1、Q/HXTS0004S-2022下列术语和定义适用于本文件。3.1银杏叶提取物(1)型以银杏叶经切碎、提取(12、10倍量70%乙醇7085提取2次,分别2h、15h)、过滤、减压浓缩、减压干燥(6070,0.08Mpa)、粉碎、过筛、检验、包装、入库等主要工艺制成。3.2银杏叶提取物()型以银杏叶经粉碎,用稀乙醇加热回流提取,合并提取液,回收乙醇并浓缩至适量,加在已处理好的大孔吸附树脂柱上,依次用水及不同浓度的乙醇洗脱,收集相应的洗脱液,回收乙醇,喷雾干燥;或回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥,粉碎,过筛、检验、包装等主要工艺加工制成。3.3银杏叶提取物()型以银杏叶经粉碎、提取(依次用6、4、
2、4倍量65%乙醇加热回流提取3次,分别4h、3h、2h),合并提取液、回收乙醇、浓缩,加在已处理好的大孔吸附树脂柱上,依次用水及不同浓度的乙醇洗脱,收集相应的洗脱液,回收乙醇、浓缩、喷雾干燥(进风温度150170,排风温度8085)等主要工艺加工制成。3.4银杏叶提取物()型以银杏叶经粉碎、提取(705%乙醇655提取2.5h-3.5h)、减压回收乙醇浓缩、过滤精制(D101大孔树脂、吸附流速:900L/h;水洗脱流速:23002700L/h,洗至电导率为205s/cm;乙醇浓度、用量:先0.5倍层析柱体积30%的乙醇洗脱,后23倍层析柱体积80%的乙醇洗脱;醇洗脱流速:500600L/h)、减压回收乙醇浓缩、喷雾干燥(进风温度160180,出风温度855)、过筛、混合、包装等工艺加工制成。注:型号以工艺不同而定义。4要求4.1原辅料要求4.1.1银杏科植物银杏GinkgobilobaL.的干燥叶。银杏叶原料应符合中华人民共和国药典一部2020版规定。4.1.2生产用水:应符合GB5749的规定。4.2感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标(1)型()型()型()型色泽浅棕黄色浅棕黄色至棕褐色或棕色浅棕黄色至棕褐色具有产品特殊的滋味和气滋味与气味味微苦,无不良口味味味,无异味3