1、Q/ALD汉中宾果啊啦叮生物科技有限公司企业标准Q/ALD 0001S2022人参佛手食丸2022-09-25 发布2022-10-25 实施汉中宾果啊啦叮生物科技有限公司发 布Q/6 1 0 0 0 0-1 443 4S-2 0 2 2有效期至 2 0 2 5 1 1 0 2Q/ALD 0001S2022I前言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则进行编写。本文件由汉中宾果啊啦叮生物科技有限公司提出。本文件由汉中宾果啊啦叮生物科技有限公司起草。本文件主要起草人：张胜。本文件批准人：张胜。本文件属首次发布。Q/ALD 0001S20221人参佛
2、手食丸1范围本文件规定了人参佛手食丸的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于以人参（5年及5年以下人工种植）、佛手、栀子、蒲公英、金银花、菊花、山楂、茯苓、蜂蜜为原辅料，经预处理、提取、过滤、浓缩、干燥，混合、制丸、包装等工艺加工而成的人参佛手食丸。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763
3、食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4806.5食品安全国家标准 玻璃制品GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 4806.8食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.185食品安全国家标准 食品中展青霉素的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/
4、T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB/T 36392食品包装用淋膜纸和纸板QB/T 2250单面白纸板SB/T 10347糖果 压片糖果JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（卫生部公告 2012 年第 17 号）Q/ALD 0001S20222保健食品功效成分检测方法白鸿主编保健食品功效成分检测方法王光亚主编保健食品理化及卫生指标检验与
5、评价技术指导原则（2020 年版）中华人民共和国药典2020 年版国家质量监督检验检疫总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法3技术要求3.1原辅料要求3.1.1人参（5 年及 5 年以下人工种植）：应符合关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（卫生部公告 2012 年第 17 号）的规定。3.1.2佛手、栀子、蒲公英、金银花、菊花、山楂、茯苓：应符合中华人民共和国药典2020 年版的规定。3.1.3蜂蜜：应符合 GB 14963 的规定。3.1.4生产用水：应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求色泽棕褐色至黑色滋味、气
6、味具有人参佛手食丸应有的滋味、气味，无异味组织形态圆形丸状完整，大小基本一致，表面光滑，无明显变形杂质无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标干燥失重，g/100g15.0铅（以 Pb 计），mg/kg0.5总皂苷（以人参皂苷 Re 计），mg/100g80.0粗多糖，g/100g0.5展青霉素，g/kg503.4微生物限量应符合表 3 的规定。Q/ALD 0001S20223表 3微生物限量项目指标ncmM菌落总数，CFU/g521000090000大肠菌群，CFU/g5210100注：样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行。3.5净含量应符合定
7、量包装商品计量监督管理办法的规定。3.6原料及食品添加剂3.6.1原料及食品添加剂均符合国家法律、法规及有关规定。3.6.2食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.6.3保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.7污染物限量及农药残留限量3.7.1污染物限量应符合 GB 2762 的规定。3.7.2农药残留限量应符合 GB 2763 的规定。3.8生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。4检验方法4.1感官要求取适量被测样品，置于清洁的白色瓷盘中，在自然光线下观察其色泽、组织形态和杂质，嗅其
8、气味、用开水漱口，品其滋味。4.2理化指标4.2.1干燥失重：按 GB 5009.3 或 SB/T 10347 中附录 A 规定的方法测定。4.2.2铅：按 GB 5009.12 规定的方法测定。4.2.3总皂苷：按保健食品功效成分检测方法白鸿主编或保健食品理化及卫生指标检测与评价技术指导原则（2020 年版）规定的方法测定。4.2.4粗多糖：按保健食品功效成分检测方法王光亚主编规定的方法测定。4.2.5展青霉素：按 GB 5009.185 规定的方法测定。4.3微生物限量4.3.1菌落总数：按 GB 4789.2 规定的方法测定。Q/ALD 0001S202244.3.2大肠菌群：按 GB
9、4789.3 规定的方法测定。4.4净含量按 JJF 1070 规定的方法测定。5检验规则5.1组批以同一次投料、同一生产线、同一班次生产的同品种、同规格的产品为一批。5.2抽样在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不少于1000g，随机抽取不少于50g（不少于30个最小包装），样品分成2份，1份检验，1份备查。5.3出厂检验5.3.1产品应经公司质量检验部门检验合格，并提供出厂检验合格证或者其他合格证明文件方可出厂。5.3.2出厂检验项目为：感官要求、干燥失重、菌落总数、净含量。5.4型式检验5.4.1型式检验项目为本文件中 3.23.5 规定的全
10、部项目。5.4.2正常生产时每年至少进行一次型式检验，有下列情况之一也应进行型式检验：a)新产品投产前；b)正式生产后，如原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时；c)停产 6 个月以上再生产时；d)出厂检验结果与正常生产有较大差异时；e)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。5.5判定规则检验项目全部符合本文件要求判为合格品；当某一项指标或多项指标不符合要求时，允许从同批产品中加倍抽样复检，复检结果如有一项或多项不符合要求则判为不合格品。复检项目全部合格，判本批产品合格。微生物限量有一项不合格，直接判本批产品为不合格且不得进行复检。6标签、标志、包装，运输、贮存6.1标签、标志6.1.1产
11、品标签应符合 GB 7718、关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（卫生部公告 2012年第 17 号）、GB 28050 的规定。6.1.2包装储运图示应符合 GB/T 191 的规定。Q/ALD 0001S202256.1.3标签还应标示，不适宜人群：孕妇、哺乳期妇女及 14 周岁以下儿童不宜食用；食用限量：每日不超过 18g。6.2包装6.2.1包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味、符合相应国家食品安全标准的规定。产品采用塑料盒、玻璃瓶、纸盒包装，塑料盒应符合 GB 4806.7 的规定，玻璃瓶应符合 GB 4806.5 的规定，纸盒应符合GB 4806.8 或 GB/T 36392
12、 或 QB/T 2250 的规定，外包装采用瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。其他包装材料应符合国家相关标准的规定。6.2.2销售包装应完整、严密、无破损。6.3运输运输工具必须清洁、卫生，严禁与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混贮、混运。搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。在运输过程中，必须防止曝晒、雨淋、受潮。6.4贮存应贮存在阴凉、干燥、通风的库房中，并有防蝇、防鼠、防尘设施。产品不得直接接触地面、墙面，且离地、离墙20cm以上。不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库贮存，不得斜放倒置。严禁露天堆放、日晒、雨淋。在符合本文件规定条件下，在包装完好和未经启封的情况下，产品保质期为24个月。_
