1、2022 年年度报告 1/277 公司代码：688575 公司简称：亚辉龙 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/277 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈
2、利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析/四、风险因素”部分内容。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、大华会计师事务所（特殊普通合伙）大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人宋永波宋永波、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人廖立生廖立生及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）林剑华林
3、剑华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司自2021年上市以来，始终注重股东年度利润分配回报，2021年度、2022年度两年的平均年度现金分红占合并报表中归属于上市公司股东净利润平均值的比例超30%。为巩固公司的可持续发展能力，公司需要留存一定的资金以保障公司持续经营发展需要和增产扩能等项目的投资建设，缓解资金压力，同时有利于增强公司给予投资者长期、持续回报的能力。经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，公司20
4、22年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数分配利润，本次利润分配方案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币4.5元（含税）。截至2022年12月31日，公司总股本567,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利人民币255,150,000.00元（含税）。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为25.20%。如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。
5、本次利润分配方案尚需经公司股东大会审议通过。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 2022 年年度报告 3/277 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董
6、事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 4/277 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.8 第三节 管理层讨论与分析.12 第四节 公司治理.47 第五节 环境、社会责任和其他公司治理.65 第六节 重要事项.73 第七节 股份变动及股东情况.119 第八节 优先股相关情况.132 第九节 债券相关情况.133 第十节 财务报告.134 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载
7、有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2022 年年度报告 5/277 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司、公司、亚辉龙 指 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 胡鹍辉 开源医疗 指 深圳市开源医疗器械有限公司 科路仕 指 深圳市科路仕医疗器械有限公司 锐普佳 指 深圳市锐普佳贸易有限公司 香港亚辉龙 指 亚辉龙（香港）有限公司 大德昌龙 指 香港大德昌龙生物科技有限公司 亚加达 指 深圳市亚加达信
8、息技术有限公司 亚辉龙咨询 指 深圳市亚辉龙科技服务咨询有限公司 深圳卓润 指 深圳市卓润生物科技有限公司 湖南卓润 指 湖南卓润生物科技有限公司 湖南亚辉龙 指 湖南亚辉龙生物科技有限公司 海南亚辉龙 指 海南亚辉龙生物科技有限公司 海南卓润 指 海南卓润生物科技有限公司 上海亚辉龙 指 上海亚辉龙医疗科技有限公司 大道测序 指 珠海市大道测序生物科技有限公司 科宝医疗 指 科宝智慧医疗科技（上海）有限公司 昭蓝生物 指 深圳市昭蓝生物科技有限公司 臻熙医学 指 武汉臻熙医学检验实验室有限公司 波音特 指 波音特生物科技（南京）有限公司 华德赛（有限合伙）指 深圳市华德赛投资咨询合伙企业（有
9、限合伙）益康华（有限合伙）指 深圳市益康华投资咨询合伙企业（有限合伙）瑞华健（有限合伙）指 深圳市瑞华健投资咨询合伙企业（有限合伙）龙康盛（有限合伙）指 深圳市龙康盛投资咨询合伙企业（有限合伙）锦瑞康（有限合伙）指 深圳市锦瑞康投资咨询合伙企业（有限合伙）普惠投资 指 深圳市普惠众联实业投资有限公司 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。其目的包括：疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本
10、进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息 体外诊断、IVD 指 在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务 体外诊断试剂 指 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 生化诊断 指 有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。生化诊断是最早实现自动化
11、的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一 2022 年年度报告 6/277 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断方法 分子诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测 化学发光免疫分析法、化学发光法 指 化学发光免疫分析法（Chemiluminescence Immunoassay，CLIA），是用化学发光剂直接或间接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统：免疫反应系
