、规模化、标准化的实验室网络,各实验室作为区域中心,同当地有关部门合作,协助统一区域内各级医疗机构实验室的质量管理体系、技术服务项目、检验报告指标等等。现已成为在国内检验诊断领域占有一定地位、拥有丰富的独立医学实验室运营经验的专业医疗服务机构。公司各中心实验室配备专业检验、病理人才,以及医学实验室管理质控专家队伍,拥有国际知名品牌的二代测序仪、流式细胞仪、生化-发光流水线和血球仪流水线以及全自动染色机、免疫组化仪和远程病理诊断系统等

43、先进设备,能提供千余种检验项目服务。同时,公司还依据客户需求,为中小医疗机构与各类专科医院提供检验科设计、运营、管理方案,实现血常规、尿常规和血凝等常规项目本地化检测,保证了常规检验项目的时效性。根据临床检验和医学病理学科所采用的技术原理、检验方法以及临床应用等不同,公司医学诊断业务可分为如下 7 类:病理诊断、分子检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床基础检验(临床体液与血液检测)和理化检验。报告期内,公司医学诊断服务收入 325,889.25 万元,同比增长 244.05%。公司持续全国范围内实验室的布局,报告期内新增实验室 3 家,目前在上海、蚌埠、东莞、广州、丹阳等地拥有 14 家

44、第三方独立检验实验室;湖南常德、湖南郴州等地的实验室处于筹备期。公司在聚焦区域医疗服务建设方面,秉承区域公立医疗机构有效补充体的服务理念,设立医学检验中心、病理诊断中心、精准医疗中心、培训中心、公卫中心五大中心。在服务内涵方面,公司围绕血液病、肿瘤特检、病理技术等重点项目,打造以疾病为中心的诊断检测方案,已精准覆盖乳腺癌、消化疾病、糖尿病、遗传代谢病、精神疾病、生殖遗传以及心脑血管疾病等,搭建专家体系,建立以检验和病理为基础,精准检测、公卫支持、人才培训为技术服务的产品加服务体系。在重点专科方面,公司围绕白血病和淋巴瘤搭建 MICM 检测平台,构建疾病分型、精准用药、疗效评估、预后监测等整体诊

45、断方案,已与近 20 家医院开展合作。肿瘤学科围绕一代测序、二代测序、核酸质谱、数字 PCR 和三代测序平台等高端检测平台的开发,引进单细胞测序,空间转录组学新技术,进上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 16 页,共 205 页 行科研合作以及临床转化,大量产品进入科研应用。同时病理中心与多家三甲医院开展数十场学术交流合作,形成专家联盟,赋能区域内二级以上医院及基层医院。消化学科已搭建早筛,诊断,疗效评估,监测等整体诊断系统,产品涉及常规病理,免疫组化,分子病理等,并定期开展学术交活动。引进基因组学,蛋白组学,代谢组学等多项检测技术,助力风湿免疫、慢性疼痛,呼吸感染等

46、疾病的科研合作及临床转化。产品上引进希森美康 OSNA 项目,为乳腺癌精准诊断提供术中方案及科研服务。在病理学术方面,公司每个工作日组织不同的亚专科病理专家坐诊,定期举办病理质量培训会、读片会、病理大讲堂,为各级医疗机构提供病理会诊、远程诊断、冰冻诊断、病理医生带教、临床咨询和多学科会诊服务,为病理医生和技师提供定期进修计划。报告期内开展了 12 场病理讲堂,涉及内容包括 PD-L1 免疫组化评分标准、纤维源性肿瘤、消化病理进展、肌源性肿瘤、乳腺少见疾病诊断和鉴别等。在病理技术革新方面,公司参与的基于病理数字切片标注的单病种智能初筛机器人诊断标准数据集(简称“数字切片标准集”)项目正式落地实施

47、,构建病理 AI 诊断标准基础数据平台,在病理 AI方面迈出实质性一步。2022 年 9 月公司与上海市经济和信息化委员会正式签署任务书,启动数字切片标准集建设。该项目属于上海市促进产业高质量发展专项(人工智能专题)项目之一,依托多家上海知名三级医院,就单病种 4,500 例、六大病种(肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、前列腺癌)合计27,000 例含标注信息组织病理数字切片的标准数据集。公司将在资深病理专家的专业能力指导下,形成一整套建库标准(病例入排标准、制片标准、扫描标准、标注标准等),使本项目构建的病理数字切片标注集具备可扩展的开放性,并努力在标准指引下未来实现从训练集向测试集的转化升

48、级。与此同时项目将与“国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室”合作,制定基于病理数字切片标注的单病种智能初筛机器人诊断标准数据集的地方标准,并进一步推动形成行业标准或国家标准。AI 三大核心要素是数据、算力和模型,在数据方面病理数字切片标准集有望成为病理行业中病理组织学中国首个大型标准数据库。依托本项目成果中的病理诊断信息与按照统一标准进行标注和复核的病理数字切片图像集,可针对病理亚专科编制基于病例学习的病理系列丛书;依托数字化切片标注标准集,建设病理医生(或学生)在线学习和训练集,并开发病理医生(或学生)在线数字化阅片考试系统,对培养病理医师大有裨益。该项目将构建包含明确的病理诊断信息

49、在内的新型病理数字切片标准化数据服务平台,以标准化规模化效应提升各病理 AI 公司的训练数据获取质量并降低获取成本,从而为国内病理 AI 产业的快速健康发展赋能。另外,公司发挥专业优势践行社会责任,积极参与联防联控,成为区域卫生体系的重要补充力量。(二)体外诊断产品销售(二)体外诊断产品销售 公司专注于检验诊断领域多年,除直接提供医学检验和病理诊断服务外,还通过代理销售国内外知名品牌体外诊断产品,为各级医疗机构以及科研机构提供体外诊断产品和专业技术支持,销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材。在病理诊断领域,公司与徕卡、DAKO 等知名病理品牌长期合作,结合国内领先的病理质控管理系统,

50、可为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案,拥有广泛的客户资源。在生化、免疫和临检领上海兰卫医学检验所股份有限公司 2022 年年度报告全文 第 17 页,共 205 页 域,公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用,以满足各级医疗机构技术革新的需求。公司作为罗氏、希森美康、徕卡、DAKO 等生产厂家的重要经销商,积极升级与其战略合作关系,开辟新的合作方式,尝试开拓体外诊断产品平台业务。报告期内,公司与希森美康签署平台业务合同,成为其平台商,代理其多个省份的平台业务,业务稳步推进。报告期内,公司体外诊断产品销售收入总额 9

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