1、Q/JBZS0004S-2020220308S-20202020030920230308*Q/JBZS备案号：220308S-2020有效期至：2023 年 03 月 08 日吉林北芝生物科技有限公司企业标准Q/JBZS0004S-2020保健食品北芝堂牌灵芝破壁孢子粉2020-02-03 发布2020-02-03 实施吉林北芝生物科技有限公司 发发布布Q/JBZS0004S-20201保健食品北芝堂牌灵芝破壁孢子粉1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物为原料，经过筛、混合、包装、辐照灭菌（6kGy，60Co）等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的保健食品北芝堂牌灵芝破壁孢子粉。
2、2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品
3、安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品总汞及无机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品
4、JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB 00132002药用复合膜、袋通则国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3技术要求Q/JBZS0004S-202023.1原料要求3.1.1灵芝提取物及破壁灵芝孢子粉应符合附录 A 的要求。3.1.2生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2辐照限量与照射要求3.2.1辐照限量：北芝堂牌灵芝破壁孢子粉经60Co 辐照，其总体平均吸收剂量不得大于 6kGy。3.2.2辐照要求：辐照均匀，剂量准确，平均吸收剂量分布不均匀度1.5。3.3感官要求应符合表 1 的规定。
5、表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕褐色取适量试样置于50ml烧杯或白色磁盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具本品应有的滋味和气味，无异味状态粉末，无结块，无正常视力可见外来异物3.4理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目限量检验方法灰分，8.0GB 5009.43.5污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.173.6农药残留限量应符合表 4 的规定。表 4农药残留限
6、量项目限量检验方法六六六，mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.193.7微生物指标应符合表 5 的规定。Q/JBZS0004S-20203表 5微生物指标项目限量检验方法菌落总数，cfu/g3000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3MPN计数法霉菌和酵母，cfu/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.103.8标志性成分含量测定应符合表 6 的规定。表 6标志性成分含量测定项目限量检验方法粗多糖（以葡聚糖计），g/100g0.3见附录 B总三萜（以熊果酸
7、计），g/100g1.0见附录 C4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 和 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、灰分、标志性成分、微生物指标（细菌总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌）、净含量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式
8、检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一个班次、一次投料为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量样品随机抽样，抽样数量不得少于产品检验用量的 2 倍。Q/JBZS0004S-202046.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：北芝堂牌灵芝破壁孢子粉配料表
9、（原料）：破壁灵芝孢子粉，灵芝提取物标志性成分及含量：每 100g 含：粗多糖 0.3g、总三萜 1.0g保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母食用方法及食用量：每日 2 次，每次 1 袋，冲服产品规格：2g/袋保质期：24 个月贮藏方法：阴凉、干燥、通风处存放注意事项：本品不能代替药物批准文号：国食健注 G20190452执行标准：Q/JBZS0004S生产企业：吉林北芝生物科技有限公司企业地址：吉林省蛟河市黄松甸镇乌图公路一侧食品生产许可证编号：SC12722028126608邮政编码：132505生产日期：见包装联系电
