1、Q/OBZY 广西欧宝制药有限公司企业标准 QIOBZY 0002S-2022 汉森元牌当归决明子茶 食品安全企业标准备案号 451272 S-2022 有效期至2叫年月砧日 发布才i弃i-I-广西欧宝制药嘴限公司 发布、沁勺召；翻趁，二夕 2022一09-30实施 Q/OBZ丫0002S-2022 目?次 前言?H 1 范围?1 2 规范性引用文件?1 3 术语和定义?2 4 要求?2 5 生产加工过程卫生要求?3 6 试验方法?3 7 检验规则?3 8 标签、标志、包装、规格、运输、贮存和保质期?3 附录A（规范性附录）原料质量标准 附录B（规范性附录）标志性成分的检测方法 苏一丫 一户
2、古口 前 Q/OBZ丫0002 S-2022 本标准根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国标准化法、食品安全国家标准保健食品和保健食品标识规定的有关规定，为组织生产和质量控制提供依据，特制定本企业标准。本标准的是依据GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的要求编写。本标准的附录A、附录B为规范性附录。本标准由广西欧宝制药有限公司提出并负责起草。本标准由广西欧宝制药有限公司负责解释。本标准起草人：宁洁燕、李伟荣、甘健东 立二3-点艺三八几二：二、之拔上、二竺：八r，八八r,?习：尹少伙 本标准9(1)年00月05日首次发布，9(V)年a月90日实斌,z、r一叹c
3、，r味“、t 9Jl江 Ti)1 4 1-)II 11 lJ、.-r.JJ 4 -)J II;Mttb/?，?、，可 -I:?,fr-.-.?.?)V人 卜钟U、厂 峭洲 r厂声夕，七决t甲凡矛喊 沪 嘴 宝、；习，、翔 工I Q/OBZ丫0002S-2022 汉森元牌当归决明子茶 1 范围 本标准规定了汉森元牌当归决明子茶的技术要求、食品添加剂、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、规格、运输、贮存和保质期。本标准适用于以当归提取物、何首乌提取物、绿茶、决明子粉为原料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装、辐照灭菌（60Co,6KGy）等主要工艺制成的具有通便保健功能
4、的汉森元牌当归决明子茶。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/I 191?包装储运图示标志 GB 2760?食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 4789.1?食品安全国家标准食品微生物学检验总则 GB 4789.2?食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3?食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4?食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.10?食品安
5、全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15?食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 5009.3?食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.4?食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.11?食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12?食品安全国家标准食品中铅的测定?GB 5009.17?食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 GB/I 5009.19?食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/I 6543?运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718?食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB/I 8313?茶叶中
6、茶多酚和儿茶素类含量的检测方法 GB/T 14456.1?绿茶第一部分：基本要求 GB 16740?食品安全国家标准保健食品 GB 17405?保健食品良好生产规范 GB/T 24690?袋泡茶 中华人民共和国药典2020年版一部 3 术语和定义 1 厂尹、亡 厂f了矛!飞一一 项 目 指 标 卜、尸产 总蕙醒（以1,8一二经基葱酮计）,mg/100g 300-650、长女盖：一多价“少 Q/0BZY 0002S-2022 本文件没有界定的术语和定义 4 要求 4.1 原辅料要求 4.1 当归提取物、何首乌提取物、决明子粉 应符合附录A的要求。4.1.2 绿茶 应符合GB/I 14456.1绿
7、茶第一部分：基本要求的规定。4.2 保健功能 通便。4.3 感官要求 感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求 项?目 要?求 色泽 深棕色 滋味、气味 具有本品止常的滋味、气味，无异味 状态 茶剂，内容物为均匀颗粒；无正常视力可见外来杂质 4.4 标志性成分及含量 标志性成分及含量应符合表2的规定。表2 标志性成分及含量 茶多酚，g/lOOg?乡 4.0 45 理化指标 理化指标应符合表3的规定。表3 理化指标 项 目 指?标 水分，续 0 灰分，蕊 0 铅（以Pb计）,mg/kg 毛 5.0 总砷（以As计）,mg/kg 毛 1.0 总汞（以Hg计）,mg/kg 延 0.3 2 Q/OBZ
8、Y 0002S-2022 表3理化指标(.续）项 目 指?标 六六六，mg/kg 0.2 滴滴涕，mg/kg 0.2 4.6 微生物指标 微生物指标应符合表4的规定。表4 微生物指标 项 目 指?标 菌落总数，CFU/g 毛 30000 大肠菌群，MPN/g 燕 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 毛 50 金黄色葡萄球菌 毛 0/25g 沙门氏菌 0/25g 4.7 净含量及允许负偏差 净含量及允许负偏差应符合表5的规定。表5 净含量及允许负偏差 项?目 指?标 检测方法 净含量、允许负偏差 应符合质检总局第75号令的规定 JJF 1070 4.8 食品添加剂 4.8.1 食品添加剂质量应符合
9、相应的标准和有关规定。4.8.2 食品添加剂品种即使用量应符合GB 2760的规定。4.9 装量或重量差异指标 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“茶剂”5 生产加工过程卫生要求 应符合GB 17405保健食品良好生产规范的规定。6 试验方法 6.，感官要求 将样品置于白色瓷盘中，在自然光下观察其外观色泽，形态，有无正常视力可见杂质，用鼻嗅其气味、按食用方法冲泡后品尝其滋味。3 Q/OBZ丫0002S-2022 6.2 标志性成分的检定方法 6.2.1 总蕙醒的测定、茶多酚 应符合附录B规定的方法检测。6.3 理化指标 6.3.1 水分 按GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的