12、统是将发光标记物（在反应剂激发下生成激发态中间体）直接标记在抗原或抗体上，或酶作用于发光底物；化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子,利用发光信号测量组件测量光子产生量，进而确定样本中待测物质的含量 酶联免疫法 指 即 酶 联 免 疫 吸 附 测 定 法(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay,ELISA)，原理是在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相载体表面的抗原或抗体起反应加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根
13、据颜色反应的深浅来进行定性或定量分析 免疫印迹法 指 免疫印迹法（Immunoblotting），其原理是抗原抗体固定在膜条上，与样本中的待测物及酶偶联的抗原抗体形成复合物，通过显色测定样本中待测物的浓度 免疫荧光层析法 指 是结合免疫技术和色谱层析技术的一种分析方法，该方法具有特异性、操作简单、快速等特点，免疫荧光层析技术保留了传统胶体金试纸条的现场快速检测优点，又加入了荧光检测技术的高灵敏度特点，成为提高免疫层析方法检测性能的主要途径之一 POCT 指 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测 bedside testing），通常不一定
14、是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 吖啶酯 指 一类可用作化学发光标记物的化学物质，在碱性 H2O2 溶液中，吖啶酯的分子受到过氧化氢离子进攻时，吖啶环上的取代基能与吖啶环上的 C-9 和 H2O2（过氧化氢）形成不稳定的二氧乙烷，此二氧乙烷分解为 CO2 和电子激发态的 N-甲基吖啶酮。吖啶酯或吖啶磺酰胺类化合物在有 H2O2 的稀碱性溶液中即能发光，不需要催化剂，发光系统简单。同时这类化合物的发光为闪光型，加入发光启动试剂后 0.4 秒左右发射光强度即达到最大，半衰期为 0.9s左右，非常省时 罗氏 指 瑞士豪夫
15、迈罗氏有限公司（Roche）的简称，始创于 1896 年，业务主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域 雅培 指 美国雅培制药有限公司（Abbott Laboratories）的简称，始创于1888 年，业务主要涉及医疗保健领域 贝克曼 指 美国贝克曼库尔特有限公司（Beckman Coulter,Inc.）。贝克曼成立于 1935 年，公司一直致力于顶尖级医疗设备的研发，并相继推出血液细胞分析系统、免疫诊断系统、快速测试盒、化学发光检测仪等先进设备技术。2011 年，贝克曼被美国科学仪器行业巨头丹纳赫集团收购，收购贝克曼使丹纳赫完善了其在诊断业务的布局，使其能够与罗氏、雅
16、培、西门子在临床诊断产品线全面竞争 2022 年年度报告 7/277 西门子 指 德国西门子股份公司（SIEMENS AG）。西门子是全球电子电气工程领域的领先企业，始创于 1847 年，主要业务集中在工业、能源、医疗、基础设施与城市四个业务领域 沃芬 指 西班牙沃芬集团（Werfen Group.）。沃芬是 1966 年创立的一家私营跨国公司，其总部位于西班牙巴塞罗那。经过 50 余年的发展，沃芬在欧洲和美国设有多个研发中心和生产基地，全球 30 多个国家设有分支机构，并通过经销渠道向 100 多个国家和地区提供优质的产品和服务。沃芬致力于成为体外诊断行业的全球领导者，其三大核心领域为凝血、
17、急症诊断和自身免疫 碧迪 指 美国碧迪公司（Becton,Dickinson and Company）。碧迪于 1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。公司的业务可分为碧迪医疗、碧迪诊断和碧迪生物科学三大类，生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品 CE 指 Communate Europpene，欧盟市场产品安全认证标志，属于产品进入欧盟市场的强制性认证 ISO 13485 指 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的医疗器械质量管理体系用于法规的要求（Medical device-Quality management system-r
18、equirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 ISO 9001 指 ISO 9001 是 ISO 9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO 9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指“由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO 9001 含有设计、研制、生产、安装和服务的质量保证模式，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力 PCT 指 专利合作条约（Patent Cooperation Treaty）
19、，是有关专利的国际条约。根据 PCT 的规定，专利申请人可以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请专利 IgG 指 免疫球蛋白 G(Immunoglobulin G，IgG)的缩写，是血清主要的抗体成分，约占血清 Ig 的 75%。其中 4050%分布于血清中，其余分布在组织中。IgG 是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。IgG 的功能作用主要在机体免疫中起保护作用，能有效地预防相应的感染性疾病。其指标对于诊断某些疾病具有意义 IgM 指 免疫球蛋白 M(Immunoglobulin A，IgM)的缩写，IgM 是分子量最大的 Ig，也称为巨球蛋白，一般不能通过血管壁，主要存在于血液中
20、，占血清免疫球蛋白总量的 5%-10%。IgM 有很强的抗原结合能力，在感染过程中 IgM 首先出现，但持续时间不长，是近期感染的标志 磁珠、磁微粒 指 一种表面结合有抗原或抗体的磁性微球，同时具有易磁化能力和特异性结合能力，根据上述能力，可以利用抗原抗体的特异性结合，使抗原抗体复合物连接在磁微粒中，再运用磁分离技术将免疫反应形成的复合物与未结合的其他物质分离 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院直属机构于2018 年 3 月正式挂牌，承担