10、话：400-0431-3158包装产品内包装应符合YBB 00132002的规定销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期保质期为 24 个月。Q/JBZS0004S-20205附录A（规范性附录）原料的质量要求A.1破壁灵芝孢子粉的质量要求项目指标感官指标性状为赤灵芝的破壁灵芝孢子，棕褐色均匀粉末状滋气味味微苦，具有该产品特有的清香气味，无异味杂质无肉眼可见的外来杂质灵芝三萜（以熊果酸计），g/100g2破壁率,%98粒度100%过 80 目筛水分，%7.0灰分，%4.0铅（以 Pb
11、 计），mg/kg0.9砷（以 As 计），mg/kg0.4总汞（以 Hg 计），mg/kg0.2菌落总数，CFU/g9000大肠菌群，MPN/100g30霉菌和酵母40致病菌（肠道致病菌或致病性球菌）不得检出A.2灵芝提取物的质量要求项目指标感官指标外观色泽淡褐色粉末滋气味具有灵芝本身气味和滋味，无异味杂质无肉眼可见的外来杂质粒度100%过 80 目筛多糖，%12.0水分，%10.0灰分，%4.0铅（以 Pb 计），mg/kg0.9砷（以 As 计），mg/kg0.4总汞（以 Hg 计），mg/kg0.2菌落总数，CFU/g9000大肠菌群，MPN/100g30霉菌和酵母菌40致病菌（肠道致
12、病菌或致病性球菌）不得检出Q/JBZS0004S-20206附录B（规范性附录）粗多糖的检测方法B.1检验原理样品中相对分子质量1104的高分子物质在 80%乙醇溶液中沉淀，与水溶液中单糖和低聚糖分离，用碱性二价铜试剂选择性地从其他高分子物质中沉淀具有葡聚糖结构的多糖，用苯酚-硫酸反应以碳水化合物形式比色测定其含量，其显色强度与粗多糖中葡聚糖的含量成正比，以此计算食品中粗多糖的含量。B.2试剂本方法所用试剂除特殊说明外，均为分析纯；所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。B.2.1乙醇溶液（80%）：20ml 水中加入无水乙醇 80ml，混匀。B.2.2氢氧化钠溶液（100g/L）：称取 100g
13、氢氧化钠，加水溶解并稀释至 1L，加入固体无水硫酸钠至饱和，备用。B.2.3铜试剂储备液：称取 3.0g CuSO45H2O，30.0g 柠檬酸钠，加水溶解并稀释至 1L，混匀，备用。B.2.4铜试剂溶液：取铜试剂储备液 50ml，加水 50ml，混匀后加入固体无水硫酸钠 12.5g，并使其溶解。临用新配。B.2.5洗涤剂：取水 50ml，加入 10ml 铜试剂溶液、10ml 氢氧化钠溶液，混匀。B.2.6硫酸溶液（10%）：取 100ml 浓硫酸加入到 800ml 左右水中，混匀，冷却后稀释至 1L。B.2.7苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚 5.0g，加水溶解并稀释至 100ml，混匀
14、。溶液置冰箱中可保存一个月。B.2.8葡聚糖标准储备液：准确称取相对分子质量 5105已干燥至恒重的葡聚糖标准品 0.5000g，加水溶解并定容至 50ml，混匀，置冰箱中保存。此溶液每 1ml 含 10.0mg 葡聚糖。B.2.9葡聚糖标准使用液：吸取葡聚糖标准储备溶液 1.0ml，置于 100ml 容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。此溶液每 1ml 含葡聚糖 0.10mg。B.3仪器B.3.1分光光度计B.3.2离心机（3000r/min）B.3.3旋转混匀器B.4样品处理B.4.1样品提取：称取混合均匀的固体样品 2.0g，置于 100ml 容量瓶中，加水 80ml 左右，于沸水
15、浴上加热 2h，冷却至室温后补加水至刻度，混匀后，过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀多糖。B.4.2沉淀粗多糖：准确吸取 B.4.1 项终滤液 5.0ml，置于 50ml 离心管中，加入无水乙醇 20ml，混匀 5min 后，以 3000r/min 离心 5min，弃去上清液。残渣用 80%（v/v）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复操作 34 次。残渣用水溶解并定容至 5.0ml，混匀后，供沉淀葡聚糖。B.4.3沉淀葡聚糖：精密取 B.4.2 项终溶液 2ml，置于 20ml 离心管中，加入 100g/L 氢氧化钠溶液 2.0ml，铜试剂溶液 2.0ml，沸水浴中煮沸 2min，冷却后
16、以 3000r/min 离心 5min，弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤，离心后弃去上清液，反复操作 3 次后。残渣用 10%（v/v）硫酸溶液 2.0ml 溶解并转移至 50ml 容量瓶中，加水稀释至刻度。摇匀，此溶液为样品滴定液。B.5标准曲线的绘制精密称取葡聚糖标准使用液 0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00ml（相当于葡聚糖 0、0,01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg），分别置于 25ml 比色管中，准确补充水至 2.0ml，加入 50g/L 苯酚溶液 1.0ml，在旋转混匀器中混匀，小心加入浓硫酸 10.0ml，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸 2min，冷却后用分光光度计在 485nm 波长处以试剂空白溶液为参比，1cm 比色皿测定吸光度值，以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。B.6样品测定Q/JBZS0004S-20207准确吸取样品测定液 2.0ml，置于 25ml 比色管中，加入 50g/L 苯酚溶液 1.0ml，在旋转混匀器上混匀后，小心加入浓硫酸 10.0ml，于旋转混匀器上小心混匀，置沸