10、测定规定的方法测定。6.3.2 灰分 按GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定规定的方法测定。6.3.3 铅 按GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定规定的方法测定。6.3.4 总砷 按GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定规定的方法测定。6.3.5 总汞 按GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 6.3.6 六六六、滴滴涕 按GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定规定 6.4 微生物指标 6.4，菌落总数 考几 规 的 一一 按GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定规定的方法测定。
11、6.4.2 大肠菌群 按GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数规定的“MPN计数法”检验。6.4.3 霉菌和酵母 按GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数规定的方法测定。6.4.4 沙门氏菌 按GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验规定的方法测定。6.4.5 金黄色葡萄球菌 GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验规定的方法测定。6.5 净含量及允许负偏差 按JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则规定的方法测定。4 Q/OBZ丫0002S-.-2022 6.6 装量或重量差异指标
12、 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“茶剂”的规定 6.7 食品添加剂 6.7.1 按国家相关标准的规定执行。7.2 食品添加剂使用量符合GB 2760的规定。7 检验规则 7.，组批 以同一次配料、同一班次生产的同一规格的产品为一批。又2 抽样方法及数量 样品按批随机抽取，设批量件数（包装单位：箱、盒、袋等）为X,X蕊3时，每件取样，当3蕊x蕊 300时，按、了随机抽样；当X)300时，按、了/2+1随机抽样。每批样品取样2份，每份样品应为全检所需样品的3倍量，一份送化验室检验，另一份贮存备查。3 出厂检验 7.3.1 本产品由公司质量管理部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂。
13、7.3.2 出厂检验项目为感官要求、水分、灰分、大肠菌群、菌落总数、霉菌和酵母、标志性成分含量。又4 型式检验 又4.”正常生产时每一年生产应进行一次型式检验；有下列情况之一时少应进行型式检验：一、?立亡万份 口只、2七！l:t六己，新产品试制鉴定；正式生产后，如原料、产地、供应商改变，可能影响产品质量时斌 C）产品停产超过三个月，恢复生产时；更换主要设备时：出厂检验的结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品安全监管部门提出要求时。7.4.2 型式检验项目包括产品技术要求中规定的全部项目。7.5 判定规则 7.5.1 出厂检验判定 7.5.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。7.5
14、.1.2 出厂检验项目如有一项（微生物除外）不符合本标准，允许加倍抽样复检，复检结果仍有不合格项目，判为不合格品。7.5.1.3 微生物指标有一项不符合本标准，判为不合格品，且不得复检。7.5.2 型式检验判定规则 7.5.2.1 型式检验项目全部符合本标准，判为合格品。注 5 Q/OBZ丫0002S-2022 5.2.2 型式检验项目3项以下不符合本标准（微生物除外），允许加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合本标准，判为不合格品；超过3项不符合本标准，不得复检，判为不合格品。8 标签、标志、包装、规格、运输、贮存和保质期 8 标签、标志 产品标签、标志应符合GB 7718食品安全国家标准预包
15、装食品标签通则、(GB/T 191.包装储运图示标志及卫生部保健食品标识规定的规定。2 包装 8.2.1 产品内包装采用热封型茶叶滤纸包装，热封型茶叶滤纸应符合GB/T 25436的规定。药用包装用复合膜应符合YBBOO 132002的规定。每件包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、产品名称、生产企业名称、地址、生产日期、保质期、批号、功效成分、适宜人群、不适宜人群、食用方法、贮藏方法等内容。8.2.2 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱。纸箱应符合GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的要求，外包装上应印有产品名称、生产企业、名称、地址、天蓝色保健食品标识、保健食品批准
16、文号、商标、功效成分、生产日期、保质期，箱内必须有产品合格证或产品质量检验j正。8.3 规格 八 尹声令 乙gi荣 0 卜 一 8.4 运输 运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮不得与有毒有害物质混运。=8.5 贮存?:;=声 贮藏产品的仓库应保持清洁、阴凉干燥通风，离地大于20cm，离墙大于30cm，严防受热或阳光暴晒。产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混贮。8.6 保质期 在符合标准规定的运输、贮存条件，产品包装完好情况下，产品的保质期为24个月。6 0/OBZY 0002S-2O22 附 录 A（规范性附录）原料质量标准 A，当归提取物 应符合表A.1的规定。表A.1 当归提取物 项目 指标 原料来源 伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。制法 经挑选、粉碎、提取（加10.8倍量水100提取2次，分别2h.1.5h)、浓缩、真空干燥(80C）、粉碎、过筛、包装等主要工艺制成。提取率，%10.0 感官要求 棕色至棕褐色粉末，具有原料特有的滋味、气味 阿魏酸，%)0.03 干燥失重，毛 0 灰分，毛 8 粒
