ICS 11.040.01C35YY中华人民共和国医药行业标准YY0945.2-2015医用电气设备第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety ofexternal cardiac pacemakers with internal power source(IEC 60601-2-31:1994+A1:1998,MOD)2015-03-02发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布