21、原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会2022 年年度报告 8/277 办公室等部门职责。新型冠状病毒、新冠病毒、新冠、SARS-CoV-2 指 2019 年新型冠状病毒，2020 年 1 月 12 日被世界卫生组织命名为“2019-nCoV”，2020 年 2 月 11 日被国际病毒分类委员会正式命名为“SARS-CoV-2”。报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 报告期末 指 2022 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公
22、司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 公司的中文简称 亚辉龙 公司的外文名称 Shenzhen YHLO Biotech Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 YHLO 公司的法定代表人 宋永波 公司注册地址 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 公司注册地址的历史变更情况 2009年08月06日从深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层(仅限办公场所)变更至深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层；2018年07月27日从深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层变更至深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物
23、科技厂区1栋 公司办公地址 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 公司办公地址的邮政编码 518116 公司网址 http:/ 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 胡鹍辉 邵亚楠 联系地址 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 电话 0755-84821649 0755-84821649 传真 0755-26473319 0755-26473319 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、中国证券报
24、、证券日报、证券时报、经济参考报 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所网站（）公司年度报告备置地点 公司董秘办 2022 年年度报告 9/277 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股）上海证券交易所科创板 亚辉龙 688575 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市海淀区西四环中路
25、16号院7号楼1101 签字会计师姓名 王建华、刘国军 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 签字的保荐代表人姓名 孙炎林、王栋 持续督导的期间 2021 年 5 月 17 日-2024 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 3,980,756,764.01 1,177,896,227.39 237.95 99
26、9,007,002.83 归属于上市公司股东的净利润 1,012,388,490.05 204,747,570.06 394.46 210,532,458.56 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 954,919,229.31 181,956,543.52 424.80 187,527,027.79 经营活动产生的现金流量净额 1,583,160,681.59 259,617,930.04 509.80 282,155,951.75 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 2,416,539,137.68 1,525,711,
27、800.99 58.39 767,791,473.61 总资产 4,211,517,137.42 2,137,809,624.49 97.00 1,323,422,336.84 2022 年年度报告 10/277 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）1.79 0.38 371.05 0.37 稀释每股收益（元股）1.78 0.38 368.42 0.37 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.68 0.34 394.12 0.33 加权平均净资产收益率（%）51.66 17.21 增加34.45个
28、百分点 31.17 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）48.73 15.29 增加33.44个百分点 27.76 研发投入占营业收入的比例（%）6.28 11.45 减少5.17个百分点 10.33 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润、每股收益、加权平均净资产收益率等会计数据和财务指标大幅变动，主要系公司新冠业务（特别是海外新冠业务）及非新冠自产业务销售规模增加所致。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
29、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业
30、收入 1,369,921,651.93 967,117,526.67 791,952,492.53 851,765,092.88 归属于上市公司股东的净利润 511,409,206.22 154,312,252.28 207,496,638.39 139,170,393.16 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 509,608,260.08 100,218,439.31 211,962,111.74 133,130,418.18 经营活动产生的现金流量净额 558,644,893.43 59,838,924.62 183,221,097.61 781,455,765.93 季度数据
