1、不合格项通知QR/QP-09-04 版本/修改次数：01/00 ：受审核部门：质检部内审员：审核日期：审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规不合格事实描述：抽查量具NO：003量具上未加贴标准状态、标识。不合格条款：ISO：9000：2000标准 7.6 条款不合格类型：严重 一般内审组长确认：责任部门确认：不合格原因调查分析：计量管理人员工作不认真，对QP-08监视和测量装置控制程序理解不清。对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：对计量管理人员进行ISO：9000：2000标准7.6条款和QP-08监视和测量装置控制程序进行培训。责任部门/日期：计划完成日期
2、：不合格处置方案：对公司所有量具进行检查，将量具贴上标准标识责任部门/日期：计划完成日期：原因调查分析是否准确 是 否 指出不准确处：处置是否合理 是 否； 措施是否合理 是 否管代审批/日期：现场验证是否有效 是 否 证据：已加上标识 验证人/日期：不合格项通知QR/QP-09-04 版本/修改次数：01/00 ：受审核部门：供销部内审员：审核日期：审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规不合格事实描述：抽查供方评价记录，提供不出厂评定资料不合格条款：ISO：9000：2000标准 7.4.1 条款不合格类型：严重 一般内审组长确认：责任部门确认：不合格原因调
3、查分析：由于供方较多，还有部分供方未评定。对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：整理所有供方，对未评定供方进行评定。责任部门/日期：计划完成日期：不合格处置方案：对厂进行评定责任部门/日期：计划完成日期：原因调查分析是否准确 是 否 指出不准确处：处置是否合理 是 否； 措施是否合理 是 否管代审批/日期：现场验证是否有效 是 否 证据：见NO：005供方评定表 验证人/日期：不合格项通知QR/QP-09-04 版本/修改次数：01/00 ：受审核部门：供销部内审员：审核日期：审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规不合格事实描述：查供销部强制性标准和法律法规有
4、哪些，回答无强制性标准。不合格条款：ISO：9000：2000标准 7.2.1 条款不合格类型：严重 一般内审组长确认：责任部门确认：不合格原因调查分析：供销部人员清楚公司产品按国家标准生产、但对标准分类认识不清、不清楚强制性标准的含义，因此回答没有。对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：对供销部人员进行标准化知识培训责任部门/日期：计划完成日期：不合格处置方案：责任部门/日期：计划完成日期：原因调查分析是否准确 是 否 指出不准确处：处置是否合理 是 否； 措施是否合理 是 否管代审批/日期：现场验证是否有效 是 否 证据：见NO：004培训记录 验证人/日期：不合格项通知QR/QP-09-
5、04 版本/修改次数：01/00 ：受审核部门：生技部内审员：审核日期：审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规不合格事实描述：查生产和服务过程过程确认，明确了特殊过程，但未规定特殊过程评审和批准准则。不合格条款：ISO：9000：2000标准 7.5. 2条款不合格类型：严重 一般内审组长确认：责任部门确认：不合格原因调查分析：主管人员对标准7.5. 2条款理解不清，同此未规定特殊过程评审和批准准则。对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：对生技部相关人员进行标准7.5. 2条款培训。责任部门/日期：计划完成日期：不合格处置方案：编制特殊过程评审和批准准则。责任部门/日期：计划完成日期：原因调查分析是否准确 是 否 指出不准确处：处置是否合理 是 否； 措施是否合理 是 否管代审批/日期：现场验证是否有效 是 否 证据：见NO：004培训记录和特殊过程评审批准准则 验证人/日期：