31、与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 2022 年年度报告 11/277 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-3,390,067.21 -200,042.80-1,266,589.19 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 19,638,377.08 22,630,264.27 29,727,73
32、7.40 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 224,629.77 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 8,504,122.65 3,350,765.45 189,041.10 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的
33、有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 55,791,196.06 146,443.85 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 2022 年年度报告 12/277 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-11,840,304.43 1,1
34、19,343.38-3,808,655.19 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 11,367,333.31 4,250,233.76 1,834,361.56 少数股东权益影响额（税后）91,359.87 5,513.85 1,741.79 合计 57,469,260.74 22,791,026.54 23,005,430.77 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十、十、采用公
35、允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 16,146,443.85 114,164,847.63 98,018,403.78 59,040,515.17 应收款项融资 3,666,049.48 21,035,783.40 17,369,733.92 其他非流动金融资产 21,040,000.00 21,040,000.00 其他权益工具投资 250,000.00 -250,000.00 合计 20,062,493.33 156,240,631.03 136,178,137.70
36、59,040,515.17 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 十二、十二、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入 398,075.68 万元，同比增长 237.95%。其中：（1）新冠业务实现营业收入272,521.94万元，同比增长2,754.36%；（2）国内非新冠自产业务实现营业收入79,442.72万元，同比增长 27.07%；（3）海外非新冠自
37、产业务收入 10,988.50 万元，同比增长 19.66%；（4）代理业务收入 30,009.24 万元，同比下降 6.53%。2022 年年度报告 13/277 公司主营业务毛利率为 53.65%，较上年同期 57.22%降低 3.57 个百分点，主要系毛利率低于常规业务的新冠业务营业收入占比增加所致。公司非新冠自产业务综合毛利率 68.77%，基本与去年持平，其中化学发光试剂业务毛利率增加 2.86 个百分点至 82.94%；代理业务毛利率下降 0.43个百分点至 33.21%。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为 101,238.85 万元，同比增长 394.46%。报告期内
38、公司重点开展的工作如下：（一）加快研发布局，推进多个技术平台及产品研发（一）加快研发布局，推进多个技术平台及产品研发 报告期内，公司研发投入金额 25,018.92 万元，同比增长 85.43%。其中在微流控、基因测序、生化诊断、流式荧光等新技术平台及抗原抗体原材料方面研发投入金额 10,744.96 万元，同比增长317.58%。报告期内，公司分别增加在日本、长沙、武汉三地建立了研发中心，致力于提升公司在流水线及生化免疫分析仪方面的自主研发能力，以及扩充研发人才，加大在试剂上游原材料及仪器方面的研发力度。除加码研发外，公司也通过并购的方式，收购了波音特 52.64%的股权，公司迅速切入生化诊
39、断领域，完善了公司免疫+生化的布局。同时，公司也持续加大产学研的合作，多维度提升公司在前沿技术方面的研究及人才培养。报告期内，公司与国家高性能医疗器械创新中心共同成立国家高性能医疗器械创新中心精准诊断技术联合实验室主要围绕系统研发、微流控芯片、基因测序等方面前沿技术研究，新产品开发，技术平台建立及人才培养等多层面合作；公司与深圳市第三人民医院战略合作，双方围绕 HIV 检测、基因测序、艾滋病和结核病的检测等平台和领域展开研究合作，共同提升相关领域的医疗水平。仪器方面，报告期内公司除不断精进和提升现有技术平台产品的品质外，主要聚集于新技术平台和新产品的研发，包括全自动生化分析平台、微流控平台、基
40、因测序平台、全自动多重流式荧光发光免疫分析平台等，其中全自动生化分析平台也于 2023 年取得注册证并发布上市；微流控仪器、全自动多重荧光发光免疫分析仪目前也处在注册审核阶段。试剂方面，报告期内公司新增检测试剂项目 15 项获得境内外注册证书，其中化学发光检测项目 8 项，免疫荧光层析 6 项，分子诊断试剂 1 项。截止报告期末，公司已有 150 项化学发光诊断项目获得境内外注册证书。报告期内新增化学发光诊断试剂项目包括：4 项自身免疫性疾病乳糜泻特色套餐项目、1 项心肌标志物类、1 项感染炎症类、1 项激素类、1 项血栓检测项目。报告期内，公司通过收购生化诊断企业波音特生物科技（南京）有限公
41、司，取得 82 个生化试剂医疗器械注册证，覆盖炎症、胃功能、心肌、糖尿病、肾功能、血脂和类风湿等检测项目。医疗器械产品注册进展情况如下：报告期末医疗器械注册证数量 505 去年同期医疗器械注册证数量 331 2022 年年度报告 14/277 报告期内新增的医疗器械注册证数量 192 报告期内失效的医疗器械注册证数量 18（二）深化开展学术合作，推动多中心研究（二）深化开展学术合作，推动多中心研究 报告期内，公司深入开展各领域的学术合作，加强学术推广力度，为临床提供更加优质的服务。在自免领域，与北京协和医院、中国医学科学院阜外医院、南方医科大学南方医院等顶级医院合作开展抗磷脂抗体检测的系列多中
42、心研究，共同建立我国甚至全球最大规模的抗磷脂综合征队列。同时深入病理妊娠和急性心肌梗死等疾病方向，建立适用于中国人群的检测标准，在抗磷脂抗体研究领域发出中国声音。在心血管领域，与中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院、首都医科大学附属北京安贞医院、武汉亚洲心脏病医院等知名医院合力推动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”，通过中国人群大数据的积累，建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白的正常参考区间，同时明确胸痛分诊阈值。在生殖领域，与首都儿科研究所附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院等合作开展包括儿童性早熟、儿童性发育评估、正常儿童 AMH 和 INHB 正常参考区间建立等儿童领域
43、的临床研究，深化和拓展相关指标在儿童领域的检测价值，更好地应用于儿童性发育疾病的辅助诊断和治疗监测。在糖尿病领域，与南京医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属儿童医院合作开展“健康人群胰岛功能调查多中心研究”，同时探讨建立包括胰岛功能评估、糖尿病自身抗体检测等新技术和新方法的标准流程和技术规范，更好地服务于糖尿病的临床诊断与治疗监测。在肝病领域，与解放军总医院第五医学中心、深圳市第三人民医院等近十家知名医院深入合作，开展“壳酶蛋白肝纤维化检测全国多中心研究”，希望以此为契机，建立更完善的肝纤维化检测模型和动态监测方法，提升肝纤维化的诊疗水平。在新冠领域，北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验
44、室再创佳绩，连续发表多篇高水平SCI 期刊论文。与日本东京都医学科学研究所、日本东京大学医院等机构深度合作的研究论文，荣获日本疫学会 2022 年度论文（Paper of the Year）大奖。此外，截止至 2022 年 12 月 31 日，全球使用亚辉龙检测产品在全球期刊发表的高质量论文累计超过 720 余篇，影响因子合计高达 2,100 余分。（三）装机提速，终端覆盖稳步拓展（三）装机提速，终端覆盖稳步拓展 报告期内，在完善的产品菜单及良好的产品性能基础上，通过标杆客户耕耘及多年的学术推广，公司的品牌和产品获得了广泛的认可，也加快了公司终端装机的拓展，报告期内实现化学发光仪器装机超过 2
45、,000 台，其中 600 速的 iFlash3000G 装机 241 台，截至报告期末，公司化学发光仪累计装机超过 6,600 台,流水线累计装机 43 条，主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过4,400 家，较 2021 年末增加超 910 家，其中三级医院 1,330 家，三级甲等医院 1,023 家，全国三级2022 年年度报告 15/277 甲等医院数量覆盖率为 61.96%（依据 2022 年 9 月国家卫健委发布的2022 年中国卫生健康统计年鉴 数据计算），根据复旦大学医院管理研究所发布的“2021 中国医院排行榜-全国综合排行榜”，其中全国排名前 100 的医院中有 65
46、 家为公司产品的用户。同时，公司在实验室信息管理系统业务方面，报告期内为客户安装实施16套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块12套，协助客户构建智能化医学实验室。国际市场方面，报告期内化学发光仪器装机超过 700 台，同比增长近 120%，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲 100 多个国家和地区。随着装机数量的提升及业务覆盖铺开，公司也开始着手规划本地化布局，报告期内，公司成立了埃及服务中心，并同步规划沙特（已于 2023 年 2月成立）、南亚、非洲、拉美、独联体等区域的服务中心。（四）产业园建设及精益改善项目有序推进以提升整体制造能力）产业园建设及精益改善项目有序推进以提升
47、整体制造能力 报告期内，公司有序推进二期产业园亚辉龙启德大厦的建设，该项目目前已完成封顶，同时子公司湖南亚辉龙、湖南卓润成功竞得编号为“潭市高管公土网挂（2022）001 号”地块的国有建设用地使用权并已开工建设，以上项目建设完成后将可以实现产能扩大，支持公司业务的发展，对公司完善产业布局规划、夯实未来发展基础具有重大意义。另一方面，公司围绕效率提升、成品质量提升、产品交付周期缩减三个方向，在日本精益生产专家的带领下有序开展各项精益改善活动，充分利用流水线的生产模式，优化工序分布，提高线平衡率和过程质量。同时积极调动全员参与精益改善并培养一批理论与实践相结合的精益改善骨干，为公司未来精益化夯实
48、人才基础。试剂制造持续推进产线自动化建设，并在包被、标记等重要工序积极探索开发新一代自动化设备，报告期内共导入生产自动化设备 9 台（套），生产效率大幅提升。同时，生产质量管理智能水平持续提高，多条产线均实现了不良剔除的自动化（CCD系统），产线基智能制造和质量管理水平持续改善。（五）加强系统化人才培训，强化人才平台及激励机制建设）加强系统化人才培训，强化人才平台及激励机制建设 报告期内，基于公司业务发展需要，持续完善本科、硕博、博士后联合培养计划，深化任职资格管理，对基础人才的能力评估以及持续成长提供保障；深化与知名高校的产业学院合作，为持续、批量培训高质量人才提供了有力的保障；本年度校企联
49、合培养的第一批学生已经毕业，为企业高层次人才培养拓展了新的思路；博士后流动站的高端人才数量持续增加，保障公司高端人才的持续供应，持续布局海外人才发展计划，满足业务、科研的国际化发展需求，为公司国际化发展奠定坚实的基础。报告期内，公司推出了 2022 年限制性股票激励计划，并有序推进核心员工中长期激励，进一步完善了公司的激励机制，吸引并留住优秀人才，激励核心员工不断成长，挑战更高的目标。同时，持续完善福利平台以及员工服务信息系统，也从基础保障上逐步优化，不断提升员工归属感，为企业持续发展提供人力资源保障。2022 年年度报告 16/277 二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况
50、及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 1、主要业务情况 公司系一家国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。自 2008 年成立之初，公司即开始自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累，公司磁微粒吖啶酯发光技术平台（包括仪器与试剂）日臻完善，目前公司已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系，拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先
